全球新药进展Top20药企：恒瑞、中生、复星…

2024-01-19

抗体药物偶联物财报蛋白降解靶向嵌合体临床1期临床2期

来源 | insight数据库 Insight数据库显示，2023年全球已有近3000个临床阶段创新药项目发生进度推进，按最高母企业维度统计，有20家企业状态变动的新药项目都超过15个。盘点各企业变动总项目数及各阶段项目数，恒瑞医药以超50个新药进展成功夺魁，此外，中国生物制药、复星医药、石药集团、齐鲁、信达等国内企业均在列。其中，中国生物制药以及复星医药也成功进入前10位之列，其余TOP10席位则被阿斯利康、辉瑞、罗氏、BMS等MNC占据。数据说明：项目进展对应时间处于2023.1.1-2023.12.31之间；新药类型为新药（不含改良新，不含类似药，下同）；早期临床=临床I期+I/II期，后期临床=临床II期、II/III期、III期；数据经人工核对整理，如有纰漏请指正，后文同。01恒瑞医药进入2023年，恒瑞的营收和净利润已回到增长轨道，2023年前三季度营收达170.14亿元，Q3单季度净利润同比增长10.57%。研发投入上看，恒瑞也从未停止过增长。2023年前三季度研发费用37.3亿元，同比上涨6.5%。从研发进度分布来看，临床报批、早期临床、后期临床及上市阶段均有稳定健康的结构分布，有利于形成正向循环，不断有新药推向市场、不断有早期项目新进临床、向前推进。在后期管线中，2023年恒瑞也有多项产品有里程碑进展。DPP4抑制剂瑞格列汀 DPP4抑制剂瑞格列汀和PD-L1抑制剂阿得贝利单抗 PD-L1抑制剂阿得贝利单抗两款新药获批上市，并有包括IL17A单抗夫那奇珠单抗 IL17A单抗夫那奇珠单抗、JAK1抑制剂艾玛昔替尼 JAK1抑制剂艾玛昔替尼、PCSK9单抗瑞卡西单抗 PCSK9单抗瑞卡西单抗等在内的5款新药陆续报上市。这些今年度已经商业化和逼近商业化的项目，也覆盖到了肿瘤、代谢、自免这三大最为吸金的治疗领域。从成分类别来看，除化药外，还涉及到ADC、双/多特异性抗体、PROTAC等。恒瑞进入临床阶段的ADC项目数为国内企业TOP1，近5年已有9款。涉及热门靶点HER2、TROP2等，同时也差异化布局了CD79B、HER3等靶点。其中，HER3ADCSHR-A2009在2023ESMO大会上亮相，仅次于第一三共成为第2个公布临床结果的同靶点ADC。恒瑞近5年进入临床阶段9款ADC 02中国生物制药中国生物制药同样是国内药企中的佼佼者，不光上半年有合作亿一生物的贝格司亭获批，另有3款新药报上市——PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525、PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗以及与益方生物合作开发的KRASG12C抑制剂格舒瑞昔。此外，2022年度申报的ALK/MET/ROS1抑制剂安奈克替尼和ALK/MET/ROS抑制剂依奉阿克也有望及早获批。 2023年上半年中国生物制药创新药收入实现38.6亿元，同比增长10.9%，已经占到了集团营收的25.3%。与恒瑞的仿制药收入已经开始持平类似，中国生物制药也表示5亿元以上年收入规模的仿制药（剔除独家产品）均已进入集采。比之恒瑞的多领域广泛布局，中生制药最为聚焦肿瘤领域。安罗替尼是该领域一大核心产品，TQB2450即贝莫苏拜单抗预计获批后将成为安罗替尼的重要辅助产品之一，通过联用方案互相助力增长。今年更是有20个新药项目有新临床进展，其中3款新进入III期临床阶段，包括TQB3454、TQB3823以及AL2846。预计未来三年，肿瘤领域约有10个创新药有望获批上市。03复星医药复星医药今年获批了2款创新药，包括与柯菲平医药联合开发的凯普拉生以及与Genexine合作开发的长效促红细胞生成素产品GX-E2 E2。此外，另有CDK4/6抑制剂FCN-437c报上市。复星医药管线布局主要涉及肿瘤、免疫、中枢神经等领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台。而随着更多后期管线的积极进展，复星医药早已进入收获期。2022年复星医药制药业务收入首次突破300亿元，其中创新药和生物类似药销售收入突破100亿元。同时，复星医药也在持续加大研发投入，2022年全年研发投入同比增长18.22%，共计58.85亿元。其中，研发费用同比增长12.12%，达到43.02亿元。制药业务研发投入同比增长13.62%至50.97亿元，制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%。随着研发的投入，有更多早期项目进入临床阶段，2023年报临床新药项目更是达到历史高峰，共有19个。复星医药近5年报临床新药（不含改良新/生物类似药）项目趋势图END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入