VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.

//   • 照目前的趋势判断，2024年全国生物医药的融资数量和IPO公司均比去年缩减； • 泰格医药旗下的投资机构表现较为活跃； • 今年有9家医药上市公司投资了创新药企业； • 老牌医药公司正在投资创新药企的方式跨入创新赛道。 生物医药行业仍然在寒冬的迷雾中继续前行。据wind数据显示，截止2024年12月11日，中华香港生物科技指数全年下跌逾10%，太平洋的另一边，纳斯达克生物科技指数全年上涨5.2%。 尽管2024还未结束，但照目前的趋势判断，全年国内生物医药融资数量较上一年继续缩减。研发客统计的数据显示，2024年（截止12月11日），国内创新药行业共发生166起融资，2023年全年是244起；仅8家公司实现IPO，2023年全年实现IPO的生物医药公司共13家。 可见一级市场投资人依旧信心不足。回顾研发客历年统计的投融资数据，从2022年开始，曾经活跃在生物医药行业的多家明星风投机构，逐渐偃旗息鼓。但仍然有一些投资机构继续坚持。 明星机构投了哪些公司 红杉中国今年仅有两次投资：一笔是和启明创投、天汇资本共同领投了士泽生物的逾亿元B1轮融资，另一笔则是参与跟投了正序生物的A+轮融资。 OrbiMed 和Novo Holdings、F-Prime Capital 共同领投了昂阔生物1亿美元A轮融资，用来推进一款靶向CDH6的ADC产品的临床开发。 刚刚经历了管理层变动的启明创投，2024年在生物医药行业共有三次出手，除了士泽生物之外，另两笔领投分别帮助洛启生物完成了2亿元A轮融资，以及天辰生物的近亿元B轮融资。 泰格医药旗下的投资机构表现较为活跃，领投了诺灵生物、安龙生物、羿尊生物、百懿生物、英派药业共5家生物医药企业。此外，泰珑投资还参与了天境生物的重组。 从单笔融资金额来看，箕星药业是今年最大的赢家。由拜耳与RTW分别以3500万美元和1.27亿美元，帮助其完成D轮融资。2019年，RTW孵化创立了箕星药业，通过此轮融资合作，拜耳获得了箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。 今年以来，箕星的管线进展颇丰。最近，旗下干眼症产品获批在中国上市，并与远大医药达成合作。10月，公司的一款新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten的新药上市申请已获CDE受理。其合作伙伴Cytokinetics也同步向FDA递交了这款产品的新药申请并获受理。此外，治疗老视的产品LNZ100的中国3 期临床试验获得积极顶线数据。 单笔融资金额排在第二位的是先声再明，由国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本、中和资本参与。作为先声药业在肿瘤创新药赛道上的一颗重要棋子，先声再明拥有多条创新管线，并处在临床不同阶段。前不久，先声再明自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究完成首例患者给药。 普方生物1.12亿美元B轮融资，排在今年单笔融资金额的第三位，领投方为汇桥资本，RA Capital Management、OrbiMed、Surveyor Capitai等参投。普方生物拥有多条ADC产品管线，目前进展最快的Rina-S是一款以叶酸受体α（FRα）为靶点的ADC药物，正在进行卵巢癌和子宫内膜癌的2期试验。 传统医药上市公司入场 研发客统计的数据显示，今年共有9家医药上市公司投资了创新药企业。除了授权合作之外，老牌医药公司正在以这样的方式跨入创新赛道。（见下表） 已经有了先声再明的先声药业，继续在一级市场寻找有潜力的创新者，并在今年领投了安帝康生物，一家专注于呼吸道感染及疼痛领域新药研发公司。目前，先声药业与安帝康合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症3期临床试验正在进行中。 实际上，经历了从纽交所退市，再到港股IPO，先声药业已将自己定位成一家新药研发企业，在肿瘤、自免、神经系统领域建立了庞大的管线。 而成为思路迪的股东可能是先声最尴尬的一次投资。公司在中期业绩报告中提到，上半年归母净利润约4.57亿元，同比下降79.9%，其中原因包括持有的3DMedicinesInc.股份的公允价值变动，使得2024年上半年产生的公允价值税前亏损净额约人民币0.48亿元，而去年同期该投资实现税前收益净额约人民币11.34亿元。 中国生物制药今年领投了礼新医药C1轮，以1.42亿元获得了礼新医药4.91%的股权，就LM-108在中国内地地区达成战略合作协议。另外，中国生物制药有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作。 礼新医药管线中有多款ADC产品，近两年在授权合作方面收获不小。在获得中国生物医药融资之前，礼新把在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化权利独家授权给默沙东，其潜在最高交易总额达32.88亿美元（约238亿人民币）。去年5月，礼新已与阿斯利康达成临床前ADC项目LM-305的全球独家授权协议，潜在最高交易总额高达6亿美元（约43亿元人民币）。 今年6月，普乐康医药获得双鹭药业4000万元的股权投资。据悉，普乐康聚焦于眼科和自身免疫性疾病创新药物研发，目前已有两款产品进入临床研究阶段，分别用于治疗甲状腺相关眼病及老花眼。 曾顶着来那度胺国内首仿光环的双鹭药业，正在经受严酷的集采压力。三季报显示，公司营收5.4亿元，同比下降30.4%，归母净利润为-1674万元，同比下降105.27%。亟待转型的双鹭药业对于创新的策略是采取“VIC模式”即（VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包））相结合的新药研发模式。 多家药企冲击港交所IPO 尽管港股的流动性一直备受诟病，但是2024年的最后一个季度，仍有10家生物科技公司向港交所递交上市申请。其中不乏多次冲刺二级市场未果的药企，如派格。 派格医药的上市道路异常曲折。2021年8月，公司曾提交拟在科创板上市的申请，不过，2022年4月，公司撤回了上述申请。2022年12月，公司与中金公司就A股上市订立辅导协议。但该协议于2024年4月终止。今年11月份，派格生物正式递表冲刺港股上市。 从公司的管线来看，派格医药几乎全部押注在GLP-1赛道上。其中，维培那肽注射液位一周一次注射的长效GLP-1受体激动剂，治疗2型糖尿病的适应症已在中国递交NDA。 同样命运曲折的维昇药业已是第四次申请IPO。公司的核心产品隆培促生长素的新药上市申请已获MNPA受理、并获美国和欧盟批准。 布局GLP-1的银诺医药，也计划在香港上市。据公司招股书披露，其核心产品依苏帕格鲁肽α即将进入商业化阶段。此外、翰思艾泰、长风药业、上海细胞治疗、泽辉生物、华芢生物等均递表港交所。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2281期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

自从2020年以来，关于“集采”的传闻，始终是萦绕在长春高新的投资者心头的一块心病。 因为手握生长激素这个百亿大单品，长春高新一度被称为“东北药茅”。 但是也正是因为过于依赖这款大单品，每当有生长激素“纳入集采”的小道消息开始传播，二级市场就干脆地以跌停作为反馈。 长春高新近年来跌停数据 作为曾经市值数千亿的医药白马股，这个股价稳定性，确实差了一点，长春高新投资者这几年的持股体验，想必也不会太好。 但是事实上，“集采”根本不是生长激素这个品类需要担心的事情，因为这款产品的主要支付来源是患者的自费。 2021年5月21日，长春高新在投资者电话沟通会议上表示： 目前公司生长激素大概30%以下在公立医院销售，70%以上在其他合作医疗机构销售；对公立医院的依赖在减弱，预计未来在民营医疗机构销售占比会进一步提升。 A股另一家生产生长激素的上市公司安科生物的公开披露数据也表明：公司生长激素产品在公立医院内销售比例不到30%，生长激素不属于急需采购的产品，该类产品超过90%来自患者自费。 究其原因，目前生长激素产品的主要使用者，并不是对症的“矮小症患者”。 大量的自费买单，来自希望给孩子增高的焦虑型家长。 无论院内集采与否，这部分自费的增高需求并不会因此而有太大的变化。 所以，尽管集采的传闻时有耳闻，部分省市也确实对生长激素采取了一定的限价措施，但是长春高新近年的营收还是保持了相对的稳定。 但是，这并不是说长春高新的生长激素这款大单品就没有任何的潜在危机。 目前，国内拥有生长激素水针剂型产品的只有长春高新、安科生物、诺和诺德三家，而长春高新拥有国内唯一获批上市的长效生长激素产品。 这种产品的独占态势，是长春高新大赚特赚的原因之一。 2022年，长春高新的生长激素产品收入突破100亿，2023年更是达到了110亿。 但是，这种“一家独大”的局面，很可能在近期就将被打破，这可能是长春高新真正的危机。 2024年1月，A股上市药企特宝生物公告，公司在研产品怡培生长激素的注册上市许可申请，于近日收到国家药品监督管理局下发的关于的《受理通知书》。 怡培生长激素注射液，是特宝生物自主研发的长效人生长激素，拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。 2024年3月，CDE官方网站消息显示，维昇药业长效生长激素——隆培促生长素的上市申请，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，用于治疗儿童生长激素缺乏症。 隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。 2024年9月5日，CDE官网显示，诺和诺德的帕西长效生长素注射液的新药上市申请获得受理。 该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月，FDA又批准其用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。 2024年12月，天境生物与济川药业联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的生物制品上市申请，已获NMPA受理。 伊坦长效重组人生长激素，是国内申报阶段和已上市产品中首款且唯一一款融合蛋白长效生长激素。 长春高新长期垄断的长效生长激素市场，终于出现了同类竞品，而且一来就是4家。 与此同时，长春高新的生长激素板块，也已经出现了增长停滞的现象。 2024年前三季度，长春高新承载生长激素业务的核心子公司金赛药业实现收入81.63亿元，同比增长仅0.55%，是多年来最差的增速之一。 对于消费属性极强的生长激素业务来说，在消费萎靡的当下，出现增长乏力也是正常现象。 但是如果一下子再增加4个竞争对手来分蛋糕，那对于长春高新来说，想要保持现有的营收体量，无疑是一个不小的挑战。 从“一家独大”到“五王争霸”，相比于存在于传言中的“集采”，或许这才是真正的危机的开始。 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过2000篇存量精选医药研究报告 每年新增额外500篇

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