Johnson & Johnson 2025年第三季度财报电话会议
Company Participants
Darren Snellgrove - Vice President of Investor RelationsJoaquin Duato - CEO & ChairmanJoseph Wolk - Executive VP & CFOTim Schmid - Executive VP & Worldwide Chairman of MedTechJennifer Taubert - Executive VP & Worldwide Chairman of Innovative MedicineJohn Reed - Executive Vice President of Innovative Medicine, R&D
Conference Call Participants
Alexandria Hammond - Wolfe Research, LLCDanielle Antalffy - UBS Investment Bank, Research DivisionChristopher Schott - JPMorgan Chase & Co, Research DivisionLarry Biegelsen - Wells Fargo Securities, LLC, Research DivisionAsad Haider - Goldman Sachs Group, Inc., Research DivisionShagun Singh Chadha - RBC Capital Markets, Research DivisionTerence Flynn - Morgan Stanley, Research DivisionJayson Bedford - Raymond James & Associates, Inc., Research DivisionVamil Divan - Guggenheim Securities, LLC, Research DivisionMatthew Miksic - Barclays Bank PLC, Research DivisionDavid Risinger - Leerink Partners LLC, Research Division
Operator
早上好,欢迎参加强生公司(Johnson & Johnson)2025年第三季度财报电话会议。 本次电话会议正在录音。
现在我将把会议交给强生公司,请开始。
Darren Snellgrove强生公司投资者关系副总裁
大家好,我是强生公司投资者关系副总裁Darren Snellgrove。欢迎参加我们2025年第三季度业务业绩回顾及财务展望更新。
首先,关于会议的几项事项说明。提醒大家,今天的演示文稿及相关附表可在强生公司投资者关系网站 investor.jnj.com 上查阅。请注意,本次演示包含前瞻性声明(forward-looking statements),涉及公司未来的运营及财务表现、市场地位和业务战略等内容。请勿过度依赖这些前瞻性声明,因为它们基于当前对未来事件的预期和截至录音日期的信息,并受到某些风险和不确定因素的影响,可能导致公司实际结果与这些预测存在重大差异。
这些风险、不确定性及其他因素的描述可在我们的SEC文件中查阅,包括2024年Form 10-K,文件可于 investor.jnj.com 及SEC官网获取。此外,今天讨论的若干产品及化合物是与战略合作伙伴共同开发或从其他公司获得授权的。本幻灯片对此类合作关系予以说明。
接下来是今天的议程。我们的董事长兼首席执行官Joaquin Duato将介绍公司业务表现及增长驱动力。随后,我将回顾第三季度的销售及利润表(P&L)结果。接着,我们的首席财务官Joe Wolk将概述现金状况及资本分配重点,并提供关于骨科业务(Orthopaedics)计划分拆的进一步细节。他还将更新2025年的业绩指引,并分享2026年的关键里程碑与定性考量。
参与问答环节的还有:全球创新药物事业部执行副总裁兼主席Jennifer Taubert;创新药物研发执行副总裁John Reed;以及全球医疗科技事业部执行副总裁兼主席Tim Schmid。为确保有充足时间回答问题,我们预计本次网络会议将持续约60分钟。
现在,请允许我把话筒交给Joaquin。
Joaquin Duato首席执行官兼董事长
谢谢你,Darren。大家好。我们很高兴与大家分享本季度强劲的业绩表现。这些结果清楚表明,强生正进入一个强劲的新增长时代。我们的产品组合和研发管线的成功证明,我们对创新的专注不仅推动了进步,更在加速这一进步。
在第三季度,我们实现了5.4%的运营销售增长(operational sales growth)。其中,创新药物(Innovative Medicine)板块增长5.3%,连续第二个季度销售额超过150亿美元。此前有些人质疑,我们是否能在STELARA专利到期后保持增长;我们当时充满信心,如今已经给出了明确的答案。
当其他公司未能做到时,我们是如何实现的?第三季度,我们凭借11个品牌的两位数增长实现了这一目标,包括DARZALEX、CARVYKTI、TALVEY、TECVAYLI、ERLEADA、RYBREVANT、LAZCLUZE、CAPLYTA、SPRAVATO、SIMPONI、REMICADE,以及TREMFYA令人瞩目的40%增长。
在医疗科技(MedTech)板块,运营销售增长更强,达到5.6%,所有业务板块均有改善。正如你们今天早上看到的新闻,我们宣布了计划分拆骨科业务的决定。这一举措将进一步聚焦我们作为医疗创新领导者的定位,加速医疗科技组合向心血管及机器人手术等高未满足需求与高增长领域转移。稍后我会详细说明这一点,但有一点是明确的:强生的势头非常强劲,成果正在不断累积。
接下来,我将重点介绍我们在六大优先领域的进展:肿瘤学(oncology)、免疫学(immunology)、神经科学(neuroscience)、心血管(cardiovascular)、外科手术(surgery)及视觉健康(vision)。这些领域都是我们具备深厚专业知识与明确领导地位的方向。
首先是肿瘤学,本季度运营销售增长接近20%。我曾经说过,我们远不止是一家“单一产品公司”;我们在血液肿瘤和实体瘤领域的专业实力就是最好例证。以多发性骨髓瘤(multiple myeloma)为例,我们的竞争力无人能及。没有任何公司在该领域拥有我们这样的经验与成功。
我们在每条治疗线(line of therapy)中都有产品,且DARZALEX已成为金标准,占据所有治疗线超过50%的市场份额。DARZALEX本季度的运营销售增长为20%,并且其潜力仍在持续释放——本季度其在欧洲获批用于高危惰性骨髓瘤(high-risk smoldering multiple myeloma),同时DARZALEX FASPRO与TECVAYLI联合治疗的新研究展现出令人期待的结果。
我还想特别提到CARVYKTI,这是一款用于多发性骨髓瘤的CAR-T治疗。我们目前已在全球范围内治疗超过8500名患者,使CARVYKTI成为史上最成功的CAR-T疗法上市案例。其本季度运营销售增长超过80%,我们愈发有信心其峰值年销售额可达50亿美元。
转向实体瘤。上个月,我们非常高兴地获得了FDA批准,用于膀胱癌治疗的INLEXZO。INLEXZO体现了强生独特的优势:依托我们在创新药物与医疗科技的无缝整合,它是首款也是唯一一款可在膀胱内持续局部释放抗癌药物的药物递送系统(drug-releasing system)。这对患者是变革性的,对医生亦然。
该产品也将为未来增长贡献巨大,其靶向释放平台预计将成为另一款年销售额至少达50亿美元的重磅产品。INLEXZO来自一项早期阶段授权交易,是我们卓越BD(business development,业务发展)模式的又一范例。事实上,仅过去18个月,我们就完成了超过60项此类交易。
在肺癌领域,我们近期在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表了RYBREVANT联合LAZCLUZE的研究结果,显示相比osimertinib(奥希替尼)可显著降低死亡风险。我们现在看到患者生存期显著延长的可能性。RYBREVANT与LAZCLUZE的组合有望成为另一款年峰值销售额达50亿美元的重磅资产。
接下来是免疫学,这是我们耕耘了25年的领域。从REMICADE到SIMPONI,从STELARA到TREMFYA,我们的一些最大重磅药物都来自这一板块。我们早就指出,TREMFYA是继STELARA之后的下一代创新。根据本季度表现,它可能更大、更强——实现了40%的运营销售增长,受益于炎症性肠病(IBD)新适应症的推动。TREMFYA是唯一在溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)与克罗恩病(Crohn’s disease)中均可提供全皮下注射治疗方案(fully subcutaneous regimen)的IL-23抑制剂。
即便在皮下制剂推出前,TREMFYA已在美国新发IL-23溃疡性结肠炎患者中占据约50%的新处方份额,并在上市一年内达成这一成绩。我们有信心TREMFYA将成为一款超过100亿美元的资产。
秉承强生一贯作风,我们也在积极推进下一代免疫创新药icotrokinra,首先用于中重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)。历史上,最有效的免疫药物多为注射剂。而icotrokinra作为首款可选择性阻断IL-23受体的口服多肽(oral peptide),有望以每日一次口服药的形式,彻底革新银屑病治疗。我们已于7月向FDA提交了icotrokinra用于银屑病的申请,而这仅仅是开始——其在溃疡性结肠炎二期试验中的数据已公布。
接着是神经科学领域,本季度SPRAVATO运营销售增长令人瞩目的61%。SPRAVATO仍是唯一获批的单药治疗(stand-alone therapy)用于难治性抑郁症(treatment-resistant depression),以及伴有自杀意念的重度抑郁障碍(major depressive disorder with suicidal ideation)。截至第三季度,我们已治疗超过18万名患者,对团队所取得的成果深感自豪。
我们在神经精神领域的领导地位,也因今年收购Intracellular Therapies而进一步加强,CAPLYTA预计即将获得FDA批准用于重度抑郁症。CAPLYTA已获批用于精神分裂症(schizophrenia)及双相情感障碍I型与II型(bipolar I & II)相关抑郁发作。我们预计CAPLYTA的年销售额将达50亿美元。
现在转向医疗科技板块,首先是心血管业务。本季度心血管运营销售增长约12%,我们巩固了在增长最快的心血管介入细分市场的领导地位。凭借超过20%的运营销售增长,Shockwave独特的血管内碎石术(intravascular lithotripsy)技术正帮助前所未有数量的动脉粥样硬化(atherosclerotic cardiovascular)患者。
事实上,在过去一个季度,Shockwave已完成第100万名患者治疗。随着Javelin外周血管碎石导管(Peripheral Intravascular Lithotripsy Catheter)近期获得欧洲批准,我们预计其强劲势头将持续。预计到今年底,Shockwave将成为我们年营收130亿美元的医疗科技平台。
在电生理(electrophysiology)领域,我们继续保持行业领导地位,凭借卓越的标测技术(mapping technology)维持优势。本季度,我们再次实现接近10%的运营销售增长。真实世界数据进一步强化了我们的地位,VARIPULSE在约800名患者中实现了99.7%的即刻有效率(acute effectiveness),安全性良好,无中风事件。
Abiomed业务也持续表现强劲,本季度运营销售增长超过15%。这反映了Impella CP心脏泵(Heart Pump)对患者生命的显著改善。《新英格兰医学杂志》本季度发表的DanGer Shock 10年研究显示,在心源性休克(cardiogenic shock)心梗患者中,常规使用Impella CP较标准治疗可降低死亡率16.3%,患者平均寿命延长600天。这正是我们所谓“强生带来颠覆性创新”的最佳范例。
在外科手术方面,我们在多个方向取得进展。我们的外科技术几乎应用于全球大多数手术室。第三季度,生物外科(biosurgery)增长超过9%,创伤闭合(wound closure)增长近7%,得益于最新创新的加速采用。OTTAVA机器人手术系统(robotic surgery system)也在积极推进,我们预计将于2026年初向FDA提交de novo申请。
最后是视觉健康业务(Vision)。上季度我们增长超过6%。TECNIS人工晶状体(intraocular lens)在已上市市场中增长最快,推动手术视力业务实现13.8%的运营销售增长。继上季度在美国推出全球首款适用于散光患者的多焦点隐形眼镜(multifocal contact lens)后,本季度我们又将ACUVUE OASYS MAX 1-Day系列的新成员带到欧洲和韩国,进一步增强了增长势头。
最后谈到今天早上的骨科业务消息。正如大家所知,医疗行业正快速演变,我们不断评估整体业务与产品组合,以确保强生始终处于医疗发展的前沿。我们持续以行业领先的水平投资管线与产品组合,同时果断退出那些在强生之外更能独立发展的业务。
Joaquin Duato首席执行官兼董事长
对于我们的骨科业务(Orthopaedics business),计划中的分拆将创造新的机遇。作为DePuy Synthes独立运营,并由Namal Nawana领导,它将成为全球最大、最全面的骨科公司,在主要产品类别中保持领先的市场份额地位,并面向一个超过500亿美元且持续增长的市场机会。我们预计,DePuy Synthes将受益于更加聚焦的商业模式,拥有更大的灵活性,以进一步扩大其市场领导力、强化商业化能力,并抓住盈利性增长的机会。
在计划分拆完成后,强生公司将在创新药物(Innovative Medicine)与医疗科技(MedTech)六大核心增长领域中继续保持领导地位——包括肿瘤学(oncology)、免疫学(immunology)、神经科学(neuroscience)、心血管(cardiovascular)、外科手术(surgery)及视觉健康(vision)——并能在高增长领域进行更有针对性的投资,以切实改善并延长人类生命。我们正在让各业务板块具备独立取胜并为利益相关者创造价值的能力。随着分拆进程的推进,我们将适时提供更多信息,Joe稍后也会分享更多细节。
正如我在会议开场所说的,强生公司正处于一个加速增长的新纪元。这不仅仅是又一个强劲季度的成绩,而是我们动能持续积聚、影响力不断扩大的有力证据。
非常感谢,现在我将会议交还给Darren。
Darren Snellgrove投资者关系副总裁
谢谢你,Joaquin。接下来我们来看看财务业绩。除非另有说明,以下提及的百分比均为运营层面的结果(operational results),因此不包括汇率变动的影响。
从2025年第三季度销售业绩开始。本季度全球销售额为240亿美元。尽管STELARA带来了约640个基点(basis points)的不利影响,销售额仍增长5.4%。美国市场增长6.2%,美国以外地区增长4.4%。收购与剥离对全球增长净贡献约100个基点,主要来自对Intra-Cellular公司的收购。
现在转向利润表现。本季度净利润为52亿美元,摊薄后每股收益(diluted EPS)为2.12美元,而去年同期为1.11美元。经调整后的净利润(adjusted net earnings)为68亿美元,经调整后摊薄每股收益为2.80美元,均较2024年第三季度增长15.7%。提醒一下,2024年第三季度的业绩曾受到12.5亿美元收购在研研发支出(IPR&D expense)的影响,该支出用于获得NM26双特异性抗体(bispecific antibody)。
现在我将评论本季度各业务销售表现,重点关注六个由创新驱动、支撑长期增长的关键领域。
首先是创新药物(Innovative Medicine),我们的业绩体现了在肿瘤学、免疫学及神经科学领域的深厚专业能力。全球销售额达156亿美元,增长5.3%,尽管受到STELARA约1070个基点的不利影响,仍展现出主要品牌及新产品上市的强劲势头。美国市场增长6%,海外市场增长4.3%。收购与剥离对全球增长净贡献160个基点,主要来自对Intra-Cellular公司的收购。
在肿瘤学领域,首先是多发性骨髓瘤(multiple myeloma)。DARZALEX增长19.9%,主要得益于在所有治疗线中持续获得约5.7个百分点的市场份额提升,其中一线治疗(frontline setting)增长近9个百分点,同时受益于整体市场扩容。CARVYKTI销售额达5.24亿美元,增长81.4%,由市场份额提升及治疗中心(site)扩张共同推动。随着我们在美国以外市场的扩张,环比增长达18.5%,延续了强劲动能。
TECVAYLI与TALVEY分别增长29.9%与59.1%,主要受益于在社区临床(community setting)的持续推广。前列腺癌领域中,ERLEADA增长15.3%,受市场增长及持续份额提升推动,部分被医保Part D重构(Part D redesign)影响所抵消。
在肺癌(lung cancer)领域,RYBREVANT联合LAZCLUZE实现销售额1.98亿美元,增长超过100%,主要由强劲的上市接受度驱动。我们持续在一线与二线治疗中扩大市场份额。
在免疫学领域,TREMFYA实现了非常强劲的40.1%增长。我们在所有适应症上均看到市场份额提升,尤其是炎症性肠病(IBD)上市带来的强劲动能。STELARA下降42%,主要由于生物类似药(biosimilar)竞争及Part D重构的影响,符合我们的预期。
在神经科学领域,SPRAVATO增长60.8%,受医生与患者的持续强劲需求推动。CAPLYTA作为第二季度Intra-Cellular收购的一部分获得,本季度销售额2.4亿美元,环比增长13.4%,表现健康。
接下来是医疗科技(MedTech)。全球销售额84亿美元,增长5.6%,其中美国市场增长6.6%,美国以外市场增长4.5%,主要由三大重点领域——心血管(Cardiovascular)、外科手术(Surgery)与视觉健康(Vision)——的强劲表现推动。收购与剥离对全球增长净影响为负10个基点。
在心血管领域,电生理(electrophysiology)较上年增长9.7%,主要得益于手术量增加、商业执行力(commercial execution)、VARIPULSE及其他新产品,以及竞争性标测技术(competitive mapping)的强势。Abiomed增长15.6%,延续Impella技术的强劲采用;Shockwave增长20.9%,在冠状动脉及外周血管(coronary and peripheral)均实现两位数增长。
外科手术(Surgery)增长3.3%,尽管业务剥离对业绩造成约50个基点的不利影响。业绩主要受创面闭合(wound closure)技术渗透率提升、产品组合强势及生物外科(biosurgery)领域的商业执行推动,同时受益于本季度一次性准备金调整。增长部分被能源领域的竞争压力及中国集中带量采购(VBP, volume-based procurement)带来的负面影响所抵消。
在视觉健康(Vision)领域,隐形眼镜及其他产品增长3.5%,受市场增长与ACUVUE OASYS 1-Day系列的强劲表现推动,其中包括近期推出的OASYS MAX 1-Day多焦点散光镜(multifocal for astigmatism)及MAX 1-Day散光镜,以及持续的战略性提价举措(strategic price actions)。
手术视力业务(Surgical Vision)本季度再度强劲增长13.8%,受新产品创新(如TECNIS PureSee、Odyssey和Eyhance)、旺盛需求及商业执行力推动。这些结果进一步巩固了我们在视觉健康领域的领导地位。
正如Joaquin所提到的,我们今天宣布计划分拆骨科业务。本季度骨科增长势头回升,同比增长2.4%。尤其是髋关节与膝关节(hips and knees)实现复苏,分别增长5.1%与5.6%。
现在转向2025年第三季度合并收益表(consolidated statement of earnings)。我想强调几个与去年同期相比值得注意的变化。
产品销售成本(Cost of products sold)改善60个基点,得益于摊销费用减少、创新药物业务中的汇率利好,以及2024年Shockwave并购相关存货公允价值调整(inventory step-up)的非经常性影响。部分被创新药物业务的不利产品组合(unfavorable product mix)及医疗科技板块宏观因素抵消。
销售、市场与行政费用(SM&A, Selling, Marketing and Administrative expenses)恶化40个基点,主要由于对Intra-Cellular收购后CAPLYTA的新增投资以及创新药物业务的市场推广支出增加,部分被医疗科技板块的费用效率提升所抵消。
研发支出(R&D expenses)改善670个基点,主要受2024年12.5亿美元NM26双特异性抗体全球权益收购支出影响所驱动。我们持续保持强劲研发投入,本季度研发支出37亿美元,占销售额约15%。
利息收支(Interest income and expense)为净支出1800万美元,而2024年第三季度为净收入9900万美元,主要由于平均债务余额上升及平均现金余额下降。其他收支(Other income and expense)为净收入5亿美元,而上年同期为净支出18亿美元,主要由于2024年滑石粉诉讼准备金(talc litigation charge)以及2025年证券出售收益增加所致,部分被2024年特许权收入权(royalty rights)货币化的影响抵消。
本季度的税务方面,有效税率为31.2%,而去年同期为19.3%。这一上升主要由于一次性10亿美元递延税项重估(remeasurement of deferred tax balances),该调整用于反映第三季度颁布的《One Big Beautiful Bill Act》(大型综合税收法案)带来的法定税率变化。更多信息可见公司Form 10-Q文件。
最后,我想请大家关注幻灯片中的标注框部分,其中列出了剔除无形资产摊销(intangible amortization)及特殊项目影响后的公司税前利润、净利润及每股收益。接下来我们来看按业务分部调整后的税前利润表现。
创新药物(Innovative Medicine)利润率由37.9%提升至44.3%,主要受2024年12.5亿美元NM26双特异性抗体全球权益收购支出影响的基数效应推动,部分被2025年商业投入增加及2024年特许权收入权货币化一次性收益抵消。医疗科技(MedTech)利润率由24.1%下降至21%,受宏观经济因素及产品销售成本上升驱动,部分被销售与管理费用(SM&A)效率改善所抵消。
销售与利润部分到此结束,现在我将会议交给Joe。
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
谢谢你,Darren。大家好,感谢各位今天参加会议。在第三季度,我们在在市产品组合(in-market portfolio)上延续了动能,兑现了我们在上季度所给出的更高财务预期。
在创新药物(Innovative Medicine)方面,正如我们所言,我们在STELARA失去独占期(loss of exclusivity)后仍在持续增长。我们的研发管线(pipeline)稳步推进,并以重大的监管里程碑为证,在肿瘤学(oncology)、免疫学(immunology)与神经科学(neuroscience)三大核心领域进一步加深了厚度。我们在本十年的剩余时间里处于有利位置。
在医疗科技(MedTech)方面,我们在业务关键领域提升了经调整的运营销售额(adjusted operational sales)。正如Joaquin提到的,我们正在把焦点对准高增长、高利润率(high-margin)的市场,在这些市场,我们可以改善患者结局——这与今天上午关于DePuy Synthes业务的公告一致。稍后我将就该公告在Joaquin发言的基础上进一步阐述。
我们所奠定的基础,叠加研发管线的推进,使公司在加速增长方面具备了强劲的定位。这也强化了我们实现长期增长目标上沿(upper end)的信心。下面简要更新一下滑石粉诉讼(talc litigation)中待决的Daubert动议(Daubert motions)。如各位所知,这是一个司法程序,法院将重新审视大众侵权原告律师团体(mass tort plaintiffs bar)能够“can Cox”来推动针对强生以及许多美国企业的毫无根据主张的伪科学(junk science)。我们期待并有望在Daubert动议上获得有利裁决,预计最晚将于2026年第一季度作出。
现在转向现金与资本配置(capital allocation)。今年前9个月,我们创造了140亿美元的自由现金流(free cash flow)。第三季度末,我们持有约190亿美元现金与可流通证券(marketable securities),负债为460亿美元,净债务(net debt)为270亿美元,较第二季度报告的320亿美元净债务有所下降。我们将继续利用自由现金流的创造能力与强健的资产负债表,投资于创新并将资本直接回馈股东。
我们经常被问及是否会通过并购来满足财务目标。我在这里可以非常明确:我们依赖的是深思熟虑的长期方法来应对任何独占期丧失(loss of exclusivity)后的增长,而不会因急迫而把资本鲁莽地投向投机性交易。我们当前的产品组合与研发管线正在形成动能,随着STELARA独占权丧失逐渐成为“后视镜”中的事件,我们并不需要依赖大型交易来驱动增长。我们将保持纪律性,在机会来临时,追求与我们专长与能力相契合、风险回报相称(deliver an appropriate return for the risk that we bear on behalf of shareholders)的战略性高价值机会。
关于计划中的骨科业务(Orthopaedics business)分拆,正如Joaquin所述,该分拆预计将增强各公司的战略与运营聚焦,并为我们的股东及其他利益相关者创造价值。鉴于我们仍处于早期阶段,目前可分享的细节有限,但我们承诺将及时提供信息。尽管所有重大进展我们都会披露,但预计到明年年中之前不会有值得发布的“重磅消息”。
那么此刻我们能说什么?首先,分拆将进一步强化我们整体的医疗科技(MedTech)业务,并提升强生的营收增速与利润率。给出一个方向性的参照:如果仅看2025年年初至今的规范化(normalized)结果,MedTech的营收增速与运营利润率(operating margin)都将至少改善75个基点(basis points)。
其次,我们的目标是在18到24个月内完成分拆,前提是满足特定条件。鉴于这是资源最密集且可能耗时最长的路径,我们已将其置于优先级并已启动分拆工作,假设采用拟分拆(spin-off)的方式,并以在美国联邦所得税层面实现免税分拆(tax-free separation)为意图。然而,我们也会考虑其他能够优化股东价值的路径。我们不预期强生的股息(dividend)会发生变化,并将谨慎评估这类交易通常会出现的遗留成本(stranded costs)的任何影响。
最后,在分拆之后,我们预计DePuy Synthes将拥有强健的资本结构,使骨科业务能够在其悠久的创新历史基础上,通过强化内生投资(enhanced organic investment)与具有增厚效应的战略性并购(growth accretive M&A)来延伸其领导地位。在我们推进分拆期间,骨科部门将继续与其当前战略保持一致运作,持续在增长、利润率改善与创新方面进行投入。
现在转向2025年全年指引。我们把全年运营销售额指引上调约3亿美元,使全年运营销售增长区间达到4.8%至5.3%,中枢为932亿美元或5.1%。剔除并购与剥离影响(acquisitions and divestitures)后,我们对全年经调整的运营销售增长(adjusted operational sales growth)的预期为3.5%至4.0%(同比2024年)。提醒一下,我们年初对经调整运营销售的指引中枢为2.5%。
如你所知,我们不会对未来汇率走势进行猜测。上一季度我们采用的欧元兑美元即期汇率(euro spot rate relative to the U.S. dollar)为1.17。美元相对欧元的即期汇率基本持平。因此,我们现在预计报告口径销售增长(reported sales growth)为5.4%至5.9%,中枢为937亿美元或5.7%。
转向利润表(P&L)上其他值得注意的项目。我们重申全年运营利润率(operating margin)改善约300个基点的指引,前提是假设就目前所知的关税(tariffs)状况保持不变。关于净利息开支(net interest expense),我们现在预计介于0至5000万美元之间,较之前指引有所改善,主要受更高现金余额驱动。我们预计全年有效税率(effective tax rate)为17.5%至18%,上升主要由于近期颁布的《One Big Beautiful Bill Act》(大型综合法案)。
我们坚信,美国的税收政策使强生得以扩大我们在美国的制造版图。我们在美国的制造设施数量多于任何其他国家,并承诺在未来四年内在美国本土的创新与制造上投入550亿美元。
今年3月,我们在北卡罗来纳州威尔逊(Wilson, North Carolina)的工厂破土动工。8月,我们宣布追加20亿美元投入,进一步提升我们在北卡的存在感——在富士胶片(FUJIFILM)位于Holly Springs的新生物制药制造园区建设一座超过16万平方英尺的专属制造设施。我们的全美整体投资计划还包括另外3座先进制造新工厂,以及若干现有站点的扩建。
转向每股收益(EPS)。你或许记得,我们年初对经调整每股收益(adjusted EPS)的指引为10.60美元。如今,我们的水平明显更高,即便计入Intra-Cellular收购带来的0.25美元摊薄。我们今天重申7月上调后的每股收益展望,该展望同时消化了更高的年度有效税率,以及将进一步为业务的长期成功奠定基础的第四季度投资。因此,我们对经调整每股收益的预期维持在10.85美元(中枢对应增长8.7%),区间为10.80至10.90美元。我们的经调整运营每股收益(adjusted operational EPS)指引为10.68美元(中枢对应7%)。
把视角放到本年度财务承诺之外,我们有望在2025年为研发管线再添一系列令人瞩目的里程碑。在创新药物方面,我们预计将获得美国FDA对皮下给药RYBREVANT用于非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer)的批准,以及对CAPLYTA在重度抑郁症辅助治疗(adjunctive major depressive disorder)中的批准。近期我们已就TREMFYA在银屑病关节炎(psoriatic arthritis)上的适应症扩展递交了申请,并计划在即将到来的ESMO大会上展示RYBREVANT在头颈部肿瘤(head and neck cancer)中的数据。
在医疗科技方面,我们正持续推进OTTAVA机器人手术系统(robotic surgical system)的临床试验。在心血管产品组合中,我们计划就双能量THERMOCOOL SMARTTOUCH SF导管(dual-energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Catheter)用于心律失常(cardiac arrhythmia)在美国提交注册申请;在视觉健康方面,我们将继续推广ACUVUE OASYS MAX散光系列(for astigmatism)。鉴于已接近年末,并需强调我们仍在敲定明年的计划且宏观因素可能快速变化,下面给出一些初步想法,供你们对2026年建模参考。
对于创新药物,我们依然非常有信心在STELARA失去独占期的情况下实现加速增长,这将由在市品牌与新近上市产品的持续推进所驱动,包括炎症性肠病中的TREMFYA、非小细胞肺癌中的RYBREVANT联合LAZCLUZE,以及膀胱癌中的INLEXZO。我们目前预计icotrokinra用于银屑病(psoriasis)将在2026年获批。在医疗科技方面,我们继续预期将在今年水平之上实现加速增长,驱动因素包括对高增长市场的聚焦,以及各平台新品的持续渗透。我们同样预期将上市Shockwave C2 Aero冠脉血管内碎石导管(Coronary IVL Catheter)、在美国推出TECNIS PureSee人工晶状体(intraocular lens),并就OTTAVA机器人手术系统提交监管申请。
再强调一次,尽管仍处早期,但我对2026年的态势相当满意。事实上,基于我最近看到的你们对2026年的模型,目前普遍对2026年营收增速4.6%的共识低于我们的内部预期,我们认为总体上将会超过5%。类似地,假设经调整每股收益与销售增速大体一致,那么相较于当前11.39美元的经调整每股收益共识,或许还存在最高约0.05美元的上行空间。上述评论同时考虑了我们将在多项新产品上市背后进行的投入,但你们也可以预期一定幅度的利润率改善。
这也反映了我们对当前立法环境(legislative landscape)、关税(tariffs)、外汇(foreign exchange)以及手术量(procedural volumes)的理解。我们期待在1月的第四季度财报电话会上,分享关于2026年官方指引的更多细节。
总之,我们以最大化患者受益为导向的业务模式韧性,将使强生能够兑现我们的战略目标与财务承诺。我们对未来的信心达到了近年高点。
最后,我想借此机会感谢全球同事的持续努力与坚定奉献——正是他们服务了我们的患者,也让这些财务成果得以实现并可持续。
接下来,我们很高兴进入问答环节。Kevin,请开启问答(Q&A)。
Operator
我们的问答环节现在开始。第一位提问来自Wolfe Research的Alex Hammond。
Alexandria HammondWolfe Research, LLC
关于骨科业务(Orthopaedics)分拆,我想了解一下“为何是现在”?另外,未来我们是否也会看到其他事业部进行类似的分拆?快速追问一下,在分拆背景下,如何看待长期指引?强生是否会在近期重新评估这些预测?
Joaquin Duato首席执行官兼董事长(CEO & Chairman)
谢谢你,Alex。让我先回答第一个问题——为什么现在、为什么是骨科分拆。作为强生的一贯标志,我们始终恪守资本的审慎管理(good steward of our capital),并在产品组合层面做出决策,优先押注我们认为能孕育颠覆性创新(breakthrough innovation)的领域。这正是我们现在在做的事。我们正在把强生进一步推进到具有重大未满足医疗需求(significant unmet medical need)的高增长市场。同时,我们也具备前瞻性,能够识别出哪些业务在“独立公司”的形态下会更好、更有利于推动增长、创新与更优利润率。
这正是我们对骨科业务分拆所做的安排。我们一方面在强生内部为创新“加油”,专注于六大优先领域;继续像在心血管领域那样投资(例如收购Abiomed与Shockwave),以及在制药领域收购Intra-Cellular;另一方面,打造一家独立公司,使其在骨科赛道的版图中成为真正的“冠军”。
骨科市场在增长,是一个500亿美元的市场,它由人口老龄化驱动;我们在骨科业务最重要的细分领域拥有极具掌控力的市场份额。新公司将命名为DePuy Synthes,由行业资深人士Namal Nawana领导。我毫不怀疑,他们会在创新与增长方面具备更佳的成功位置,并成为其本来就是的样子——全球最大的骨科公司。
总体而言,这是一次清晰的组合管理举措,旨在将强生定位为能够持续交付“突破性创新”的公司。你们现在看到的非常强劲的单季业绩就是结果。我想强调,这不仅仅是一个强劲的季度,更是一个信号:强生已进入加速增长周期(accelerated cycle of growth),我们预计这一周期将贯穿本十年的余下时间。方向正确。我相信,投资者会乐于看到强生是一位“积极的投资组合管理者”。
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
是的,Alex,我补充几点,也感谢你的提问。你刚才还有两个方面的问题。我想说明的是:这并不是其他动作的“前奏”(not a precursor to anything else)。我们看的是当前手里的业务,以及我们产品组合的清晰度——在创新药物(innovative medicine)领域的三大堡垒,聚焦以颠覆性创新(transformational innovation)提升肿瘤学、神经科学与免疫学的治疗标准,满足未被满足的需求。同样地,在医疗科技(MedTech)领域,我们在外科、眼健康和心血管方面拥有市场领先地位,以及改善患者治疗的尖端技术。我们对现有组合非常满意,也相信骨科业务凭借其自身特征与对标单一聚焦的骨科公司所具备的竞争能力,已经为未来成功做好了准备。
至于指引(guidance)修订:正如我们在有稿发言(scripted commentary)里提到的,这个过程需要18到24个月。所以我们关于2026年的任何表述,极有可能仍将骨科业务纳入展望之中。我们预计到明年年中或许会有一些实质性进展,但如果发生任何重大事项,我们承诺会及时告知各位听众。
Operator
下一位提问来自UBS的Danielle Antalffy。
Danielle AntalffyUBS Investment Bank, Research Division
就Joe你提到的骨科分拆之后潜在利润率(margins)的问题——75个基点(bps)。我不想太“贪心”,但这个数字对我而言略显保守。考虑到业务结构是高增长的心血管、外科以及我认为利润率相对较高的视觉健康,感觉应该还能更多一些。我只是想更清楚地理解这75个基点背后的正负因素,当然我也理解这只是一个非常早期的目标。
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
谢谢你,Danielle。这是个很有洞见的问题。我认为这很大程度上取决于你所衡量的时间区间。如果只看2025年,你完全正确——无论是营收端还是利润率的改善,可能都更接近100个基点。我想说的是,我们看得更远一些,因为整个分拆过程需要几年时间。随着Abiomed、Shockwave以及其他业务展现出更高的增长曲线,而且在Tim的领导下相关利润率提升举措已经在进行中,向前看时,分拆对整体边际改善的“相对影响”会更加温和一些。
所以,以“今天的数学”而言,你更接近正确。我不觉得这是“贪心”。Tim可能会这么看,但我不会。不过,随着你把目光放远一点,从财务画像更强的业务带来的整体作用来看,分拆的边际影响会更为温和。
Tim Schmid医疗科技全球事业部执行副总裁兼主席(Executive VP & Worldwide Chairman of MedTech)
是的,Danielle,我也在Joe的回答基础上补充两点。这个话题肯定会有很多问题,我们也希望尽快解释清楚,以便把注意力放回更广泛的业务表现。我想强调这项决定为何对强生医疗科技(J&J MedTech)有意义。正如你从Joaquin与Joe那里听到的,这一切都是关于我们对持续的“投资组合优化与价值创造”的承诺。过去几年,我们一直在积极地把组合“进化”到高增长市场,并增添极具吸引力的资产。例如在心血管等高增长市场,我们已经做出了像Abiomed与Shockwave这样的大胆举措。
本次将骨科业务分拆的决定,是沿着这一方向迈出的下一个关键步伐。骨科是一个优秀的业务,但坦率说,它所处的市场整体增长较低。这次调整的核心,是“为更快增长而适度收缩”(shrinking to grow faster)——就医疗科技而言,你们奖励的并不是“体量”,而是“同类最佳的表现(best-in-class performance)”。这也是我们所走的道路。正如你已经听到的,我们预期分拆完成后将提升我们的营收增速与利润率,这也让MedTech能够更加聚焦在将要保留的优先业务:心血管、外科与视觉健康。
Joaquin Duato首席执行官兼董事长(CEO & Chairman)
谢谢。我再重申一次——自从我上任第一天就告诉你们,我的首要任务之一就是把我们的医疗科技板块打造成行业“同类最佳”(best-in-class)的MedTech集团。这是我个人的绝对优先事项,也是强生的优先事项。我们全力以赴,正按计划成为行业内最优秀的医疗科技集团。
Operator
下一位提问来自JPMorgan的Chris Schott。
Christopher SchottJPMorgan Chase & Co, Research Division
问题给Joaquin。看起来在“最低优惠(Most Favored Nation, MFN)”相关协议上,可能正在与政府方面形成一个框架,重点围绕Medicaid中的新上市产品。你能否谈谈你们如何看待MFN、关税等因素,以及强生对于这类正在酝酿的政策动态的应对思路?
Joaquin Duato首席执行官兼董事长(CEO & Chairman)
谢谢这个问题。我们自“第一天甚至第一天之前”就与本届政府保持开放的对话。与强生一贯做法一样,我们总是在政府优先事项与我们自身优先事项之间寻找“共同点”。这些优先事项包括:确保美国患者能够以可负担且及时的方式获得创新;确保海外实体不会“搭便车”享用美国的创新;确保我们能维持这个国家在生命科学领域的整体领导力;最后,也要确保我们持续在美国制造业进行投资,创造优质的中产阶级岗位。
我们正在兑现这些承诺。我们宣布未来四年在美国投资550亿美元,这本质上意味着:用于美国市场的所有先进药品都将在美国本土制造。至于相关讨论仍在进行中,今天没有新的可分享内容,但我对最终落地能实现政府与我们之间的“共同点”持乐观态度。
Operator
下一位提问来自Wells Fargo的Larry Biegelsen。
Larry BiegelsenWells Fargo Securities, LLC, Research Division
Joe,你谈到了明年创新药物与医疗科技的销售增速会加速。你之前提到的“5%以上”,这是按报告口径(reported)还是经调整运营口径(adjusted operational)?我认为外汇(FX)是顺风。另外明年有额外的一周(extra week),你们如何看待这个因素?我想搞清楚:在排除“额外一周”之后,经调整运营口径的增长,明年是否仍会加速?每股收益(EPS)方面,同样是按报告口径还是运营口径?
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
Larry,很简单。因为市场一致预期(consensus)在营收与EPS上都以“报告口径”为比较基准,所以我采用的就是这个口径。正如你提到的,外汇会有小幅顺风,但我也知道你和你的团队在衡量外汇影响方面非常老到,我假设你们已经把外汇因素计入2026年营收4.6%的共识增速里了,盈利同理。所以总体而言,这是全线的“抬升”,但口径与分析师(包括你们)看问题的方式保持一致。
Operator
下一位提问来自Goldman Sachs的Asad Haider。
Asad HaiderGoldman Sachs Group, Inc., Research Division
提一个全局性问题。你们今年将以明显的强势姿态收官:STELARA丧失独占的多重逆风正在淡出背景;基本盘(base business)强劲;创新药物(Innovative Medicines)组合中的新产品周期动能在加速;医疗科技(MedTech)也在下半年改善。
在这个背景下,再加上今天上午宣布将剥离DePuy,你们能否更具体地谈谈将如何平衡资本配置(capital allocation)优先级,以维持创新药物的加速态势,并推动医疗科技可持续向5%至7%的“长期均衡增速区间(ERB targets)”迈进?另一个相关问题是:在创新药物方面,你们提到2026年的销售增速加速目前并未被共识模型充分体现。就明年而言,最大的“错配/脱节”(disconnects)是什么,你们今天能具体指出哪些点?
Joaquin Duato首席执行官兼董事长(CEO & Chairman)
首先,从资本配置的角度看,我们处在有利位置。我们在管线与产品组合中有大量重要的可投项目。这是我们现在资本配置的第一优先级。我们正处在若干“超级重磅”产品的上市阶段,Tim与Jennifer稍后会谈到这些。
在创新药物方面,我们正在炎症性肠病(IBD)中推进TREMFYA的上市,在肺癌中推进RYBREVANT与LAZCLUZE,在局部膀胱癌中推进INLEXZO。我们继续推动CARVYKTI与SPRAVATO的增长,并刚刚就icotrokinra用于斑块型银屑病(plaque psoriasis)递交了申请。我们拥有大量驱动制药业务显著增长的机会,待会儿Jennifer会具体展开。
为了让你直观感受我们制药业务的强度,撇开STELARA不谈,我们的制药业务在第三季度实现了高达16%的增长。这可是一个超过500亿美元规模的“庞然大物”,却能以16%的速度增长。我们在制药业务与其管线里都有多重资本投放机会——例如我们在做用于前列腺癌的双特异性抗体(bispecific)、用于多发性骨髓瘤的三特异性抗体(trispecific)等等,机会非常多。
在医疗科技方面,我们也在同时推进一些“大事”。一方面,我们坚定地要在电生理(electrophysiology)领域保持领导者地位,正在推出双能量导管(dual energy catheter)VARIPULSE;我们持续改进CARTO系统,并决心通过投资保持既有领导力。我们也在扩展心脏泵业务。你们都知道,《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表了那项针对急性心肌“lung”梗死并发心源性休克(应为“myocardial infarction”,此处口误)的DANE研究,显示10年期间能带来600天的生存改善,这是非常令人震撼的突破性创新。Shockwave方面,我们还有Javelin外周导管(Peripheral Catheter)与正在冠脉推进的Aero系统,这些都在上市/推进之中。
第二个优先级是我们在机器人手术(robotic surgery)上的扩张。我们计划在明年上半年向FDA提交我们的OTTAVA软组织机器人系统(soft tissue robotic system)。我们同样下定决心在机器人领域成为重要参与者——我一直在强调,我们决心在机器人领域成为重要玩家。因此,在两大业务中我们都有大量资本配置机会。我们当下的优先事项,就是为我们的产品组合与管线注入增长“燃料”。
正如Joe先前所说,我们所处的位置是这样的——明确讲,我们并不需要“大型并购(large M&A)”来完成我们增长目标区间的上沿。再说一遍:我们不需要大型并购来实现增长目标的上沿。我们会像以往一样寻找机会,但我们的第一资本优先级,是为我们的管线与产品组合持续“加油”。
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
是的,Asad,我想补充的一点是:我们做了很多规模较小、在交易当日并不会上头条的并购与合作。我记得过去两年大概有60起。正是这些交易孕育了像INLEXZO这样的产品——我们在2019年以几亿美元的代价将其纳入麾下,团队既有对专业的热爱,也有对满足患者未被满足需求的执念。Dr. Chris Coty、Dr. Charles Drake及其团队找到了——他们找到了一个在膀胱癌治疗方面具有革命性的解决方案。过去几十年里,在既方便患者、又方便实施治疗的医生这两方面,都鲜有新意。正是类似这样的交易,带来了改变。
再看明年的icotrokinra,我们同样预计几亿美元的投资会为我们打造出一个价值10亿美元的平台,因为我们的竞争优势就在于:我们能够在早期识别并看懂科学专长(scientific expertise),随后以最快速度推进出最广、最完整的标签(label,适应症信息)。
Jennifer Taubert创新药物全球事业部执行副总裁兼主席(Executive VP & Worldwide Chairman of Innovative Medicine)
谢谢,大家早上好。我想再次强调,第三季度确实非常出色——在我们业务的90%范围内,实际增长达到了16%。这主要由11个两位数增长的关键品牌驱动,比如DARZALEX、ERLEADA、SPRAVATO、CARVYKTI等,同时新近上市产品的强劲表现也功不可没,最显著的是TREMFYA在克罗恩病(Crohn’s disease)与溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)中实现了40%的增长(是“四零”)。所以我们现在的业务非常有韧性。这些两位数增长的驱动因素不仅在今年有效,也会成为未来余下十年的增长引擎,再叠加即将进入的管线资产,尤其是TREMFYA所展现的强劲增长。
对照你们的模型,在我们更为乐观的几个点上,值得注意:首先是TREMFYA。它已经很强了——在溃疡性结肠炎中,我们在IL-23类药物里拿到了约50%的份额,而且这是在我们刚刚获批皮下诱导剂量(subcutaneous induction dose)之前;目前的放量非常强。整体来看,TREMFYA的前景非常好。
顺便提醒一下,STELARA大约有75%的销售来自克罗恩与溃疡性结肠炎,也就是IBD(炎症性肠病)。我们认为TREMFYA完全有可能达到,甚至超过这一点。因此我们看到巨大的增量空间。对SPRAVATO我们也更为乐观——随着我们拓展新的治疗中心并加速全球扩张,这款产品为难治性抑郁(treatment-resistant depression)的患者带来了极高价值。
我还要提一下用于非小细胞肺癌(NSCLC, non-small cell lung cancer)的RYBREVANT + LAZCLUZE组合。我们正急切期待其皮下剂型(subcutaneous dosage form)的上市。我们认为这是一条拥有充足跑道、潜力超过50亿美元的资产。同时,我们也在期待其在头颈部肿瘤(head and neck cancer)以及结直肠癌(colorectal cancer)的新数据。因此,整体增长非常可观。
Joaquin与Joe提到的INLEXZO(前称TARIS),我们刚获批,正在推进膀胱癌上市;这将是我们下一批“50亿美元+”的资产之一。最后但同样重要的是icotrokinra,我们已提交上市申请,并且正在银屑病(psoriasis)与溃疡性结肠炎中展示新的数据。综合来看,无论是当下的业务,还是这些未来增长驱动,我们都非常有信心——这基本涵盖了与模型的主要“错配”点。
Tim Schmid医疗科技全球事业部执行副总裁兼主席(Executive VP & Worldwide Chairman of MedTech)
Asad,我在Jennifer和Joaquin的基础上就MedTech补充几点重点。Joaquin提到了我们对在电生理(electrophysiology)赛道长期取胜的信心与承诺。本季度是亮点,尤其是在美国的持续改善——美国将继续是最大且最具吸引力的市场。我们在本季度实现了增速翻倍,并持续积累动能。
再说视力业务(Vision),我们之前没展开,但它同样表现出色:整体增长6.1%,其中IOL(人工晶状体,intraocular lens)品类增长14%,相对于主要竞争对手实现了显著的份额提升。外科(Surgery)是我们最大的业务,本季约3.3%的增长,主要由创面闭合(wound closure)7%的强劲增长与生物外科(biosurgery)拉动。再一次强调,明年OTTAVA的上市将明显强化我们在该领域的表现。
还有一点,相比上一季度,我们对本季度更感自豪与兴奋的原因在于“全线开花”。骨科(Ortho)重回增长,脊柱(spine)、膝关节(knees)、创伤(trauma)以及“border”(应为相关子业务)都出现了显著改善。
Darren Snellgrove投资者关系副总裁(Vice President of Investor Relations)
谢谢你,Tim。在进入下一个提问前提醒一下:鉴于今天的公告导致有稿发言(script)更长,我们的会议时长会略超原定的60分钟。
Operator
下一位提问来自RBC的Shagun Singh。
Shagun Singh ChadhaRBC Capital Markets, Research Division
Joaquin与Joe,祝贺强生在运营层面的进展。我听到的关键信息是销售增速在加速。在你们的准备稿里,你们提到了5%到7%区间的上沿。我想问的是——你们很多业务现在都在实现非常亮眼的两位数增长,那么要怎样才能超越这个区间?此外,展望2026年,既然基数相对容易(easy comps),为什么5%是个合适的数字?是否可以做得更好?驱动因素会是什么?
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
谢谢你,Shagun,也感谢你对全球强生团队工作的认可。关于5%到7%,这是我们在2023年做出的承诺。我们已经看到产品组合方面取得了显著进展,也通过若干并购进一步巩固了这一目标。我们当然在努力做得更好——请不要误解我们的野心。就明年而言,我们仍将直面与STELARA相关的显著侵蚀(erosion);创新药物(Innovative Medicine)组合还会有更多的价格折让(discounting);骨科业务仍在我们的范围内;同时我们会在电生理领域持续推进,通过PFA平台(pulsed field ablation,脉冲场消融)重回市场领导地位。
因此,我们当然会寻求把数字做得更优。但当我快速浏览你们对2026年的模型时,确实看到明显的“错配”,我会在1月份提供更多细节。不仅对2025年的收官充满信心,对2026年的底盘也很有把握;更重要的是,正如Joaquin在媒体采访与今天电话会上反复强调的,这是强生“增长加速的新纪元”。我们不仅对在市产品组合充满信心,对未来一到两年内将要上市的管线新品同样如此。
Operator
下一位提问来自Morgan Stanley的Terence Flynn。
Terence FlynnMorgan Stanley, Research Division
祝贺取得的进展。这个问题问John。我记得在我们的医疗保健大会上,你谈到你们即将披露的抗tau抗体(anti-tau antibody)二期(Phase II)数据。能否帮我们框定一下你们期待看到的结果?该试验是否可能用于支持加速批准(accelerated approval),还是需要三期(Phase III)?
John Reed创新药物研发执行副总裁(Executive Vice President of Innovative Medicine, R&D)
谢谢你,Terence。我们预计将在今年之内拿到这项二期研究的院内数据(in-house),然后在明年上半年某个医学会议上对外公布。该研究的终点首先包括认知终点(cognitive endpoints),这是阿尔茨海默病(Alzheimer’s)药物在监管审批中传统使用的疗效观察指标。此外,我们还会有重要的神经影像学数据(neuroimaging data),使用PET成像(PET imaging)观察tau蛋白的扩散情况(tau spread),这也是数据中非常关键的一部分。
基于数据质量,我们会做出“去/不去”(go/no-go)的决策。我们设计的抗体靶向tau上的一个特定表位(epitope),与其他公司利用的表位有所差异;基于临床前数据,我们对阻止tau扩散的能力抱有信心。但最终还要以临床数据为准。一旦临床读出,我们会第一时间评估并在合适时机对外沟通。
Operator
下一位提问来自Raymond James的Jayson Bedford。
Jayson BedfordRaymond James & Associates, Inc., Research Division
祝贺你们取得的进展。想问一个给Joe或Tim的快问:我在尝试衡量MedTech的内生增长。本季度似乎有一笔准备金调整(reserve adjustment)拉动了MedTech的增长,也可能被能源(energy)板块的“go-to-market”变更抵消。能否量化这些调整对MedTech 5.7%经调整运营增速(adjusted operational growth)的净影响?
Tim Schmid医疗科技全球事业部执行副总裁兼主席(Executive VP & Worldwide Chairman of MedTech)
好的,我来回答。我们认为你提到的那项对整体并无显著重要性(no significant materiality),从总体业绩角度看,其影响应当是“温和的”(moderate),当然绝非“实质性”的(not material)。
Operator
下一位提问来自Guggenheim Securities的Vamil Divan。
Vamil DivanGuggenheim Securities, LLC, Research Division
关于INLEXZO,有两个问题。第一个是短期放量。能否评论一下医生的初期反馈?以及考虑到这是“先买后报”(buy-and-bill)模式,你们是否已经看到医生开始采购产品,还是他们在等待永久J-code(医保报销编码)?
第二个是长期问题:在未来12到18个月,我们应当期待哪些方面的更新,无论是临床数据还是监管层面,以便把可及人群拓展到其他膀胱癌患者,以及推进美国之外的市场?我知道你们此前提到内部预期与市场一致预期之间存在较大“错配”,你们认为该产品到2028年会成为一个“20亿美元+”的产品。我想了解一下,你们如何从最初上市逐步走到这个量级?
Jennifer Taubert创新药物全球事业部执行副总裁兼主席(Executive VP & Worldwide Chairman of Innovative Medicine)
当然,谢谢你的问题。是的,我们刚刚拿到INLEXZO的批准,团队已全面进入上市节奏。我们非常有信心这将成为强生“50亿美元+”的资产之一。市场接受度(receptivity)非常强。我们常说,这款产品确实是“由泌尿科医生为泌尿科医生设计”,切中高未满足需求(high unmet need)。在膀胱癌治疗上,已经非常、非常长时间没有真正的进展了。
首批上市覆盖的是BCG无应答(BCG-unresponsive)、高危的非肌层浸润性膀胱癌(high-risk non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC)。我们已经证明,在无需再诱导(no need for reinduction)的情况下实现了最高的完全缓解率(complete response, CR),而且超过一半的应答者在一年时点仍无肿瘤(cancer-free)。这是真正意义上的“变革性”结果。该产品被设计为能够无缝嵌入泌尿科的诊疗流程,对患者相对更为友好,同时对临床实践也“易用”。
到目前为止,临床医生的反馈非常积极。就在上周,我们邀请了一位最顶尖的研究者来到管理委员会(executive committee)交流,他在模型上演示了操作,并讲述了他为何如此兴奋——既从临床医生角度,也从患者角度出发。基于高度未满足需求,我们已经完成了若干例置入(insertions)。正如你所说,我们也在等待用于报销的J-code,预计在明年4月获批。这将成为放量的重要催化剂——这在常见的“buy-and-bill”类产品中非常常见且关键。
对此我们非常兴奋。John,你或许可以谈一谈SunRISe-3以及后续的TAR-210。
John Reed创新药物研发执行副总裁(Executive Vice President of Innovative Medicine, R&D)
谢谢你的问题。我们正在推进一个广泛的开发项目,包含多项三期(Phase III)研究,覆盖非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)人群中的高危患者——他们大约占NMIBC患者的一半。我们的研究既包括BCG既往用药人群(BCG experienced)——首个获批就是BCG无应答(nonresponsive)——也包括BCG复发(relapsed)人群;此外我们还有与BCG头对头的一线研究(head-to-head frontline studies)。整体上覆盖面非常广。
需要提醒的是,每年大约有60万人被新诊断为膀胱癌,其中约75%为非肌层浸润的局限期(localized NMIBC),另外约20%也是局限期,但已经肌层浸润(muscle-invasive)。在后者人群中我们也在开展研究。事实上,在几天后的ESMO大会上,我们将公布一项新辅助(neoadjuvant)背景下的数据:INLEXZO联合我们的PD-1抗体cetrelimab。结果显示,我们能够使更高比例患者达到完全无疾病证据(pathological complete response, pCR),无论是从组织学还是其他方法检测均看不到肿瘤证据;这意味着这些已经肌层浸润、并且因风险而将行膀胱切除的患者可以获得更好的预后。
因此,我们认为INLEXZO在广泛人群中具有巨大机会,尤其是在NMIBC的各条治疗线中(across all lines of therapy);在高危NMIBC(约占全部NMIBC的一半)与部分肌层浸润患者人群中同样如此。
我还想强调,这不会是我们的“单发子弹”。TAR-210会快速“接棒”而来。这是一代升级的递药装置(next-generation device),不同于INLEXZO释放化疗药,它释放的是靶向治疗药物erdafitinib——它抑制一种在膀胱癌中常见突变的受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase)。这是膀胱癌中最常见的基因突变之一。在这方面,我们看到的完全缓解率(complete response rates)超过90%。此外,这一代装置的给药更“长效稳定”:不是像INLEXZO那样3周,而是3个月的持续释放。
后续还有更多内容。我们对这条平台在解决膀胱癌巨大未满足需求方面充满期待。
Operator
下一位提问来自Barclays的Matt Miksic。
Matthew MiksicBarclays Bank PLC, Research Division
有两个跟进。第一是关于本季度的环比强劲表现,对于夏季季度来说有点不寻常。我主要是指医疗科技(MedTech),尽管制药也很强。就环比改善而言——你们认为是市场本身更强了,还是主要因为你们在部分核心医疗科技市场里更积极地迎战竞争,从而带来改善?
第二个跟进还是关于分拆的话题:我们是否应该把这理解为——保留医疗科技并聚焦你们提到的关键业务,同时也在资本结构与资产负债表上“松绑”,从而在临近分拆或完成分拆后,开始在这些领域追加布局?
Joseph Wolk执行副总裁兼首席财务官(Executive VP & CFO)
Matt,谢谢你的提问。先回答第一个。这个季度之所以很有吸引力,并且延续了第二季度的优异表现,是因为我们在所有业务上都取得了稳健的成绩。至于你看到的环比改善,如果你还记得,我们的骨科(ortho)业务在第一、第二季度都遇到困难;第二季度看到不错的改善,第三季度则把该业务拉回了增长轨道,在髋关节(hips)5.1%、膝关节(knees)5.6%、创伤(trauma)的强劲表现,以及脊柱(spine)重回增长等品类上都有出色发挥。
因此,骨科是这次表现的关键贡献者之一。当然,我们在增长最快的心血管(cardiovascular)品类延续了强劲表现;外科(surgery)保持了稳健;并且在视觉健康(vision)实现了加速,正如我之前提到的,主要由我们在人工晶状体(intraocular)领域的表现推动。
Joaquin Duato首席执行官兼董事长(CEO & Chairman)
谢谢。总体上,正如我们在本次电话开场所讨论的,我们在医疗科技(MedTech)内部的聚焦与优先级围绕三大领域:视觉健康(Vision)、心血管(Cardiovascular)——在该领域我们已经完成了多起收购——以及机器人手术(robotic surgery)。在机器人方面,我们的重点是在2026年上半年向FDA提交我们的OTTAVA软组织机器人系统(soft tissue robotic system)。我们会持续寻找机会来增强我们的产品组合,使我们的医疗科技集团成为行业中最优秀的MedTech团队——这对我和强生而言都是一个明确目标。
Darren Snellgrove投资者关系副总裁(Vice President of Investor Relations)
我们还可以再回答最后一个问题。
Operator
今天的最后一个问题来自Leerink的David Risinger。
David RisingerLeerink Partners LLC, Research Division
祝贺你们的业绩表现。我的问题关于icotrokinra。我想了解一下,你们计划如何将它与TREMFYA进行定位区隔,考虑到这两款疗法的适应症相似。
Jennifer Taubert创新药物全球事业部执行副总裁兼主席(Executive VP & Worldwide Chairman of Innovative Medicine)
好的,谢谢。我们对icotrokinra的机会非常兴奋,并将其视为下一批“50亿美元+”的大品牌之一。为何如此乐观?我们相信它将为斑块型银屑病(plaque psoriasis)的治疗树立新的护理标准(standard of care)——这将是它的首个适应症——在实现皮损完全清除(complete skin clearance)与良好安全性之间达成“前所未有”的组合,同时具备口服片剂(oral pill)的用药简便性。我们对已见到的数据非常有信心。不仅与其他口服药做对比,我们还与STELARA开展了头对头(head-to-head)研究。到目前为止,没有任何口服药可以真正同时匹敌“类生物制剂的疗效(biologic-like efficacy)”与“已知的良好安全性”。因此我们非常乐观。
从市场看,尽管当下治疗手段不少,但仍有不到30%的中重度银屑病(moderate to severe psoriasis)适治患者在接受高级治疗(advanced treatments)。我们认为存在显著的市场扩容机会,可以把更多患者在一线(frontline)就带入高级治疗。因此我们看到机会。随着临近上市、各自差异化特征愈加清晰,icotrokinra与TREMFYA会形成各自独特、明确的定位,使两款资产都能继续实现显著增长,尤其考虑到市场中仍存在的高未满足需求(high unmet need)。
关于定位我就不在这里“剧透”全部细节了,但我们认为它们确实会扮演不同而清晰的角色。Ico(icotrokinra)会成为我们非常重要的资产;而你们也看到了TREMFYA本季度实现40%增长的强劲表现。
John Reed创新药物研发执行副总裁(Executive Vice President of Innovative Medicine, R&D)
David,请持续关注。我们即将发表更多关于icotrokinra的数据:在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)已有两篇背靠背(back-to-back)论文在刊(in press),描述安慰剂对照研究(placebo-controlled studies);同时,在《柳叶刀》(The Lancet)也有一篇在刊论文,展示了我们与银屑病领域领先的TYK2抑制剂(TYK2 inhibitor)的头对头研究结果。这对这款“真正新颖的、针对IL-23通路(IL-23 class)所涉自身免疫疾病的靶向口服多肽(targeted oral peptide)”而言,是一个令人振奋的时刻。
Darren Snellgrove投资者关系副总裁(Vice President of Investor Relations)
谢谢你,David,也感谢各位对强生的提问与关注。如有其他问题,请联系投资者关系团队。现在我把电话交还给Joaquin做简短的结束发言。
Joaquin Duato首席执行官兼董事长(CEO & Chairman)
感谢大家参加今天的电话会。正如你们所听到的,我们第三季度表现非常强劲。我们进一步聚焦六大优先领域:肿瘤学(oncology)、免疫学(immunology)、神经科学(neuroscience)、心血管(cardiovascular)、外科(surgery)与视觉健康(vision)。我们正处在一个加速增长的阶段,通过创新与开创性疗法来改变生命。
感谢大家对强生的关注,祝各位今天愉快。
Operator
谢谢。至此,强生公司2025年第三季度财报电话会议结束。现在您可以挂线。