生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
FDA
批准
领诺医药
启动新一代补体药物临床试验 | 会员动态
2024-05-06
·
同写意
并购
申请上市
临床1期
2024年4月29日,
领诺(上海)医药科技有限公司
(以下简称“
领诺医药
”)宣布
SLN12140
正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以启动临床试验评估
SLN12140
对
IgA肾病
等补体相关疾病的治疗价值。结合4月初这一产品在澳大利亚一期临床试验的获批,
领诺医药
创始人兼首席执行官韩照中博士表示:“感谢
领诺
团队的努力,也祝贺
领诺
团队取得这一有里程碑意义的成就!作为
领诺医药
的核心产品,
SLN12140
获准启动临床试验,将是
领诺医药
发展历程上一个显著的节点。
领诺医药
的研发重点也将从临床前研发为主逐步进化为产品的临床转化为主。
领诺
团队将与投资人、合作方一起,加速推进
SLN12140
这一有极大潜力的下一代补体抑制剂在多种临床适应症的临床试验,为国内、外的患者提供更安全、更有效、更方便可及的用药选择”。关于
SLN12140
补体作为人体血清中的一类蛋白质,在人体抗
感染
免疫、组织修复与再生中发挥着重要的生理学功能。补体系统失调也跟多种疾病如一些致死性罕见病(比如
PNH
)和
炎症性疾病
(比如
IgA肾病
、
急性肾损伤
等)、
老年退行性疾病
(比如
干性视网膜黄斑变性
或地图样病变等)有密切关系。补体药物开发近年来如火如荼,跨国大药企如
阿斯利康
、
诺华
、
罗氏
、
赛诺菲
、
安进
、
优时比
、阿斯泰来等通过并购或自主研发均在补体药物领域布局,其中
阿斯利康
在2021年以390亿美元的价格完成对Alexion制药公司的整体并购获得其补体管线,并在2022年在4个极端罕见病市场获得60亿美元以上的年度销售收入。目前补体药物的开发正逐步趋向更安全、更有效、病人依从性或可及性更高(费用、用药周期、用药方式等)的新一代产品发展,以便从罕见病向有更大市场空间的
炎症性疾病
或
老年退行性疾病
等慢病市场拓展。更好的靶点选择、分子设计、适应症选择或临床开发路径,是目前补体药物研发的热点。
诺华
推出的补体因子B(CFB)小分子抑制剂在2023年底获批用于
PNH
的临床治疗,以及近期向
FDA
提交NDA申请用于
IgA肾病
的治疗,进一步推升了医药界对新一代补体药物的关注。
SLN12140
是一款新一代补体靶向药物。基于路径选择性的补体抑制活性、VHH-Fc的结构形式、超高亲和力和特异性的分子特征,
SLN12140
在临床前PK、PD和CMC、GLP TOX研究中均表现出新一代补体药物的基本特征。和现有获批的补体产品比较,
SLN12140
的补体旁路路径选择性抑制,不仅能有效避免C5靶向分子的疗效不足问题,更因其较好的安全性有向更多适应症包括大病、慢病市场的拓展空间。其较长的体内半衰期、较强的组织渗透性、较高的生物利用度等理想药学特征,也决定了这一分子能以更方便的皮下给药方式、更长的给药周期治疗病人,有希望极大提升疾病的治疗效果、病人的生活质量和用药依从性。关于
领诺医药
领诺医药
于2019年8月成立,在上海自由贸易试验区张江药谷有近1000平米的研发实验室,研发团队覆盖从分子发现到早期临床开发的全流程。秉承“领引创新,诺言践行”的宗旨,自主开发了独有的血液半衰期延长(长效)、穿越血脑屏障等专利技术,并以自有平台技术为基础、以针对严重罕见病的孤儿药开发为先导,为满足临床需求,开发针对新靶点、新机制、新适应症的First-in-class(FIC)产品,以及平台技术赋能、针对成熟靶点的Best-in-class(BIC)产品。目前管线产品包括治疗免疫性疾病的补体靶向抗体,和治疗CNS相关疾病的重组蛋白类药物,其中补体项目LIN-2102(SLN12140)获准启动I期临床试验,穿越血脑屏障的重组酶替代治疗项目
LIN-2003
获得
FDA
孤儿药资格认定并已启动IND申报准备工作,另有多个管线产品处于临床前概念验证阶段。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 (上下滑动查看更多)
立迪生物
| 森西赛智 |
汇芯生物
|
申科生物
|
方拓生物
|
东抗生物
|
科盛达
| 依利特 |
翊曼生物
丨
锐拓生物
丨
复百澳生物
丨
圆因生物
丨
普洛斯
丨
华润三九
丨
皓阳生物
丨
人福医药
丨
广生堂药业
丨
澳宗生物
丨
妙顺生物
|
荣捷生物
丨
行诚生物
|
宜联生物
| 生命资本 |
恒诺康
丨
益诺思
|
深圳细胞谷
丨佰诺达生物 |
沃臻生物
|
金仪盛世
|
朗信生物
| 亦笙科技 | 中健云康 |
九州通
|
劲帆医药
|
沙砾生物
|
裕策生物
|
同立海源
|
药明生基
|
奥浦迈
|
原启生物
|
百力司康
|
宁丹新药
|
上海细胞治疗集团
|
滨会生物
|
FTA
|
派真生物
|
希济生物
|
优睿赛思
|
血霁生物
|
优睿生物
|
邦耀生物
|
华大基因
| 银诺生物 |
百林科医药
|
纳微科技
|
可瑞生物
|
夏尔巴生物
|
金斯瑞蓬勃生物
|
健元医药
|
星眸生物
|
格兰科医药
| 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 |
康源久远
|
易慕峰
|
茂行生物
|
济民可信
|
欣协生物
|
泰楚生物
|
泰澧生物
| 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨
博腾股份
丨思路迪诊断丨
艾博生物
丨
普瑞金生物
丨未知君生物丨
尚健生物
丨
阿诺医药
丨
有临医药
丨
赛业生物
丨
睿智医药
丨
博济医药
丨
晶泰科技
丨
药明康德
丨
创志科技
丨
奥星集团
丨
苏雅医药
丨
科贝源
丨
合全药业
丨
以岭药业
丨科睿唯安丨
DRG
丨
博瑞医药
丨
丽珠医药
丨
信立泰药业
丨
步长制药
丨
华素制药
丨
众生药业
丨
上海医药
丨
高博医疗集团
丨
药渡
丨君联资本丨
集萃药康
丨
诺思格
丨精鼎医药丨
百利药业
丨
Pfizer CentreOne
丨
默克中国创新中心
丨
奥来恩
丨
瑞博生物
丨
新通药物
丨
广东中润
丨
医普科诺
丨
诺唯赞
丨
康利华
丨
国信医药
丨
昆翎
丨
博纳西亚
丨
缔脉
丨
一品红
丨
和泽医药
丨
博志研新
丨
凯莱英医药
丨汉佛莱丨
英派药业
丨
京卫制药
丨
海思科药业
丨宏韧医药丨
开心生活科技
丨
哈三联
丨
Premier Research
丨
宣泰医药
丨
先声药业
丨
海金格
丨
普瑞盛医药
丨
Informa
丨
科特勒
丨
谋思医药
丨
HLT
丨
莱佛士
丨
辉瑞
丨
科林利康
丨
冠科生物
丨
科文斯
丨
卫信康
丨龙沙(Lonza)丨
美迪西
丨
阳光诺和
丨
润东医药
丨
勃林格殷格翰(中国)
丨
艾苏莱生物
丨
领晟医疗
丨
驯鹿医疗
丨
燃石医学
丨
中肽生化
丨
鸿运华宁
丨
泰格医药
丨
易迪希
丨
希麦迪
丨
百奥赛图
丨
迪纳利
丨
青云瑞晶
丨鼎丰生科资本丨
中源协和
丨
维亚生物
丨
青松
医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
河北奥星集团药业有限公司
Hangzhou Xingcheng Biotechnology Co., Ltd.
[+152]
适应症
免疫球蛋白a肾病
感染
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
[+4]
靶点
-
药物
LIN-2102
重组芳香基硫酸酯酶A(Linno Pharmaceuticals)
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务