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克睿基因
在本次ASGCT年会上首次公布其新型CAR-NKT疗法的详细临床试验数据丨会员动态
2024-05-14
·
同写意
细胞疗法
临床研究
免疫疗法
2024年5月10号,
克睿基因
在巴尔的摩举行第27届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上以口头报告的形式首次公布CAR-NKT产品
CGC729
针对
复发晚期透明细胞肾细胞癌(RCC)
患者的临床试验的安全性和有效性数据。这是首次针对
RCC
采用此种疗法进行的人体试验,显示了其良好的安全性和抗
肿瘤
活性。报告细节摘要标题:Interim Safety and Efficacy Evaluation of Anti-CD70 CAR-NKT (
CGC729
) Phase I Study for Patients with Relapsed and Refractory Metastatic Renal Cell Carcinoma (R/R mRCC)摘要编号:Late-breaking Abstract No. 10展示形式:口头汇报展示会场:Ballroom 4汇报时间:2024/5/10 美国东部时间 8:30 am - 8:45 am汇报人:
复旦大学附属肿瘤医院
瞿元元医生项目数据次临床试验在
复旦大学附属肿瘤医院
开展,采用单臂、剂量递增,3+3设计,评估
CGC729
的低、中、高剂量剂(DL1: 5 x106/m2; DL2: 1.5x107/m2; DL3: 4.5 x107/m2)治疗
肾癌
患者安全性及初步疗效。截至2024年4月,已有接受至少两线治疗的5名
肾癌
患者入组并接受单次
CGC729
输注。所有患者在
CGC729
回输前均接受了清淋处理。安全性评估:截至2024年4月11日,五名患者(3名DL1剂量组,2名DL2剂量组)均未出现剂量限制性毒性(DLT)。最常见的不良事件为清淋相关的中性粒细胞、血小板和白细胞减少。DL1剂量组中的一名患者(0102)出现了2级的
细胞因子释放综合征(CRS)
,在24小时内恢复;同一患者也发展了2级的免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS),使用皮质类固醇激素对症治疗后缓解。疗效评估:4名可评估患者中,总体客观缓解率(ORR)达到了50%(2/4),疾病控制率(DCR)达到了75%(3/4),在
CD70
阳性的三名患者中,总体反应率(ORR)为66.7%(2/3),其中两名患者达到了部分缓解(PR)。临床结果显示出有令人鼓舞的初步抗
肿瘤
活性,且持续响应时间截止目前长达6个月。此外,药代动力学研究显示,所有受试者中无论
肿瘤
中的
CD70
表达水平如何,研究中还观察到
CGC729
在体内的强大扩增和持续的活性,在血夜里续存时间长达20周。这项首次人体试验的中期分析表明,抗
CD70
CAR-NKT(CGC729)具有良好的安全性和令人鼓舞的抗
肿瘤
活性,为复发
晚期透明细胞肾细胞癌
提供了一种新的治疗可能。关于AIMS CAR-NKT在应对
实体肿瘤
治疗的挑战中,
肿瘤
异质性和抑制性
肿瘤
微环境被认为是CAR-T细胞疗法面临的主要障碍。针对这一问题,自然杀伤性T(NKT)细胞作为一种具有多因素先天免疫类似的T细胞亚群,由于NKT细胞的多因素抗
肿瘤
能力和调节
肿瘤
微环境特性的细胞亚群,为
实体肿瘤
治疗带来了新的可能性。
克睿基因
首创的创新型细胞治疗平台AIMS CAR-NKT正是基于NKT细胞的这些特性,旨在增加
实体肿瘤
浸润、调控
肿瘤
微环境、延长持续扩增等能力。该平台已在首个FIC管线
CGC729
的临床研究中展现其良好安全性,并正在同步扩展至其它自体/异体产品管线中。关于
CGC729
复发
晚期透明细胞肾细胞癌(RCC)
具有高发病率和不良的预后。全球有大量患者群体,其5年生存率仅为12%。在接受
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后,治疗选择非常有限。
CGC729
是一种自体抗
CD70
CAR-NKT,具有与T细胞和NK细胞不同的作用机制。首先,
CGC729
同时具备适应性和先天性免疫能力,具有多种针对
CD70
、
CD1d
和应激配体的
肿瘤
杀伤机制,这些配常在RCC中表达。其次,
CGC729
具有通过偏转巨噬细胞分化和抵抗
TGF-β
抑制来调节
肿瘤
微环境(TME)的特性。关于
克睿基因
克睿基因
于2016年成立于苏州,是一家致力于开发针对
实体瘤
和常见遗传疾病细胞与基因治疗的临床阶段公司。通过我们创新的技术平台--包括通用型CAR-NKT平台AIMSTM CAR-NKT和独特的AAV技术平台VELPTM,
克睿
实现了差异化的管线布局,引领源头创新。通过国际化合作和对外授权,我们积极推动新药研发和商业化,旨在为全球未满足医疗需求的病人提供有效的治疗措施,致力于成为细胞与基因治疗领域的标杆。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)
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