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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1998-09-10 |
靶点- |
作用机制- |
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原研机构- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
采用单中心、随机、开放、单次给药、平行试验设计比较空腹和餐后给药条件下,苏州长
征-欣凯制药有限公司提供的特立氟胺片(规格:14 mg)与 Sanofi Aventis U.S. Inc 持证的特立
氟胺片(规格:14 mg,商品名:Aubagio®(奥巴捷®))在中国健康人群吸收程度和吸收速度
的差异,并评价苏州长征-欣凯制药有限公司提供的特立氟胺片的安全性。
以苏州长征欣凯制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片(规格:200 mg)为受试制剂,以Aventis Pharma Limited持证的硫酸羟氯喹片(规格:0.2 g,商品名:PLAQUENIL®)为参比制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、单周期平行试验设计临床研究来评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的安全性和药代动力学Ia期临床研究
1.评价替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的安全性; 2.评价替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。
100 项与 苏州长征-欣凯制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州长征-欣凯制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 苏州长征-欣凯制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州长征-欣凯制药有限公司 相关的转化医学