|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2005-01-07 |
|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1969-09-03 |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Active, not recruiting临床1期 布比卡因脂质体注射液在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
主要试验目的:研究空腹状态下单次皮下浸润注射受试制剂布比卡因脂质体注射液[规格:20 ml: 266 mg (13.3 mg/ml)], 浙江昂利康制药股份有限公司生产与参比制剂布比卡因脂质体注射液(Exparel®规格: 266 mg/20ml (13.3 mg/ml): Pacira Pharmaceuticals, Inc. 持证)在健康参与者体内的药代动力学特征,评价空腹状态单次给药后两种制剂的生物等效性。次要试验目的:研究受试制剂布比卡因脂质体注射液(规格: 20 ml:266 mg (13 .3 mg/ml) ) 和参比制剂布比卡因脂质体注射液(Expare®) ( 规格: 266 mg/20 ml (13.3 mg/ml) ) 在健康参与者中的安全性。
An Open-Label Phase 2 Study of WGI-0301 Plus Sorafenib in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma as Second Line Therapy
The purpose of this study is to determine the MTD of WGI-0301 in combination with Sorafenib for advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) and assess its safety and efficacy in adults with advanced unresectable HCC who have previously received PD-1 / PD-L1 immune checkpoint inhibitors.
伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验
主要研究目的:研究单次给予受试制剂伊立替康脂质体注射液(规格:43 mg/10 mL,浙江海昶生物医药技术有限公司委托东营天东制药有限公司生产)与参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE®,规格:43 mg/10 mL;Les Laboratoires Servier持证,Les Laboratoires Servier Industrie生产)在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学,评价两种制剂的生物等效性。次要研究目的:研究受试制剂伊立替康脂质体注射液43 mg/10 mL和参比制剂伊立替康脂质体注射液(商品名:ONIVYDE®)43 mg/10 mL在晚期胰腺癌患者中的安全性。
100 项与 浙江海昶生物医药技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江海昶生物医药技术有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 浙江海昶生物医药技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 浙江海昶生物医药技术有限公司 相关的转化医学