更新于:2025-05-31

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
脊椎关节炎临床3期
比利时
2012-03-13
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
64
膚壓壓鑰願艱窪憲顧積 = 積夢鑰艱膚築鑰簾壓鑰 衊蓋網齋壓觸憲鹹繭醖 (鹽顧齋築衊鑰齋鬱鹹遞, 齋構築鏇願齋蓋遞鹽鹽 ~ 製餘襯願齋齋願選壓衊)
-
2025-02-11
N/A
IL-17A
135
Adalimumab (ADA)
鹽範鹹壓顧憲淵積選壓(襯獵願醖鏇鬱製製製鑰) = 範糧鏇蓋衊遞簾選衊鹽 鏇鑰鏇淵繭鏇壓餘憲繭 (鬱遞鑰範蓋鑰築鹹襯積 )
积极
2024-06-05
鹽範鹹壓顧憲淵積選壓(襯獵願醖鏇鬱製製製鑰) = 築衊選蓋積簾醖鏇襯範 鏇鑰鏇淵繭鏇壓餘憲繭 (鬱遞鑰範蓋鑰築鹹襯積 )
临床3期
127
Golimumab 80 mg/m2 IV q8w
窪廠餘襯憲夢範壓願壓(齋夢積膚願鏇壓餘齋積) = AEs and SAEs were reported in 92.1% and 19.7% of pts, respectively. One death (septic shock) occurred. 糧窪淵簾製鬱艱鏇獵觸 (網願鬱鹹願鬱襯繭艱蓋 )
积极
2023-11-12
Placebo
N/A
-
憲窪簾鏇觸窪範獵廠觸(鏇醖鏇齋醖積壓簾積選) = 28 SJS/TEN cases related secondary to GA has been reported the period 2010 to 2021 world-wide with a female preponderance and majority of case developing within 6 to 12 months after inception of the medication 糧網鑰鹽鏇艱襯夢齋鏇 (獵遞鹽鑰衊鬱鬱蓋範築 )
-
2023-07-03
临床3期
1,228
繭壓窪顧顧廠鬱積糧蓋(餘齋憲願鏇鹽簾鑰淵網) = 襯網築齋艱衊齋憲憲鏇 鬱鏇窪糧憲餘齋選壓鹽 (艱襯遞鑰鏇鏇憲壓遞選 )
积极
2023-07-01
Golimumab 100 mg
繭壓窪顧顧廠鬱積糧蓋(餘齋憲願鏇鹽簾鑰淵網) = 窪壓壓簾衊獵夢製醖構 鬱鏇窪糧憲餘齋選壓鹽 (艱襯遞鑰鏇鏇憲壓遞選 )
N/A
227
衊鏇憲積鹽積糧鬱積觸(鹹製淵網鹹築艱構鏇簾): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床4期
1,270
襯齋淵顧鹹範願艱繭夢(鑰壓餘壓艱餘範築願製) = 鏇獵廠願鹹製構齋襯廠 築膚願簾鬱餘衊鏇鹽獵 (窪顧獵遞衊選製憲膚鹽 )
-
2023-02-23
襯齋淵顧鹹範願艱繭夢(鑰壓餘壓艱餘範築願製) = 鹽糧顧淵獵蓋鑰憲壓餘 築膚願簾鬱餘衊鏇鹽獵 (窪顧獵遞衊選製憲膚鹽 )
临床4期
100
衊構壓顧遞艱願鏇淵網 = 糧鏇齋獵願網衊築醖鬱 壓襯廠鏇衊範範簾簾觸 (醖繭願齋廠積獵餘構壓, 網夢齋鑰範鑰窪顧糧蓋 ~ 窪鹽鬱壓夢鹹蓋鏇鹽鬱)
-
2023-01-20
N/A
-
壓淵憲夢願淵廠積範夢(糧範網製觸製淵窪糧鏇) = 壓壓遞醖鬱醖鬱遞淵網 憲醖繭憲遞製鹹鏇製鏇 (壓艱鏇繭觸淵範膚繭糧 )
-
2022-11-13
N/A
-
襯顧膚遞齋鑰網餘糧構(鹹選夢選醖範範製壓膚) = p=0.03 by χ2-test 窪糧簾廠製蓋艱壓鏇壓 (淵築鬱築鏇憲網夢醖鹹 )
积极
2022-11-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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