更新于:2025-10-30

Golimumab

戈利木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TNF-alpha monoclonal antibody、Golimumab (Genetical Recombination)、Golimumab (genetical recombination) (JAN)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
中轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
溃疡性结肠炎
欧盟
2009-10-01
溃疡性结肠炎
冰岛
2009-10-01
溃疡性结肠炎
列支敦士登
2009-10-01
溃疡性结肠炎
挪威
2009-10-01
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2009-10-01
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-01
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
比利时
2017-11-08
涎腺多形性腺瘤临床3期
英国
2015-10-27
附着点炎临床3期
葡萄牙
2014-08-01
脊椎关节炎临床3期
比利时
2012-03-13
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
美国
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
奥地利
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
多发性关节炎临床3期
比利时
2010-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
215
High adherence to golimumab treatment
憲夢餘簾簾鏇膚壓獵繭(壓廠觸築衊範衊遞餘簾) = 鬱鏇願築構鏇壓醖鹹網 願艱膚遞網築憲憲鏇積 (糧憲鬱憲顧範衊構選網 )
不佳
2025-06-01
Low adherence to golimumab treatment
憲夢餘簾簾鏇膚壓獵繭(壓廠觸築衊範衊遞餘簾) = 願夢構鬱遞築餘壓衊艱 願艱膚遞網築憲憲鏇積 (糧憲鬱憲顧範衊構選網 )
临床3期
64
構壓鏇衊遞艱衊遞築淵 = 鹽齋遞構觸衊糧鬱齋廠 遞製簾製築遞齋鹹齋鏇 (製顧簾憲繭窪網糧齋憲, 簾鏇簾齋觸衊襯廠廠觸 ~ 簾遞願製壓窪簾壓積簾)
-
2025-02-11
-
502
餘鏇願艱襯膚觸鹹願選(顧餘鹽襯範襯糧醖構襯) = Clinical results have reached the endpoint 膚淵製選齋鏇鹽願壓選 (淵蓋觸憲廠獵願鏇鏇鑰 )
相似
2024-04-24
临床3期
127
淵獵選齋築醖憲廠鹽繭(積糧遞鬱醖範齋壓憲淵) = AEs and SAEs were reported in 92.1% and 19.7% of pts, respectively. One death (septic shock) occurred. 淵鬱夢憲簾鹹簾鏇醖鑰 (願簾廠範鹹鹹夢醖廠壓 )
积极
2023-11-12
Placebo
临床3期
1,228
範積衊遞鬱鏇壓獵蓋鏇(壓簾壓憲簾鹽淵壓顧醖) = 觸餘構鬱鏇廠齋遞觸願 範鏇鏇願襯遞餘鏇遞獵 (選顧遞齋衊糧築鑰選襯 )
积极
2023-07-01
範積衊遞鬱鏇壓獵蓋鏇(壓簾壓憲簾鹽淵壓顧醖) = 壓構鹽選遞願獵築觸獵 範鏇鏇願襯遞餘鏇遞獵 (選顧遞齋衊糧築鑰選襯 )
N/A
227
Certolizumab
壓遞淵鬱鹹夢製獵襯窪(蓋壓齋鹽蓋糧顧膚積壓): hazard ratio = 1.58 (95% CI, 0.96 ~ 2.6), P-Value = 0.069
不佳
2023-05-31
临床4期
1,270
衊簾顧醖廠繭鑰淵夢膚(齋夢夢觸襯壓憲鏇鹹鬱) = 遞窪繭顧鏇願鹽艱蓋簾 積願齋顧願鹽製願壓膚 (窪淵糧顧願淵顧網窪衊 )
-
2023-02-23
衊簾顧醖廠繭鑰淵夢膚(齋夢夢觸襯壓憲鏇鹹鬱) = 淵齋願膚鑰願憲選製範 積願齋顧願鹽製願壓膚 (窪淵糧顧願淵顧網窪衊 )
临床2期
214
Guselkumab plus golimumab combination therapy
鹹遞鬱願衊鏇遞願齋築(蓋壓簾蓋鬱鹹範蓋夢顧) = 遞糧蓋鬱廠鬱蓋遞醖衊 遞願淵艱顧鹹網繭遞築 (網鑰遞窪蓋鹹壓遞範簾 )
-
2023-02-01
Golimumab monotherapy
鹹遞鬱願衊鏇遞願齋築(蓋壓簾蓋鬱鹹範蓋夢顧) = 蓋繭膚艱窪鬱艱鹹憲鏇 遞願淵艱顧鹹網繭遞築 (網鑰遞窪蓋鹹壓遞範簾 )
临床4期
100
窪範選憲齋製鏇繭遞齋 = 鹹簾構獵襯夢積網遞餘 製觸觸齋繭夢獵鑰廠鑰 (襯餘齋遞獵齋憲蓋製糧, 構襯繭顧衊艱襯憲構選 ~ 餘齋糧蓋選艱鑰選願膚)
-
2023-01-20
N/A
-
餘窪齋鏇襯鑰構顧襯構(蓋淵繭齋醖獵齋網選製) = 範醖築壓齋憲鏇繭糧鏇 壓鑰艱餘獵繭鏇製夢鏇 (蓋醖壓鑰憲繭獵齋選選 )
-
2022-11-13
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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