Golimumab

企业动态No.1 / 4.93亿美元！默沙东获得Cyprumed口服肽递送平台非独占全球权益2025年4月15日，德国Cyprumed公司宣布，与默沙东（NYSE：MRK）签署一项非独占许可及选择权协议，利用Cyprumed的创新药物递送技术开发MSD的肽类口服制剂。根据协议条款，MSD获得了Cyprumed口服肽递送平台的非独占全球权利，用于若干未公开的目标。协议还授予MSD独家许可Cyprumed技术用于个别目标的选择权。如果合作开发的产品获得批准，Cyprumed将有资格获得高达4.93亿美元的预付款、开发、监管和净销售里程碑款项。如果MSD行使独家许可选择权，Cyprumed可能会获得额外付款。根据协议，MSD将负责利用Cyprumed递送技术开发产品的研究、开发、制造和商业化。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 强生2025Q1业绩表现强劲，预计将因关税损失4亿美元美国强生公司（纽约证券交易所代码：JNJ）近日公布2025年第一季度财报，集团收入（按固定汇率计算，下同）达219亿美元，同比增长4.2%。按业务划分，创新制药业务收入增长4.2%，达138.7亿美元；医疗科技业务收入同比增长4.1%，至80.2亿美元。从地区表现来看，美国市场收入增长5.9%，达123亿美元；欧洲市场增长2.2%，至51.1亿美元；美国以外的西半球市场大幅增长9.2%，达11.7亿美元；而亚太及非洲市场微降0.6%，收入为33.1亿美元。从增长驱动力来看，强生的核心肿瘤产品包括：多发性骨髓瘤药物兆珂（达雷妥尤单抗）、前列腺癌药物安森珂（阿帕他胺）、同样用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法卡卫荻（西达基奥仑赛），以及肺癌药物锐珂（埃万妥单抗）。在免疫学领域，银屑病药物特诺雅（古塞奇尤单抗）和类风湿性关节炎药物欣普尼（戈利木单抗）表现突出；而在神经领域，抑郁症药物速开朗（艾司氯胺酮）成为主要增长点。兆珂以32.4亿美元的销售额成为最畅销药物，同比增长22.5%。值得关注的是，从传奇生物授权引进的卡卫荻表现亮眼，本季度销售额达3.69亿美元，较2024年第一季度的1.57亿美元大幅增长。2025年1月，强生宣布以146亿美元收购美国生物制药公司Intra-Cellular Therapies（纳斯达克股票代码：ITCI）。通过此次收购，强生获得了已在美国获批治疗双相抑郁症的Caplyta（卢美哌隆），以及Intra-Cellular的神经系统疾病研发管线。该交易于2025年4月初正式完成，强生随即上调了全年业绩指引：预计营运收入将达到920亿美元，同比增长3.8%，较此前913亿美元和3%增幅的预测有所提升。强生CEO谈关税问题：税收政策比关税“更有效”值得注意的是，强生在新闻稿中特别指出，全年收入指引已将关税对集团业务的影响考虑在内。在财报电话会议上，公司高管就关税问题展开讨论，重点分析了关税对医疗科技业务造成的冲击，并警示若关税政策延伸至药品领域可能引发的市场混乱。强生首席财务官约瑟夫·沃尔克（Joseph Wolk）指出，当前“主要针对医疗科技产品的关税”预计将在2025年造成4亿美元的负面影响。沃尔克特别强调，这一数字“已包含《美墨加协定》（USMCA）中未豁免的墨西哥和加拿大进口关税”。此外，美国钢铁和铝关税也产生了一定程度的影响。但影响销往中国市场美国产品的“中国关税及中方反制关税”，“在这4亿美元的总影响中，可能是占比最大的部分”。沃尔克指出，强生基本无法通过提高产品价格来缓解关税影响，他强调：“我们在价格调整上的空间非常有限——医疗科技业务方面已有合同协议约束”，并表示若关税扩大到药品领域，操作空间将更小。沃尔克透露，这4亿美元的负面影响已计入资产负债表中的商品成本项，实质上将由公司直接承担利润损失：“（这4亿美元）将体现在库存账目中，并通过未来损益表逐步消化”。强生首席执行官杜安卿（Joaquin Duato）特别强调，近期将关税扩大至药品领域的威胁可能导致“供应链中断进而引发药品短缺”。他直言不讳地指出，关税政策不如税收政策改革有效：“若要在美国本土提升医疗科技和药品制造能力，最有效的解决方案不是关税，而是税收政策。”杜安卿指出，“自特朗普总统2017年税改以来，美国医疗科技和制药领域的生产投资显著增长”。强生已于2025年3月宣布计划未来四年内在美国投资550亿美元，包括建设四个生产基地。杜安卿预计，项目完成后“在美国使用的所有先进药物基本上都将实现本土生产”。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 / 卫健委印发家庭医生签约基本服务包清单，可为慢病患者提供长期处方近日，国家卫健委印发《家庭医生签约基本服务包清单（试行）》（简称《清单》），提出一般人群及9类重点人群基本服务包内容以及服务要求，供各地在开展签约服务时参考使用。《清单》针对一般人群设置了健康档案管理、健康咨询、体重管理、门诊转诊等服务项目。针对65岁及以上老年人，特设中医药健康管理、上门随访（80岁及以上）、失能照护、用药指导等服务。对于高血压、糖尿病、慢阻肺等慢病患者，家庭医生可按需提供长期处方服务（4～12周）。针对精神障碍患者、肺结核患者、孕产妇、儿童及残疾人等其他重点人群，也设置了相应的服务项目。卫健委要求各地以《清单》为基础，结合基层服务能力和签约群众需求，进一步明确本地签约服务包内容。鼓励各地建立签约服务项目库，由签约居民根据自身需求“点单”选择服务内容。签约居民应根据人群类型选择一种适宜服务包进行签约，符合多种人群类型的，可优先确定一种人群服务包，同时适当补充其他服务内容，规范提供服务。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 美国商务部启动232条款药品调查在美国总统特朗普近期表态拟对制药行业加征关税后，美国商务部（DoC）发布公告表示已于2025年4月1日启动“232条款”调查药品及原料药进口对国家安全的影响，并就调查结果公开征求意见。商务部公告显示，调查的核心目标之一是判定“是否有必要通过关税或配额来保障国家安全”。此外，美国商务部还针对半导体行业另行启动了“232条款调查”。“232条款调查”指美国商务部根据1962年《贸易扩展法》第232条款规定的授权，对特定产品进口是否对美国国家安全造成威胁进行立案调查。通常，商务部长会在270天内公布调查结果。援引《232条款》可使总统无需经国会批准即对产品加征关税或实施其他贸易限制，该条款现已成为特朗普政府的常用政策工具，例如2018年特朗普就曾据此对进口钢铁和铝产品加征关税。根据该公告，本次药品调查将重点关注“成品仿制药与非专利药、应急医疗产品、原料药及关键起始物料等核心原料，以及相关衍生产品”。此次调查的其他对象还包括：评估美国市场对药品及原料药的当前及预期需求量；评估美国本土药品及原料药产能对其国内需求的满足程度；评估外国供应链在满足美国药品需求中的作用；评估外国政府补贴及掠夺性贸易行为对美国医药行业竞争力的影响；评估因外国不公平贸易行为及政府扶持的产能过剩导致的药品价格人为压低对经济的影响；研判外国实施药品出口限制的可能性，包括其将药品供应管控武器化的能力；研判提升美国本土药品及原料药产能以降低进口依赖度的可行性。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在人体这座精密的生物工厂中，免疫系统扮演着至关重要的角色，保护我们的身体免受外来病原体如细菌、病毒等的侵害。然而，在某些情况下，免疫系统会对自身的正常细胞和组织发起攻击，这种异常现象被称为自身免疫性疾病。自身免疫疾病作为全球第二大慢性病领域，具有发病率高、病程复杂、治疗需求迫切等特点。随着精准医疗的发展，靶向治疗药物逐渐成为行业研发和临床应用的核心方向。在此背景下，摩熵咨询发布的《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》系统梳理了自身免疫疾病分类及用药现状、TNF抑制剂的作用机制及市场竞争格局，为药企研发策略制定、临床用药选择及市场投资决策提供了重要参考依据。以下内容节选自该报告核心章节，聚焦“自身免疫疾病分类及用药”和“TNF抑制剂作用机制及上市药物”两大主题，以期为行业参与者提供科学洞察。01自身免疫疾病分类及用药现状 01自身免疫疾病有100多种类型，影响身体几乎任何部位自身免疫疾病与免疫系统紊乱有关，免疫系统紊乱导致免疫系统异常活跃，导致身体错误的攻击及损伤自身的组织。自身免疫疾病有100多种类型，这些疾病影响身体几乎任何部位，例如：消化：炎症性肠病、自身免疫性肝炎、原发性胆汁性胆管炎、乳糜泻等。骨骼：类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。神经：重症肌无力、多发性硬化、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病等。皮肤：大疱性皮肤病、斑秃、白癜风、银屑病、慢性荨麻疹、特应性皮炎等。这些疾病轻则引发疼痛、瘙痒、皮肤损伤，重则导致器官衰竭甚至危及生命。例如，类风湿关节炎可导致关节畸形，克罗恩病可能引发肠道穿孔，系统性红斑狼疮可累及肾脏和血液系统。 02靶向药物逐渐成为自身免疫疾病更优选择传统抗炎药是自身免疫疾病患者常用的治疗方案，特别是疾病的初始阶段，可以通过减轻疼痛、退烧、减轻炎症反应来快速改善症状。然而传统抗炎药长期使用易引发胃肠道损伤、骨质疏松等副作用，且对中重度患者疗效有限。靶向药物在过去数十年已成为多种自身免疫疾病的有效创新疗法。靶向药物通过靶向驱动疾病进展的特定因素，而非不加区别的抑制免疫系统，彻底改变自身免疫疾病的治疗，从而减少可能带来的严重副作用。图片来源：摩熵咨询《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》其中，以TNF抑制剂为代表的生物制剂，凭借明确的机制优势和临床疗效，被多国指南列为一线治疗方案，推动自免治疗进入个体化时代。02TNF抑制剂作用机制及上市药物01TNF是治疗自身免疫疾病的重要靶点肿瘤坏死因子（TNF）主要由活化的巨噬细胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子，处于炎症级联反应的上游启动阶段，介导了多种炎性疾病，发挥着直接致病作用和诱导产生其它炎性因子及发挥组织破坏的作用。研究显示，TNF-α是治疗包括类风湿关节炎在内的自身免疫性疾病的重要靶点。TNF在自身免疫性疾病的致病机制包括：（1）诱导内皮细胞表达黏附分子和血管内皮生长因子(VEGF)，促进白细胞与血管内皮黏附、渗透，导致局部的炎症反应和血管生成；（2）作用于肝细胞，产生C反应蛋白(CRP)；（3）分别作用于破骨细胞、滑膜细胞和软骨细胞，导致这些细胞的活化，产生金属蛋白酶、胶原酶、基膜溶解酶及前列腺素E2(PGE2)，进一步破坏软骨引起骨侵蚀、关节炎症和软骨破坏；（4）促使滑膜细胞、巨噬细胞、纤维母细胞和软骨细胞产生白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-8(IL-8)而加重组织损伤。02TNF抑制剂被国内多项权威指南推荐为生物制剂的一线治疗方案近年来，随着生物制剂的快速发展，TNF抑制剂在自身免疫性疾病中应用越来越广泛，已被类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、关节性银屑病、强制性脊柱炎等多项诊疗指南推荐。03临床中常用的TNF抑制剂主要有五种临床中常用的TNF抑制剂主要有五种，分别是英夫利西单抗、依那西普、阿达木单抗、培塞利珠单抗、戈利木单抗。数据来源：摩熵医药数据库英夫利西单抗（强生）：一种人鼠嵌合单抗，主要用于治疗克罗恩病、类风湿关节炎和银屑病。其特点是起效较快，适用于中重度患者。依那西普（安进/辉瑞）：一种融合蛋白，主要用于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的治疗。其优势在于半衰期较长，可减少给药频率。阿达木单抗（艾伯维）：一种全人源单抗，适应症广泛，覆盖类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等多种疾病，是全球使用最广泛的TNF抑制剂。培塞利珠单抗（优时比）：采用聚乙二醇化单抗形式，通过皮下注射给药。主要用于克罗恩病、类风湿关节炎治疗。优势在于妊娠期可用，安全性较高。戈利木单抗（强生/默克）：一种全人源单抗，主要用于强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的治疗，具有较高的疗效和患者耐受性。结语自身免疫性疾病的复杂性推动治疗手段不断革新，TNF抑制剂作为靶向治疗的典范，已在临床中验证其有效性和安全性。随着生物类似药的上市和新型靶点的开发，该领域竞争格局将持续演变。摩熵咨询的报告为行业提供了从疾病机制到市场趋势的全景视角，助力各方在研发、投资与临床实践中把握机遇。未来，精准化、个体化治疗将成为主流，而TNF抑制剂的持续优化与联合疗法的探索将为患者带来更多福音。END本文为原创文章，转载请留言获取授权自免药物（TNF-α）市场研究专题报告下期内容预告目录一、55亿市场竞争激烈！2023年TNF抑制剂TOP10企业，强生、博之锐领跑近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！