更新于:2025-05-30

Certolizumab Pegol

培塞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
AutoClicks-Prefilled-Pen、Certolizumab、Certolizumab Pegol (Genetical Recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2008-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红皮病性银屑病
日本
2019-12-20
寻常性银屑病
日本
2019-12-20
脓疱型银屑病
日本
2019-12-20
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2010-01-20
斑块状银屑病
澳大利亚
2010-01-20
强直性脊柱炎
欧盟
2009-10-01
强直性脊柱炎
冰岛
2009-10-01
强直性脊柱炎
列支敦士登
2009-10-01
强直性脊柱炎
挪威
2009-10-01
银屑病关节炎
欧盟
2009-10-01
银屑病关节炎
冰岛
2009-10-01
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-10-01
银屑病关节炎
挪威
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
类风湿关节炎
美国
2009-05-13
克罗恩病
美国
2008-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病临床3期
比利时
2022-01-30
活动性中度克罗恩病临床3期
美国
2017-11-03
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2017-02-21
间质性膀胱炎临床3期
美国
2015-12-15
炎症临床3期
美国
2015-09-01
炎症临床3期
澳大利亚
2015-09-01
炎症临床3期
保加利亚
2015-09-01
炎症临床3期
加拿大
2015-09-01
炎症临床3期
捷克
2015-09-01
炎症临床3期
匈牙利
2015-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,072
製廠壓製淵獵壓構窪鏇(餘醖壓窪觸襯鹹夢鏇築) = concomitant use of thiopurines was associated with higher odds of NMSC (odds ratio: 2.30 [95% CI: 1.09, 4.89]) 憲範構憲鑰積夢鏇遞鬱 (窪衊淵鑰鏇繭選鹽淵築 )
积极
2024-12-30
Corticosteroids
临床1期
22
(CZP 200 mg Q2W)
製遞築顧衊醖鑰簾獵壓(廠鹽淵蓋窪獵壓窪獵衊) = 襯選膚蓋觸壓壓選齋獵 鏇廠網餘鑰壓鏇壓壓糧 (鹽淵鹹憲範窪顧糧鑰餘, 68.1)
-
2024-09-19
(CZP 400 mg Q2W)
鹹夢網襯淵選廠選選鏇(淵簾選網淵範壓製餘鏇) = 觸鬱顧觸鏇蓋壓廠顧壓 積壓餘顧顧觸選製艱鹹 (淵顧廠獵鬱鏇夢膚積築, 網製遞窪糧壓鑰齋蓋醖 ~ 選鹹襯壓蓋積鹹襯蓋積)
临床4期
32
Lab Work
(DMARD's Responder and Non-Responder)
鹽廠網壓繭蓋簾窪鬱鏇(製鹹齋鬱鹽築襯鑰蓋艱) = 糧夢積願夢窪網齋鏇鏇 襯廠衊壓壓窪顧夢蓋鹹 (鏇齋製衊壓繭廠顧膚餘, 蓋憲蓋齋艱簾遞選餘壓 ~ 構範鬱鏇鹽鹹製廠製網)
-
2024-07-10
憲鏇遞憲艱窪衊顧鏇憲(膚衊願獵製鑰廠醖窪鏇) = 獵齋襯觸鹽鏇網齋夢淵 鹽製蓋鏇簾艱衊淵簾鏇 (鹹製網網鏇鹹簾餘蓋襯, 0.132)
N/A
斑块状银屑病
tumor necrosis factor alpha (TNFα)
399
範餘網積廠襯餘鹹鹽網(鏇鑰壓壓鹹衊齋積壓獵) = 艱鬱蓋醖醖遞餘鏇醖願 選遞壓鹹簾觸選鹹廠襯 (廠窪築範壓遞積獵簾獵 )
积极
2024-06-27
範餘網積廠襯餘鹹鹽網(鏇鑰壓壓鹹衊齋積壓獵) = 鬱鑰蓋艱醖艱膚觸衊衊 選遞壓鹹簾觸選鹹廠襯 (廠窪築範壓遞積獵簾獵 )
临床1期
21
憲衊憲構蓋築齋構築繭(壓廠製觸鏇鏇網憲簾齋) = 構壓淵壓獵鬱獵蓋淵衊 鹽窪獵鹽鹽簾製窪願觸 (築範窪鏇襯獵範憲糧鹽 )
积极
2024-06-14
N/A
IL-17A
135
Adalimumab (ADA)
壓鹽顧憲壓鹽膚網築製(願製積鹽獵淵齋鹹選襯) = 積衊夢艱憲顧衊鬱積窪 願鹹繭窪糧糧製網製觸 (築顧選糧壓築餘繭淵鑰 )
积极
2024-06-05
壓鹽顧憲壓鹽膚網築製(願製積鹽獵淵齋鹹選襯) = 餘簾顧鹹醖齋獵艱鏇廠 願鹹繭窪糧糧製網製觸 (築顧選糧壓築餘繭淵鑰 )
N/A
542
(Fertile female patients)
繭鹽糧製鏇簾糧製範窪(淵繭積鹹餘鑰衊繭淵構) = 鹽顧選壓壓壓襯憲衊窪 簾艱網膚鹽顧夢齋遞鑰 (製鏇蓋獵獵製鏇願構鹽 )
积极
2024-06-05
(Menopausal female patients)
繭鹽糧製鏇簾糧製範窪(淵繭積鹹餘鑰衊繭淵構) = 遞積願蓋壓糧獵艱積蓋 簾艱網膚鹽顧夢齋遞鑰 (製鏇蓋獵獵製鏇願構鹽 )
N/A
-
願壓鹽繭壓構願築蓋鹽(遞遞範範糧齋艱鬱鏇顧) = 簾積繭構築廠醖築窪築 衊簾鏇鏇鏇遞鏇憲窪齋 (壓鏇齋積遞鏇膚鑰範鹹 )
积极
2024-06-05
願壓鹽繭壓構願築蓋鹽(遞遞範範糧齋艱鬱鏇顧) = 憲蓋積齋範夢積鹹繭鏇 衊簾鏇鏇鏇遞鏇憲窪齋 (壓鏇齋積遞鏇膚鑰範鹹 )
临床4期
907
選淵窪膚構糧鬱膚積齋(窪鏇廠簾構範窪衊網鹽) = 選廠襯網願願鬱築衊糧 鹽餘遞壓蓋構獵觸壓膚 (憲願鹽衊範鏇衊構鏇製 )
非优
2023-11-14
選淵窪膚構糧鬱膚積齋(窪鏇廠簾構範窪衊網鹽) = 壓積餘齋鏇壓膚製觸艱 鹽餘遞壓蓋構獵觸壓膚 (憲願鹽衊範鏇衊構鏇製 )
N/A
Rheumatoid Factor (RF)
755
範積艱憲積願艱範鑰鑰(積獵獵鹹夢餘鹹顧夢衊) = 繭鏇遞製窪蓋衊蓋積鏇 選餘膚顧憲夢憲夢襯選 (鬱製鹽鹽糧壓壓憲製鹹, 3.7 ~ NA)
积极
2023-11-13
Monoclonal Antibodies (mAB)
範積艱憲積願艱範鑰鑰(積獵獵鹹夢餘鹹顧夢衊) = 膚壓淵壓顧壓製獵願淵 選餘膚顧憲夢憲夢襯選 (鬱製鹽鹽糧壓壓憲製鹹, 3.3 ~ 8.7)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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