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两千亿大厂大砍管线
2024-06-10
·
阿基米德Biotech
财报
申请上市
抗体药物偶联物
临床1期
创新药正承受着一个意想不到的势力的挤压。 在A股近500家药企中,仅有两家营收达到千亿元级别。2023年,
上海医药
以2603亿元营收登顶A股医药之巅。这家大厂在不到一个半月里,连续终止7个新药研发项目,4.37亿元研发投入打水漂。
上海医药
左手砍管线,显示中国创新药同质化去产能仍未结束,右手拥抱MNC(跨国药企),药品CSO合约推广业务收入加速高增长,显示进口创新药摧枯拉朽之势。
上海医药
作为中国最大的进口药品代理商,是我们窥视进口创新药景气度的重要窗口。 MNC在中国创新药市场长期占据主导地位,是先发优势和临床获益共同作用的市场结果,有着合理性。但在中国CDMO和创新药面对脱钩威胁之际,
MNC
正借道
上海医药
、
华润医药
——医药基础设施运营商,掌控全国医药供应链的血脉——加速扩大在中国的市场份额。 01 左手砍管线 2024年1-4月,全国基本医疗保险基金(含生育保险)总支出7169.71亿元,同比下降9.8%,职工基本医疗保险基金(含生育保险)支出3865.42亿元,同比下降23.2%。 截至2024年6月7日,港股创新药指数2023年/2024年跌幅分别为19.33%/21.80%,65家通过港股18A通道上市的生物科技企业中,15家跌破10亿港币市值,31家跌破20亿港币市值。 在这种行业背景下,砍掉低效管线成为普遍现象,但大部分Biotech选择秘不发丧,在信息披露规范化上,还应向老牌国企学习。
上海医药
2023年净利润37.68亿元,现金储备407亿元,一下砍掉7个管线,无损皮毛。作为医药流通巨头,
上海医药
对终端市场有着深刻理解,哪些过剩产能被批量化止损,对创新药企合理配置研发资源具备有益启示。 I010 (
EGFR
-TKI):拟用于
NSCLC
治疗,2016年11月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入4759.90万元。
B002(HER2单抗)
HER2
单抗):拟用于
HER2阳性的转移性乳腺癌
HER2
阳性的转移性乳腺癌,以及新辅助治疗
HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌的治疗,2017年9月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验收尾阶段,累计研发投入13279.03万元。
B003
(
HER2
ADC):拟用于
HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌
HER2
阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,2018 年 1 月获批开展临床试验,目前处于 II 期临床试验入组阶段,累计研发投入14135.93万元。
B001(CD20单抗)
CD20
单抗):拟用于
CD20 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤
CD20
阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,2016年8月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入6466.68万元,本次拟终止针对
B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)
治疗的临床开发。
B001-A(CD20单抗)
CD20
单抗):拟用于
多发性硬化症(MS)
的治疗,2021年6月获批开展临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床研发,累计研发投入593.46万元。
I022 (CDK4/6抑制剂)
:与
来曲唑
联用,拟用于
乳腺癌
一线的治疗,2020 年 5 月获批开展临床试验,目前处于 II 期临床试验结束阶段,累计研发投入699.37 万元。其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
I022-K (CDK4/6抑制剂)
:拟用于
晚期实体瘤
(
KRAS
突变)的治疗,2021年8月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入3699.90万元。
上海医药
作为国企,且身处医药商业赛道,缺乏创新基因,以上7个立项选择竞争拥挤的靶点,加上临床开发效率极为低下,时至今日已成废品。 砍管线的大刀可能还没放下。
上海医药
与俄罗斯
BIOCAD
公司合资成立的
上药博康
引入首批6款生物药产品,其中
PD-1
单抗(BCD-100)
宫颈癌
和
非小细胞肺癌
适应症2021年至今处于临床III期。 2023年浙江省药械采购平台药品入库金额前15名 02 右手拥抱MNC 2016年,47岁周军出任
上海医药
董事长,感叹“岁月静好的小时代结束了,沧海横流的大时代开始了”。 2017年,
上海医药
5.57亿美元收购在中国运作近15年的美资医药流通企业
康德乐
,成为中国最大的进口药品代理商。2018年拿下15个新药(包括K药、O药)进口总代资格,2019年又拿下17个重磅新药(包括
达可替尼片
、
培塞利珠单抗
、
阿利西尤单抗
)的国内独家代理权。2023年引入进口总代品种29个。 2023年11月6日,
上海医药
与
赛诺菲
举行中国战略合作备忘录的签署仪式,合作涉及重点疾病领域20多个产品,合约规模超50亿,是近年来医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一,开启中国商业营销服务新时代。 这也是周军最后一次公开露面,2023年11月18日辞职,随后被带走调查。 2023年11月,
上海医药
与
卫材
就
仑卡奈单抗
在内的进口药品达成15亿规模的战略合作,
仑卡奈单抗
为20年来首款获得
FDA
完全批准的AD新药。 2024年以来,
上药控股
已完成与
优时比
、
康维德
、
沃特世
的战略合作签约,并与
默沙东
举行高层交流,合作产品领域与客户拓展节奏边际提速加快。
上海医药
从2016 年开始与
拜耳
共同探索跨国药企在中国的 CSO业务模式。2023年,药品CSO合约推广业务销售金额约29亿元,同比增幅约50%。2024Q1,药品CSO合约推广业务销售金额约17亿元,同比增幅约128%,合约产品数量超60个,团队成员1608人。 MNC创新药正借道CSO加速入华,逐步实现从成熟品种院内市场推广合作延伸到院外推广。 另一医药流通巨头
华润医药
,2023年进口业务实现销售收入141亿元,同比增长8%,新增进口产品14个,其中重磅产品包括治疗
斑秃
的1类创新药
辉瑞利特昔替尼(乐复诺)
。 从MNC中国市场自身销售数据看,也处于扩张周期。 2023年,8家MNC(
阿斯利康
、
默沙东
、
拜耳
、
赛诺菲
、
罗氏
、
诺华
、
诺和诺德
、
礼来
)制药业务中国市场合计收入约300亿美元,
默沙东
、
诺华
、
诺和诺德
与
礼来
均实现双位数增长。 抛开创新药竞争力的事实不谈,MNC在中国的销售渠道优势也是非常强悍。浙江每年公布药械采购平台药品入库金额排名,2023年前15名中,有13家均为外资。 进入地缘关系紧张的2024年,MNC仍然强势。
阿斯利康
2024Q1中国区营收17.48 亿美元,同比增长13%,在新兴市场中表现突出。
诺华
2024Q1中国市场收入10亿美元,同比增长31%,主要得益于
诺欣妥(沙库巴曲,缬沙坦)
在
高血压
领域的市场占有率上升,以及
可善挺(司库奇尤单抗)
成为中国市场
IL-17
抑制剂的领先原研药,抗癌药
凯丽隆(瑞波西利)
被纳入国家医保目录实现高增长。
诺华
还计划在中国建设用于生产放射性配体疗法(RLT)
Pluvicto
和Luthathera的设施。一年两针的新型降脂药
乐可为
(英克司兰)在2025年进入医保之前,预计仍将在自费市场持续放量。 据IQVIA艾昆纬发布的2024Q1中国医院医药市场数据,跨国药企销售额同比增长2.0%,而本土药企销售额同比下降2.7%;中成药仍然占据各大治疗领域市场规模第一位,销售额同比增速为1.3%;在医院用药排名前10的产品中,6款产品来自跨国药企。
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机构
上药控股有限公司
M N Chemicals Ltd
華潤醫藥集團有限公司
[+17]
适应症
非小细胞肺癌
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2阳性乳腺癌
[+7]
靶点
EGFR
HER2
CD20
[+3]
药物
重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物(Shanghai Pharmaceuticals Holding)
重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂 (上海交联药物研发)
重组抗CD20人源化单抗 (上海医药集团)
[+14]
标准版
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