HS-20093

同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！ 每年的ASCO，总有那么几瞬，明星药物与破冰时刻交相辉映，共同成为全球肿瘤研发瞩目的闪光点。 2022年，DS-8201的DESTINY-Breast 04研究结果发布现场，罕见出现全场起立鼓掌的一幕。时隔两年，辉瑞的洛拉替尼、阿斯利康的奥希替尼在肺癌领域的研究，再次赢得了满堂彩。 颠覆现有疗法，甚至重新定义疾病治疗的潜力，是它们赢得掌声的根本。而不同之处在于，DS-8201的横空出世，本质是将ADC技术彻彻底底地推向了前台，开启了ADC盛世，而无论洛拉替尼还是奥希替尼，似乎并没有为市场带来新的方向。 新疗法与技术的每一次跃进，都是对生命奥秘的深层叩问，牵动着未来的治疗图景。而这一次，纵观整个ASCO大会，关于肿瘤免疫、靶向治疗似乎没有太多令人兴奋的颠覆变化。 但平静之下，涌动着变革的潜流，下一波药物创新的浪潮已在ADC、双抗、KRAS等阵地蓄势待发。特别是在ADC的最前沿，中国药企的身影日益活跃，彰显着不容小觑的新兴力量。 每一次变局的前夜，都孕育着未来的轮廓。ASCO的舞台，正是这无数次迭代故事的见证者。而这一次，我们期待中国创新力量的深度介入，于世界舞台绽放光彩。 1 为“重新定义”而响 ASCO会议第一天，芝加哥会展中心座无虚席的“Arie皇冠剧院”，来自澳洲的Benjamin Solomon教授，刚刚开始演讲，会场便响起了持久的掌声。 原因在于，其口头报告了洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的CROWN研究5年随访数据。数据显示，洛拉替尼组患者5年无进展生存率60%，中位无进展生存期仍未达到。 随访5年仍没有达到中位无进展生存期，这不仅是单药靶向治疗在晚期NSCLC领域，更是整个实体瘤领域目前取得的最长的PFS，患者生存获益史无前例。 对于晚期肺癌患者来说，一线药物所带来的总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）延长，是患者“长生存”的关键治疗窗口。 而在临床中，通常将“5年生存且无进展复发”定义为“临床治愈”。尽管这并不代表彻底安全，但洛拉替尼依然立下了一个新的里程碑。因为，在此之前，临床治愈几乎是晚期NSCLC患者无法企及的梦想。 目前，洛拉替尼的PFS率每年仅降低2%左右，按照这一趋势发展，ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS将有望超过10年。 这样的临床获益趋势，无疑进一步会改变ALK阳性NSCLC一线治疗格局。 会议第三天，另一项来自肺癌领域的研究，再次获得全场掌声，研究者的发言甚至两次被掌声所打断。 阿斯利康公布的LAURA III期临床试验中，与安慰剂相比，奥希替尼将EGFR突变的III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了84%。这是首个也是唯一一个在III期肺癌临床研究中显示出生存获益的EGFR抑制剂和靶向治疗方案，能够将无进展生存期延长三年以上。 另外，阿斯利康公布的度伐利尤单抗ADRIATIC III期临床数据显示，度伐利尤单抗治疗在放疗后未出现进展的小细胞肺癌患者（SCLC）中，可以使患者的死亡风险降低27%。 这些数据，意味着阿斯利康或许能够，进一步推动早期肺癌治疗的变革。 除此之外，阿斯利康还在会上报告了DESTINY-Breast 06 III期研究的数据，显示Enhertu（DS-8201）对于HER2低表达、HER2超低表达的HR+乳腺癌患者同样具有卓越的疗效，这意味着Enhertu可以覆盖近90%的HR+乳腺癌患者，对于改变HER2表达的治疗范式具有重要意义。 这些的亮眼的研究报告，让辉瑞、阿斯利康的股价连日上涨。 2 中国力量加速涌入 ASCO也见证了我国创新药的崛起。 2015年仅1项研究入选口头报告，今年超过50项，屡创新高；从ADC的全面崛起，到双抗、CAR-T的强势进击，以及多款全球首创或有潜力成为同类最佳的药物，越来越多的实力派中国创新药频频亮相。 这也足以说明中国药企已经深度参与到全球的药物创新竞赛和市场竞争当中。 今年ASCO的“人气王”无疑非ADC莫属。事实上，在几个月前的美国癌症研究协会上，关于ADC药物的相关研究壁报就已经被围得里三层外三层，ASCO则延续了之前的热度。来自中国的ADC研究，同样倍受关注。 科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据，入选口头报告。2023年ASCO会议披露的首批人体临床研究数据，让外媒评论默沙东BD的操作“值麻了”。 今年ASCO会议上，默沙东和科伦博泰公布了SKB264联合KL-A167一线治疗晚期NSCLC的II期研究结果。经过为期14个月的中位随访后，客观缓解率（ORR）为48.6%（18/37，2例待确认），疾病控制率（DCR）为94.6%，中位PFS为15.4个月。 此次科伦博泰还公布了SKB264用于治疗局部复发性或转移性三阴乳腺癌三期临床最新数据。数据显示，相比化疗，接受SKB264三阴性乳腺癌治疗的疾病进展或死亡风险降低了69%，安全性可控。 和SKB264竞争的同靶点同适应症产品有已经上市的吉利德Trodelvy，以及第一三共的DS1602。而从疗效数据上看，科伦博泰并不具有明显优势。 荣昌生物则携带HER2 ADC RC48的多项研究亮相，向外界展示RC48在高风险非肌层浸润性膀胱癌、二线或复发/转移性宫颈癌，以及对标准治疗如顺铂化疗产生抵抗或无法耐受的晚期阴茎癌患者中的治疗潜力。 尽管HER2领域竞争激烈，但差异化布局依然有脱颖而出的机会。而在HER2、TROP2这些热门靶点之外，ADC最前沿的研究领域，也已经开始出现中国企业的身影。 比如，宜联生物与BioNTech合作开发的HER3 ADC YL-202，临床入组了EGFR突变非小细胞肺癌和HR+/HER2-乳腺癌。本次公布的I期临床数据显示，mPFS为6.0个月、9个月PFS比例为35.6%，mDOR为5.8个月，ORR为42.3%、DCR为94.2%。 再比如，B7-H3 ADC。豪森生物公布了HS-20093的一期临床数据，共入组了56例广泛期小细胞肺癌患者，中位已接受2L治疗。有效性方面，在可评估疗效的52例患者中，8.0mpk与10.0mpk剂量组的ORR分别为58.1%和57.1%、DCR分别为80.6%和95.2%，8.0mpk组的mPFS为5.6个月、mDOR为4.3个月，10.0mpk的PFS和DOR尚不成熟。 安全性方面，三级以上TRAE包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、贫血等典型的血液毒性。 明慧医药则公布了B7-H3 ADC新药MHB088C的1/2期临床数据，共入组了60例实体瘤患者。在可评估疗效的12例患者中，出现5例PR，ORR为41.7%、DCR为91.7%；其中3例SCLC患者全部PR、都在第一次肿评即观察到。 这些研究表明，国内药企正在极力向前冲刺，从血液瘤到实体瘤，从HER2到B7-H3、EGFR靶点等。尽管它们公布的数据相对早期，不确定性仍较高，但这依然告诉我们，在这个ADC大爆炸时代，机遇始终存在。 3 寻找掌声的方向 不止ADC，在双抗、细胞疗法等领域，也不乏来自中国的创新力量在ASCO会议期间获得关注，大家都在努力奔向掌声的方向。 只是，这个过程注定坎坷曲折。 因为创新药研发，低垂的果子固然触手可及，但除了研发时间占优势，后续环节难度逐级递增，掌声更是无从谈起。 要获得掌声，自然要比拼源头创新的实力。虽然九死一生，突围难度日益加码，但在出海征途下，也唯有此路，才能让我们持续推动潮水的方向。更何况，随着创新药领域低垂的果实被摘完，国内药企也不能永远停留在避风港，去挑战难度更高的创新药研发，是它们避不开也逃不掉的未来。 尽管成功终究只是小概率游戏，节点也无法预知会在何时出现。但机会与希望永远存在。生物科技的本质，是新技术带来的指数增长机会，这种机会并不是时刻都有，但每次你觉得没创新的时候，很多创新都来了，掌声也随之而来。 而在机会来临之前，不管是对投资者，还是创业者来说，都是极大的考验。这一点，不少药企在ASCO期间想必也深有体会。 ASCO不只有掌声，还有镰刀。对于参会者来说，每一次的大会披露临床数据，可能是天堂，但也可能是地狱，甚至你以为很好，市场却认为你不行。 典型如康方生物，因在ASCO公布的AK112临床数据不及市场预期，股价一度暴跌近40%，市值蒸发187亿港元，人民币173.5亿元。 在部分投资者眼中，相较于2期临床，3期临床HARMONi-A数据出现了“滑坡”：治疗效果变差了，毒副作用变大了。 尽管这并不意味着AK112遭遇了实质挑战，但市场难免降低预期。 而在以公司高管为首的乐观者看来，尽管数据下滑但并不影响AK112的竞争力，至少完胜信达生物的四联疗法。 由于HARMONi-A数据存在的分歧，4个交易日内康方生物股价接近腰斩。 尽管ASCO本质上还是一次学术会议，但会议期间创新药股价波动的现象也十分常见，这背后有基本面预期、催化、落地的因素以及市场关注度出现变动。事实上，在美股市场，因为ASCO会议上更新的数据不及预期，导致公司股价暴跌的现象并不罕见。 比如，Verastem在发布核心产品的1/2期RAMP 205试验数据后，其股价应声暴跌66%。 Verastem的核心产品avutometinib和defactinib，将与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合用于转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线治疗。其中，avutometinib是一种RAF/MEK抑制剂，defactinib是一种口服选择性FAK抑制剂，两者联用，有望更全面地抑制癌细胞用来产生耐药性的信号通路。 根据Verastem披露的数据，截至5月14日，在剂量水平为1的队列中，83%（5/6）的患者在数据截止时经过六个月以上的随访后获得了确认的部分缓解。在所有26名接受过扫描的患者中，21例目标病变有所减少。 公司CEO John Hayslip称这一初步中期结果“令人鼓舞”，并“证明了靶向RAS/MAPK信号通路的重要性，因为90%以上的胰腺癌都有KRAS突变。”他们将继续进行研究，评估其他剂量和计划方案以确定2期推荐剂量。 但是，二级市场并不买账。数据公布后，Verastem的股价已由11.88美元/股下跌至3.32美元/股，市值只有8400万美元。 失意者也不止是biotehc的新研究。5月31日，吉利德在ASCO会议披露了Trodelvy在转移性NSCLC中的主要分析结果——III期研究EVOKE-01试验未达到主要终点，相比对照组多西他赛，Trodelvy对OS的改善未有统计差异性（11.1 vs 9.8个月）；中位PFS也只是略有改善（4.1 vs 3.9个月）。 面对第一三共等发起的猛攻，Trodelvy正在失去光彩。但是，我们也应该正确看待这种挫折。创新很难被定义，当技术革新和新药物的涌现速度超出预期，这会促进整个领域的发展，也将加剧市场的竞争。 因此，持续的研发投入和创新成为维持竞争优势的关键。这也是国内药企寻找掌声方向的关键。 — 总结 — 在国内甚至全球的行业寒潮中，市场情绪会不时低迷，但无论顺流、逆流，终究要向前游。 回到ASCO来说，市场最关心的莫过于两点。 一是新药研发进展，包括研究设计、临床试验进展、疗效和安全性等方面的信息；二是癌症治疗基础研究成果，包括新型治疗方法和手段等。而这次ASCO大会，似乎并未出现惊艳全场的新研究；从靶向治疗和免疫治疗的整体格局来说，整体上也未发生大的变化。 但平静之下，涌动着变革的潜流，下一波药物创新的浪潮已在ADC、双抗、KRAS等阵地蓄势待发。 在翻涌的浪潮中，我们更期待着中国创新力量的强势崛起，不仅仅是参与，而是深度塑造，让掌声为我们而响。这是时代的召唤，也是创新者不懈的追求。 更多优质内容，欢迎关注↓↓↓

近年来，政府、企业与资本的三端协同发力之下，中国创新药产业俨然迎来翻天覆地的变化：一方面是越来越多创新药成功出海，并获得FDA批准上市；另一方面则是，新药BD交易数量与金额逐年上涨，交易金额逐渐成为biotech主要的资金来源，更是拓宽了创新药出海之路。 毋庸置疑，中国创新药的国际地位正在迅速上升，已接近了爆发的临界点。 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举行，大会在线公布了本届入选的摘要标题，68家本土创新药企业将亮相该国际舞台，将在会上公布他们的重磅在研产品的研究成果，共探国际最前沿的临床肿瘤学科研成就。 数据上来看，本届ASCO大会，国内创新药的报告数量相较之前有着明显上涨，仅口头报告数量就同比增长了近100%，达到了40项，再创历史新高，更有超100个创新药的129个适应症临床进展将在大会上以不同的形式亮相！其中，不仅包含多项“首次”公布的国内研究发现和临床试验成果，更在ADC、CAR-T等前沿领域中大放异彩。 数据来源：公开数据整理 ADC 国内创新药主战场 据ASCO大会公布的摘要详情数据显示，在129项待公布国产创新药临床研究中，ADC（包括双抗ADC）是目前国内创新药产业最集中披露的领域，届时将有25款产品的33项相关研究成果公布，其中口头报道有9项，墙报报告有14项，仅发布研究结果也有10项；其次，双抗、单抗与CAR-T（包括异体）也是国内创新药企较集中的领域范围。 表1：ASCO大会上的国产ADC 公司 ASCO报告形式 药名 靶点 阶段 适应症 科伦博泰 口头 SKB264 TROP2 III期 TNBC II期 NSCLC 恒瑞医药 墙报 SHR-A1912 CD79b I期 B-NHL 仅发布 SHR-A1811 HER2 - 脑转移HER2阳性乳腺癌 荣昌生物 墙报 RC88 MSLN I/II 期 卵巢癌、nsq-NSCLC,宫颈癌 口头 RC48 HER2 II期 HER2过表达G/GEJ 仅发布 - HER2阳性MIBC 仅发布 - HER2过表达NMIBC 仅发布 II期 UC 乐普生物 口头 MRG004A TF I/II期 实体瘤 MRG003 EGFR I/II期 EGFR阳性实体瘤 明慧医药 口头 MHB088C B7H3 I/II期 实体瘤 仅发布 MHB036C TROP2 I/II期 实体瘤 礼新医药 墙报 LM-302 CLDN18.2 I/II期 G/GEJ 仅发布 - CLDN18.2+胆管癌 信达生物 墙报 IBI343 CLDN18.2 I期 胰腺癌和胆道癌 I期 胰腺癌 输森制药 墙报 HS-20093 B7H3 Ia/b期 SCLC 口头 II期 RR骨肉瘤 启德医药 仅发布 GQ1001 HER2 Ib期 HER2阳性乳腺癌 复星医药 仅发布 FS-1502 HER2 II期 G/GEJ 复旦张江 仅发布 F0024 TROP2 I期 实体瘤 诗健生物 仅发布 ESG401 TROP2 - 一线TNBC 基石药业 墙报 CS5001 ROR1 Ia/b期 实体瘤和淋巴瘤 百力司康 墙报 BB-1701 HER2 - HER2低表达乳腺癌 百奥泰 墙报 BAT8006 FRa I期 实体瘤 浙江医药 口头 ARX788 HER2 II/III期 HER2+乳腺瘤 迈威生物 口头 9MW2821 Nectin-4 I期 实体瘤 康宁杰瑞 墙报 JSKN003 HER2 I/II 期 实体瘤（国内） I期 实体瘤（澳大利亚） 宜联生物 墙报 YL202 HER3 I期 NSCLC、乳腺癌 特瑞思 墙报 TRS005 CD20 I期 CD20阳性B-NHL 石药集团 墙报 SYS6002 Nectin-4 - 尿路上皮癌宫颈癌 数据来源：ASCO大会 图1：ASCO大会国内新药的药物类型 数据来源：ASCO大会官网 结合最近一段时间国产ADC领域多项BD交易的集中爆发，足见国内ADC领域在全球创新药产业中的重要地位，并且这个趋势预计还将在未来多年内继续延续。 Claudin18.2 国产ADC的重要发力点 从靶点上看，ADC领域的33个适应症下的25款产品中，HER2是目前国内ADC领域最集中的靶点方向，共有7款ADC涉及，荣昌生物与浙江医药的RC48与ARX788将在ASCO大会上进行详细的口头报告；百力司康与康宁杰瑞的BB-1701与JSKN003将以墙报的形式展示；恒瑞医药、启德医药与复星医药的SHR-A1811、GQ1001与FS-1502则仅发布研究结果。其次，TROP2、B7H3、CLDN18.2与Nectin-4等其余几个靶点的涉及项目也不在少数，展现了国内ADC领域百花齐放的重要趋势。 图2：ASCO大会国产ADC的靶点趋势 数据来源：ASCO大会官网 并且，由于不同技术路线，因为机制不同，所针对的主要适应症不同，原则上众多ADC产品间并不完全构成竞争。而随着2024年安斯泰来的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）IgG1单克隆抗体Zolbetuximab获日本厚生劳动省（MHLW）批准，也使得Claudin18.2这个全新的靶点的关注度越来越高。 更关键的是，由于Claudin 18.2 在亚洲胃癌患者人群中的阳性率高达到 74.4%，远高于 HER2 的阳性率，因此其被认为是继 HER2 之后胃癌治疗的关键靶点，成为全球药企必争之地。 本届ASCO大会上，国内ADC药企针对Claudin 18.2也带来了两款新药的关键数据公布，其分别是礼新医药的LM-302与信达生物的IBI343，前者主要针对胃与胃食管结合部腺癌，后者则是选择了胰腺癌和胆道癌。均为国内，甚至是全球该靶点领域排名居前的产品，值得期待。 横向对比信达、礼新、康诺亚与石药四款Claudin18.2 ADC的关键性数据，即将在ASCO大会上公布的两款新药，似乎也将给群雄逐鹿的Claudin 18.2江湖带来新的波澜。 表2：部分Claudin 18.2 ADC临床数据对比 研发企业 信达生物 礼新 /Turning Point 康诺亚 /阿斯利康 石药/ElevationOncology 产品 IBI343 LM-302 CMG901/AZD0901 SYSA1801 A D C 策 略 Topi,DAR4 VCMMAE,DAR6 VCMMAE,DAR4 VCMMAE,DAR2 最高研发阶段 临床III期 临床III期 临床III期 临床I期 时间 ASCO 2024 ASCO 2024 ASCO 2023 ASCO  2023 人数 35 135 113 33 ORR 38.50% 30.60% 33% 47.10% DCR 84.60% 75% 70% 64.70% mPFS - 7.16月 4.8月 - 数据来源：公开资料整理 礼新医药-LM-302 LM-302 是目前同类分子中拥有最优潜力的靶向Claudin18.2的ADC产品，于2022年5月5日授权与美国Turning Point （已被美国BMS公司收购）公司，达成总价值11亿美元的License Out交易，拉开了国内Claudin18.2相关生物创新药出海的序幕，目前正在中美澳三地同时开展Ⅰ/Ⅱ期临床研究； LM-302是由重组人源化抗Claudin18.2 IgG1单克隆抗体（LM-102)、可裂解连接子以及细胞毒性药物甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成，偶联方法仍是传统的巯基与马来酰亚胺的迈克加成反应。 在临床前研究中，临床前数据表明LM-302体外抗体亲和性高、肿瘤杀伤活性强；体内动物模型抑瘤效果及耐受性好。其于2021年被FDA授予三项孤儿药资格，并于去年被CDE认定为突破性疗法，此次大会公布了LM-302的安全性分析结果和胃癌/GEJ癌的疗效数据，有望使其在全球领域的知名度进一步提升。 信达生物-IBI343 IBI343作为信达生物首款ADC产品，其采取差异化设计，Glycan介导的顶点偶联，DAR=4，采用高内吞活性的抗体，进行了Fc Silence突变，体内活性比DAR=8的DXd-ADC更强，亲水性更好、PK更好，原则上具有更强的旁观者效应。据信达生物资料显示，IBI343能够展现出潜在比Dxd（DAR8）更强效的抗肿瘤活性，并且在临床前试验中观察到更宽的安全性边际。 同时，本届大会上信达生物并未选择Claudin 18.2更集中的胃癌与胃食管癌，而是转而重点针对胰腺癌，由于该领域更迫切的临床需求，更稀少的临床用药，且如DS-8201等老牌ADC的疗效甚微，有望形成更有意义的差异化竞争。 图3：IBI343结构 图片来源：信达生物 并且，信达生物作为CLDN18.2 的坚定布局者，除ADC之外，还涉及双抗，单抗与CAR-T等创新疗法，或许CLDN18.2或将在未来带领信达更上一个台阶。 三阴乳腺癌 国产ADC的“破局”之路 从ASCO大会上国产ADC项目的适应症上看，除实体瘤外集中度较高外，多数ADC管线的适应症由于表达基因的影响，重复性并不高，存在较明显的差异化竞争（如HER2阳性乳腺瘤、CLDN18.2阳性胆管癌等），但若不考虑表达基因的影响，仅按照适应症大类统计，除实体瘤适应症之外，乳腺癌是国内ADC产业相对集中的领域，会上共有7款乳腺癌ADC产品将公布最新研究进度。 其次是肺癌、胰腺癌/胆管癌、G/GEJ、淋巴瘤各有4款ADC；膀胱癌与宫颈癌则各有2款；RR骨肉瘤与UC（溃疡性结肠炎）各有1款（如下图）。 图4：ASCO大会国产ADC的适应症分布 数据来源：ASCO大会官网 而从上会的ADC管线临床进度上看，25款产品中的33个适应症下，临床I期的项目最多，占比近30%；临床Ⅲ期的ADC项目最少，仅有科伦博泰的SKB264的TNBC（三阴性乳腺癌）适应症一项，也是所有ADC项目中最值得期待的国产ADC产品。 图5：ASCO大会国产ADC的临床阶段分布 数据来源：ASCO大会官网 科伦博泰-SKB264 此次大会上，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264的两项临床研究数据将在会上做口头报告。 一者，是用于经治局部复发性或转移性三阴乳腺癌三期临床OptiTROP-Breast01的最新数据； 二者，是SKB264联合KL-A167一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期临床OptiTROP-Lung01最新数据。 就该ADC产品而言，科伦博泰的SKB264具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗，通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）结合而成，药物抗体比（DAR）平均高达7.4，具有强效抗肿瘤作用。 从三阴乳腺癌适应症来看，科伦博泰的SKB264对比Trodelvy和Dato-DXd（第一三共）的相关数据，取得了更好的缓解率和生存获益数据，虽不是头对头数据，但其治疗潜力无疑巨大，有望让更多患者在治疗中获益。 表3 SKB264与部分ADC产品的历史数据横向对比情况（非头对头） 产品分类 Trodelvy Dato-DXd SKB264 原研企业 吉利德 第一三共/阿斯利康 科伦博泰/默沙东 临床试验 III期（2022 ASCO） I期（SABCS 2023） III期（2024 ASCO） 例数 529 44 130 基线 接受过紫杉醇和至少2种化疗 平均接受过3种以上治疗方案 接受过3种以上治疗方案 mPFS 5.6 月 4.4 月 5.7月 ORR 35% 32% 43.80% mOS 12.1 个月 13.5 个月 NR 数据来源：公开数据整理 从非小细胞肺癌适应症来看，2022年5月，科伦博泰将SKB264的海外权益以超14亿美元授予默沙东，目前两者各自已围绕SKB264启动了多项临床试验，包括联合PD-1治疗多种实体瘤的试验。 而本次ASCO大会上科伦博泰也将SKB264在肺癌领域取得率先突破的希望，寄托给了与自身KL-A167（泰特利单抗注射液）的联用上，以期望在现阶段ADC技术下让更多病人获得前线获益。 表4 SKB264非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据 分类 1A 1B 入组患者 40 63 中位年龄 63 63 ORR 48.60% 77.60% DCR 94.60% 100% mPFS 15.4个月 nr 6月PFS 69.20% 84.60% 数据来源：公开数据整理 小结 有目共睹，随着近年来多款国产ADC成功出海，让中国biotech的研发实力得到了国际认可，也让我国biotech不再游走于创新药的边缘，转而与全球制药企业同战线竞争。 并且，由于ADC技术的组合创新属性，使得国内各领域的公司与人才得以协同共进，开发出越来越多差异化产品，找到了创新药的重要突破方向。 为了能在ADC蓝海市场竞争中取得优势，各大药企前仆后继地亮相于各大全球性会议，目的就是为了展示出目前中国ADC药物研发新高地的情况，使得更多国内药企能借ADC之势在更多技术领域能“坐上餐桌”。 国产ADC，或许是目前中国创新药走向世界的“最佳机会”，而ASCO大会上的诸位正是此战毫无疑问的“先锋军”。 参考来源： 1.2024 ASCO之ADC药物篇，国产ADC势如破竹，CCMTV肿瘤之音，2024-05-23 2.2024 ASCO：国产明星ADC汇总，医学联络官，2024-05-05 3.SKB264：奏响三阴乳腺癌疗效最强音， 医药笔记， 2023-12-07 4.科伦博泰SKB264三阴性乳腺癌Ⅲ期研究结果亮相2024 ASCO， 慧医养 ，2024-05-27 5.2024 ASCO| 默沙东/科伦TROP2 ADC、信达、礼新CLDN18.2 ADC数据公布， 药研网 ，2024-05-24 来源 | 博药（药智网获取授权转载） 撰稿 | 头孢 责任编辑 | 八角 声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦