100 项与 Shandong Kangdele Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shandong Kangdele Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
创新药正承受着一个意想不到的势力的挤压。
在A股近500家药企中,仅有两家营收达到千亿元级别。2023年,上海医药以2603亿元营收登顶A股医药之巅。这家大厂在不到一个半月里,连续终止7个新药研发项目,4.37亿元研发投入打水漂。
上海医药左手砍管线,显示中国创新药同质化去产能仍未结束,右手拥抱MNC(跨国药企),药品CSO合约推广业务收入加速高增长,显示进口创新药摧枯拉朽之势。
上海医药作为中国最大的进口药品代理商,是我们窥视进口创新药景气度的重要窗口。
MNC在中国创新药市场长期占据主导地位,是先发优势和临床获益共同作用的市场结果,有着合理性。但在中国CDMO和创新药面对脱钩威胁之际,MNC正借道上海医药、华润医药——医药基础设施运营商,掌控全国医药供应链的血脉——加速扩大在中国的市场份额。
01
左手砍管线
2024年1-4月,全国基本医疗保险基金(含生育保险)总支出7169.71亿元,同比下降9.8%,职工基本医疗保险基金(含生育保险)支出3865.42亿元,同比下降23.2%。
截至2024年6月7日,港股创新药指数2023年/2024年跌幅分别为19.33%/21.80%,65家通过港股18A通道上市的生物科技企业中,15家跌破10亿港币市值,31家跌破20亿港币市值。
在这种行业背景下,砍掉低效管线成为普遍现象,但大部分Biotech选择秘不发丧,在信息披露规范化上,还应向老牌国企学习。
上海医药2023年净利润37.68亿元,现金储备407亿元,一下砍掉7个管线,无损皮毛。作为医药流通巨头,上海医药对终端市场有着深刻理解,哪些过剩产能被批量化止损,对创新药企合理配置研发资源具备有益启示。
I010 (EGFR-TKI):拟用于NSCLC治疗,2016年11月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入4759.90万元。
B002(HER2单抗):拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌,以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗,2017年9月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验收尾阶段,累计研发投入13279.03万元。
B003(HER2 ADC):拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,2018 年 1 月获批开展临床试验,目前处于 II 期临床试验入组阶段,累计研发投入14135.93万元。
B001(CD20单抗):拟用于 CD20 阳性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗,2016年8月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入6466.68万元,本次拟终止针对B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗的临床开发。
B001-A(CD20单抗):拟用于多发性硬化症(MS)的治疗,2021年6月获批开展临床试验,之后未开展临床,本次拟终止针对MS的临床研发,累计研发投入593.46万元。
I022 (CDK4/6抑制剂):与来曲唑联用,拟用于乳腺癌一线的治疗,2020 年 5 月获批开展临床试验,目前处于 II 期临床试验结束阶段,累计研发投入699.37 万元。其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。
I022-K (CDK4/6抑制剂):拟用于晚期实体瘤(KRAS突变)的治疗,2021年8月获批开展临床试验,目前处于I期临床试验结束阶段,累计研发投入3699.90万元。
上海医药作为国企,且身处医药商业赛道,缺乏创新基因,以上7个立项选择竞争拥挤的靶点,加上临床开发效率极为低下,时至今日已成废品。
砍管线的大刀可能还没放下。上海医药与俄罗斯BIOCAD公司合资成立的上药博康引入首批6款生物药产品,其中PD-1单抗(BCD-100)宫颈癌和非小细胞肺癌适应症2021年至今处于临床III期。
2023年浙江省药械采购平台药品入库金额前15名
02
右手拥抱MNC
2016年,47岁周军出任上海医药董事长,感叹“岁月静好的小时代结束了,沧海横流的大时代开始了”。
2017年,上海医药5.57亿美元收购在中国运作近15年的美资医药流通企业康德乐,成为中国最大的进口药品代理商。2018年拿下15个新药(包括K药、O药)进口总代资格,2019年又拿下17个重磅新药(包括达可替尼片、培塞利珠单抗、阿利西尤单抗)的国内独家代理权。2023年引入进口总代品种29个。
2023年11月6日,上海医药与赛诺菲举行中国战略合作备忘录的签署仪式,合作涉及重点疾病领域20多个产品,合约规模超50亿,是近年来医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一,开启中国商业营销服务新时代。
这也是周军最后一次公开露面,2023年11月18日辞职,随后被带走调查。
2023年11月,上海医药与卫材就仑卡奈单抗在内的进口药品达成15亿规模的战略合作,仑卡奈单抗为20年来首款获得FDA完全批准的AD新药。
2024年以来,上药控股已完成与优时比、康维德、沃特世的战略合作签约,并与默沙东举行高层交流,合作产品领域与客户拓展节奏边际提速加快。
上海医药从2016 年开始与拜耳共同探索跨国药企在中国的 CSO业务模式。2023年,药品CSO合约推广业务销售金额约29亿元,同比增幅约50%。2024Q1,药品CSO合约推广业务销售金额约17亿元,同比增幅约128%,合约产品数量超60个,团队成员1608人。
MNC创新药正借道CSO加速入华,逐步实现从成熟品种院内市场推广合作延伸到院外推广。
另一医药流通巨头华润医药,2023年进口业务实现销售收入141亿元,同比增长8%,新增进口产品14个,其中重磅产品包括治疗斑秃的1类创新药辉瑞利特昔替尼(乐复诺)。
从MNC中国市场自身销售数据看,也处于扩张周期。
2023年,8家MNC(阿斯利康、默沙东、拜耳、赛诺菲、罗氏、诺华、诺和诺德、礼来)制药业务中国市场合计收入约300亿美元,默沙东、诺华、诺和诺德与礼来均实现双位数增长。
抛开创新药竞争力的事实不谈,MNC在中国的销售渠道优势也是非常强悍。浙江每年公布药械采购平台药品入库金额排名,2023年前15名中,有13家均为外资。
进入地缘关系紧张的2024年,MNC仍然强势。
阿斯利康2024Q1中国区营收17.48 亿美元,同比增长13%,在新兴市场中表现突出。诺华2024Q1中国市场收入10亿美元,同比增长31%,主要得益于诺欣妥(沙库巴曲,缬沙坦)在高血压领域的市场占有率上升,以及可善挺(司库奇尤单抗)成为中国市场IL-17抑制剂的领先原研药,抗癌药凯丽隆(瑞波西利)被纳入国家医保目录实现高增长。诺华还计划在中国建设用于生产放射性配体疗法(RLT)Pluvicto和Luthathera的设施。一年两针的新型降脂药乐可为(英克司兰)在2025年进入医保之前,预计仍将在自费市场持续放量。
据IQVIA艾昆纬发布的2024Q1中国医院医药市场数据,跨国药企销售额同比增长2.0%,而本土药企销售额同比下降2.7%;中成药仍然占据各大治疗领域市场规模第一位,销售额同比增速为1.3%;在医院用药排名前10的产品中,6款产品来自跨国药企。
医药销售公司主要包括医药商业批发企业和医药推广公司——其中的医药推广公司(CSO)包含合同销售组织和合同服务组织两种表现形式。01医药销售公司存在的价值和挑战在医药市场化野蛮增长时代,少部分销售公司存在运营不规范,不合规的地方,医药商业公司主要表现为“挂靠”、“走单”和“高开”,部分CSO公司则存在“带金销售”等违规行为。在合规趋紧之下,医药商业公司和各类CSO必须要直面生死挑战。在这轮合规风暴之后,国内的医药类销售公司的数量可能从当前的几万家,逐渐锐减至千家规模,这恐怕不是危言损听,而是正在发生的事实。以往,医药研发和工业企业都是重资产的公司,受行业政策调整影响明显——比如临床批文整治、MAH政策、B证等对研发企业影响大,集采、两票制等对工业公司影响大。而实际上,在国际地缘政治冲突、疫情恢复和高质量发展驱动下的行业政策调整,以及高压合规要求的四重背景下,医药销售公司的变化不比前述两类公司少。图1 医药行业法人组织示意图图片来源:赛柏蓝图2 医药销售公司的价值图片来源:赛柏蓝02医药商业公司进入整合末期计划经济时代,我国的医药产品通过国有商业公司调拨,遍布城乡各地的三级商业调拨企业是医药产品的销售单位之一。医药市场化之后,医药商业公司经历了市场化改造、两票制、集采、合规政策洗礼。当前,国内的医药商业公司已经进入整合末期。商务部发布的最新数据显示,截至2022年底,全国共有《药品经营许可证》持证批发企业1.39万家(指持证数),销售额为21526亿元人民币,其中TOP10商业公司的销售额为13874亿元,占比为64%。相较之下,美国的医药商业,基本被麦克森、康德乐和美源伯根掌控。美国这三大医药商业企业占据了大约90%的美国医药商业份额,同样,未来国内医药商业批发企业还将持续出现“大鱼吃大鱼”的并购状态。一方面,我国的持证医药商业批发企业共1万多家,其中很多是集团公司在各地的分公司,因此实际的数量要少很多;另一方面,还有一些工商一体的企业,在剥离商业板块,这几年业内不时有工业企业卖旗下商业公司的案例。集采之下商业配送费也同步下降了约40%,而疫情之后,很多商业公司面临医院欠款的问题,银行资金来源也受到限制,因此都在转型,转型方向包括互联网销售、数智化建设、产品代理、仓储物流等。03医药CSO公司面临的合规压力才刚开始医药类的销售公司很显然起始于医药市场化初期。但是早期药品销售自营模式比较多,因而真正促使销售公司兴起的是代理制销售的风潮。最早一批的代理制公司,很多都已经转型为工商一体的公司。而目前存在的CSO公司,主要分成合同销售组织和合同服务组织两个类型。合同销售型组织的医药销售公司,主要是做专业化的产品推广,一般是聚焦于某个省份或者某个疾病领域建立优势,吸引厂家和产品做代理销售,这类公司的辉煌时期是在2008年到2018年间。代理公司的出现,使得那一时期药品销售模式从100%自营发展为70-80%底价代理销售。“两票制”的出现使得一大批代理制公司土崩瓦解。目前存活下来的,已经转型或创新了销售模式。实际上,“两票制”叠加国家鼓励“双创”的政策,催生了一大批医药推广的小微公司,学名称之为合同服务组织。粗略估计,从2018年至今,这样的市场主体数量在几万家左右。这类公司通过给产品做推广赚取服务费用,合法纳税,既宣传介绍了产品知识,也解决了个体的就业问题,因而这五年蓬勃发展。但是在高质量发展时代,这样的小微公司目前同样面临很大的合规压力,需要做彻底的合规化改造。当下,商业公司最重要的一点是合规经营。只有这样,才能在医药市场长期生存。来源 | 赛柏蓝(药智网获取授权转载)撰稿 | 董泽成责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
特约作者 | 董泽成责任编辑 | 郑瑶医药销售公司主要包括医药商业批发企业和医药推广公司——其中的医药推广公司(CSO)包含合同销售组织和合同服务组织两种表现形式。01医药销售公司存在的价值和挑战在医药市场化野蛮增长时代,少部分销售公司存在运营不规范,不合规的地方,医药商业公司主要表现为“挂靠”、“走单”和“高开”,部分CSO公司则存在“带金销售”等违规行为。在合规趋紧之下,医药商业公司和各类CSO必须要直面生死挑战。在这轮合规风暴之后,国内的医药类销售公司的数量可能从当前的几万家,逐渐锐减至千家规模,这恐怕不是危言损听,而是正在发生的事实。以往,医药研发和工业企业都是重资产的公司,受行业政策调整影响明显——比如临床批文整治、MAH政策、B证等对研发企业影响大,集采、两票制等对工业公司影响大。而实际上,在国际地缘政治冲突、疫情恢复和高质量发展驱动下的行业政策调整,以及高压合规要求的四重背景下,医药销售公司的变化不比前述两类公司少。图1:医药行业法人组织示意图图2:医药销售公司的价值02医药商业公司进入整合末期计划经济时代,我国的医药产品通过国有商业公司调拨,遍布城乡各地的三级商业调拨企业是医药产品的销售单位之一。医药市场化之后,医药商业公司经历了市场化改造、两票制、集采、合规政策洗礼。当前,国内的医药商业公司已经进入整合末期。商务部发布的最新数据显示,截至2022年底,全国共有《药品经营许可证》持证批发企业 1.39 万家(指持证数),销售额为21526亿元人民币,其中TOP10商业公司的销售额为13874亿元,占比为64%。相较之下,美国的医药商业,基本被麦克森、康德乐和美源伯根掌控。美国这三大医药商业企业占据了大约90%的美国医药商业份额,同样,未来国内医药商业批发企业还将持续出现“大鱼吃大鱼”的并购状态。一方面,我国的持证医药商业批发企业共1万多家,其中很多是集团公司在各地的分公司,因此实际的数量要少很多;另一方面,还有一些工商一体的企业,在剥离商业板块,这几年业内不时有工业企业卖旗下商业公司的案例。集采之下商业配送费也同步下降了约40%,而疫情之后,很多商业公司面临医院欠款的问题,银行资金来源也受到限制,因此都在转型,转型方向包括互联网销售、数智化建设、产品代理、仓储物流等。03医药CSO公司面临的合规压力才刚开始医药类的销售公司很显然起始于医药市场化初期。但是早期药品销售自营模式比较多,因而真正促使销售公司兴起的是代理制销售的风潮。最早一批的代理制公司,很多都已经转型为工商一体的公司。而目前存在的CSO公司,主要分成合同销售组织和合同服务组织两个类型。合同销售型组织的医药销售公司,主要是做专业化的产品推广,一般是聚焦于某个省份或者某个疾病领域建立优势,吸引厂家和产品做代理销售,这类公司的辉煌时期是在2008年到2018年间。代理公司的出现,使得那一时期药品销售模式从100%自营发展为70-80%底价代理销售。“两票制”的出现使得一大批代理制公司土崩瓦解。目前存活下来的,已经转型或创新了销售模式。实际上,“两票制”叠加国家鼓励“双创”的政策,催生了一大批医药推广的小微公司,学名称之为合同服务组织。粗略估计,从2018年至今,这样的市场主体数量在几万家左右。这类公司通过给产品做推广赚取服务费用,合法纳税,既宣传介绍了产品知识,也解决了个体的就业问题,因而这五年蓬勃发展。但是在高质量发展时代,这样的小微公司目前同样面临很大的合规压力,需要做彻底的合规化改造。当下,商业公司最重要的一点是合规经营。只有这样,才能在医药市场长期生存。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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