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信达生物
在美国癌症研究协会(AACR)2024年会公布多项创新管线的临床前数据
2024-04-08
·
信达生物
AACR会议
抗体药物偶联物
临床结果
临床1期
引进/卖出
2024年4月8日,美国罗克维尔和中国苏州——
信达生物制药集团
(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售
肿瘤
、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布在 2024 年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多项最新临床前数据,包括公司旗下一系列双抗及抗体偶联药物(ADC)
肿瘤
管线。重磅研究(Late-Breaking Research)标题:
IBI3001
,一种潜在全球首创(First-in-Class)的糖基化定点偶联 B7-H3/
EGFR
双抗ADC 在多项临床前
实体瘤
模型中的表现摘要号:LB055展示形式:壁报时间:2024年4月7日(星期日) 1:30 PM – 5:00 PM (当地时间)地点:Poster Section 53讲者:何开杰博士
IBI3001
是一款潜在全球首创针对
B7-H3
和
EGFR
的双特异性ADC,采用经临床验证的SYNtecanE®定点偶联平台。
IBI3001
具有多重抗
肿瘤
的机制:(1)增强的
EGFR
信号阻断;(2)
EGFR
与
B7-H3
介导的药物内吞与细胞杀伤;(3)强效的ADC旁观效应。经过优化的B7-H3臂不但加强了
EGFR
信号阻断的效果,同时也降低了
EGFR
靶点的毒性。
IBI3001
在多个
实体瘤
的体内外模型中都显示强效的
肿瘤
杀伤效果,且有高耐受性,治疗窗口高达40倍。标题:
IBI334
, 一种创新ADCC增强
B7-H3
/
EGFR
双特异性抗体, 在临床前
实体瘤
模型上展现出强力的抗
肿瘤
疗效摘要号:LB056展示形式:壁报时间:2024年4月7日(星期日) 1:30 PM – 5:00 PM (当地时间)地点:Poster Section 53讲者:何开杰博士
IBI334
是基于
信达生物
自主知识产权的Innobody平台所开发的一款针对
B7-H3
和
EGFR
的非岩藻糖修饰的双特异性抗体。在B7-H3一臂的辅助下,
IBI334
显示出对比
EGFR
单抗和
c-met
/
EGFR
双抗更强的体内外
肿瘤
抑制效果。
IBI334
具有良好的安全特性,在食蟹猴的最高非严重毒性剂量(HNSTD)高达120 mg/kg,治疗窗口大于200倍。
IBI334
作为一款有潜能治疗多种
实体瘤
的双特异性抗体,目前正处于临床验证阶段。标题:
IBI343
,一种糖基化定点偶联抗
Claudin-18.2
ADC用于治疗
实体瘤
,临床前发现及特征摘要号:LB057展示形式:壁报时间:2024年4月7日(星期日) 1:30 PM – 5:00 PM (当地时间)地点:Poster Section 53讲者:何开杰博士
IBI343
是一款具有全球首创潜力的靶向
Claudin 18.2
的ADC分子,基于Synaffix的GlycoConnect®实现了对细胞毒素
Exatecan
的糖基定点偶联。
IBI343
在多种不同表达量的
肿瘤
细胞系上展现了良好的
Claudin 18.2
特异性的体外杀伤活性,并在多种人源
肿瘤
异种移植小鼠模型上展现了良好的
肿瘤
抑制活性。基于糖基的定点偶联技术显著增强了整个ADC的稳定性。
IBI343
在恒河猴的GLP毒理实验中展现了良好的安全性,并在高至30 mg/kg的剂量下耐受性良好。
IBI343
针对
Claudin 18.2阳性HER2阴性胃癌
HER2
阴性胃癌的临床三期试验正在筹备中。
信达生物制药集团
副总裁何开杰博士表示:“很高兴我们的抗
肿瘤
药物早期临床研究结果在2024 AACR年会上首次亮相,并入选为重磅研究(Late-Breaking Research)。这是国清院科学家们为开发出更有效和安全的药物而共同努力的结果。这些创新药物经过精心的设计和优化后可以达到40倍甚至高于200倍的治疗窗。我们期待这些分子在临床的表现,也希望这些创新的果实可以最终帮助到
癌症
病人。”壁报展示会议类别:免疫学-单抗和双抗标题:兼具高效抗
肿瘤
活性和可接受安全性的新型
TROP2
靶向免疫刺激抗体偶联物 (ISAC)摘要号:2718展示形式:壁报时间:2024年4月8日(星期一)1:30 PM - 5:00 PM(当地时间)地点:Poster Section 6讲者:熊慧中博士此次报告分子由经过优化设计和筛选的TLR7/8 激动剂,连接子及抗体组成,是一款具有First-in-class潜力的
TROP2
ISAC。其中,
TROP2
抗体可引起巨噬细胞对
TROP2阳性肿瘤
细胞强效的细胞吞噬效应(ADCP)。在体外,该
TROP2
ISAC仅有轻微活性,而在体内,体现出强效抗
肿瘤
活性,且可与胞毒型ADC起到协同杀伤作用。就安全性而言,该分子在小鼠中均具有良好耐受性,且更重要的是在猴中也能耐受。研究数据证明,新型的可兼顾疗效和可控的安全性的ISAC是有可能的, 并可能为
TROP2
+ 的各类
肿瘤
患者提供新的单用或联用选择。会议类别:免疫学-免疫调节(免疫激动剂或共刺激途径)标题:
肿瘤
靶向
CD28
双特异性抗体:合适的效力、有效的抗
肿瘤
活性和严格的
CD3
依赖性摘要号:5295展示形式:壁报时间:2024年4月9日(星期二)1:30 PM - 5:00 PM(当地时间)地点:Poster Section 3讲者:熊慧中博士此次报告分子是一款经精细设计和严格筛选的
CD28
激动型抗体,及其双特异性形式 PSMAx
CD28
(IAR038)。IAR038在临床前动物实验中体现了与目前临床开发中的
Regeneron benchmark
抗体相同的优异
肿瘤
杀伤作用。同时,IAR038具有显著改善的
CD3
依赖性,更强的靶点依赖性和更优秀的药代动力学。该双抗可能会为
晚期前列腺癌
患者提供更宽广的治疗窗和更安全的药物选择。
信达生物制药集团
免疫学高级总监熊慧中博士表示:“
信达生物
的研发团队一如既往地保持对科学的好奇心与探索欲,不断推动对免疫激动剂和免疫共刺激分子的更深入理解和更合理设计。我们在
肿瘤
靶向 TLR7/8 激动剂和
肿瘤
靶向
CD28
抗体方面的工作证明了我们以生物学驱动的药物研发能力,通过先进技术平台,实现疗效和安全性之间的更好平衡。”关于
信达生物
- 滑动查看更多介绍 -“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是
信达生物
的使命和目标。
信达生物
成立于2011年,致力于研发、生产和销售
肿瘤
、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是
信迪利单抗注射液
(
达伯舒
®),
贝伐珠单抗注射液
(
达攸同
®),
阿达木单抗注射液
(
苏立信
®),
利妥昔单抗注射液
(
达伯华
®),
佩米替尼片
(
达伯坦
®),
奥雷巴替尼片
(
耐立克
®),
雷莫西尤单抗注射液
(
希冉择
®),
塞普替尼胶囊
(
睿妥
®),
伊基奥仑赛注射液
(
福可苏
®)和
托莱西单抗注射液
(
信必乐
®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司已与
礼来
、
罗氏
、
赛诺菲
、
Adimab
、
Incyte
和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。
信达生物
在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。至2023年底,
信达生物
患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。
信达生物
希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。声明:
信达
不推荐任何未获批的药品/适应症使用。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些是超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。
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机构
信达生物制药(苏州)有限公司
Eli Lilly & Co.
Roche Holding AG
[+3]
适应症
肿瘤
实体瘤
HER2阴性胃癌
[+1]
靶点
EGFR
CD276
c-Met
[+5]
药物
IBI-3001
IBI-334
B7-H3(Radiopharm Ventures)
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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