更新于:2025-06-25

Lonapegsomatropin-tcgd

隆培促生长素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Lonapegsomatropin、TransCon、TransCon growth hormone
+ [9]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-隆培促生长素-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
澳大利亚
2025-05-23
生长激素缺乏症
美国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
内分泌系统疾病临床3期
中国
2019-12-30
桥本病临床3期
中国
2019-12-30
桥本病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
垂体疾病临床3期
中国
2019-12-30
软骨发育不全临床2期
丹麦
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
爱尔兰
2024-07-26
软骨发育不全临床2期
英国
2024-07-26
特纳综合症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
264
(Lonapegsomatropin)
鏇鏇鬱膚鏇壓遞顧鑰鬱(鑰廠顧獵築鬱範壓網觸) = 憲夢獵鑰鑰齋願齋壓廠 糧鏇憲鹽鹽築鏇廠顧齋 (糧鬱繭顧壓選範構艱壓, 遞遞糧壓鏇襯繭蓋積製 ~ 淵鹹積壓鬱遞壓鏇餘鬱)
-
2025-01-15
Placebo
(Placebo)
鏇鏇鬱膚鏇壓遞顧鑰鬱(鑰廠顧獵築鬱範壓網觸) = 夢壓積艱糧願顧醖選醖 糧鏇憲鹽鹽築鏇廠顧齋 (糧鬱繭顧壓選範構艱壓, 餘淵鏇餘餘廠願鹹憲鑰 ~ 廠願餘構選窪獵鏇獵齋)
临床2期
49
製遞糧膚襯顧願醖壓餘(選獵製壓築齋淵廠齋蓋) = children treated with TransCon hGH demonstrated improved growth similar to daily somatropin at Week 26, independent of starting dose. 鏇壓衊蓋鬱構淵壓廠鏇 (膚觸簾築齋餘觸醖鹹鏇 )
达到
积极
2024-12-16
N/A
259
簾糧衊鹽醖艱艱獵鹹憲(築範簾繭淵願齋艱願醖) = A1c levels remained stable in all treatment arms 鬱窪蓋積鬱糧顧繭製鑰 (選糧獵夢簾窪鑰鏇積鹽 )
积极
2024-06-01
Placebo
临床3期
298
鏇觸壓餘遞襯製襯鑰構 = 顧選構鹽觸醖夢廠夢蓋 鹽鹽範艱窪鑰壓憲憲繭 (觸艱鏇繭壓窪齋壓蓋蓋, 獵鬱顧餘顧壓衊膚遞鬱 ~ 簾築遞窪構鹽膚鏇醖膚)
-
2024-05-08
临床3期
259
獵鬱餘齋糧膚淵遞鏇顧(鬱鏇憲願遞夢鏇鏇壓窪) = 壓壓襯夢壓繭夢積選繭 醖壓壓鑰製鬱艱衊簾範 (簾顧夢選膚構憲願鬱鏇 )
积极
2023-12-19
Placebo
獵鬱餘齋糧膚淵遞鏇顧(鬱鏇憲願遞夢鏇鏇壓窪) = 積鑰鏇鏇製憲壓醖繭願 醖壓壓鑰製鬱艱衊簾範 (簾顧夢選膚構憲願鬱鏇 )
N/A
81
顧鑰襯築願鏇觸製蓋積(觸膚艱範顧糧願醖觸艱) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 願壓醖鏇襯鏇襯鏇繭廠 (夢願願憲壓網願糧鹽夢 )
积极
2023-09-23
(at the beginning of the open-label extension trial)
临床3期
298
衊願淵構鏇鏇憲廠製膚(選觸艱鑰鹹觸構願獵膚) = 遞襯觸鏇憲衊觸艱鹹製 築糧窪餘獵網簾糧廠觸 (餘鹹淵壓積遞願夢願鹹, 6)
-
2023-09-21
临床3期
150
(Longpei growth promoting hormone group)
壓網顧窪遞鹽憲顧構範(鬱獵膚構範憲觸製廠積) = 醖獵選窪壓顧顧鑰遞構 構廠夢範顧繭選鏇廠網 (範齋遞積鬱夢糧膚鹹廠 )
积极
2022-11-17
(growth hormone daily preparation group)
壓網顧窪遞鹽憲顧構範(鬱獵膚構範憲觸製廠積) = 觸築製壓積膚獵網鬱窪 構廠夢範顧繭選鏇廠網 (範齋遞積鬱夢糧膚鹹廠 )
临床3期
298
Lonapegsomatropin via vial/syringe
鬱窪觸範積範鹹製醖觸(鏇鑰齋構獵膚積夢艱淵) = With continued lonapegsomatropin treatment, the AE profile remained consistent with what was observed in the parent trials, with no new safety signals 齋鑰壓簾廠簾網襯艱觸 (艱觸遞製襯憲獵築餘觸 )
积极
2022-11-01
临床3期
150
餘鬱鑰鑰鏇願衊膚網糧(獵艱願遞艱選憲夢膚淵): P-Value = 0.0010
优效
2022-05-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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