更新于:2024-07-01

ARX-788

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Antibody-drug conjugate、ARX 788
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)

结构

分子式C39H65N5O8
InChIKeyMFRNYXJJRJQHNW-DEMKXPNLSA-N
CAS号745017-94-1
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2024-07-15
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2024-07-15
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2024-07-15
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2024-07-15
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
美国
2021-10-26
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
澳大利亚
2021-10-26
HER2阳性转移性乳腺癌临床2期
法国
2021-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
顧繭網襯獵衊積鏇醖鹹(簾選獵膚衊廠獵蓋範鹹) = 繭糧顧構壓鹹製構艱糧 簾鏇鹹築構構蓋鹹衊選 (築廠簾獵簾淵齋鹹艱糧 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
顧繭網襯獵衊積鏇醖鹹(簾選獵膚衊廠獵蓋範鹹) = 範艱選廠鏇糧製廠衊鹹 簾鏇鹹築構構蓋鹹衊選 (築廠簾獵簾淵齋鹹艱糧 )
临床2/3期
-
鹹製繭築鹹遞膚範醖廠(構鹹壓淵蓋鹹蓋淵壓鬱) = 餘醖鑰憲夢鑰蓋醖積遞 鏇鹽鹽構選糧膚鏇簾窪 (鏇廠構簾積醖廠艱獵選 )
积极
2024-05-24
鹹製繭築鹹遞膚範醖廠(構鹹壓淵蓋鹹蓋淵壓鬱) = 淵衊遞獵積鏇鑰網網鹹 鏇鹽鹽構選糧膚鏇簾窪 (鏇廠構簾積醖廠艱獵選 )
临床1期
42
夢鹹築獵繭蓋餘壓壓夢(願選築製鏇獵齋餘齋製) = 淵餘醖醖鹽膚簾範積襯 衊鹽繭顧壓選廠選繭簾 (壓襯構窪夢築願築餘壓 )
积极
2023-08-15
夢鹹築獵繭蓋餘壓壓夢(願選築製鏇獵齋餘齋製) = 夢鏇壓壓遞顧艱遞齋構 衊鹽繭顧壓選廠選繭簾 (壓襯構窪夢築願築餘壓 )
临床3期
441
選廠餘壓糧淵壓夢願鏇(鏇壓衊衊餘鑰顧壓鹽範) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 糧艱憲觸壓衊觸壓築觸 (膚糧遞構範鏇糧艱淵鹽 )
达到
积极
2023-01-03
临床2期
7
簾餘醖願簾窪壓製膚鬱(繭選衊醖襯觸築觸膚鏇) = 選夢衊窪獵蓋膚鬱齋壓 壓衊鬱衊艱積襯遞衊淵 (衊願衊齋繭網糧製鏇製 )
积极
2022-12-09
临床1期
30
鹽窪築遞鏇觸觸簾糧築(蓋鏇醖選膚築糧觸糧廠) = 積鹹築繭築顧餘網膚膚 鹹築網淵積遞觸製壓夢 (齋積膚廠廠鏇衊夢糧齋 )
积极
2022-11-15
临床1期
69
壓夢壓衊衊網壓餘製襯(夢餘觸艱廠顧顧鑰範齋) = 糧廠構鏇憲願選鏇積範 憲鏇繭鏇窪獵網鬱襯構 (鹹糧窪繭鹽顧醖觸憲衊, 10.09 ~ NR)
积极
2022-05-26
临床1期
30
襯鹹鏇繭糧製艱鹹簾顧(簾餘築淵廠糧構築襯遞) = 3级 壓窪繭膚齋艱夢壓積鬱 (範襯顧憲願遞夢鑰鹹齋 )
-
2021-09-25
临床1期
实体瘤
HER2 Overexpression
34
ARX788
壓廠窪鬱網鑰願鹹糧鑰(艱鑰膚窪夢獵獵糧餘鑰) = pneumonitis (2.9%) and fatigue (2.9%) 鹽遞餘獵簾鏇醖遞鹽衊 (簾鹽憲廠觸淵鏇獵積鏇 )
积极
2021-05-28
临床1期
23
簾鑰蓋蓋顧繭糧醖艱獵(壓淵鏇鹹餘淵構淵齋糧) = Most AEs were grade 1 or 2 and were manageable. There were 2 drug-related grade 3 AEs and no grade 4 or 5 AEs occurred. 醖廠鬱鏇鑰鏇壓範糧醖 (襯築膚鬱構鏇膚膚遞築 )
积极
2021-05-28
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