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跨国药企的JPM狂欢派对
2024-01-12
·
交易
·
药智网
并购
基因疗法
临床3期
今年的JPM会议格外热闹,第一天就迎来MNC药企的三笔并购,包括
强生
20亿美元收购
Ambrx Biopharma
、
默沙东
6.8亿美元收购
Harpoon Therapeutics
、
诺华
4.25亿美元收购
Calypso Biotech
,第二天
GSK
以14亿美元收购
Aiolos Bio
点燃会议高潮,一场跨国药企的狂欢派对就此开始。01超60亿美元,
诺华
“四大手笔”引领狂潮这些年,
诺华
在不断的调整框架,在2023年正式剥离仿制药业务山德士后,成为一家完全专注于创新药物的公司(图1)[1]。图1
诺华
近些年来调整策略图片来源:参考文献1在2024年JPM会议上,
诺华
表示将专注于四大核心治疗领域,包括心血管-肾脏-代谢(CRM)、免疫学、神经科学、
肿瘤
,打造“2+3”技术平台,分别为化学、生物治疗、xRNA、放射性配体以及细胞与基因治疗(图2)。图2
诺华
未来重点方向图片来源:参考文献1基于此,2024年开年,
诺华
就动作不断,先后发起四笔收购和合作协议,先是1月2日,
诺华
宣布与
Voyager Therapeutics
就共同开发针对亨廷顿病(HD)和
脊髓性肌萎缩症(SMA)
的基因疗法达成一项总金额高达13亿美元的战略合作与许可协议。图3
诺华
与
Voyager Therapeutics
合作管线图片来源:
Voyager Therapeutics
官网
Voyager
公司核心技术是TRACER衣壳发现平台,能够快速发现AAV衣壳,是一个广泛适用的基于RNA的筛选平台,在包括非人灵长类动物在内的多个物种中具有强大的血脑屏障穿透力和增强的中枢神经系统趋向性,将药物穿过血脑屏障输送到大脑[2]。
诺华
正是看中该技术而与
Voyager
达成合作协议,进攻神经科学领域,此次合作将扩充
Voyager
的现金储备,并将其的经营期限延长至2026年年中,
Voyager
公司的股价在周二的盘前交易中应声大涨超30%。1月5日,
诺华
开启了今年第二笔交易,宣布全资收购
信瑞诺医药
,加速其在
肾脏疾病
领域的布局。
信瑞诺医药
是由
Chinook Therapeutics
与数名国际领先的生命科学投资者于2021年12月共同设立的,专注于
肾脏疾病
及相关治疗领域的临床阶段生物技术公司。
诺华
收购
Chinook
获得了两项处于III期研究的
IgA肾病(IgAN)
资产:口服
内皮素A受体
拮抗剂atrasentan和抗
APRIL
单克隆抗体zigakibart。第三笔交易,则是1月7日,
诺华
与
舶望制药
就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议,两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。此次
诺华
与
舶望制药
的两项协议主要内容包括将两款针对
心血管疾病
开发的产品全球或者除大中华区以外全球许可给
诺华
,推测涉及产品
BW-00112
,此外,
诺华
还将获得针对
心血管疾病
的最多额外2个靶点化合物的选择权。在近期的JPM的大会上,
诺华
又以约4.25亿美元收购
Calypso Biotech
,获得了在多种免疫疾病的潜在“best-in-class”抗
IL-15
抗体疗法
CALY-002
,为开年第四笔交易。02打响第一枪,
强生
杀入ADC今年JPM会议上,
强生
打响了第一枪,以每股28美元,总股本价值约为20亿美元收购
Ambrx Biopharma
,此次交易预计将于2024年上半年完成。
强生
正在面临重磅产品“专利悬崖”之痛,其销售额前十的三款产品
乌司奴单抗
(2023年9月到期)、
戈利木单抗
(2024年专利到期)和
达雷妥尤单抗
(2029年专利到期)都面临专利到期问题,
强生
急需寻找新的增长点。而ADC的火爆肉眼可见,2023年
辉瑞
和
艾伯维
先后分别以430亿美元和101亿美元收购
Seagen
和
ImmunoGen
。
强生
这次的收购更加表明
MNC
在杀入ADC,几乎每个企业都急于拥有ADC产品。相比于Seagen和
ImmunoGen
,
Ambrx
Ambrx
还没有上市的产品,其管线还在初期,包括内部暂停研发的
ARX788
和
ARX517
等(图4)。图4
Ambrx Biopharma
的研发管线图片来源:Ambrx Biopharma官网
ARX788
是一款
HER2
ADC,拟用于
转移性HER2+乳腺癌
HER2
+乳腺癌。但是
HER2
ADC的赛道已经非常拥挤,有三款上市的
HER2
ADC药物,尤其的
阿斯利康
/
第一三共
的
Enhertu
,疗效显著。考虑到
HER2
赛道竞争激烈,
Ambrx
调整了公司的研发重点,暂停了
ARX788
的内部研发,其合作伙伴
新码生物
在中国继续开展
ARX788
临床研究,而转向治疗
前列腺癌
的靶向
PSMA
的ADC产品
ARX517
。
PSMA
是一种II型跨膜糖蛋白,在绝大多数
前列腺癌
细胞中高表达(正常值的100-1000倍),包括晚期疾病患者、去势抵抗性疾病患者和低分化疾病患者,已成为治疗
前列腺癌
患者有吸引力的靶标。目前尚无
PSMA
靶向药获批上市,而
前列腺癌
拥有很大的人群和市场,
强生
正是看中这一市场前景才出手收购
Ambrx
。无独有偶,2023年底,
强生
与LegoChem Biosciences(LCB)就
Trop2
ADC产品
LCB84
达成了17亿美元的交易,由此可见
强生
想加入ADC领域的心有多坚决。
Trop-2
在很多
肿瘤
中高表达,如
胰腺癌
、
肺癌
、
乳腺癌
、
子宫癌
和
卵巢癌
等,在ADC药物靶点热度中仅次于
HER2
排行第2。目前全球只有一款
Trop-2 ADC
Trop-2
ADC产品
Trodelvy
获批上市,用于治疗
三阴性乳腺癌
。
Trodelvy
自上市以来表现一直不错,2023年前九个月的销售额达到7.65亿美元,2023年全年有望突破十亿美元大关,上市不到4年销售额就突破十亿美元,可见
Trop-2 ADC
Trop-2
ADC市场还是很可观的。03跨个年,
GSK
花费超30亿美元在今年JPM会议的第二天,
GSK
以总额14亿美元收购
Aiolos Bio
的消息延续了JPM大会的火爆。此次收购扩大了
GSK
的呼吸管线,增加了
AIO-001
,这是一款靶向
TSLP
的长效抗体,目前处于临床II期,
AIO-001
可以重新定义护理标准,每六个月给药一次,
AIO-001
有潜力将
GSK
的呼吸生物制剂产品组合扩展到覆盖更广泛的
哮喘
患者[3]。
GSK
非常看重呼吸领域的市场,在呼吸系统领域布局多款产品,包括用于治疗
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
的
Nucala
、治疗
慢性鼻窦炎
和
哮喘
等疾病的
IL-5
单抗Depemokimab以及治疗成人
难治性慢性咳嗽
的
P2X3
拮抗剂camlipixant等(图5)[4]。图5
GSK
在呼吸领域布局图片来源:参考文献4此次收购
Aiolos
获得在研
哮喘
新药
AIO-001
,扩充了
GSK
的呼吸领域管线。
AIO-001
是
Aiolos Bio
以首付款约为2500万美元,里程碑高达10.25亿美元从
恒瑞医药
获得,因此
GSK
的这笔并购后续或将额外产生超10亿美元的支出。2023年12月底,
GSK
早已牵手
翰森制药
,就
B7-H3 ADC
产品
HS-20093
HS
-20093签订高达17.1以美元独家许可协议。这不是
GSK
与
翰森制药
第一次合作,2023年10月份,
GSK
就从
翰森
引进B7-H4 ADC产品
HS
-20089的大中华区以外全球权益。
B7-H3
和
B7-H4
都属于B7家族,在很多
肿瘤
中过表达,是新兴的ADC靶点,目前全球尚无它们的靶向药获批上市,市场前景巨大。在2023年的ASCO会议上
HS-20093
HS
-20093的首次人体试验取得积极结果:在40个可评估反应的患者中,在接受4.0 mg/kg至12.0 mg/kg
HS-20093
HS
-20093治疗的患者中观察到14个部分反应(PRs)(ORR:35.0%),包括9个已确认的PR和5个等待确认的PR,疾病控制率为85.0%,尤其是在
SCLC
患者中疗效更优,在9个
SCLC
患者中,观察到7个PR(ORR:77.8%),包括3个确诊的PR和4个等待确认的PR[5]。参考文献1.Novartis Strategy&Growth Update Vas Narasimhan,CEO J.P.Morgan Healthcare Conference2.https://www.voyagertherapeutics.com/science-overview/3.GSK enters agreement to acquire Aiolos Bio4.GSK Delivering strong and sustained momentum,J.P.Morgan Healthcare Conference,San Francisco5.ARTEMIS-001:Phase 1 study of HS-20093,a B7-H3–targeting antibody-drug conjugate,in patients with advanced solid tumor.|Journal of Clinical Oncology(ascopubs.org)声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八斤转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Johnson & Johnson
Ambrx Biopharma, Inc.
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+21]
适应症
癌症
脊髓性肌萎缩
肾脏疾病
[+14]
靶点
ETA
APRIL
IL-15
[+9]
药物
BW-00112
CALY-002
乌司奴单抗
[+14]
标准版
¥
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