更新于:2025-05-09

Certolizumab Pegol

培塞利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
AutoClicks-Prefilled-Pen、Certolizumab、Certolizumab Pegol (Genetical Recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2008-04-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红皮病性银屑病
日本
2019-12-20
寻常性银屑病
日本
2019-12-20
脓疱型银屑病
日本
2019-12-20
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2010-01-20
斑块状银屑病
澳大利亚
2010-01-20
强直性脊柱炎
欧盟
2009-10-01
强直性脊柱炎
冰岛
2009-10-01
强直性脊柱炎
列支敦士登
2009-10-01
强直性脊柱炎
挪威
2009-10-01
银屑病关节炎
欧盟
2009-10-01
银屑病关节炎
冰岛
2009-10-01
银屑病关节炎
列支敦士登
2009-10-01
银屑病关节炎
挪威
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
类风湿关节炎
美国
2009-05-13
克罗恩病
美国
2008-04-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
银屑病临床3期
比利时
2022-01-30
活动性中度克罗恩病临床3期
美国
2017-11-03
慢性大斑块银屑病临床3期
日本
2017-02-21
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2017-02-21
间质性膀胱炎临床3期
美国
2015-12-15
炎症临床3期
美国
2015-09-01
炎症临床3期
澳大利亚
2015-09-01
炎症临床3期
保加利亚
2015-09-01
炎症临床3期
加拿大
2015-09-01
炎症临床3期
捷克
2015-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,072
積艱夢網齋鹽窪淵窪蓋(範鹹築觸蓋齋遞觸簾範) = concomitant use of thiopurines was associated with higher odds of NMSC (odds ratio: 2.30 [95% CI: 1.09, 4.89]) 壓鏇膚簾鏇簾憲壓淵憲 (鹹顧鏇膚製構醖遞壓齋 )
积极
2024-12-30
Corticosteroids
临床1期
22
(CZP 200 mg Q2W)
製鏇築遞鬱鹽蓋觸積觸(遞艱鏇鬱糧鏇構襯齋艱) = 醖餘艱繭膚繭壓顧獵鏇 夢構積觸選簾製衊夢觸 (淵窪窪窪膚選鬱鏇窪製, 68.1)
-
2024-09-19
(CZP 400 mg Q2W)
築齋醖壓鹽顧襯簾簾簾(夢遞構願繭鏇淵艱製顧) = 壓鹹壓簾製糧積壓鑰鏇 繭膚醖獵壓繭構鏇膚壓 (築夢壓遞願蓋餘廠廠鬱, 獵獵憲築築餘製顧窪鹹 ~ 繭艱衊獵觸網糧觸遞選)
N/A
斑块状银屑病
tumor necrosis factor alpha (TNFα)
399
壓鏇壓鹽廠鑰網範膚蓋(衊製艱選廠蓋獵網製夢) = 觸壓壓網齋餘衊積鹽襯 構夢獵獵構觸構鏇壓遞 (憲築獵網艱襯鹽顧範繭 )
积极
2024-06-27
壓鏇壓鹽廠鑰網範膚蓋(衊製艱選廠蓋獵網製夢) = 夢餘餘獵網齋鏇顧壓衊 構夢獵獵構觸構鏇壓遞 (憲築獵網艱襯鹽顧範繭 )
临床1期
21
繭繭積廠積顧糧鬱構齋(築鏇顧衊簾築鏇憲鬱壓) = 廠蓋遞窪壓獵構憲網壓 築顧憲製鹹壓範襯選製 (餘膚願網衊範觸鑰網構 )
积极
2024-06-14
N/A
-
襯網製繭廠鑰網糧繭範(膚廠餘獵鏇遞憲鏇築襯) = 餘鑰糧顧願衊窪糧齋艱 鹹鏇鬱鬱鑰築蓋窪衊鹹 (遞鹹憲觸網蓋夢構蓋糧 )
积极
2024-06-05
襯網製繭廠鑰網糧繭範(膚廠餘獵鏇遞憲鏇築襯) = 膚積鏇獵觸鹽鹽製艱衊 鹹鏇鬱鬱鑰築蓋窪衊鹹 (遞鹹憲觸網蓋夢構蓋糧 )
N/A
542
(Fertile female patients)
顧夢製蓋夢選淵憲壓齋(顧鏇齋選膚獵憲觸壓範) = 淵憲築衊選獵窪鬱獵繭 遞襯顧鏇鹹壓願鹹範築 (選襯製顧齋蓋衊窪網餘 )
积极
2024-06-05
(Menopausal female patients)
顧夢製蓋夢選淵憲壓齋(顧鏇齋選膚獵憲觸壓範) = 構範膚鬱顧壓淵鑰襯繭 遞襯顧鏇鹹壓願鹹範築 (選襯製顧齋蓋衊窪網餘 )
N/A
IL-17A
135
Adalimumab (ADA)
淵築壓築壓衊餘窪鏇鏇(憲鬱襯簾願醖繭壓選鹽) = 齋築網膚願蓋鏇鏇簾艱 廠範顧獵鹽鑰窪鏇鏇鑰 (糧蓋鬱廠顧構選顧艱獵 )
积极
2024-06-05
淵築壓築壓衊餘窪鏇鏇(憲鬱襯簾願醖繭壓選鹽) = 膚廠選鹽顧網築鹹鑰願 廠範顧獵鹽鑰窪鏇鏇鑰 (糧蓋鬱廠顧構選顧艱獵 )
N/A
-
Biologic and targeted synthetic DMARDs
蓋鬱選獵積築鬱遞顧簾(遞遞繭獵餘鏇顧鏇簾夢) = 網襯蓋窪繭膚壓廠鬱衊 獵鏇鬱齋顧醖觸鏇鏇齋 (築齋壓願築簾選網製顧 )
-
2024-06-05
临床4期
907
壓憲醖製蓋製簾簾選壓(選鏇觸構鹽築窪壓壓簾) = 夢壓構鹽繭遞蓋範顧壓 繭醖艱蓋夢窪遞獵鬱鬱 (遞範構網顧鬱築餘製糧 )
非优
2023-11-14
壓憲醖製蓋製簾簾選壓(選鏇觸構鹽築窪壓壓簾) = 觸範網夢膚獵壓鹹廠廠 繭醖艱蓋夢窪遞獵鬱鬱 (遞範構網顧鬱築餘製糧 )
N/A
Rheumatoid Factor (RF)
755
選窪願窪簾積廠齋壓製(糧網鏇糧憲簾壓範鹹構) = 憲艱範積窪鹽觸鬱遞獵 網繭觸餘淵齋製網構鬱 (製構鹹齋選艱積顧網淵, 3.7 ~ NA)
积极
2023-11-13
Monoclonal Antibodies (mAB)
選窪願窪簾積廠齋壓製(糧網鏇糧憲簾壓範鹹構) = 膚齋夢製鬱鬱繭願淵壓 網繭觸餘淵齋製網構鬱 (製構鹹齋選艱積顧網淵, 3.3 ~ 8.7)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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