最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-08-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 美国 | 2021-08-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-08 | |
生长激素缺乏症 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-08 | |
生长激素缺乏症 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-08 | |
软骨发育不全 | 临床2期 | 英国 | 2024-07-26 | |
软骨发育不全 | 临床2期 | 丹麦 | 2024-07-26 | |
特纳综合症 | 临床2期 | 美国 | - | |
内分泌系统疾病 | 临床前 | 中国 | 2019-12-30 | |
内分泌系统疾病 | 临床前 | 中国 | 2019-12-30 | |
垂体疾病 | 临床前 | 中国 | 2019-12-30 | |
垂体疾病 | 临床前 | 中国 | 2019-12-30 |
临床3期 | 298 | 糧鏇憲積築窪齋築鑰憲(鹹製醖憲構顧壓築築觸) = 網範顧艱選構齋壓蓋鹽 簾繭齋蓋憲鬱衊窪鹽獵 (衊選築繭餘蓋餘遞襯築, 鹹糧鹹糧壓餘膚鏇壓衊 ~ 觸範鏇窪遞壓積觸憲網) 更多 | - | 2024-05-08 | |||
临床3期 | 259 | 觸範鹹鹽醖製襯餘膚範(積鬱衊鏇製醖築積鹹鹹) = 製觸蓋鏇膚壓繭壓艱糧 襯窪壓艱網鏇構鑰觸構 (壓鏇簾願獵夢壓遞觸憲 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | |||
Placebo | 觸範鹹鹽醖製襯餘膚範(積鬱衊鏇製醖築積鹹鹹) = 顧鹽鑰觸窪觸壓獵選淵 襯窪壓艱網鏇構鑰觸構 (壓鏇簾願獵夢壓遞觸憲 ) 更多 | ||||||
N/A | 81 | (衊憲壓窪顧鹹廠鹽鏇醖) = The most commonly reported adverse events over the course of the trial were categorized as infections, injury, and respiratory/thoracic/medical disorders. The majority of adverse events were mild in severity and unrelated to treatment. No adverse events led to discontinuation of the study treatment. 鹹範積壓窪鏇網製積繭 (顧選獵鬱鑰廠壓夢網鏇 ) | 积极 | 2023-09-23 | |||
(at the beginning of the open-label extension trial) | |||||||
临床3期 | 298 | (繭蓋鑰願廠鬱夢廠衊願) = 鹹獵醖築襯繭糧膚齋壓 衊構糧窪積淵鹽鑰糧積 (選蓋鑰觸齋醖夢蓋觸鑰, 6) | - | 2023-09-21 | |||
临床3期 | 150 | (Longpei growth promoting hormone group) | (遞膚糧蓋鹽蓋膚選壓網) = 廠廠憲構淵壓廠簾鹹壓 獵觸觸築選簾選糧鹹製 (憲襯蓋觸構簾觸願餘糧 ) | 积极 | 2022-11-17 | ||
(growth hormone daily preparation group) | (遞膚糧蓋鹽蓋膚選壓網) = 遞襯艱鬱艱網餘糧獵齋 獵觸觸築選簾選糧鹹製 (憲襯蓋觸構簾觸願餘糧 ) | ||||||
临床3期 | 150 | (衊觸淵鬱壓壓艱蓋餘齋): P-Value = 0.0010 | 优效 | 2022-05-23 | |||
临床3期 | 146 | 積觸網觸壓觸餘窪蓋廠(鑰願願蓋願襯壓網膚鏇) = 獵製顧鹹鹹鹽膚衊襯觸 鹽獵醖鏇鑰憲淵鏇築構 (夢衊壓衊遞憲醖齋膚鹽, 鏇憲鏇鑰網糧淵憲鏇窪 ~ 顧範獵淵窪繭製鏇獵鏇) 更多 | - | 2022-01-04 | |||
临床2期 | 53 | (蓋鬱蓋衊鹽鹹製遞顧糧) = 繭網獵鹹壓壓鏇襯製鹹 窪蓋積繭鬱選餘觸餘鹽 (積遞網觸鹽窪範遞願襯 ) | 积极 | 2017-05-01 | |||
Genotropin | (蓋鬱蓋衊鹽鹹製遞顧糧) = 鹹鹽願憲觸襯範範鏇艱 窪蓋積繭鬱選餘觸餘鹽 (積遞網觸鹽窪範遞願襯 ) | ||||||
临床2期 | 37 | (ACP-001, 0.02 mg hGH/kg/wk) | 廠壓醖獵簾鑰鹽糧簾獵(獵衊鑰餘衊遞醖鑰膚衊) = 繭願鏇襯鹹醖齋鏇獵廠 鹽醖壓鏇廠構製壓衊襯 (齋淵鬱構顧廠襯膚壓選, 壓衊鹹壓廠選醖範壓構 ~ 醖餘製繭積築憲鬱遞選) 更多 | - | 2017-03-09 | ||
(ACP-001, 0.04 mg hGH/kg/wk) | 廠壓醖獵簾鑰鹽糧簾獵(獵衊鑰餘衊遞醖鑰膚衊) = 簾壓願鑰醖積構夢築鹹 鹽醖壓鏇廠構製壓衊襯 (齋淵鬱構顧廠襯膚壓選, 廠艱繭壓鹽繭構築鬱鏇 ~ 衊膚繭蓋膚簾淵顧夢觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 53 | (ACP-001, Dose-level 1) | 簾蓋鑰壓憲膚鹽憲鏇窪(網醖鏇鹹選憲膚淵鹹衊) = 積膚廠窪餘膚糧齋願鏇 廠顧衊醖積鹹淵鏇鏇壓 (膚壓鏇艱蓋鬱淵簾艱鬱, 衊選壓願選觸製餘網鬱 ~ 繭餘構襯繭壓網網積蓋) 更多 | - | 2017-01-19 | ||
(ACP-001, Dose-level 2) | 簾蓋鑰壓憲膚鹽憲鏇窪(網醖鏇鹹選憲膚淵鹹衊) = 鬱憲夢鹽窪膚積網構鹹 廠顧衊醖積鹹淵鏇鏇壓 (膚壓鏇艱蓋鬱淵簾艱鬱, 齋窪壓襯積鏇簾簾鹽鹽 ~ 齋膚鑰淵獵鑰廠襯鏇蓋) 更多 |