ProBio Toolbox助力难度大分子CMC的解决方案

2023-06-01

高管变更

生物药研发是一项复杂而富有挑战性的任务，也是一项高风险和高投入的事业。生物药作为新型药物，具有体内来源的蛋白质等复杂大分子结构，相对于化学药物而言，具有更高的复杂性和难度。生物药研发过程中，存在着重组表达和纯化、品质一致性、稳定性和溶解度、制剂开发等难点。生物药产品的设计愈加复杂，对细胞系构建及上下游工艺开发都提出了新的挑战，每个阶段都有着亟需攻克的难题。此外，生物分析技术在整个 CMC 项目中对于支持工艺开发、质量控制和稳定性评估也至关重要。金斯瑞蓬勃生物开发了一套强大的蛋白CMC工艺开发全流程开发工具ToolBox，旨在为工艺开发全流程提供支持和帮助，涵盖从细胞系开发、细胞培养、蛋白纯化和制剂开发以及蛋白分析的全流程解决策略。为了深入探讨生物药开发策略，药融圈特邀金斯瑞蓬勃生物三位老师，于6月14日与各位线上相聚，展示金斯瑞蓬勃生物Tool Box ProBox™平台，解决分析工作中的挑战，通过提供开发稳健可靠分析方法的思路和解决各种与工艺开发相关的方案，从而提供加速且高效的临床前药物开发服务。嘉宾速递Rubin Jiang金斯瑞蓬勃生物抗体工艺开发部总监于2014年获得美国Northeastern University生物技术硕士学位。2014年就职于Sanofi-Genzyme任工艺工程师从事抗体及重组蛋白上游工艺开发工作。2014年至末至2020年中任职于美国默沙东工艺开发部门，先后任研究员、高级研究员，参与并负责后期上游工艺开发项目，工艺表征及工艺验证，同时主导默沙东连续化生产上游工艺开发以及工艺在线分析（PAT）上游开发工作，期间先后参与发表7篇学术文章。2020年中至2022年就职于杭州奕安济世公司，任副总监、总监，负责上游工艺开发部门，负责CDMO业务上游工艺开发工作，同时推广并完善强化流加工艺与连续灌流工艺平台。Shuo Tang金斯瑞蓬勃生物下游蛋白纯化高级科学家Shuo Tang博士从事蛋白纯化工艺开发及平台工艺策略及新技术的建设。在加入金斯瑞蓬勃生物之前，供职于苏州信达生物，负责生物药下游工艺开发工作，拥有多个双抗项目的开发和中试经验。唐博士毕业于南京林业大学，他的课题研究方向为天然生物大分子的分离纯化、结构鉴定、生物功能及其构效关系研究。期间，至美国宾夕法尼亚州立大学交流学习，从事微生物大分子功能材料的研究，拥有丰富的生物大分子开发经验。Mengping Liu金斯瑞蓬勃生物分析开发部高级科学家Mengping Liu主导了蛋白和抗体的CMC分析开发服务和平台的仪器分析方法开发。Mengping Liu曾于中山大学药物分析专业获得硕士学位，并在香港大学获得博士学位。她在知名SCI期刊发表5篇一作文章，并致力于生物医药的质量研究。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过关于金斯瑞蓬勃生物金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得50余个IND批件。金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光德美、成都先导、方达医药、博腾制药、百诚医药、艾奇西医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、南京生命能、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、成都海通、杭州澳亚、以岭万洲、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、百奥赛图、格林泰科、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、益方生物、宁丹新药、爱思益普、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、嘉树医疗、浙江齐蓁、博诺康源、毕得医药、伊诺凯、简然实验室、汉库医药、川成医药……