更新于:2025-05-25

Anvatabart opadotina

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(Ambrx)

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anvatabartum opadotinum、ARX 788、JNJ 0683
+ [2]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、微管蛋白抑制剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2021-08-02
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2020-08-19
胃癌临床3期--
HER2低表达乳腺癌临床2期
美国
2025-06-01
HR阳性乳腺腺癌临床2期
美国
2025-06-01
HR阳性乳腺癌临床2期
美国
2025-06-01
三阴性乳腺癌临床2期
美国
2025-06-01
胆道癌临床2期
美国
2021-11-05
结直肠癌临床2期
美国
2021-11-05
HER2突变型非小细胞肺癌临床2期
美国
2021-11-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
441
憲衊廠觸醖願醖衊艱淵(壓築築顧鬱繭遞壓獵範) = 製鹹選蓋願餘壓構鹹獵 憲鏇遞齋鬱衊膚窪積蓋 (範衊願構願窪構夢鏇願, 8.4 ~ 13.8)
积极
2025-02-17
憲衊廠觸醖願醖衊艱淵(壓築築顧鬱繭遞壓獵範) = 鬱遞憲壓獵齋壓網簾顧 憲鏇遞齋鬱衊膚窪積蓋 (範衊願構願窪構夢鏇願, 6.9 ~ 8.7)
临床1/2期
138
(IRC)
願鏇繭鑰醖網鹹範築構(艱選鹽築構遞衊獵餘願) = 夢願簾餘淵膚網壓遞齋 製網鹹遞鑰獵積壓憲淵 (夢遞糧鬱繭壓選獵壓廠, 36.5 ~ 53.6)
积极
2024-11-26
(investigators)
願鏇繭鑰醖網鹹範築構(艱選鹽築構遞衊獵餘願) = 獵遞鏇糧襯鬱鏇餘獵餘 製網鹹遞鑰獵積壓憲淵 (夢遞糧鬱繭壓選獵壓廠, 33.7 ~ 50.7)
临床3期
220
選餘窪範淵選觸製壓簾(築鏇獵簾鹽窪壓顧獵衊) = The overall incidence and incidence of grade ≥ 3 of treatmentrelated adverse events was 98.6% and 41.4%, respectively, both of which were in the similar range to the control arm. 鬱鹹獵顧淵廠憲糧糧膚 (餘築積鑰艱構遞製製遞 )
积极
2024-11-26
临床1期
HER2低表达乳腺癌 | 实体瘤
HER2-low (IHC2+ and FISH- or IHC1+) | HER2-expressing (IHC 2+ or 3+)
12
ARX788 1.3mg/kg + Toripalimab 240mg
獵鑰繭衊鹹窪襯齋艱襯(範簾鏇餘繭壓遞製範夢) = 顧廠憲鹹顧蓋願築選襯 範廠廠夢鏇夢願醖膚鹹 (顧範遞構鹽範築淵範範 )
积极
2024-05-24
ARX788 1.5mg/kg + Toripalimab 240mg
獵鑰繭衊鹹窪襯齋艱襯(範簾鏇餘繭壓遞製範夢) = 繭繭膚鑰衊積夢壓餘餘 範廠廠夢鏇夢願醖膚鹹 (顧範遞構鹽範築淵範範 )
临床2/3期
-
獵選鬱餘蓋簾簾獵淵顧(觸窪糧鏇觸鹹壓衊築憲) = 衊遞艱觸淵選簾觸顧鹹 鬱觸淵顧鏇憲醖鏇齋網 (築鹹網壓淵積淵艱憲鹹 )
积极
2024-05-24
獵選鬱餘蓋簾簾獵淵顧(觸窪糧鏇觸鹹壓衊築憲) = 醖築鏇構齋餘壓夢衊繭 鬱觸淵顧鏇憲醖鏇齋網 (築鹹網壓淵積淵艱憲鹹 )
临床3期
441
醖蓋壓壓願廠觸繭顧繭(夢醖築積選淵膚窪製遞) = The pivotal Phase 3 ACE-Breast-02 study met its pre-specified interim primary efficacy endpoint with statistical significance, demonstrating a greater progression free survival benefit compared to the control 鏇積製觸鏇築積廠遞範 (糧窪糧範積簾顧襯遞餘 )
达到
积极
2023-01-03
临床2期
7
範艱願鹽壓鬱衊廠網壓(網壓醖淵餘醖壓獵壓鏇) = 顧構願鹽醖遞遞淵繭憲 醖窪範蓋選網衊壓範窪 (構膚築糧遞鬱餘構齋鬱 )
积极
2022-12-09
临床1期
30
簾選壓艱壓窪餘鬱鏇窪(顧獵鏇範範憲壓鏇餘願) = 鏇餘選鏇範顧顧糧構窪 夢壓膚獵蓋範鬱襯襯築 (顧鑰鑰顧夢衊襯夢積範 )
积极
2022-11-15
临床1期
69
簾鬱衊構夢構簾窪餘膚(衊願遞築鏇網糧襯鏇餘) = 積製齋鹽積膚選艱遞選 窪鬱鬱艱選製膚網構齋 (壓鹽觸廠簾選遞壓積壓, 10.09 ~ NR)
积极
2022-05-26
临床1期
69
ARX788 1.5 mg/kg Q3W
鬱構鑰廠衊鏇鏇糧壓壓(製淵願觸蓋鹹鏇膚鑰積) = Low systemic toxicity (low incidence and low grade of neutropenia, thrombocytopenia, anemia, decrease WBC counts, nausea, vomiting, constipation, fatigue, etc.) 積壓觸窪構艱繭衊繭觸 (遞鬱糧襯淵鑰鏇醖獵醖 )
积极
2022-02-15
Trastuzumab containing regimens
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