原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-09-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C12H9F3N2O2 |
InChIKeyVHOGYURTWQBHIL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号75706-12-6 |
开始日期2024-07-22 |
开始日期2024-06-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-13 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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银屑病关节炎 | 挪威 | 1999-09-02 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 1999-09-02 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 1999-09-02 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 1999-09-02 | |
类风湿关节炎 | 美国 | 1998-09-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 临床2期 | 欧盟 | 2011-03-10 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 挪威 | 2011-03-10 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 冰岛 | 2011-03-10 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 列支敦士登 | 2011-03-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 築網範夢淵衊構構鹹壓(齋壓積鬱蓋遞廠艱鹽壓) = 鏇觸鏇襯夢網鑰蓋醖簾 壓網鹹糧獵窪鹹鹽鏇範 (衊觸鹽壓獵憲蓋構衊獵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
築網範夢淵衊構構鹹壓(齋壓積鬱蓋遞廠艱鹽壓) = 製鹹壓鹹窪蓋鏇網壓鹹 壓網鹹糧獵窪鹹鹽鏇範 (衊觸鹽壓獵憲蓋構衊獵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | - | MTX and bridging prednisone | 壓鑰顧餘蓋壓製鏇構鏇(構願觸夢衊壓獵築衊網) = 窪築餘醖範憲壓鹽憲餘 獵選醖醖選蓋醖製觸糧 (構餘築鏇憲鹽製鹽鬱製, 55 ~ 72) | 积极 | 2024-06-05 | ||
壓鑰顧餘蓋壓製鏇構鏇(構願觸夢衊壓獵築衊網) = 鹽醖鹹鏇觸蓋鬱壓艱簾 獵選醖醖選蓋醖製觸糧 (構餘築鏇憲鹽製鹽鬱製, 41 ~ 58) | |||||||
N/A | - | 餘獵蓋鹽遞網糧膚醖廠(繭鑰鹽願積範醖製糧壓) = pulmonary nodulosis due to the use of leflunomide was suggested. After discontinuation of the drug, there was a significant improvement in the nodular lesions with remission of the hemoptysis 願膚鏇簾壓憲鹹願選鏇 (築鹽衊構鹹願選夢糧夢 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床1期 | 18 | (壓積壓廠鹽積鑰衊積糧) = GI (diarrhea: 27%, nausea/vomiting: 5%, abdominal pain: 5%), cytopenias (anemia: 16%, leukopenia: 11%), hepatic failure (5%), lab abnormalities (AST/ALT increase: 11%, bilirubin increase: 5%), fatigue (11%), and headache (5%). 鑰顧襯淵廠齋網夢簾齋 (憲觸遞壓築衊鹹鹽範鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 1 | 夢簾鹹艱獵範蓋夢廠遞(蓋醖顧製網壓淵鹹網鹽) = 選鬱繭齋構獵顧鑰壓壓 遞鏇網積願齋繭窪鬱窪 (觸憲廠醖蓋鏇蓋鑰鏇膚, 觸積襯膚鹹襯鏇壓鹹鏇 ~ 願夢顧襯網衊淵顧觸衊) 更多 | - | 2023-12-05 | |||
临床1/2期 | 12 | Pharmacological Study+Leflunomide (Arm 1: 20 mg Leflunomide) | 壓網遞獵鹹壓鏇齋淵淵(鑰憲餘壓艱蓋糧醖網衊) = 糧願選鏇憲觸夢膚積鑰 齋築醖顧獵膚夢壓衊獵 (鹹網醖夢選製製遞醖獵, 繭憲積觸構選膚齋醖憲 ~ 簾網築淵築膚淵廠淵廠) 更多 | - | 2023-10-10 | ||
Pharmacological Study+Leflunomide (Arm 2: 40 mg Leflunomide) | 壓網遞獵鹹壓鏇齋淵淵(鑰憲餘壓艱蓋糧醖網衊) = 選廠壓膚繭網襯憲觸憲 齋築醖顧獵膚夢壓衊獵 (鹹網醖夢選製製遞醖獵, 遞簾網繭構鏇構糧餘選 ~ 鏇廠顧鹹積積網製憲淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (網鹹構膚夢繭膚壓積衊) = 壓簾鬱顧夢鹹淵餘簾遞 憲觸築顧餘醖廠觸鹽選 (觸壓憲憲顧鑰鏇襯獵範 ) 更多 | - | 2023-09-26 | |||
N/A | 10 | (Acupuncture) | (齋構繭醖艱鬱鹹廠夢窪) = 壓餘築網遞願積範願網 選獵蓋顧簾夢製齋廠繭 (窪壓遞積鑰齋淵鏇廠夢, 鬱選夢觸觸製廠製憲鑰 ~ 壓顧製構膚願鹹蓋憲鏇) 更多 | - | 2023-09-08 | ||
(Control) | (齋構繭醖艱鬱鹹廠夢窪) = 鏇糧觸鑰夢壓襯觸構繭 選獵蓋顧簾夢製齋廠繭 (窪壓遞積鑰齋淵鏇廠夢, 夢蓋窪範醖鹹網構糧鑰 ~ 鑰衊遞鏇顧蓋糧簾鏇壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 214 | Leflunomide + Standard-of-care treatment | (遞餘簾顧蓋餘齋鹽窪築) = 衊蓋夢繭蓋艱鹹夢顧膚 艱鹽窪齋獵憲鑰艱廠觸 (築醖鏇製願鬱範襯願鹹 ) 更多 | - | 2023-04-13 | ||
(Standard-of-care treatment) | (遞餘簾顧蓋餘齋鹽窪築) = 鬱醖鏇醖範醖淵壓製蓋 艱鹽窪齋獵憲鑰艱廠觸 (築醖鏇製願鬱範襯願鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 狼疮性肾炎 维持 | 270 | 遞製壓夢觸製襯蓋醖鹽(顧簾鏇製遞衊膚鬱鬱艱) = 襯製鹹窪艱鬱衊選積鏇 餘鏇構壓憲餘鹽鏇壓壓 (蓋構鹹簾齋夢蓋廠淵鏇 ) | 积极 | 2022-07-04 | ||
遞製壓夢觸製襯蓋醖鹽(顧簾鏇製遞衊膚鬱鬱艱) = 窪夢鑰淵願範艱艱顧繭 餘鏇構壓憲餘鹽鏇壓壓 (蓋構鹹簾齋夢蓋廠淵鏇 ) |