第十批集采：31个品种将与头部药企激烈角逐！

2024-05-22

上市批准带量采购

对话决策层！如何打剂型差和产品差？产品立项和开发如何塑造壁垒？2024年，备受业内关注的第十批集采如箭在弦。资料显示，目前已有144个品种满足5家及以上的竞争条件，其中，31个品种符合申报资格企业数达10家及以上，竞争相当激烈，或将迎头部药企齐鲁、扬子江、科伦等的激烈角逐。具体来看，西格列汀口服常释剂型竞争尤其激烈，已有25家企业满足申报资格。该品种主要用于治疗2型糖尿病，由默沙东原研开发，是全球头个上市的 DPP-4 抑制剂，于 2006年10月头次在美国上市，用于单药或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用用于改善 II 型糖尿+病的血糖控制，2009年9月批准进口。国内主要生产厂商有正大天晴药业、通化东宝、天宇药业、石药欧意欧意等。图 | 磷酸西格列汀片（全终端）销售量来源 | 药融云数据库图 | 过评企业情况来源 | 药融云数据库其后是解痉药间苯三酚注射剂，该品种已有19家企业满足申报资格。间苯三酚的适应症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。该品种早在法国原研上市，可直接作用于消化系统、泌尿系统和生殖系统平滑肌，使痉挛器官和组织的平滑肌细胞处于松弛状态，以缓解腹痛和肾绞痛等症状，广泛应用于消化科、泌尿科、急诊科、妇产科等。数据显示，近年来间苯三酚注射液的销售规模快速攀升，目前该品种有中润药业、成都倍特药业、万邦德制药集团等众多药企过评。图 | 间苯三酚注射液（全终端）销售量来源 | 药融云数据库图 | 过评企业情况来源 | 药融云数据库舒更葡糖钠注射剂则有18家药企符合申报条件。该品种是由默沙东开发，2018年批准进口中国。2022年，该产品全球销售额超过16亿美元；中国三大终端六大市场合计销售额超过3亿元，其中，在城市实体药店终端的销售增幅达755.88%。米内网数据显示，目前包括北京泰德制药、重庆药友制药、苑东生物等国内企业均以仿制4类获批上市、视同过评。图 | 过评企业情况来源 | 药融云数据库从企业整体情况来看，齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业、石药控股、成都倍特药业、正大制药、上海医药、石家庄四药、华润医药等预计仍旧是新一轮集采的“常客”，目前分别有30、27、26、23、22、20、19、17、16个过评品种满足5家及以上的竞争条件。其中，齐鲁制药仍是过评“大户”，共有30个过评品种，包括13个注射剂、13个口服常释剂型、2个滴眼剂及2个缓释控释剂型。值得一提的是，注射用醋酸西曲瑞克、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞戈非尼片、米拉贝隆缓释片均为公司2024年新获批的品种，西格列汀口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、哌拉西林注射剂均为超20亿的大品种。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。文章来源：制药网CMC议程已出！B证、CRO产品立无可立？会议邀请到了数十位企业决策层破解立项难题↓扫码查看所有议程推荐阅读

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