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A Phase 1/2a Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of PTT-936, an Alpha Kinase 1 (ALPK1) Activator, Alone or in Combination With Anti-PD-1/L1 in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
This Phase 1/2a study will explore the safety and efficacy of PTT-936, an Alpha Kinase 1 (ALPK1) activator, used alone or in combination with anti-PD-1/L1 therapy in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. The study is divided into two parts: Phase 1 (Part A) focuses on determining the pharmaceutically active dosage range and evaluating the safety profile of PTT-936 when administered as a monotherapy. Phase 2a (Part B) will assess the safety and efficacy of PTT-936 combined with anti-PD-1/L1 therapy in patients suitable for anti- PD-1/L1 monotherapy. The study aims to understand how PTT-936, alone or in combination, impacts tumor progression and patients' overall response.
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▎药明康德内容团队报道公开资料显示,截至5月29日发稿时,至少有8家中国创新药研发公司宣布在5月完成新一轮融资。梳理这些公司的融资信息及产品管线,我们发现有以下几个特点:从融资轮次来看,早期融资(B轮之前)的数量占到了约62.5%;从融资金额来看,有5家公司的融资金额≥1亿元人民币,包括炎明生物、瑞初医药、普祺医药、法伯新天、君合盟;从研究领域来看,这些公司研发的产品涉及通用型细胞药物、核药、小分子药物、重组蛋白创新药物、创新外用药等,涵盖肿瘤、衰老相关疾病、炎症性疾病、皮肤病等领域。下面我们将根据公开资料分享这8家新锐公司的基本信息,看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者(本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件,如有遗漏,欢迎补充)。扫描下方二维码,可获取《2024年5月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件(限时免费下载)。✦✦2家“通用型”细胞药物领域公司获融资✦✦众所周知,自体CAR-T疗法需要从患者体内获取T淋巴细胞进行基因工程改造,然后注回患者体内,这一生产流程不但复杂,而且耗时耗力,一定程度上影响了CAR-T疗法的广泛使用。当前,许多创新药公司正在开发“通用型”(也叫“现货型”)细胞疗法,这种疗法由健康人的免疫细胞制造,适用于更加广泛的特定人群,且如同常规的注射药品一样,能够预先批量生产。患者一旦需要,可以及时进行治疗,不必经历漫长的等待。5月,有2家“通用型”细胞药物领域的中国公司宣布获得融资,分别为济因生物和希灵生物。5月15日消息,济因生物宣布完成数千万元天使+轮融资,本轮由天创资本独家投资。济因生物成立于2021年7月,致力于为肿瘤患者开发通用型细胞治疗药物。根据济因生物新闻稿,该公司的体内CAR-T治疗药物已完成临床前研发,正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。5月22日消息,希灵生物已完成千万元Pre-A轮融资,本轮由赛马资本独家投资。公开资料显示,希灵生物成立于2023年,致力于研发抗肿瘤新药。目前,该公司的产品管线涉及肿瘤与免疫机制研究、高效扩增“现货即用型”免疫细胞药物、精准基因诊断等多个领域。希灵生物希望开发出针对恶性实体肿瘤的突破性新型疗法。✦✦2家“核药”公司获得融资✦✦放射性药物也称“核药”,它们通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向,将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的。目前,“核药”已成为药物研发领域的前沿研究方向之一。5月,有2家中国“核药”公司宣布获得融资,分别为砹尔法纽克莱和法伯新天。5月6日,砹尔法纽克莱宣布完成数千万人民币战略融资。本轮融资由宁波复创创业投资基金、君安控股领投,部分社会资本与现有股东跟投。砹尔法纽克莱成立于2020年11月,公司创始人为冯钰天教授。根据砹尔法纽克莱新闻稿,该公司专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗,以期为癌症患者带来多样并且有效的治疗手段。5月11日,法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关,本轮由鋆昊资本领投,财通资本和战略投资者跟投。法伯新天成立于2016年,专注于分子影像诊断及放射性药物治疗的研发。根据法伯新天新闻稿,该公司的研发管线覆盖诊断用药和治疗用药,目前拥有10余种配对诊疗一体化产品管线。其中,PMD11已完成3期临床试验,PMD12已于近期启动1期临床试验。✦✦开发抗衰老药物,瑞初医药完成天使轮融资✦✦根据世界卫生组织的估计,到2050年,年龄超过60岁的人口将占据全球人口的近四分之一。随着全球老龄化进程的不断加速,“健康老龄化”也成为世界上各个国家共同关注的焦点。近年来,抗衰老药物已成为新药研发领域的热点之一。在5月获得融资的新锐中,就有一家专注抗衰老药物研发的公司——瑞初医药。5月8日,瑞初医药宣布完成上亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资领投,德联资本和鼎心资本跟投。瑞初医药成立于2021年,公司创始人为季银博士。该公司致力于通过靶向衰老机制,开发预防、治疗、逆转衰老以及衰老相关疾病的全新药物。根据瑞初医药新闻稿,自成立以来,该公司从不同维度系统调控衰老,针对性开发了衰老驱动的多种退行性疾病药物。未来1~2年,瑞初医药计划推进多个管线药物进入临床。✦✦7亿元A轮融资后,炎明生物再获数亿元融资✦✦继2023年7月完成7亿元人民币A轮融资后,炎明生物于5月24日再次宣布完成数亿人民币的A+轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金领投,百洋医药基金跟投,现有投资方峰瑞资本、太平医疗健康基金、礼来亚洲基金等追加投资。炎明生物成立于2020年10月,由邵峰院士和邓天敬博士共同创立,致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药。目前,炎明生物正在开发针对多个与炎性小体和细胞焦亡相关的新靶点小分子及生物分子,这些分子不仅有望用于治疗炎症因子风暴、炎性肠炎、脓毒症等免疫过度激活疾病,而且也可以通过使肿瘤细胞发生焦亡,招募并激活免疫细胞,增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别,从而杀死肿瘤细胞。根据炎明生物公开资料,该公司现有10个研发项目。本轮融资资金将用于推进ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及其它先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进等。✦✦专注创新外用药,普祺医药获1亿元融资✦✦5月22日消息,普祺医药成功完成定向发行,共筹集资金1亿元。普祺医药成立于2016年,公司首席执行官为杜云龙博士。目前,普祺医药已围绕免疫调节和炎症靶点建立一条以外用药为特色的产品管线,适应症覆盖皮肤病、眼科、呼吸、罕见皮肤病等疾病领域,并有多款产品已进入临床研究阶段。其中,该公司的核心产品普美昔替尼是一款JAK1/2小分子抑制剂,正在开展针对特应性皮炎的关键3期临床试验。杜云龙博士曾在此前接受药明康德内容团队采访时表示:“未来10年,相信在科学技术的不断发展下,外用药领域将迎来这些变化:1)更多新靶点的药物被研发出来,包括单抗、外用小分子创新药等;2)更多外用改良新药涌现,包括已上市产品拓展新的外用适应症;3)外用给药制剂技术会有更大的突破及升级;4)一些外用药从处方药向非处方药(OTC)转化,为患者提供更多可及、方便、易于接受的个性化治疗选择。”✦✦专注重组蛋白创新药等,君合盟完成1亿元融资✦✦5月8日消息,君合盟已完成1亿元B1轮融资,本轮融资由通化东宝投资。君合盟成立于2020年11月,专注于重组蛋白创新药物与合成生物学领域创新产品的开发。此前,该公司已于2022年10月完成近2亿元A1轮融资,并于2023年1月完成近亿元A+轮融资。根据君合盟新闻稿,目前该公司的核心产品包括:重组人胶原蛋白管线,该公司开发了在研产品JHM08(重组I型人胶原蛋白)和JHM09(重组III型人胶原蛋白);重组A型肉毒毒素管线,该公司开发的JHM03是新一代肉毒素产品,目前正在进行1/2期临床研究;重组生长激素管线,君合盟开发的重组人生长激素注射液JHM01已进入3期临床研究,同时其还开发了重组长效生长激素注射液JHM02,正在开展临床前研究。上述公司之外,还有一些其它中国创新药公司也在今年5月宣布获得融资进展,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码,您将可以获取《2024年5月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件(限时免费下载)。参考资料:[1]各公司公开资料及官方新闻稿。本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎药明康德内容团队编辑据创鉴汇不完全统计,上周(5月20日至5月26日)全球大健康领域共披露融资事件31起,总额近65亿元。按照金额划分,亿元及以上融资14起。按照已披露的融资轮次划分,早期融资(B轮以前)15起,中后期融资(B轮及以后)10起。生物医药领域共18家公司获融资,涉及药物类型包含抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子药物等。#01AltruBio完成2.25亿美元B轮融资关键词:免疫检查点药物最新融资:2.25亿美元B轮本轮投资机构:aMoon Fund、Blackstone Multi-Asset Investing、BVF Partners、Cormorant Asset Management、RA Capital Management等5月21日,AltruBio宣布成功完成超额认购的B轮融资,筹集资金达2.25亿美元。获得资金将用于推进该公司潜在“first-in-class”免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-268的临床开发。目前ALTB-268正在一项2a期临床试验中用于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。ALTB-268是一种四价PSGL-1激动性抗体,PSGL-1是一种免疫检查点蛋白,它的激活会下调T细胞的活性。ALTB-268是一款能够优先下调长期激活T细胞的ICE,通过抑制T细胞效应功能,恢复免疫系统的稳态,有望从源头上治疗免疫疾病。#02Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资关键词:抗体偶联药物最新融资:1.2亿美元B轮本轮投资机构:Atlas Venture、Brandon Capital Partners、BVF Partners、Forbion、Lightspeed Venture Partners等5月21日,Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资,融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)管线。这笔资金还将用于扩展该公司的内部技术平台套件,以进一步优化其旗下ADC的构成。Pheon Therapeutics的三项管线所靶向的是一种未公开的新靶点,该靶点在多种实体肿瘤中高度过表达。其中一款ADC疗法使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷,药物抗体比达8,在临床前研究中展现优秀的治疗指数。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术,进一步探索该靶点的治疗潜力。该公司预计将于2024年开始其首个1期临床试验,并迅速将试验推进至剂量扩展队列。#03盛禾生物在港交所正式上市关键词:抗体最新融资:约4.61亿港元IPO5月24日,盛禾生物(SunHo)在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年,是一家临床阶段生物医药公司,专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。该公司研发管线中包括了9种创新产品,涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等,进展最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段。盛禾生物的核心产品IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体,靶向HER2,并敲除岩藻糖,从而大大增强了其可结晶片段(Fc)与其受体FcγRIIIa的结合亲和力。该产品已经于2024年1月进入结直肠癌治疗的2b/3期临床试验,预期于2024年第四季度完成2b期试验。#04LabGenius完成3500万英镑B轮融资关键词:AI药物最新融资:3500万英镑B轮本轮投资机构:Atomico、Kindred Capital、LG Corp、Lux Capital、M Ventures等5月21日,LabGenius宣布在B轮融资中筹集了3500万英镑,至此,LabGenius的总融资额达到5800万英镑。该公司计划利用本轮融资进一步开发其基于机器学习的药物发现平台,以便快速识别生物治疗药物,并推进其针对实体肿瘤治疗的多特异性抗体全资管线走向临床阶段。LabGenius是一家研发下一代治疗性抗体的公司,其研发平台EVA结合了人工智能、机器人自动化和合成生物学的技术。#05SixPeaks Bio完成3000万美元A轮融资关键词:双特异性抗体最新融资:3000万美元A轮本轮投资机构:Versant Ventures5月22日,致力于开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”健康减肥疗法的SixPeaks Bio公司走出隐匿模式,并宣布完成由创始投资者Versant Ventures领投的3000万美元A轮融资。此外SixPeaks与阿斯利康(AstraZeneca)达成了一项战略合作,在未来两年内将获得多达8000万美元的资金。作为合作的一部分,阿斯利康在此期间拥有收购SixPeaks的权利。SixPeaks于2022年由Versant创立,目标是开发先进的健康减重疗法。公司团队的研发管线中包含一款旨在保存人体骨骼肌质量,靶向激活素(activin)受体IIA/B的抗体。在小鼠模型中进行的临床前研究表明,SixPeaks的主打在研疗法无论是单独使用,还是与GLP-1受体激动剂联用,在保存肌肉质量方面可能具有“best-in-class”的潜力。#06炎明生物完成数亿元A+轮融资关键词:小分子药物最新融资:数亿元A+轮本轮投资机构:百洋医药集团、北京市医药健康产业投资基金、峰瑞资本、国风投基金、礼来亚洲基金等5月24日,炎明生物宣布已完成数亿人民币的A+轮融资。炎明生物致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药,本轮融资资金将用于支持该公司ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进,并拓展研发管线。炎明生物进展最快的项目为ALPK1激动剂PTT-936,目前正在美国开展临床研究,其通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体,可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose,进而激活机体的免疫反应。2018年,邵峰院士在Nature杂志报道了该项发现。临床前研究表明,激活ALPK1可以高效诱导机体的抗肿瘤免疫。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到推送免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
北京-2024年5月24日,致力于开发治疗炎症和肿瘤革命性创新药物的北京炎明生物科技有限公司(简称 “炎明生物”)宣布已于近日完成数亿人民币的A+轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投,百洋医药基金跟投。现有投资方峰瑞资本、太平医疗健康基金、礼来亚洲基金、国风投基金、青澜基金、中发展领创/生命园创投基金等持续追加投资。本轮融资募集资金将用于支持ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进,加速多个临床前项目研究进展,并进一步拓展研发管线,助力北京医药健康产业发展。炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士共同创立,科学基础是基于邵峰院士在天然免疫和细胞焦亡领域全球领先的生物学发现,选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容,致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物,矢志成为以中国科学家的科学发现为基础、以原始创新为驱动的全球领先的中国生物科技公司,并将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。炎明生物已建成集团化公司架构,北京为总部及小分子免疫调节新药研发中心,上海为生物免疫调节新药研发中心,美国为BD及临床中心。炎明生物目前是天然免疫领域最前沿的科学平台公司,通过开发针对多个与炎性小体或细胞焦亡相关的新靶点的小分子和生物分子,上调或下调机体的炎症反应水平,为治疗炎症因子风暴、炎性肠炎、脓毒症等免疫过度激活疾病的治疗提供新的可能。此外,也可以通过让肿瘤细胞发生焦亡,招募并激活免疫细胞,增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别从而杀死肿瘤细胞,解决目前肿瘤免疫治疗响应率不高的难题。公司现有十条全新机制、全新靶点的研发项目,均为全球首创,多个项目已取得突破性进展。其中ALPK1激动剂PTT-936已于2023年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,现已在美国开展临床研究;多个先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目已确定PCC,正在开展临床前的研发工作。炎明生物联合创始人、科学指导委员会主席邵峰院士表示:炎明生物成立的初衷就是基于我们自己在天然免疫和细胞焦亡领域领先的原始科学发现,以科学驱动,科学赋能来开发针对炎症疾病和肿瘤的创新药物,满足未被满足的临床需求,对促进人类健康做出来自中国的贡献。这一目标的实现需要多方努力,尤其是来自投资方的理解与支持。我们非常感谢A+轮领投方北京市医药健康产业投资基金及其他新老投资人的信任,本轮融资不仅是对炎明生物原始创新和过去三年取得成就的肯定,也是对公司未来能有更高质量成果的期许。炎明生物已进入快速发展阶段,管线进展超出预期,相信在国家战略指引,医改政策利好,以及充足的资金支持下,我们有能力、有资源做出属于中国的原始创新药。炎明生物联合创始人、首席执行官邓天敬博士表示:我们非常感谢北京市医药健康产业投资基金和其他投资人的大力支持。生物医药产业发展前景巨大,还有很多尚未解决的临床需求等待我们去开发更新更有效的药物。源头创新驱动的新药研发是炎明生物的核心竞争力,我们拥有先天免疫研究领域最优秀的科学家和最前沿的科学发现。在过去三年,我们打造了全球领先的免疫调节剂新药研发能力。接下来,我们将会有多个全新机制的颠覆性创新新药在临床上完成疾病转化验证,为全球的患者带来全新解决方案。这一切的达成离不开投资人的理解、认可和长期支持。我们非常高兴北京市医药健康产业投资基金及本轮其他投资人与我们所有股东都秉承同一个理念——做艰难而正确的事业,为推动中国医药健康产业的发展做出贡献。北京市医药健康产业投资基金表示:炎明生物基于邵峰院士在先天免疫领域全球领先的原始科学发现,聚焦ALPK1和GSDM等创新靶点,有望从全新的角度解决肿瘤免疫治疗、化疗副作用控制、遗传性炎症疾病、脓毒症等存在巨大未满足的临床需求;北京市医药健康产业投资基金秉持长期资本、“耐心资本”的投资理念,希望能助力公司的优秀药品早日上市,惠及广大患者。
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