净利超5亿！这家药企终于止亏

2024-03-22

财报上市批准生物类似药免疫疗法

编者按：本文来自Insight数据库；赛柏蓝授权转载，编辑yuki3月21日，复宏汉霖发布2023年年报，业绩期内实现营业收入约53.949亿元（人民币，下同），同比增长约67.8%，净利润达5.460亿元，这是该公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大，2023年产品销售收入合计约45.535亿元，同比增长70.2%。截至目前，复宏汉霖已有5款产品在国内上市，2款产品全球上市，19项适应症获批，触达超过40个国家和地区。同时，2023年度研发投入约14.336亿元，占总营收的26.6%。01曲妥珠单抗卖了27亿PD-1单抗销售额增长230%2023年，复宏汉霖5款产品实现销售收入合计约45.535亿元。其中，其自营的曲妥珠单抗（汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）、斯鲁利单抗（汉斯状®）和贝伐珠单抗（汉贝泰®）分别达成全年销售收入27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外，基于外部合作，复宏汉霖就利妥昔单抗（汉利康®）、阿达木单抗（汉达远®）分别获得约5.405亿元和0.586亿元的销售收入。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，其抗肿瘤核心产品曲妥珠单抗延续强劲增长势头，国内市场份额持续攀升，全年达成销售收入约26.444亿元，同比增长56.1%。2023年，复宏汉霖的曲妥珠单抗海外市场销售收入进一步提高，收入约0.926亿元，同比增长162.3%。作为国产生物药「出海」代表，复宏汉霖的曲妥珠单抗已于40余个国家和地区获批上市，是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。去年，其于美国、加拿大的上市申请已获受理，有望于 2024年获批上市。PD-1单抗“H药”汉斯状®（斯鲁利单抗）是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和印尼获批上市。2023年，达成销售收入约11.198亿元，同比增长230.2%。目前，H药已获批4项适应症，2023年新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），第5项适应症一线治疗非鳞NSCLC的上市注册申请也已获 NMPA 受理。在欧美生物药市场，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）于 2023年3月获得EMA受理，同时，复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，以进一步支持其在美国的上市申报。此外，基于H药的肿瘤免疫联合疗法，复宏汉霖在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。2023年，复宏汉霖商务合作取得多项里程碑式进展，共获得授权许可及其他收入约8.414亿元，同比增长56.0%。截至目前，复宏汉霖就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品，与Accord、Abbott、Eurofarma、Elea 和KGbio等国际生物制药企业拓展全球市场，全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。02重押创新新靶点、新机制、引进新产品作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖持续加码创新，截至目前，其产品管线已涵盖超过50个分子，覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式，并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。2023年，在全球范围内加速推进包括H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和 HLX04-O（抗VEGF单抗）VEGF单抗）等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究，并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面，H药、HLX208（BRAFV600E小分子抑制剂）、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX22（抗HER2单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）LAG-3单抗）、HLX42（EGFR ADC）和 HLX43（PD-L1 ADC）PD-L1 ADC）等多款创新产品研究结果登 Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台。此外，在新靶点、新机制，以及新产品引进方面，复宏汉霖在积极探索中。2023年，全力推进HLX42、HLX43、HLX6018（创新抗GARP/TGF-β1单抗）和 HLX99（多重药理学小分子）等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。近期，复宏汉霖获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法 lasofoxifene的中国权益。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联