Yangtze River Pharmaceutical Gp Nanjing Hailing Pharm Co. Ltd.

精彩内容 近日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团南京海陵药业申报的4类仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评。这是一款抗血栓形成药，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过3亿元。 艾多沙班是一款凝血因子Xa(FXa)选择性抑制剂，可用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。据米内网跨国上市公司数据库显示，2023年第一三共的艾多沙班全球销售额达2618亿日元。 米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片已被纳入全国医保乙类目录，近年来在中国三大终端六大市场持续放量，2023年其销售额突破3亿元，同比增长约39%，2024上半年以约44%的增速继续增长。 近年来中国三大终端六大市场甲苯磺酸艾多沙班片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 目前国内有8家企业的甲苯磺酸艾多沙班片获批生产并视同过评，包括先声药业、山东新时代药业、齐鲁制药、辰欣药业、扬子江药业等；此外，南京正大天晴制药、浙江华海药业、华北制药、江苏华阳制药等企业的产品以新注册分类报产在审。 2025年以来，扬子江药业有甲苯磺酸艾多沙班片1个品种获批生产视同过评。此外，酒石酸布托啡诺注射液、阿瑞匹坦注射液、比拉斯汀片、钆特酸葡胺注射液、美洛昔康纳米晶注射液（暂无首仿）5个品种以新注册分类报产，化药1类新药法赞雷生片提交NDA，中药1.1类新药ZYY-742凝胶提交IND等。 2025年以来扬子江药业申报上市/临床的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扬子江药业被业内公认为是“隐形药王”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何？ 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额总计1904.9亿元，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元，最高达353.09亿元。 那么，扬子江药业药品销售额TOP10榜单具体有哪些药品？谁又将冲击百亿大关？ 药品销售额TOP10 扬子江药业创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的大型医药企业集团。据官网数据显示，扬子江旗下产品覆盖15个治疗领域、565个品规，102个品种出口38个国家或地区。 最高年销售额276亿元。从销售额来看，2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构销售额总计1904.9亿元（恒瑞医药1602.8亿元），年销售额均超过200亿元，于2019年达到历史销售巅峰276.38亿元。 图1 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构年销售额 图片来源：药智数据 300亿元大品种一枝独秀。从药品销售额TOP10来看，2016年—2023年，扬子江药业销售额TOP10品种均超过55亿元大关；地佐辛注射液、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、盐酸右美托咪定注射液的国内公立医疗机构销售额皆超过100亿元，而地佐辛注射液可谓“一枝独秀”，销售额高达353.09亿元。 地佐辛注射液的主要作用是镇痛，用于术后镇痛以及由内脏、癌症引发的疼痛，被列为第二类精神药品管控。药智数据显示，地佐辛注射液曾为年销50亿元大品种，先后在2019年、2021年、2022年的国内公立医疗机构销售额超过50亿元。 药品销售额TOP10中，哪些新选手将冲击百亿销售额大关？ 从榜单来看，70亿-80亿元区间的药品，最有可能在短期内突破百亿大关。包括注射用泮托拉唑钠、碘海醇注射液、转化糖电解质注射液等5个品种（详见下图2），该销售额区间占据TOP10榜单的50%，成为扬子江药品销售的第二梯队生力军。 图2 2016年—2023年，扬子江药业国内公立医疗机构药品销售额TOP10 图片来源：药智数据 ATC分类销售额方面，神经系统药物占比第一、为26.66%，第二位为呼吸系统药物21.48%，第三位消化道及代谢药物14.65%，三者合计超过60%。 图3 2016年—2023年，扬子江药业ATC分类销售额 图片来源：药智数据 医疗机构销售额排名来看，三级医院占比64.76%，为最主要占比；二级医院占比21.61%，一级医院及其他共计占比13.64%。 下一款爆品？ “失眠新星”升起 300亿爆品在前，扬子江药业下一款黄金品种是？万亿失眠赛道或为下一品种主攻方向。 据《中国健康睡眠调查报告（2023）》显示，超3亿国人存在睡眠障碍。目前，苯二氮卓类药物是市场上最常见的安眠药，但长期服用会产生依赖性，且次日残留效应明显。 相较于传统失眠药物，食欲素受体拮抗剂凭借独特机制可诱导睡眠发生，且没有次日残留效应和药物依赖性，有望产生下一款失眠药物的黄金品种。 目前，全球共3款食欲素阻断剂上市，国内尚无食欲素阻断剂上市，而扬子江药业的YZJ-1139片处于临床Ⅲ期，一颗“失眠新星”即将冉冉升起。 公开资料显示，YZJ-1139片是一款双重食欲素受体拮抗剂，能够同时抑制食欲素受体1型和2型，加快睡眠速度，延长深睡时间。 YZJ-1139治疗原发性失眠症的2期临床试验结果曾发表于2021年亚洲睡眠医学会第三届睡眠大会。试验结果表明，YZJ-1139可剂量相关地改善睡眠效率，各剂量组均可以改善受试者睡眠效率至健康水平。与安慰剂组相比，YZJ-1139未出现明显的中枢神经系统副作用，第二日残留效应低。 为何扬子江“押宝”失眠药物？事实上，全球“睡眠经济”市场规模巨大。华西证券预测，全球的失眠治疗市场规模预计将从2023年的34亿美元增长到2028年的43.7亿美元；中国睡眠经济整体市场规模到2030年有望突破万亿元。 在此背景下，扬子江药业的YZJ-1139片有望从国内巨大的失眠市场中分一杯羹。 徐浩宇时代正式开启 谈到扬子江药业，必然离不开徐镜人，徐镜人是扬子江药业的灵魂人物。 1971年，复员回来的徐镜人在镇仪表厂的三间厂房里，带领数名工人试制百尔定、百乃定两种针剂，成立镇工农制药厂，毅然决然地走上产业报国路。 1985年，扬州市扬子江制药厂挂牌成立。从此，扬子江制药厂在徐镜人的带领下，开启了一个新的时代。 1988年春，上海爆发甲肝，市面上的板蓝根干糖浆被一抢而空。徐镜人带领员工加急制药，在1-4月间生产出385万包板蓝根干糖浆，一分钱未涨，为上海防治甲肝立了头功。 这一年，扬子江制药厂登上了江苏医药行业“大哥大”的宝座，实现了产销连续八年翻八番。 徐镜人也获得了“板蓝根大王”的名号。 2021年，徐镜人因突发疾病逝世，其子徐浩宇接下扬子江药业。 早在1994年，徐浩宇便进入扬子江药业，成为一名普通销售科员。由于出色的销售表现，徐浩宇一路从销售科员、省公司经理、销售一局局长，到2005年，已经成为扬子江药业副董事长。 此前，徐镜人曾多次表示对于企业资本化的不认同，“企业一旦有了负债，7%的利息都可能把企业拖垮”。但徐浩宇在2012年接受采访时，就提到未来上市是必须的，兼并收购也是必须的。 接下扬子江后，徐浩宇带领企业重点打造了以创新为企业发展源泉、把研发创新作为企业发展的战略基点原则。 可以预见，在徐浩宇的带领下，一个崭新的扬子江药业即将闪亮登场。 结语 作为国内医药领域的龙头企业，扬子江药业正以崭新的姿态迎接新时代的挑战，乘风破浪前行。 注：本文销售额数据统计口径，为2016年—2023年扬子江药业母子公司9个合计的国内公立医疗机构销售额，公司包括：扬子江药业集团有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司。数据仅供参考，如有疏漏敬请指正。 参考来源： 1、药智数据 2、《一张旧照片，16000人的见证！》扬子江药业集团 3、《“创二代”接手“千亿药王”，再成泰州首富》中国企业家杂志 4、《治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等》医药观澜 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 赛思克 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

精彩内容日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2022年该产品全球销售额近15亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，同比增长达181.37%，是口服抗血栓形成药TOP9产品。截至目前，山东新时代药业在抗血栓形成药领域拥有5款产品生产批文。来源：米内网项目进度数据库艾多沙班是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。近年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸艾多沙班片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局甲苯磺酸艾多沙班片由第一三共研发，2018年国内获批进口。2022年全球销售额近15亿美元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过2亿元，同比增长达181.37%，是口服抗血栓形成药TOP9产品。甲苯磺酸艾多沙班片批文情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片有3家企业拥有生产批文，2022年9月，先声药业拿下首仿，时隔一年后，山东新时代药业成为第2家国产企业。南京正大天晴制药、扬子江药业集团南京海陵药业、齐鲁制药等6家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。截至目前，山东新时代药业在抗血栓形成药领域已拥有甲苯磺酸艾多沙班片、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、阿加曲班注射液、注射用盐酸替罗非班5款产品生产批文，此外，还有阿哌沙班片报产在审。资料来源：国家药监局官网，米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦