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三生制药
管线梳理
2022-06-24
·
药融云
抗体
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
沈阳三生制药有限责任公司
成立于1993年,2007年在纳斯达克上市,是集生物药品的研发、生产和销售一体化的高新技术企业。公司开发重组或基因工程蛋白类药物,以满足临床治疗
肾脏病
、
肿瘤
、
肿瘤
支持治疗、以及其他
炎症
和
传染
类疾病的市场需求。01研发中心
三生制药集团
拥有国内唯一的国家发展改革委批准的抗体药物国家工程研究中心。集团在沈阳、上海、深圳和杭州、意大利科莫设立5大研发基地,成功建立起生物药和化药双领域研究平台,涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。(1)集团拥有30余种上市产品,32种候选产品,其中22种国家新药。主要涵盖
肿瘤
科、
自身免疫性疾病
、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。(2)集团发明专利累计申请285项,获得有效发明专利授权90余项。累计承担国家科技部“863”、“973”、“重大新药创制”等40余项国家重大课题。02研发平台
三生制药集团
拥有三个研发平台:2个基于蛋白质的生物制药平台及1个化学平台.哺乳动物细胞表达系统的平台通过此平台,我们开发以哺乳动物细胞表达的生物制药产品。我们的核心产品
益比奥
及
特比澳
,均是通过我们的哺乳动物细胞平台开发出来的。此外,我们利用该平台开发单克隆抗体药品。细菌细胞表达系统的平台通过此平台,我们开发以细菌细胞表达的生物制药产品。我们的早期产品
因特芬
及
英路因
就是通过细菌细胞表达系统的平台开发出来的。化学平台通过此平台,我们主要与第三方公司及研究机构合作开发化学药品。03研发领域(1)代谢领域——百泌达百泌达 (艾塞那肽),用于改善
2型糖尿病
患者的血糖控制,适用于单用
二甲双胍
,磺酰脲类,以及
二甲双胍
合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。2016年10月11日,公司与
阿斯利康
订立独家许可协议,获得
Byetta
在中国的商业化权利,有效期20年。 (2)自身免疫——
益赛普益赛普
(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白),用于
中度及重度活动性类风湿关节炎
;18岁及18岁以上成年人
中度及重度斑块状银屑病
;
活动性强直性脊柱炎
。2005年
益赛普
上市,是中国
风湿病
领域第一个上市的受体-抗体融合型肿瘤坏死因子抑制剂,并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。(3)皮肤科——
米诺地尔
酊
蔓迪
(米诺地尔酊)适用于治疗
男性型脱发
(又称
脂溢性脱发
、
雄激素性脱发
)和
斑秃
。2001年获NMPA认证上市,属于OTC类治脱发外用药。(4)
肿瘤
领域特比澳 (
重组人血小板生成素注射液
)用于治疗
实体瘤
化疗后所致的
血小板减少症
;用于
原发免疫性血小板减少症(ITP)
的辅助治疗。2005年,
特比澳
获得NMPA批准上市,并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
赛普汀
(
注射用伊尼妥单抗
)适用于
HER2阳性的转移性乳腺癌
HER2
阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的
转移性乳腺癌
患者。于2020年6月正式获批上市,是中国首个自主研发的创新抗
HER2
单抗。
因特芬
(注射用人干扰素α2a)适用于淋巴或造血系统肿瘤、
病毒性疾病
,例如:
毛状细胞白血病
、
多发性骨髓瘤
、
低度恶性非何杰金式淋巴瘤
、
慢性髓性白血病
、伴有HBV-DNA,DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年
慢性活动性乙型肝炎
病人,
尖锐湿疣
等。1995年4月,
因特芬
获得NMPA生产批件。1995年12月,
因特芬
上市,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。
英路因
(注射用人白介素-2)适用于治疗治疗
转移性肾癌
及
黑色素瘤
等
恶性肿瘤
,癌性胸、腹腔积液控制。1995年6月,英路因获得NMPA生产批件。1996年3月推出该产品,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。(5)
肾病
在
肾病
领域,集团拥有
益比奥
(人促红素注射液)、
赛博尔
(人促红素注射液)、
赛博利
(低分子肝素钙注射液)、
健尼哌
(重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液)等4款产品。前3款都已获批上市。04在研产品05国际业务目前
三生制药集团
的产品进行国际注册的有
益赛普
、
特比澳
、
益比奧
、
因特芬
、
赛博尔
等,注册已覆盖全球近40多个国家和地区,业务和客户范围基本覆盖了全球发展中国家。经过多年努力,这几个产品也均在多个国家获得了注册上市。未来,
三生制药
国际业务将聚焦拉美的巴西,墨西哥,哥伦比亚,东南亚的印尼,菲律宾,泰国,独联体的俄罗斯,乌克兰,乌兹别克斯坦,中东北非的土耳其,沙特,埃及,约旦,摩洛哥,南亚的印度,斯里兰卡,巴基斯坦,孟加拉等新兴市场或发展中国家市场,通过产品海外直接授权,找寻当地代理商等方式,推动公司核心产品
EPO
,
TPO
,
益赛普
,
SEPO
等产品的海外布局。06最新进展2022年6月6日,
三生制药
宣布一项关于重组
人血小板生成素注射液
(
特比澳
®)在
慢性肝病
导致的
血小板减少症
患者中开展的Ib期临床试验(项目编号:
TPO
-106)已成功完成全部受试者入组工作。
特比澳
®是由
三生制药
自主研制的
重组人血小板生成素(Recombinant Human Thrombopoietin,rhTPO)注射液
,于2005年上市,被用于
实体瘤
化疗后
血小板减少症(CIT)
CIT
)的治疗。2010年,
特比澳
®被批准用于
原发免疫性血小板减少症(ITP)
患者的治疗。参考资料:https://www.bdgenetherapeutics.com/推荐阅读:
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机构
武汉纽福斯生物科技有限公司
博生吉医药科技(苏州)有限公司
原启生物科技(上海)有限责任公司
[+7]
适应症
斑秃
2型糖尿病
乙型肝炎
[+22]
靶点
HER2
TPO
CIT
药物
重组人促红素 (沈阳三生制药)
重组人血小板生成素(rhTPO) (三生制药)
干扰素α-2a生物类似药 (沈阳三生制药)
[+12]
标准版
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