五月，10款创新药在中国获批上市！4款是抗癌药，治疗这些癌症

2024-05-30

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上市批准生物类似药疫苗

▎药明康德内容团队报道随着五月进入尾声，本月我们又见证了10款新药*首次获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，其中包括6款1类创新药、4款5.1类和3.1类进口新药；此外还有6款新药获批新适应症。这些新药的治疗领域涵盖了癌症、罕见病、感染、代谢等疾病。它们的到来，为身处病痛中的患者带来了新的治疗选择，也为患者家庭带来了新的希望与曙光。（*新药统计范围包括NMPA注册分类化学药品1类和5.1类、治疗用生物制品1类和3.1类）在首次获批的创新药中，有4款是靶向抗癌药，它们均为1类新药。包括了：正大天晴的抗PD-L1抗体贝莫苏拜单抗 PD-L1抗体贝莫苏拜单抗、再鼎医药引进的ROS1/NTRK靶向抑制剂瑞普替尼胶囊 ROS1/NTRK靶向抑制剂瑞普替尼胶囊、倍而达药业的EGFR激酶抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊，以及康方生物的PD-1/VEGF双靶向依沃西单抗 PD-1/VEGF双靶向依沃西单抗。它们获批用于不同类型的肺癌患者群体的治疗。在癌症领域之外，还有2款1类新药获批，分别是海思科药业的苯磺酸克利加巴林胶囊获批治疗“糖痛”，以及再鼎医药引进的注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠获批用于治疗特定的细菌性肺炎。具体如下图：2024年5月NMPA批准的1类创新药列表数据来源：NMPA官网和相关公司公开资料除了以上，5月份还有其他4款进口新药迎来上市批准。其中备受关注的例如礼来公司（Eli Lilly and Company）研发的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液（tirzepatide）在中国获得上市批准，用于成人2型糖尿病患者血糖控制。GLP-1药物近两年来备受瞩目，而替尔泊肽曾于2023年入选素有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖 “最佳医药产品奖”。在新适应症方面，本月百济神州的BTK抑制剂泽布替尼胶囊 BTK抑制剂泽布替尼胶囊、恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊 PARP抑制剂氟唑帕利胶囊、正大天晴的安罗替尼胶囊、葛兰素史克的HIV治疗药物卡替拉韦钠注射液、卫材的AMPA受体拮抗剂吡仑帕奈片 AMPA受体拮抗剂吡仑帕奈片，以及琅铧医药的盐酸替洛利生片均有新斩获，获批的适应症涉及癌症、艾滋病（HIV）以及癫痫、发作性睡病等疾病。2024年5月NMPA批准新适应症的新药列表数据来源：NMPA官网和相关公司公开资料与此同时，还有一些改良型新药、复方制剂、生物类似药以及其他类型的新药也在5月获得NMPA的上市批准，这里不再赘述。如需获取5月NMPA批准的新药完整名单（包含新药、改良型新药/复方制剂、疫苗、生物类似药等），请扫描文末二维码获取。我们期待，这些获批上市的新药能尽快来到患者身边，为患者带来治疗新选择、造福患者，帮助他们减轻疾病痛苦，提高健康水平和生活质量。扫描下方二维码，您将可以获取《2024年5月中国获批上市新药完整名单》PDF文件（限时免费下载）。参考资料：[1]中国国家药监局官网[2]各公司公开资料及官方新闻稿本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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