14起国内药企对外授权/合作盘点（2024H1）

2024-07-02

交易

抗体药物偶联物临床1期疫苗引进/卖出siRNA

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会扫码报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。不知不觉，2024已过半。据不完全统计，截至6月底，中国药企对外授权/合作至少有14起，产品涉及ADC、单抗、核酸药物、疫苗、GLP-1等（因公众号定位，未统计小分子药物）。图1 来源：生物药大时代整理从合作/授权产品分类来看，ADC产品占据大半；其次是核酸类药物。由图可见，今年以来，小核酸药物对外授权许可项目数量有3笔，但金额总计超60亿美元，约占今年以来对外授权/合作总额的33%。从金额来看，2024H1国内药企授权/合作总金额超180亿美元，其中7项交易总金额超10亿美元，占比高达50%。说到ADC，不得不提2021年-2024年6月国内ADC对外授权盛况。据不完全统计，2021-2024.6，共计29项ADC授权交易，交易总金额高达400亿美元。其中，科伦药业子公司科伦博泰业绩尤为亮眼，3次授权默沙东9款ADC产品，交易金额超118亿美元。图2 来源：生物药大时代整理从靶点来看，CLDN18.2 ADC CLDN18.2 ADC最受国外药企青睐；从出海速度来看，2021年仅有荣昌生物一款ADC出海，2022年有6起16款ADC出海，2023年有16起ADC出海事件。由此看来，2022年开始，国内ADC公司掀起了“出海”狂潮。舶望制药 & 诺华——41.65亿美元由图1可见，小核酸药物对外授权金额最大的一笔就是今年1月份舶望制药与诺华就针对心血管疾病的siRNA药物达成的41.65亿美元的合作，这也是历年小核酸药物授权交易金额之最。第一份协议表示，舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目（BW-05）全球开发和商业化权益独家许可。诺华还将获得针对心血管疾病的最多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。第二份协议，舶望制药授予诺华公司一项心血管疾病治疗的1/2a期临床阶段项目（BW-02）大中华区以外开发和商业化权益独家许可。诺华是心血管疾病和RNAi治疗学领域的全球领先者。而舶望制药致力于开发新一代 siRNA 药物，已建立一个丰富且差异化的 siRNA 候选药物管线，可用于多种适应症。舶望制药研发管线瑞博生物 & BMS——20亿美元 1月3日，瑞博生物与勃林格殷格翰合作利用瑞博领先的RIBO-GalSTARTM技术平台，共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎小核酸创新疗法，交易总金额超20亿美元。瑞博生物是一家致力于开发小核酸药物的创新型研发企业，不仅是目前我国唯一拥有全技术链小核酸创新药物研发平台的药物研发公司，还是我国小核酸制药产业的领军企业。瑞博领先的RIBO-GalSTARTM技术平台能够特异性靶向肝细胞中的致病基因，选择性抑制其mRNA，从而开发小核酸疗法药物。小核酸疗法有望靶向传统药物分子无法成药的靶点，达到治疗相应疾病的目标。这一合作将把瑞博在siRNA药物领域早期研究和临床开发的领先经验与勃林格殷格翰致力于改善心血管、肾脏和代谢疾病患者生活质量的承诺紧密结合在一起。瑞博生物研发管线宜联生物 & 罗氏——10.5亿美元 1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代ADC产品YL211，用于治疗实体瘤。根据协议条款，罗氏将获得YL211在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益，宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。今年5月，宜联生物宣布YL211在美国的1期临床研究已经完成首例受试者给药。宜联生物研发管线宜联生物 & BioNTech——18.25亿美元 5月27日，宜联生物与BioNTech就宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。早在2023年10月，宜联生物就与BioNTech因YL202/BNT326，一款靶向HER3的ADC项目达成战略合作和全球许可协议。恒瑞医药 & Hercules——60.35亿美元 5月16日，恒瑞医药宣布，将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款，Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成，交易总额达60.35亿元。 Hercules 成立于 2024 年 5 月，公司经营范围与主营业务为生物医药开发。贝恩资本生命科学基金联合 Atlas Ventures、RTW 资本、Lyra 资本联合出资 4 亿美元，持有该公司70.1%股权，并负责 Hercules 的筹建及运营。此次交易，一方出钱+获得全球授权（除大中华区外），一方出管线+获得股权、各种付款，这样的交易方式开创了新的出海模式，还刷新了恒瑞医药出海交易金额。同时，此次交易有助于拓宽恒瑞 GLP-1产品组合的海外市场，进一步提升公司创新品牌和海外业绩。 MabCare & Day One——12亿美元 6月18日，一家上海的创新药公司MabCare Therapeutics与Day One Biopharmaceuticals就创新PTK7 ADC药物MTX-13达成独家许可协议，交易总金额高达12亿美元。 DAY301是一款靶向蛋白酪氨酸激酶 7 (PTK7) 的创新ADC，该酶在成人食管癌、卵巢癌、肺癌和子宫内膜癌以及儿童神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤和骨肉瘤中过度表达。该产品于2024年4月获FDA批准进入临床，Day One引进该项目后，该药物重命名为“DAY301”，在临床前研究中，DAY301 在多种实体肿瘤中表现出良好的抑瘤效果。 Day One研发管线版权声明：本文转自生物药大时代，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 [ 重磅苏州生物医药峰会推荐 ] 8月15日论坛3：XDC领域的差异化创新和国际化策略 09:00-09:20ADC的CMC相关发补问题解析及案例 09:20-09:40PDC药物开发进展 09:40-10:00如何利用Linker改革攻克传统ADC毒性/耐药等难题 10:00-10:20MIDD视角下的ADC药物开发 10:20-10:40TROP-2 ADC药物开发进展 10:40-11:00深层分子影像分析赋能新药开发 11:00-11:20ADC+IO联合疗法的研发进展 11:20-12:00圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 12:00-13:30午餐 13:30-13:50New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 13:50-14:1068Ga-NY104核素药物开发 14:10-14:30 靶向Nectin4核素偶联药物的开发 14:30-14:50 RDC靶点内卷，如何做源头创新？ 14:50-15:10HER2靶点核素药物研发 15:10-15:30核素药物全球化专利布局挑战与策略 15:30-15:50急性髓系白血病（AML）领域的布局和实践 15:50-16:10 RDC药物的CMC开发策略及监管要求 16:10-16:30 全球ADC出海的机会还剩多少? 初步确认嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 蔡家强，宜联生物，CSO 方鹏，诺宇医药，董事长刘翠华，百奥泰生物高级副总裁刘艳，米度生物，首席医学官吕明，尚健生物，董事长秦刚，启德医药，CEO 苏霞，康龙化成，临床药理&定量药理高级总监单波，博锐创合，CEO 邵军，同宜医药，COO 唐华东，植德律所，合伙人王忠民，康方生物，副总裁夏明德，英诺湖，CEO 习宁，范恩柯尔，创始人&CEO 须涛，智核生物，CEO 通瑞药业（嘉宾行程确定中）扫码报名参会【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。