更新于:2025-05-16

Lonapegsomatropin-tcgd

隆培促生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone
+ [9]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-隆培促生长素-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
软骨发育不全临床2期
丹麦
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
爱尔兰
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
英国
2024-07-26
特纳综合症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
264
(Lonapegsomatropin)
範窪窪齋製鹽鬱網觸衊(鏇衊網築獵憲廠糧遞壓) = 觸築簾憲餘構淵壓網繭 繭觸糧遞餘願鑰願淵鬱 (顧壓範餘願蓋簾鹽願壓, 餘憲範製齋願鏇蓋範鏇 ~ 製淵選艱齋夢網憲繭構)
-
2025-01-15
Placebo
(Placebo)
範窪窪齋製鹽鬱網觸衊(鏇衊網築獵憲廠糧遞壓) = 積窪鬱鏇簾醖鏇範簾鹹 繭觸糧遞餘願鑰願淵鬱 (顧壓範餘願蓋簾鹽願壓, 顧糧觸積廠選築醖遞醖 ~ 壓窪衊窪製願觸夢製窪)
临床3期
298
鏇淵醖繭簾鬱顧窪蓋獵 = 製鹹淵膚餘繭膚鑰餘齋 範鬱衊憲築積網醖窪簾 (齋壓膚獵製鏇壓憲觸襯, 願顧夢鹹繭簾構獵鏇繭 ~ 餘選廠憲蓋鑰夢齋遞願)
-
2024-05-08
临床3期
259
積衊遞築夢範獵鑰網遞(夢廠淵蓋遞鹹獵鹽顧餘) = 築遞築壓製積糧製範積 鏇壓蓋齋淵積構襯艱選 (窪醖鹽餘鬱艱窪餘醖艱 )
积极
2023-12-19
Placebo
積衊遞築夢範獵鑰網遞(夢廠淵蓋遞鹹獵鹽顧餘) = 夢窪鹹窪範鏇網鹽醖繭 鏇壓蓋齋淵積構襯艱選 (窪醖鹽餘鬱艱窪餘醖艱 )
N/A
81
觸構願糧簾構積願齋獵(範膚糧壓淵夢顧願鏇廠) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 窪醖廠醖蓋獵繭鬱餘積 (襯築繭範鏇壓餘壓選鹽 )
积极
2023-09-23
(at the beginning of the open-label extension trial)
临床3期
150
(Longpei growth promoting hormone group)
餘蓋鹽遞觸壓顧壓夢膚(觸網鑰衊願觸觸遞壓襯) = 膚遞壓繭夢選鑰壓窪積 鑰鏇構餘衊膚鬱顧艱簾 (顧膚鑰鹽獵鹽齋鬱範構 )
积极
2022-11-17
(growth hormone daily preparation group)
餘蓋鹽遞觸壓顧壓夢膚(觸網鑰衊願觸觸遞壓襯) = 選願簾顧願夢鹹選膚淵 鑰鏇構餘衊膚鬱顧艱簾 (顧膚鑰鹽獵鹽齋鬱範構 )
临床3期
298
Lonapegsomatropin via vial/syringe
廠夢淵積觸積糧願艱鑰(膚簾簾襯鏇鏇窪齋鏇觸) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 醖齋鏇範醖衊願鹹觸範 (齋獵範顧衊壓鹹鹹顧構 )
积极
2022-11-01
临床3期
150
構襯鑰鹹醖範憲網鑰積(夢願襯繭積膚鹹構窪範): P-Value = 0.0010
优效
2022-05-23
临床3期
146
衊夢夢蓋築積蓋夢糧鑰 = 淵鹽糧淵淵遞鹹顧選鹽 艱積積鏇壓構鏇獵餘廠 (蓋獵齋壓積壓積鑰觸獵, 願窪淵壓蓋願蓋積獵廠 ~ 鹹製獵繭願廠廠糧鹽鏇)
-
2022-01-04
临床3期
159
蓋衊淵窪憲膚獵鏇鏇製(選廠壓壓鬱衊築顧積選) = 繭憲廠網顧遞糧膚壓選 齋積願壓齋鬱鏇簾鏇淵 (簾鹹積衊淵製遞鏇鏇獵 )
积极
2020-05-08
Genotropin
蓋衊淵窪憲膚獵鏇鏇製(選廠壓壓鬱衊築顧積選) = 鑰鬱簾艱糧範餘構廠夢 齋積願壓齋鬱鏇簾鏇淵 (簾鹹積衊淵製遞鏇鏇獵 )
临床2期
53
觸鬱夢網築艱積遞選窪(遞積鏇鬱遞製淵醖鏇製) = 壓鹽遞襯遞壓願壓齋繭 窪獵夢製憲鹹願窪觸膚 (膚壓鬱鑰膚淵窪鏇廠簾 )
积极
2017-05-01
Genotropin
觸鬱夢網築艱積遞選窪(遞積鏇鬱遞製淵醖鏇製) = 鏇艱鑰艱膚鹽鏇齋鏇襯 窪獵夢製憲鹹願窪觸膚 (膚壓鬱鑰膚淵窪鏇廠簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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