Albumin-Bound Paclitaxel

最近有点犯懒，好多好看的剧要追，初秋，又迷上了徒步和骑绿道。每天沉迷于运动的快乐，加上大盘今天超过4000点，市场资金集中在热门行业和板块，很多非热门行业公司都没什么资金玩了，很多热门行业和板块有明显的泡沫，风险在急剧中，这种情况下，没有什么好的买入机会，正好是我休息的大好时光，顺便把现在市面上的所有户外品牌的衣服都考察了一遍，安踏还是非常有竞争力的，具体见之前的长文安踏的分析$安踏体育(02020)$。上次分析了健友股份后，三季报的业绩并未反转，现在简单的分析一下三季报一、业绩虽未反转，FDA降低了生物类似药的临床要求，公司为长期战略投入加码，未来可期。1、公司为长期战略投入显著加码：Q3研发费用同比增长20.7%至2.61亿元，费用率提升至12.57%，主要用于生物类似药和创新药管线推进（如注射用磷霉素、XTMAB-16等）；销售费用同比激增47.35%，主要因美国本土商业化团队扩张及生物类似药市场推广投入增加。期间费用率同比上升7.68个百分点至27.24%，增加了1.93亿元，直接侵蚀净利润。2、2025年虽然肝素价格有所回升，但是还是处于历史低位水平。现在是低谷，未来都是往上走，预计2026年肝素价格开始回升根据Wind数据，2025年9月中国肝素出口平均单价为4576.68美元/吨，相比年初下降约9.9%。这直接挤压了相关产品的利润空间3、美国对中国医药产品加征20%关税（232调查）已在2025年形成完整季度影响，直接压缩出口利润空间。若关税政策长期化，企业可能通过海外建厂（如健友股份计划在欧洲布局产能）规避风险，但短期内成本上升压力显著。4、肝素原料（猪小肠）供应高度依赖生猪养殖，健友股份计划2025年自给率提升至40%，进一步降低生猪养殖对业绩的影响。5、集采影响接近尾声，依诺肝素、磺达肝癸钠等产品收入逐步企稳二、生物制药1、利拉鲁肽（2025年4月FDA获批），阿达木单抗（Yusimry）和白蛋白紫杉醇在美国获批后的市场拓展需要时间，个人拍脑壳觉得这也是前三季度销售费用增加9172万元的主要原因。2、管线储备：白蛋白紫杉醇（预计2025年获批，目标市场8亿美元）、三类胰岛素（甘精/门冬/赖脯，合作通化东宝）等将陆续上市三、未来的市场空间1、肝素作为抗凝血一线药物，在心血管手术、血液透析等领域具有不可替代性。全球老龄化加剧（静脉血栓栓塞症患者年均增长8.3%）和手术量增加（如中国年手术量超1亿例）直接拉动需求。预计2030年全球肝素API市场规模将达23.01亿美元（2025-2031年CAGR7.8%），中国市场规模突破400亿元（CAGR7.8%）。2、生物类似药爆发窗口：2027年美国生物类似药市场规模将超400亿美元，健友凭借先发管线抢占份额，并且美国降低FDA生物类似药的临床要求，（1）时间成本显著缩短：传统生物类似药研发周期约8-10年，其中III期临床占4-6年。通过豁免III期试验，健友股份的利拉鲁肽、阿达木单抗等品种上市时间可提前2-3年。例如，其阿达木单抗生物类似药Yusimry从收购到上市仅用14个月，显著快于行业平均水平南京健友生化制药股份有限公司（2）资金投入大幅降低：III期临床试验成本通常占生物类似药研发总投入的60%-70%。以PD-1生物类似药为例，传统路径需投入1.2-1.5亿美元，而简化路径可降至5000万美元以下。健友股份2025年三季报的研发费用率提升至12.57%，主要用于加速生物类似药管线推进（3）新增品种的申报策略调整：公司计划在2025年底前新增5个生物类似药项目立项，重点布局胰岛素、贝伐珠单抗等品种，并采用“中美双报”策略，同步推进欧美市场注册。例如，与通化东宝合作的甘精胰岛素预计2026年提交FDA申请，较原计划提前1年。（4）降低后的风险竞争加剧以及竞争加剧后带来的毛利率降低，所以公司才大量的增加投入，以争取抢占更多的市场空间。FDA虽简化临床要求，但对生产工艺（如连续化生产、灌流培养）和友股份需持续投入资金升级生产线，2025年Q3资本开支同比增加40%，主要用于大分子产能建设，通过规模化生产降低成本。健友股份正处于从“肝素制剂+仿制药”向“生物类似药+创新药+全球化”转型的关键期。未来这些生物制药的新增长点能顺利放量，并有效控制费用，加上肝素价格回暖。个人派脑壳毛估估2026年公司有望渡过阵痛期，重回增长轨道。革命尚未成功，同志们仍需努力。以上为个人分析使用，请勿据此买入，不喜勿喷$健友股份(SH603707)$

美国胰腺癌治疗突破性进展：“癌王”攻克曙光初现      在人类对抗癌症的漫长征途上，胰腺癌因起病隐匿、进展迅猛、预后极差的特性，始终占据“癌王”的恐怖名号。其五年生存率长期徘徊在个位数，晚期患者中位生存期不足1年，传统治疗手段在其面前收效甚微。然而，近年来美国在胰腺癌诊疗领域的一系列突破性研究，正逐步撕开这层坚冰，为全球患者带来攻克“癌王”的希望曙光。一、“不可成药”壁垒的突破：KRAS靶向治疗的革命性进展       胰腺癌治疗长期受制于关键驱动基因的“不可成药性”，其中KRAS基因突变尤为典型——约90%的胰腺癌患者存在KRAS突变，而该基因一度被认为是“不可靶向”的治疗禁区。美国科研团队的持续攻关，终于在这一领域实现历史性突破。      由美国Revolution Medicines公司研发的口服小分子靶向药RMC-9805，针对最常见的KRAS G12D突变类型展现出惊人疗效。在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的1期临床试验数据显示，该药在胰腺导管腺癌患者中的疾病控制率达到80%，远超传统化疗方案的30%-40%。更值得关注的是另一款广谱KRAS抑制剂RMC-6236，其在二线治疗中已使患者生存期延长至15个月，较传统化疗实现翻倍。基于此优异表现，该药将于2025年11月启动一线治疗三期临床试验，若成功将使患者生存期有望突破2年大关，这对于胰腺癌治疗而言堪称革命性跨越。       这一系列突破并非偶然。美国科研人员通过晶体结构解析技术，精准定位KRAS基因突变后的活性位点，开发出能够特异性结合突变蛋白的小分子抑制剂，从分子层面阻断肿瘤细胞的增殖信号。更重要的是，这类药物实现了口服给药，极大提升了患者依从性，为长期治疗奠定基础。已有晚期胰腺癌患者通过参与美国临床试验，实现肿瘤标志物CA199从1600降至160的显著疗效，肝脏转移灶也明显缩小，印证了该类药物的临床价值。二、物理治疗新维度：肿瘤电场治疗的临床突破      在药物治疗取得进展的同时，美国在物理治疗领域的创新同样令人瞩目。肿瘤电场治疗（TTFields）作为一种非侵入性治疗技术，通过低强度交变电场干扰肿瘤细胞的有丝分裂，从而抑制肿瘤生长，为不可切除的局部晚期胰腺癌提供了新选择。       2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，PANOVA-3研究的公布引发全球关注。该研究评估了TTFields联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除局部晚期胰腺癌的疗效，结果显示患者中位总生存期达到16个月，较单纯化疗组延长2个月，且不良反应仅表现为轻微皮肤刺激，远低于传统放疗和化疗的毒副作用。这种治疗模式突破了胰腺癌治疗中“增效必增毒”的困境，尤其适合身体状况较差的晚期患者。      肿瘤电场治疗的独特优势在于其作用机制的靶向性——正常细胞因分裂速度缓慢，受电场影响极小，而快速增殖的肿瘤细胞则对电场高度敏感。美国FDA已将该技术纳入胰腺癌治疗指南推荐，目前正在开展联合靶向药物的临床研究，有望进一步提升疗效。这种“物理+药物”的协同治疗策略，为胰腺癌综合治疗开辟了新维度。三、精准递送技术革新：纳米载体突破药物渗透瓶颈      胰腺癌的致密纤维间质和贫乏血供，导致药物难以有效到达肿瘤病灶，这是传统化疗效果不佳的重要原因。美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的华裔科学家团队，通过肽与纳米技术的创新结合，成功破解了这一难题。       研究人员发现，胰腺癌肿瘤微环境中的血管壁存在特殊结构屏障，传统纳米药物仅有不足10%能够穿透血管进入肿瘤组织。经过两年攻关，他们开发出一种融合肽修饰的纳米颗粒载体，该肽段能够特异性结合血管内皮细胞表面的受体，诱导血管壁短暂扩张，使纳米颗粒通过率提升5倍以上。这种“智能载体”可搭载化疗药物精准到达肿瘤部位，使局部药物浓度提高数十倍，同时降低全身药物暴露量，显著减轻化疗副作用。      该技术已在动物实验中取得成功，搭载吉西他滨的纳米颗粒使胰腺癌模型小鼠的肿瘤体积缩小70%，生存期延长40%。目前该技术正处于临床前转化阶段，预计2026年进入人体临床试验。这种药物递送系统的革新，不仅适用于胰腺癌，更为其他实体瘤的治疗提供了通用型解决方案。四、ADC药物精准打击： Claudin 18.2靶点的临床突破      抗体药物偶联物（ADC）作为“精准导弹”式治疗手段，在胰腺癌领域的应用同样取得重要进展。美国科研团队针对Claudin 18.2靶点开发的新型ADC药物IBI343，在2025年ASCO大会上公布的临床试验数据令人振奋。      Claudin 18.2是一种在胰腺癌细胞表面高表达的跨膜蛋白，成为理想的治疗靶点。IBI343通过单克隆抗体特异性结合该靶点，将细胞毒性药物精准递送至肿瘤细胞内部。在针对一线治疗失败的晚期胰腺癌患者的研究中，对于Claudin 18.2表达大于60%的患者，该药客观缓解率达到22.7%，疾病控制率高达81.8%。这意味着即使经过前期治疗的患者，仍能通过该药物实现肿瘤缩小或病情稳定。      美国在ADC药物研发中建立了完善的技术体系，从靶点筛选、抗体优化到毒素偶联均形成标准化流程，确保了药物的高靶向性和低毒性。目前针对Claudin 18.2的ADC药物已进入二期临床试验阶段，同时联合PD-1抑制剂的研究也在同步开展，旨在通过“精准打击+免疫激活”的双重机制提升疗效。五、多学科协作体系：从实验室到临床的高效转化       美国胰腺癌治疗的突破，不仅源于单项技术的创新，更得益于其完善的多学科协作（MDT）体系和高效的成果转化机制。在胰腺癌治疗领域，美国已建立成熟的MDT诊疗模式，由胰腺外科、肿瘤内科、影像科、病理科等多学科专家组成团队，为患者制定个体化治疗方案。      这种协作模式在交界可切除胰腺癌的治疗中尤为关键。美国梅奥诊所等顶尖医疗中心通过MDT评估，对影像学显示可切除但存在高复发风险的患者，先进行2-4周期的新辅助治疗，待肿瘤退缩后再行手术，使R0切除率提升至70%以上，术后复发率降低40%。同时，美国建立了覆盖全国的胰腺癌生物样本库和临床数据库，实现基础研究与临床数据的实时共享，加速了从靶点发现到药物研发的进程。     更值得关注的是美国的临床试验体系——其拥有全球最严格且高效的临床试验审批机制，以及庞大的患者参与网络。仅2025年，美国就开展了超过50项胰腺癌新型治疗手段的临床试验，涵盖靶向治疗、免疫治疗、物理治疗等多个领域，为科研成果快速转化提供了保障。六、挑战与展望：攻克“癌王”仍需跨越的障碍     尽管美国在胰腺癌治疗领域取得了显著进展，但要真正攻克“癌王”，仍需跨越多重障碍。在基础研究层面，胰腺癌的免疫荒漠特性尚未根本改变——肿瘤微环境中CD4+/CD8+ T细胞浸润稀少，免疫检查点抑制剂难以发挥作用，如何有效“唤醒”免疫系统仍是亟待解决的难题。在临床层面，KRAS抑制剂和ADC药物的耐药机制逐渐显现，部分患者在治疗6-8个月后出现病情进展，亟需开发第二代药物或联合治疗方案。     此外，早期诊断技术的滞后仍是制约胰腺癌预后的关键因素。美国目前正致力于开发基于血液游离DNA（cfDNA）的液体活检技术，通过检测循环肿瘤DNA中的基因突变，实现胰腺癌的早期筛查。已有研究显示，该技术可在患者出现临床症状前6个月检测出胰腺癌相关突变，有望将早期诊断率从目前的10%提升至30%以上。      展望未来，美国科研界已明确三大攻坚方向：一是深入解析胰腺癌的免疫微环境，开发“免疫荒漠”改造技术；二是构建多靶点联合治疗体系，克服单一药物耐药；三是推进早期筛查技术的临床应用，实现“早发现、早治疗”。随着这些研究的深入，胰腺癌的“癌王”称号终将成为历史。      从KRAS靶点的突破到肿瘤电场的应用，从纳米递送系统的创新到ADC药物的精准打击，美国在胰腺癌治疗领域的系列进展，不仅改变了胰腺癌的治疗格局，更重塑了人类对抗恶性肿瘤的信心。尽管攻克“癌王”的征程仍需时日，但这些突破性进展已照亮前行的道路，让“治愈胰腺癌”从遥远梦想逐步走向临床现实。