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科伦博泰
:
默沙东
SKB264
密集启动6项全球三期临床
2024-03-18
·
医药笔记
临床3期
抗体药物偶联物
临床1期
临床2期
申请上市
▎Armstrong2024年3月15日,
默沙东
在Clinicaltrials.gov网站注册了SKB264(MK-2870)的两项全球三期临床。第一项MK-2870-010为SKB264(MK-2870)单药或联合
Keytruda
治疗局部晚期或转移性HR+/
HER2-乳腺癌
HER2
-乳腺癌的全球三期临床试验,计划入组1200例患者,预计2027年7月初步完成。第二项MK-2870-019为SKB264(MK-2870)+
Keytruda
vs
Keytruda
用于辅助治疗既往接受新辅助
Keytruda
与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的
NSCLC
患者(可切除的II期-IIIB期(N2)),计划入组780例患者,预计2034年2月初步完成。该三期临床也标志着
默沙东
将SKB264(MK-2870)向前线拓展至辅助治疗。此前,
默沙东
已经围绕SKB264(MK-2870)启动4项全球三期临床,分别是针对
EGFR
突变阳性的、且经过免疫治疗和化疗后进展的
非小细胞肺癌
(MK-2870-004,556例)、
晚期子宫内膜癌
的MK-2870-005(710例)、
PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌
PD-L1
高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌的MK-2870-007(614例)、针对
EGFR
突变阳性的、经免疫治疗进展的
非小细胞肺癌
(MK-2870-009,520例)。的总结2023年10月份以来,短短4个多月时间内,
默沙东
密集启动SKB264(MK-2870)的6项全球三期临床,合计计划入组4380例不同
肿瘤
适应症患者。正如
默沙东
在ESMO2023上所言,SKB264(MK-2870)已经作为其
肿瘤
领域的桥头堡,作为临床突破的重要切入点之一。
默沙东
全力推进SKB264(MK-2870)的临床开发,一方面是覆盖更广阔的癌种,另一方面是从后线向前线积极拓展。Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D
靶点全梳理;
CD40
靶点全梳理;
CD47
靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6
靶点全梳理;
Claudin 18.2
靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;
亘喜生物
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技术全梳理;
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技术全梳理第2版;
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机构
上海仁会生物制药股份有限公司
石药集团有限公司
南京正大天晴制药有限公司
[+51]
适应症
乳腺癌
非小细胞肺癌
晚期子宫内膜癌
[+2]
靶点
HER2
EGFR
PDL1
[+5]
药物
芦康沙妥珠单抗
帕博利珠单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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