呼吸系统化药Top20公布，涉AZ、葵花、华润三九...

2024-04-08

上市批准

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑相宜数据显示，呼吸系统化药（含生物药）在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元，同比增长18.38%。014个呼吸系统化药同日获批江苏药企拿下国产第2家4月3日，国家药监局官网显示，4个呼吸系统化药（7个受理号）同日获批。其中，江苏联环药业的依巴斯汀口服溶液以仿制3类报产获批，成为该产品第2家国产企业。依巴斯汀口服溶液用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性），慢性特发性荨麻疹的对症治疗。目前该产品有广西维威制药、山西同达药业等6家企业报产在审。今年3月至今呼吸系统化药（含生物药）获批情况今年以来，呼吸系统化药（含生物药）已有20个品种（43个受理号）获批上市。其中，阻塞性气管疾病用药有9个品种（16个受理号），咳嗽和感冒用药有6个品种（18个受理号），全身用抗组胺药有5个品种（9个受理号）。此外，48个品种（108个受理号）报产在审。吸入用丙酸倍氯米松混悬液、乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀片等暂无仿制药企业获批，盐酸氨溴索(冻干)口崩片为2.2类改良型新药。02产品TOP20出炉8亿感冒药领跑，氯雷他定片晋身前三2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药（含生物药）季度销售情况（单位：亿元）数据显示，呼吸系统化药（含生物药）在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元，同比增长18.38%，是TOP5治疗大类。从集团TOP20格局来看，阿斯利康、葵花药业、吴太医药位居前三。从亚类来看，咳嗽和感冒用药、阻塞性气管疾病用药、全身用抗组胺药是主力，合计市场份额近90%。从处方性质来看，OTC市场规模最大，双跨则增速最快。从剂型来看，片剂、气雾剂/喷雾剂与粉雾剂、散剂/颗粒剂、胶囊剂、溶液剂是五大主力剂型。2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）注：不足1亿元以*表示产品TOP20中，19个销售额超过1亿元，小儿氨酚黄那敏颗粒以8亿元稳居“销冠”宝座，氯雷他定片晋身前三，是唯一一个上榜的全身用抗组胺药。从亚类来看，咳嗽和感冒用药最多，有9个，其次是阻塞性气管疾病用药有7个。5个独家产品，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)（阿斯利康）、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（葛兰素史克）、桉柠蒎肠溶胶囊（远大健康）、注射用奥马珠单抗（诺华）。其中，桉柠蒎肠溶胶囊（远大健康）和注射用奥马珠单抗（诺华）均是新上榜独家产品。0313个品牌增速亮眼吴太感康、葵花、华润三九上榜2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）注：不足1亿元以*表示品牌TOP20中，17个销售额超过1亿元，吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊位居前三，万全万特制药(厦门)的氯雷他定片、北京远大九和药业的桉柠蒎肠溶胶囊、欧加农制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、诺华的注射用奥马珠单抗4个是新上榜品牌。从数量来看，葵花药业最多，有4个上榜。从增速来看，13个品牌有双位数增速，诺华的注射用奥马珠单抗最快，超过90%；浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、葵花药业重庆小葵花儿童制药的小儿氨酚黄那敏颗粒、韩美的氨溴特罗口服溶液增速均超过50%。2023年Q1-Q3重点省份实体药店小儿氨酚黄那敏颗粒TOP3品牌格局小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂，用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、打喷嚏、流鼻涕、咽痛等症状，目前有264家企业拥有生产批文。小儿氨酚黄那敏颗粒在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过8亿元，同比增长12.41%，葵花药业(襄阳)隆中、华润三九(黄石)药业、葵花药业(衡水)得菲尔的市场份额位居前三，合计占比近50%。2023年Q1-Q3重点省份实体药店氯雷他定片TOP3品牌格局氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，目前有35家企业拥有生产批文。氯雷他定片在2023年前三季度重点省份实体药店销售额超过6亿元，凭借18.43%的增速晋身TOP2产品。西安杨森、万全万特制药(厦门)、拜耳市场份额位居前三，均有双位数增速，合计市场份额占比超过60%。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等END投稿对接：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联