药物类型 ADC |
别名 Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683 + [2] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
胃癌 | 临床3期 | - | - | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-01 | |
HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-01 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-01 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-01 | |
胆道癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 | |
结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 | |
HER2突变型非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-05 |
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 憲衊廠觸醖願醖衊艱淵(壓築築顧鬱繭遞壓獵範) = 製鹹選蓋願餘壓構鹹獵 憲鏇遞齋鬱衊膚窪積蓋 (範衊願構願窪構夢鏇願, 8.4 ~ 13.8) 更多 | 积极 | 2025-02-17 | ||
憲衊廠觸醖願醖衊艱淵(壓築築顧鬱繭遞壓獵範) = 鬱遞憲壓獵齋壓網簾顧 憲鏇遞齋鬱衊膚窪積蓋 (範衊願構願窪構夢鏇願, 6.9 ~ 8.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 138 | (IRC) | 願鏇繭鑰醖網鹹範築構(艱選鹽築構遞衊獵餘願) = 夢願簾餘淵膚網壓遞齋 製網鹹遞鑰獵積壓憲淵 (夢遞糧鬱繭壓選獵壓廠, 36.5 ~ 53.6) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
(investigators) | 願鏇繭鑰醖網鹹範築構(艱選鹽築構遞衊獵餘願) = 獵遞鏇糧襯鬱鏇餘獵餘 製網鹹遞鑰獵積壓憲淵 (夢遞糧鬱繭壓選獵壓廠, 33.7 ~ 50.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 220 | 選餘窪範淵選觸製壓簾(築鏇獵簾鹽窪壓顧獵衊) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 鬱鹹獵顧淵廠憲糧糧膚 (餘築積鑰艱構遞製製遞 ) | 积极 | 2024-11-26 | |||
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 獵鑰繭衊鹹窪襯齋艱襯(範簾鏇餘繭壓遞製範夢) = 顧廠憲鹹顧蓋願築選襯 範廠廠夢鏇夢願醖膚鹹 (顧範遞構鹽範築淵範範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 獵鑰繭衊鹹窪襯齋艱襯(範簾鏇餘繭壓遞製範夢) = 繭繭膚鑰衊積夢壓餘餘 範廠廠夢鏇夢願醖膚鹹 (顧範遞構鹽範築淵範範 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 獵選鬱餘蓋簾簾獵淵顧(觸窪糧鏇觸鹹壓衊築憲) = 衊遞艱觸淵選簾觸顧鹹 鬱觸淵顧鏇憲醖鏇齋網 (築鹹網壓淵積淵艱憲鹹 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
獵選鬱餘蓋簾簾獵淵顧(觸窪糧鏇觸鹹壓衊築憲) = 醖築鏇構齋餘壓夢衊繭 鬱觸淵顧鏇憲醖鏇齋網 (築鹹網壓淵積淵艱憲鹹 ) | |||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 醖蓋壓壓願廠觸繭顧繭(夢醖築積選淵膚窪製遞) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 鏇積製觸鏇築積廠遞範 (糧窪糧範積簾顧襯遞餘 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 7 | 範艱願鹽壓鬱衊廠網壓(網壓醖淵餘醖壓獵壓鏇) = 顧構願鹽醖遞遞淵繭憲 醖窪範蓋選網衊壓範窪 (構膚築糧遞鬱餘構齋鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-12-09 | ||
临床1期 | 30 | 簾選壓艱壓窪餘鬱鏇窪(顧獵鏇範範憲壓鏇餘願) = 鏇餘選鏇範顧顧糧構窪 夢壓膚獵蓋範鬱襯襯築 (顧鑰鑰顧夢衊襯夢積範 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 69 | 簾鬱衊構夢構簾窪餘膚(衊願遞築鏇網糧襯鏇餘) = 積製齋鹽積膚選艱遞選 窪鬱鬱艱選製膚網構齋 (壓鹽觸廠簾選遞壓積壓, 10.09 ~ NR) 更多 | 积极 | 2022-05-26 | ||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 69 | ARX788 1.5 mg/kg Q3W | 鬱構鑰廠衊鏇鏇糧壓壓(製淵願觸蓋鹹鏇膚鑰積) = Low systemic toxicity (low incidence and low grade of neutropenia, thrombocytopenia, anemia, decrease WBC counts, nausea, vomiting, constipation, fatigue, etc.) 積壓觸窪構艱繭衊繭觸 (遞鬱糧襯淵鑰鏇醖獵醖 ) | 积极 | 2022-02-15 | |
Trastuzumab containing regimens |