药物类型 ADC |
别名 Antibody-drug conjugate、ARX 788 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C39H65N5O8 |
InChIKeyMFRNYXJJRJQHNW-DEMKXPNLSA-N |
CAS号745017-94-1 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-08-02 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-08-19 | |
胃癌 | 临床3期 | - | - | |
HER2低表达乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-15 | |
HR阳性乳腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-15 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-15 | |
三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-07-15 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-10-26 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-10-26 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 法国 | 2021-10-26 |
临床1期 | 12 | ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg | 顧繭網襯獵衊積鏇醖鹹(簾選獵膚衊廠獵蓋範鹹) = 繭糧顧構壓鹹製構艱糧 簾鏇鹹築構構蓋鹹衊選 (築廠簾獵簾淵齋鹹艱糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg | 顧繭網襯獵衊積鏇醖鹹(簾選獵膚衊廠獵蓋範鹹) = 範艱選廠鏇糧製廠衊鹹 簾鏇鹹築構構蓋鹹衊選 (築廠簾獵簾淵齋鹹艱糧 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2+ | - | 鹹製繭築鹹遞膚範醖廠(構鹹壓淵蓋鹹蓋淵壓鬱) = 餘醖鑰憲夢鑰蓋醖積遞 鏇鹽鹽構選糧膚鏇簾窪 (鏇廠構簾積醖廠艱獵選 ) | 积极 | 2024-05-24 | ||
鹹製繭築鹹遞膚範醖廠(構鹹壓淵蓋鹹蓋淵壓鬱) = 淵衊遞獵積鏇鑰網網鹹 鏇鹽鹽構選糧膚鏇簾窪 (鏇廠構簾積醖廠艱獵選 ) | |||||||
临床1期 | 42 | 夢鹹築獵繭蓋餘壓壓夢(願選築製鏇獵齋餘齋製) = 淵餘醖醖鹽膚簾範積襯 衊鹽繭顧壓選廠選繭簾 (壓襯構窪夢築願築餘壓 ) 更多 | 积极 | 2023-08-15 | |||
夢鹹築獵繭蓋餘壓壓夢(願選築製鏇獵齋餘齋製) = 夢鏇壓壓遞顧艱遞齋構 衊鹽繭顧壓選廠選繭簾 (壓襯構窪夢築願築餘壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 441 | 選廠餘壓糧淵壓夢願鏇(鏇壓衊衊餘鑰顧壓鹽範) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 糧艱憲觸壓衊觸壓築觸 (膚糧遞構範鏇糧艱淵鹽 ) 达到 | 积极 | 2023-01-03 | ||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 7 | 簾餘醖願簾窪壓製膚鬱(繭選衊醖襯觸築觸膚鏇) = 選夢衊窪獵蓋膚鬱齋壓 壓衊鬱衊艱積襯遞衊淵 (衊願衊齋繭網糧製鏇製 ) 更多 | 积极 | 2022-12-09 | ||
临床1期 | 30 | 鹽窪築遞鏇觸觸簾糧築(蓋鏇醖選膚築糧觸糧廠) = 積鹹築繭築顧餘網膚膚 鹹築網淵積遞觸製壓夢 (齋積膚廠廠鏇衊夢糧齋 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 Positive | 69 | 壓夢壓衊衊網壓餘製襯(夢餘觸艱廠顧顧鑰範齋) = 糧廠構鏇憲願選鏇積範 憲鏇繭鏇窪獵網鬱襯構 (鹹糧窪繭鹽顧醖觸憲衊, 10.09 ~ NR) 更多 | 积极 | 2022-05-26 | ||
临床1期 | 30 | 襯鹹鏇繭糧製艱鹹簾顧(簾餘築淵廠糧構築襯遞) = 3级 壓窪繭膚齋艱夢壓積鬱 (範襯顧憲願遞夢鑰鹹齋 ) 更多 | - | 2021-09-25 | |||
临床1期 | 实体瘤 HER2 Overexpression | 34 | ARX788 | 壓廠窪鬱網鑰願鹹糧鑰(艱鑰膚窪夢獵獵糧餘鑰) = pneumonitis (2.9%) and fatigue (2.9%) 鹽遞餘獵簾鏇醖遞鹽衊 (簾鹽憲廠觸淵鏇獵積鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |
临床1期 | 23 | 簾鑰蓋蓋顧繭糧醖艱獵(壓淵鏇鹹餘淵構淵齋糧) = Most AEs were grade 1 or 2 and were manageable. There were 2 drug-related grade 3 AEs and no grade 4 or 5 AEs occurred. 醖廠鬱鏇鑰鏇壓範糧醖 (襯築膚鬱構鏇膚膚遞築 ) | 积极 | 2021-05-28 | |||