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项与 对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺/人工牛黄/咖啡因/马来酸氯苯那敏 相关的临床试验 / Active, not recruitingN/A 复方氨酚烷胺胶囊空腹条件下、随机开放、两周期双交叉健康人体生物等效试验
以陕西东泰制药有限公司提供的复方氨酚烷胺胶囊为试验制剂,与浙江亚峰药厂有限公司生产的复方氨酚烷胺胶囊空腹给药条件下进行人体生物利用度与生物等效性试验,计算试验制剂的相对生物利用度,比较其生物等效性。
100 项与 对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺/人工牛黄/咖啡因/马来酸氯苯那敏 相关的临床结果
100 项与 对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺/人工牛黄/咖啡因/马来酸氯苯那敏 相关的转化医学
100 项与 对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺/人工牛黄/咖啡因/马来酸氯苯那敏 相关的专利(医药)
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项与 对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺/人工牛黄/咖啡因/马来酸氯苯那敏 相关的新闻(医药)精彩内容
米内网最新数据显示,2024年Q1-Q3中国城市实体药店终端西药(化学药+生物药)的销售规模继续保持正增长,达1379亿元,全年有望再创新高。277个西药品牌卖过亿,销冠再次易主,“流感神药”大跌49%,市场洗牌严重。16个过亿品牌增长率超过100%,正大天晴的重磅注射液暴涨721%,倍特药业、石药集团也有产品持续飞涨,表现亮眼。跨国药企继续称霸集团榜单,正大制药、石药集团、恒瑞医药、华润三九成功突围。
图1:近几年中国城市实体药店终端西药(化学药+生物药)的销售情况(亿元)在中国城市实体药店终端,西药的销售规模一直保持正增长态势,2024年Q1-Q3增长率为4.42%。12个大类销售额呈现正增长,其中抗肿瘤和免疫调节剂占比在22.32%,销售额增长了16.80%;呼吸系统用药占比在6.16%,销售额增长了9.41%;全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占比在0.38%,销售额增长了22.29%。2个销售额下滑的大类中,消化系统及代谢药的占比在22.82%,销售额下滑5%左右。
277个西药合揽超760亿!销冠再次易主,“流感神药”腰斩
据统计,2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌有277个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及13个大类(48个亚类)。从亚类来看,抗肿瘤药以67个过亿品牌遥遥领先,高血压用药占了18个,糖尿病用药占了15个,免疫抑制剂和矿物质补充剂各占14个,维生素类占了13个,全身用抗细菌药也占了10个。
表1:2024年Q1-Q3销售额在5亿元以上的西药品牌
2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端,277个销售额超过1亿元的西药品牌合揽超过760亿市场,超10亿品牌有8个。
销冠再次易主,澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液以16亿元销售额首次称王,该产品用于治疗因缺钙、锌引起的疾病。2015年在中国城市实体药店终端化药(含生物药)市场,澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液排在品牌TOP31,随后一直追赶,在2022年销售额突破20亿元,在2024年Q1-Q3一跃成为新的“药王”。
图2:翰森制药的甲磺酸阿美替尼片销售情况(单位:万元)翰森制药的甲磺酸阿美替尼片是2020年获批的国产1类新药,是第三代EGFR-TKI。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额在2023年突破11亿元,2024年Q1-Q3再有44.29%的增长,潜力可期。2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端抗肿瘤药(化+生)市场,翰森制药的甲磺酸阿美替尼片跃升为最畅销品牌,市场份额在4.8%以上。
图3:吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片销售情况(单位:万元)吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状。在中国城市实体药店终端,该品牌在2015-2018年以及2020-2021年的销售额保持在4亿元以上,2022-2023年涨至6亿元水平,2024年Q1-Q3再有25.99%的增长。在中国城市实体药店终端咳嗽和感冒用化药市场,吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片从2018年起一直稳守TOP1品牌宝座,市场份额在2024年Q1-Q3涨至12%以上,一骑绝尘。
图4:宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒销售情况(单位:万元)奥司他韦是抗流感病毒临床应用的一线用药,2023年在中国城市实体药店终端大卖33亿元,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒作为领军品牌也拿下了24.7亿元的好成绩,该产品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
随着抗流感新药陆续进入市场,以及其他国产品牌的强烈冲击,宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦颗粒的销售额在2024年Q1-Q3大跌49.38%,也是277个过亿品牌中降幅最大的。2024年Q4流感发病率依然较高,该品牌全年的销售额能否重回10亿梯队,我们拭目以待。
169个品牌飞速增长!正大天晴、九典、倍特涨不停
2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的西药品牌中有169个品牌呈现正增长,其中16个品牌增长率超过100%。值得注意的是,这169个销售额飞速增长的西药品牌中有26个为国产原研药。
表2:2024年Q1-Q3销售额过亿且增长率在50%以上的西药品牌图5:正大天晴南京顺欣制药的两款注射剂销售情况(单位:万元)正大天晴南京顺欣制药的利妥昔单抗注射液和贝伐珠单抗注射液均是2023年获批的新产品,两大品牌获批当年在中国城市实体药店终端的销售额分别为5000万元、1.1亿元水平。2024年Q1-Q3公司的利妥昔单抗注射液暴涨721.61%,销售额突破1.6亿元,公司的贝伐珠单抗注射液飙涨了244.69%,销售额已超过1.7亿元。目前正大天晴南京顺欣制药已成为利妥昔单抗注射液的领军企业,以及成为了贝伐珠单抗注射液的TOP2企业,市场优势明显。图6:湖南九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏销售情况(单位:万元)目前洛索洛芬钠凝胶贴膏是湖南九典制药的独家产品,用于骨关节炎、肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛的消炎及镇痛。在中国城市实体药店终端,该品牌从2019年起保持三位数增长,2024年Q1-Q3的销售额首次突破1.3亿元。
图7:成都倍特药业的头孢克肟分散片销售情况(单位:万元)成都倍特药业的头孢克肟分散片是第三代头孢菌素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成起到杀菌作用。在中国城市实体药店终端,该品牌在2021年起保持高速增长态势,2022年销售额突破1亿元,2024年Q1-Q3销售额首次涨至1.56亿元。头孢克肟分散片是全身用抗细菌化药市场TOP4产品,成都倍特药业已成为领军企业。
图8:石药欧意药业的甲钴胺片销售情况(单位:万元)石药欧意药业的甲钴胺片用于治疗由于缺乏维生素B12导致的巨幼红细胞性贫血和周围神经病。在中国城市实体药店终端,石药欧意药业的甲钴胺片一直保持高速增长态势,从2015年的600万元一路飞涨至2024年Q1-Q3的1.69亿元。甲钴胺片是中国城市实体药店终端抗贫血制剂(化+生)TOP1产品,石药欧意药业已成为该产品的龙头企业。
表3:2024年Q1-Q3销售额过亿且正增长的国产原研药26个国产原研药2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端的销售额超过1亿元且有正增长:创新药龙头恒瑞医药有5款1类新药上榜,其中瑞维鲁胺片大涨265.50%、阿得贝利单抗注射液大涨118.46%;翰森制药两款1类新药上榜,甲磺酸阿美替尼片和甲磺酸氟马替尼片分别增长了44.29%、37.78%;百济神州两款1类新药上榜,其中泽布替尼胶囊增长了28.56%;三生制药的1类新药重组人血小板生成素注射液增长了67.03%,2类新药注射用伊尼妥单抗增长了27.18%。
最新集团榜单出炉!正大制药、石药、恒瑞畅销产品霸屏
2024年Q1-Q3在中国城市实体药店终端,277个销售额超过1亿元的西药品牌归属120多个集团,跨国巨头阿斯利康、诺华、罗氏、拜耳、强生牢牢占据前五位,过亿品牌在10个以上,国内药企方面,正大制药、石药集团均以7个过亿品牌突围,恒瑞医药有6个过亿品牌。
图9:2024年Q1-Q3过亿品牌≥5个的集团正大制药7个过亿品牌合揽超过16亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024年Q1-Q3销售额超过5亿元,增长率为9.20%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了85.13%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了6.33%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分别增长了244.69、721.61%。
石药集团7个过亿品牌合揽超过11亿元,最畅销的是石药中诺药业(石家庄)的阿莫西林胶囊,2024年Q1-Q3销售额超过3亿元,增长率为6.39%,此外还有5个品牌呈现正增长,石药恩必普药业的丁苯酞软胶囊增长了2.49%,石药欧意药业的甲钴胺片、头孢克肟胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、阿奇霉素分散片分别增长了60.32%、32.12%、12.51%、48.13%。
恒瑞医药6个过亿品牌合揽超过12亿元,最畅销的是苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗,2024年Q1-Q3销售额超过3亿元,此外还有5个品牌呈现正增长,江苏恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、马来酸吡咯替尼片、瑞维鲁胺片、羟乙磺酸达尔西利片分别增长了34.17%、17.34%、265.50%、85.50%,上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液增长了118.46%。
值得注意是,华润三九也有4个过亿品牌紧跟其后,合揽超过22亿元,最畅销的是澳诺(中国)制药的葡萄糖酸钙锌口服溶液,2024年Q1-Q3销售额超过16亿元,增长率为5.91%,此外还有3个品牌呈现正增长,华润三九(南昌)药业的糠酸莫米松凝胶增长了31.85%、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏增长了2.17%,华润三九(黄石)药业的小儿氨酚黄那敏颗粒增长了10.89%。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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米内网数据显示,2024第一季度中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)药品销售额超过950亿元,其中化学药占比超过50%,中成药占比超过40%,生物药占比超过8%。化学药TOP20中,抗ED药亮了,流感“神药”跌落;中成药TOP20中,11个独家品种霸榜,扬子江2大品种大涨;生物药TOP20中,单抗药物“称王”,重磅注射剂暴涨260%。
近年来中国零售药店终端药品(化药+生物药+中药)销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
化学药:抗ED药亮了,流感“神药”跌落
近年来,中国零售药店终端化学药销售额逐年上涨,2024年第一季度超过470亿元,占药品总销售额比重超过50%。
TOP20一级集团中,阿斯利康、拜耳、华润医药、晖致、赫力昂依次位列前五。从销售额增速看,阿斯利康、诺华、石药、辉瑞、豪森、齐鲁均超10%。
TOP20产品均为非独家产品,枸橼酸西地那非片、维生素D滴剂、葡萄糖酸钙锌口服溶液依次位列前三。其中,枸橼酸西地那非片以超12亿元领跑,维生素D滴剂、葡萄糖酸钙锌口服溶液均为营养素补充剂,分别属于维生素类、矿物质补充剂。
2024Q1中国零售药店终端化学药TOP20产品来源:米内网综合数据库
从销售额增速看,11个品种呈正增长,复方氨酚烷胺片、碳酸钙D3片(Ⅰ)涨幅均超过60%,其中复方氨酚烷胺片首次跻身TOP20产品;枸橼酸西地那非片、他达拉非片近年来持续正增长。9个负增长的品种中,磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊均为抗流感药,其中磷酸奥司他韦颗粒大幅下滑57.27%。
枸橼酸西地那非片、他达拉非片均为5型磷酸二酯酶的抑制剂,用于治疗男性性功能勃起障碍。近年来,上述2款抗ED药物在中国零售药店终端的销售额逐年上涨,2023年分别超过51亿元、28亿元。在品牌效应加持下,目前2款药物在零售药店的市场均由原研厂家占据主导地位。
近年来中国零售药店终端枸橼酸西地那非片、他达拉非片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
中成药:11个独家品种霸榜,扬子江2大品种大涨
2024年第一季度中国零售药店终端中成药销售额超过390亿元,占药品总销售额比重超过40%。
TOP20一级集团中,华润医药、广药集团、国药集团、北京同仁堂、云南白药依次位列前五。从销售额增速看,扬子江药业、京都念慈菴总厂、福牌阿胶、济川药业均超20%。
TOP20产品中,阿胶以超15亿元蝉联榜首,安宫牛黄丸以超14亿元紧接在后,感冒灵颗粒以超10亿元排位第三。感冒灵颗粒、蒲地蓝消炎片、蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊、蒲地蓝消炎口服液销售额增速分别达55.58%、60.32%、67.49%、70.81%、47.38%。
2024Q1中国零售药店终端中成药TOP20产品注:标红为销售额增速超10%来源:米内网综合数据库
11个为独家品种(含独家剂型),其中扬子江药业的蓝芩口服液及苏黄止咳胶囊、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、漳州片仔癀药业的片仔癀、国药集团的急支糖浆、济川药业的蒲地蓝消炎口服液等品种涨幅均超过10%。
蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊均为国家医保乙类品种,且均属于呼吸系统中成药。近年来,苏黄止咳胶囊在中国零售药店终端均以两位数的增速持续扩容,2023年突破6亿元,2024年第一季度大涨70.81%,全年销售额有望再创新高;蓝芩口服液的销售额则有所波动,2022-2023年均超11亿元,2024年第一季度大涨67.49%。
近年来中国零售药店终端蓝芩口服液、苏黄止咳胶囊销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
生物药:单抗药物“称王”,重磅注射剂暴涨260%
近年来,中国零售药店终端生物药销售额均以两位数的增速逐年上涨,2024年第一季度超过82亿元,占药品总销售额比重超过8%。
TOP20一级集团中,诺和诺德、罗氏、默沙东、康方生物、诺华依次位列前五。从销售额增速看,诺和诺德、康方生物、正大制药均超60%,其中正大制药涨超180%。
TOP20产品中,人血白蛋白稳居首位,销售额超过6亿元;司美格鲁肽注射液以超5亿元紧接在后,较2023年提升1个位次;帕博利珠单抗注射液以超4亿元排位第三。
2024Q1中国零售药店终端生物药TOP20产品来源:米内网综合数据库
从销售额增速看,12个品种同比增长超过10%,诺和诺德的司美格鲁肽注射液以260.67%的增速领跑,康方药业的卡度尼利单抗注射液涨幅达61.13%,注射用重组人凝血因子Ⅷ、信迪利单抗注射液涨幅均超过50%。
司美格鲁肽注射液是由诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,2021年4月获批进入中国市场,2023年在中国零售药店终端的销售额超过12亿元,2024年一季度同比增长260.67%。目前国内已有超过20家企业在布局司美格鲁肽生物类似药,其中杭州九源基因、丽珠集团新北江制药等企业的产品已报产在审。
近年来中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
从药物类型看,20个产品中有15个为抗体药物,除了贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液外,其余均为独家品种,包括4款国产创新药及7款进口原研药。
卡度尼利单抗是首个获批上市的国产双抗,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。该产品于2022年6月底获批上市,2023年在中国零售终端的销售额就突破10亿元,2024年一季度同比增长61.13%。
近年来中国零售药店终端卡度尼利单抗注射液销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额均以产品在终端的平均零售价计算。
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,呼吸系统化药(含生物药)在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元,同比增长18.38%。014个呼吸系统化药同日获批江苏药企拿下国产第2家4月3日,国家药监局官网显示,4个呼吸系统化药(7个受理号)同日获批。其中,江苏联环药业的依巴斯汀口服溶液以仿制3类报产获批,成为该产品第2家国产企业。依巴斯汀口服溶液用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎(季节性和常年性),慢性特发性荨麻疹的对症治疗。目前该产品有广西维威制药、山西同达药业等6家企业报产在审。今年3月至今呼吸系统化药(含生物药)获批情况今年以来,呼吸系统化药(含生物药)已有20个品种(43个受理号)获批上市。其中,阻塞性气管疾病用药有9个品种(16个受理号),咳嗽和感冒用药有6个品种(18个受理号),全身用抗组胺药有5个品种(9个受理号)。此外,48个品种(108个受理号)报产在审。吸入用丙酸倍氯米松混悬液、乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀片等暂无仿制药企业获批,盐酸氨溴索(冻干)口崩片为2.2类改良型新药。02产品TOP20出炉8亿感冒药领跑,氯雷他定片晋身前三2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药(含生物药)季度销售情况(单位:亿元)数据显示,呼吸系统化药(含生物药)在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模近80亿元,同比增长18.38%,是TOP5治疗大类。从集团TOP20格局来看, 阿斯利康、葵花药业、吴太医药位居前三。从亚类来看,咳嗽和感冒用药、阻塞性气管疾病用药、全身用抗组胺药是主力,合计市场份额近90%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,双跨则增速最快。从剂型来看,片剂、气雾剂/喷雾剂与粉雾剂、散剂/颗粒剂、胶囊剂、溶液剂是五大主力剂型。2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药(含生物药)产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,19个销售额超过1亿元,小儿氨酚黄那敏颗粒以8亿元稳居“销冠”宝座,氯雷他定片晋身前三,是唯一一个上榜的全身用抗组胺药。从亚类来看,咳嗽和感冒用药最多,有9个,其次是阻塞性气管疾病用药有7个。5个独家产品,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)(阿斯利康)、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(葛兰素史克)、桉柠蒎肠溶胶囊(远大健康)、注射用奥马珠单抗(诺华)。其中,桉柠蒎肠溶胶囊(远大健康)和注射用奥马珠单抗(诺华)均是新上榜独家产品。0313个品牌增速亮眼吴太感康、葵花、华润三九上榜2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统化药(含生物药)品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,17个销售额超过1亿元,吉林省吴太感康药业的复方氨酚烷胺片、阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊位居前三,万全万特制药(厦门)的氯雷他定片、北京远大九和药业的桉柠蒎肠溶胶囊、欧加农制药的糠酸莫米松鼻喷雾剂、诺华的注射用奥马珠单抗4个是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有4个上榜。从增速来看,13个品牌有双位数增速,诺华的注射用奥马珠单抗最快,超过90%;浙江亚峰药厂的复方氨酚烷胺胶囊、葵花药业重庆小葵花儿童制药的小儿氨酚黄那敏颗粒、韩美的氨溴特罗口服溶液增速均超过50%。2023年Q1-Q3重点省份实体药店小儿氨酚黄那敏颗粒TOP3品牌格局小儿氨酚黄那敏颗粒为复方制剂,用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、打喷嚏、流鼻涕、咽痛等症状,目前有264家企业拥有生产批文。小儿氨酚黄那敏颗粒在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过8亿元,同比增长12.41%,葵花药业(襄阳)隆中、华润三九(黄石)药业、葵花药业(衡水)得菲尔的市场份额位居前三,合计占比近50%。2023年Q1-Q3重点省份实体药店氯雷他定片TOP3品牌格局氯雷他定片用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感,目前有35家企业拥有生产批文。氯雷他定片在2023年前三季度重点省份实体药店销售额超过6亿元,凭借18.43%的增速晋身TOP2产品。西安杨森、万全万特制药(厦门)、拜耳市场份额位居前三,均有双位数增速,合计市场份额占比超过60%。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等END投稿对接:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
100 项与 对乙酰氨基酚/盐酸金刚烷胺/人工牛黄/咖啡因/马来酸氯苯那敏 相关的药物交易