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君实生物
、
腾盛博药
、
科济药业
……DJSeedin首批路演企业公布!早鸟价即将截止!
2023-02-24
·
研发客
临床2期
临床3期
临床申请
申请上市
旨在促进行业交易和投资,为创新药公司搭建交易、融资、合作平台,并向世界传送中国生物医药不可估量的重要影响。新药研发专业媒体研发客(PharmaDJ)和生物医药全球化交易与咨询平台柏思荟(bioSeedin)于2021年携手创办了DJSeedin创新合作峰会。2023 第三届DJSeedin创新合作峰会将于2023年4月20-21在上海浦东文华东方酒店举行,目前正在招募路演公司,欢迎踊跃报名,BP递交截止至3月10日!首批路演名单公布路演公司最新新闻
君实生物
:
特瑞普利单抗
联合化疗治疗
晚期三阴性乳腺癌
的III期临床研究达到主要研究终点北京时间2023年2月20日,
君实生物
宣布,由公司自主研发的
抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗
PD-1
单抗药物特瑞普利单抗联合
注射用紫杉醇
(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或
复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)
的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。
君实生物
将于近期与监管部门沟通递交该新适应症上市申请事宜。
腾盛博药
:宣布
BRII-835
和
BRII-179
联合疗法用于
乙型肝炎
功能性治愈的2期研究中期结果2023年2月15日,腾盛博药生物科技有限公司宣布了一项2期研究的中期结果,研究发现,
BRII-835
(也称为
VIR-2218
)与
BRII-179
(也称为
VBI-2601
)联合疗法安全且耐受性良好,与单独使用
BRII-835
或
BRII-179
相比,联合疗法诱导了更强的抗HBsAg抗体应答,并改善了HBsAg特异性T细胞应答。所有队列在治疗结束时都实现了HBsAg降低,平均降低-1.7至-1.8 log10 IU/mL。此外,第40周时观察到在联合治疗队列中2例受试者HBsAg水平最低降至或低于定量下限(LLOQ),同时观察到稳健的HBsAg特异性抗体应答和T细胞应答。
科济药业
:
科济药业
与
ROCHE
达成合作,评估
AB011
与PD-L1免疫检查点抑制剂联合治疗
胃癌
的效果2023年1月31日,
科济药业
宣布与
F. Hoffmann-La Roche Ltd
(“
罗氏
”)达成一项临床合作协议,就
科济药业
全球首个获批IND的人源化Claudin18.2(
CLDN18
.2)单克隆抗体产品
AB011
与
罗氏
PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)
及标准治疗化疗,开展联合用药治疗
胃癌
患者或者
胃食管结合处癌
患者的临床试验。
康宁杰瑞
:
恩沃利单抗
美国关键性Ⅱ期注册临床试验ENVASARC期中分析取得阳性结果2022年12月15日,
康宁杰瑞生物制药
宣布:经独立数据监查委员会(IDMC)评估,由合作伙伴
TRACON Pharmaceuticals
在美国开展的
恩沃利单抗
(研发代号:
KN035
)关键性II期注册临床试验(ENVASARC)的安全性及有效性期中分析取得阳性结果。IDMC建议按原计划继续推进两个队列患者的入组工作(分别是
恩沃利单抗
单药组、
恩沃利单抗
联合
伊匹单抗
组)。
德琪医药
:
德琪医药
与
默沙东
开展全球临床合作,以评估
CD73
抑制剂与
帕博利珠单抗
的联合疗法2022年12月27日
德琪医药有限公司
宣布,公司已与
默沙东
(
默沙东
是美国新泽西州
罗威市默克
公司的公司商号)达成一项全球临床合作,将共同开展一项旨在评估
ATG-037
单药及联合
默沙东
的
PD-1
抑制剂KEYTRUDA®(
帕博利珠单抗
)用于治疗
局部晚期或转移性实体瘤
患者的多中心、开放性、I期剂量探索研究(STAMINA-001试验)。
瑞科生物
:新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的I期临床试验首批受试者成功入组2月13日,
瑞科生物
宣布,已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610成功完成首批受试者入组。该研究是一项随机、观察者盲、
葛兰素史克
Shingrix
®为阳性对照的I期临床试验,以评价
REC610
在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。
思路迪医药
:
思路迪医药
正式登陆香港交易所,股份代号:1244.HK2022年12月15日,
3D Medicines Inc.
(「
思路迪医药
」正式登陆香港交易所主板市场。3
D Medicines
是一家专注
肿瘤
治疗的生物医药公司,具备全球研究与开发能力,结合
肿瘤
治疗慢病化已成为
肿瘤
治疗的未来趋势,致力于药品研发及商业化具有差异化临床表现的新一代
肿瘤
免疫治疗药物。3
D Medicines
已建立一条包含一款核心产品及11款候选药物的管线,其中核心产品
恩沃利单抗
(品牌名:
恩维达
®)已于2021年11月在中国大陆地区获批,截止2022年5月31日,该品种商业化以来销售收入为2.21亿元人民币。另有七款其他候选药物处于临床阶段(包括已启动临床试验或已取得IND批准及正准备启动临床试验的候选药物)。
盟科药业
:抗耐药菌新药
MRX-8
在中国完成首例受试者给药近日,
上海盟科药业股份有限公司
宣布其自主研发的抗革兰阴性耐药菌新药
MRX-8
中国I期临床试验完成首例受试者给药。这标志着
MRX-8
在中国的临床开发进入实质性阶段。
MRX-8
是主要用于治疗多重耐药
革兰阴性菌感染
的多
黏菌素
类药物,拥有与现有药物
黏菌素
和
多黏菌素B
相同的抗菌谱,对由世界卫生组织定义的最“严重威胁”人类健康的“超级细菌”——碳青霉烯耐药阴性菌仍然有效。
MRX-8
之前已经在美国完成了I期临床试验。正在进行中的中国I期临床试验,是评估中国健康受试者静脉输注MRX-8的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验,预计在2023年内完成。
创胜集团
:用于治疗
实体瘤
的同类首创靶向
Gremlin1抗体
Gremlin1
抗体TST003临床试验申请获国家药监局批准2023年1月4日,
创胜集团
宣布,公司同类首创、靶向
Gremlin1
且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。临床前数据显示,
TST003
可阻断上皮间质转化,并对多种
难治实体瘤
展现出有前景的单药的抗
肿瘤
活性。
TST003
的美国临床试验申请已于2022年9月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
依生生物
:计划2023年第一季度在美国纳斯达克上市
依生生物(Yisheng Biopaharma)
近日宣布,公司已向美国
SEC
递交F-4并购注册声明文件,计划通过SPAC方式在纳斯达克上市,预计该交易将在2023年第一季度完成。该公司将更名为YS Biopharma,并表示将与美国上市的空白支票公司Summit Healthcare Acquisition Corp合并。
英矽智能
:
英矽智能
口服抗
新冠3CL蛋白酶
抑制剂临床试验申请获批2023年2月22日,
英矽智能(Insilico Medicine)
宣布,公司自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312已获得中国国家药监局的临床试验许可,即将进入临床试验阶段。这也是
英矽智能
第二款进入临床试验阶段的AI药物。
维昇药业
:双盲治疗期完成!国内首个甲旁减激素替代疗法3期临床将进行主要终点分析,最快于2023年内向国家药监局递交上市申请2023年1月6日,
维昇药业
宣布,其在研创新药:
帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)
的中国3期临床试验(PaTHway China试验)已于2023年1月4日完成双盲治疗期,即将进行主要终点分析。
帕罗培特立帕肽
每日一次给药旨在使甲状旁腺功能减退症(甲旁减,
HP)
成年患者恢复24小时甲状旁腺激素(
PTH[1-34
])生理水平。
来凯医药
:
来凯医药
将出席2023 BIO-Europe Spring大会作为生命科学与制药行业首屈一指的春季合作会议,BIO-Europe Spring将于2023年3月20-22日在瑞士巴塞尔展览中心举办。
来凯医药
副总裁、企业和业务发展负责人罗森楷博士 (Guy Rosenthal PH.D)将出席此次盛会,与业内人士分享行业洞见、交流最新趋势。
锐格医药
:
HPK1
抑制剂RGT-264磷酸盐片中国临床试验获批准2022年11月3日,
锐格医药
自主研发的新型造血祖细胞激酶1(HPK1)选择性小分子抑制剂RGT-264磷酸盐片在中国的临床试验申请(IND)已获得国家药物局监督管理局(NMPA)药品审评中心批准,同意开展
晚期实体瘤
的临床试验。目前全球尚无
HPK1
抑制剂获批准上市。
炎明生物
:针对Gasdermin家族蛋白开发抑制细胞焦亡的全新药物分子项目取得突破性进展2022年8月,
炎明生物
宣布,针对Gasdermin家族蛋白开发抑制细胞焦亡的全新药物分子项目,已取得突破性进展。这是世界上第一个特异性针对Gasdermin蛋白的抑制剂。
舶望制药
:第二款siRNA药物在澳洲获批临床近日,
舶望制药
宣布,其自主研发的另一款siRNA新药1期临床试验申请获得澳大利亚药品监督管理局(TGA)的批准,即将在澳大利亚启动1期临床试验。这是继
舶望制药
首款siRNA药物在澳洲获批临床后,不到两个月时间里又一款siRNA新药获批临床。*以上各家公司素材来源于各家公司官网及新闻素材 路演项目征集路演申请截止3月10日!路演征集范围:药企(上市公司、临床阶段公司、早期技术公司、AI公司)截止时间:2023.3.10BP发送至邮箱:DJ@PharmaDJ.com微信:dai-jialing*评审委员会将审核每家公司情况和BP质量,评判是否入围。入围将以邮件形式告知。路演公司权益20分钟线下路演VIP票1张1-on-1 约见系统Pro account 1个晚宴名额1个会议现场品牌露出媒体报道(待定)1-on-1合作系统除了线下路演以外,
DJS
还提供1-on-1合作系统。参会人员可通过该系统与潜在合作伙伴、路演公司、意向企业、KOL嘉宾、投资机构提前预约洽谈和现场深入交流,提升参会效率。所有参会人员将会在3月初收到账号和密码,根据账号密码登录1-on-1系统,提前查看参会公司和人员信息,提前预约锁定合作伙伴洽谈,对接成功一对一合作会议。系统开放时间:3月20日大 会 报 名早鸟票截止3月15日!手机端PC端https://www.bioseedin.cn/conference/djseedin2023/home/咨询电话往期精彩回顾左右滑动查看更多
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机构
上海舶望制药有限公司
来凯医药科技(上海)有限公司
英矽智能(香港)有限公司
[+22]
适应症
遗传性胰腺炎
乙型肝炎
转移性实体瘤
[+6]
靶点
PD-1
CLDN18
CD73
[+4]
药物
特瑞普利单抗
紫杉醇
Elebsiran (Alnylam)
[+15]
标准版
¥
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