知名药企“一把手”被查！讲课费、销售费......反腐风暴“吓坏”医药股，汇宇、科伦拟获国家认定

2023-08-05

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IPO带量采购

看点view本周，医药反腐持续高压，医药股震荡，上市企业掌门人接连被查，交易所关注销售费用；药品市场迎变局，上海启动中成药带量采购，超400个药品迎大利好，903个药取消挂网；企业大新闻，4家药企上榜世界500强，汇宇、科伦等拟获国家认定，知名药企涉重大诉讼；研发新进展，齐鲁拿下重磅首仿，东阳光药1类新药来袭，正大天晴引进重磅新药……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据15个品种集采来袭！40亿市场将起风云咽喉中成药TOP20！独家品种暴涨476%企业动态中美华东厉害了！新品上市暴涨2425%苑东生物拿下大涨153%神经系统药审评药闻4亿注射剂，恒瑞过评了32亿大品种，人福再下一城齐鲁出手了，抢新型抗真菌药首仿复星入局独家抗焦虑药，16亿市场掀波澜集体下挫！医药反腐“吓坏”医药股？7月31日，医药板块集体受挫，8月2日再度下跌，多只个股累计下跌已超过10%。市场普遍认为，医药板块接连重挫，与监管部门接连发出的医药反腐强信号密切相关。多位基金经理表示，医药反腐为常态化工作，虽然短期对板块估值有所压制，但并不会长期影响行业需求，且有望扭转医药行业重销售、轻学术的现状，促使创新性产品脱颖而出。（米内网整理）延伸阅读：据不完全统计，今年以来，全国至少有150位医院院长、书记被查。自国家部署医药领域反腐败以来，多个省份已陆续有所行动，如海南省明确了举报对象、举报内容及举办平台；广东省卫健委等13部门调整纠正该省医药购销领域和医疗服务中不正之风联席机制成员单位及职责分工等。此外，也有多地医疗机构相继发布通知，将医生为企业展台讲课列为违规行为，要求全院医务人员主动清退2018年以来所收受的讲课费、培训费、研讨费等不合理报酬。剑指销售推广费用！上交所、北交所各提四大IPO核查要点医药领域的反腐风暴，已经在资本市场掀起波澜。近日，上交所、北交所针对医药IPO销售推广，向中介机构提出四大核查要点。其中，上交所重点关注：各类推广活动开展的合法合规性；各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性；各类推广活动相关内控制度的有效性；经销商、推广服务商同发行人及其关联方的关联关系及交易公允性。北交所重点关注：内控制度是否健全有效；异常推广商相关业务发生是否真实合理；是否通过资金流水核查有效排除异常资金往来情形；是否充分获取相关外部证据。（澎湃新闻）业内观点：医药企业IPO在审核时，畸高且合理性存疑的销售费用，尤其是可能暗藏商业贿赂的推广费等，一直是监管部门从严审核，重点问询的问题。在目前行业整体对合规比较迷茫的时刻，参考上交所、北交所的核查要点，药企可以对照着构建起完整、经得起“考察”的合规体系。上市医药企业掌门人接连被查继卫宁健康实控人、董事长因涉嫌行贿罪被实施留置措施后，又一家上市医药企业传出了实控人、董事长被留置并立案调查的消息。7月31日，赛伦生物公告称，公司实际控制人之一、董事长、法定代表人范志和因涉嫌职务犯罪被实施留置并立案调查。赛伦生物有着“抗蛇毒血清之王”的称号，主要产品包括抗蛇毒血清系列产品、马破伤风免疫球蛋白等。（公司公告）业内观点：今年下半年，更多的医药腐败问题将浮出水面，药企和医院的“关键人物”将成为反腐重点关注的对象。本轮反腐将打击、清退部分运营不合规的企业，但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限。4家中国药企上榜世界500强8月2日，2023年《财富》世界500强榜单发布，上榜企业合计营业收入约为41万亿美元，比去年上涨8.4%。从经营领域看，有32家为医药行业相关企业，其中美国企业有19家，辉瑞成为全球最赚钱的制药企业；中国企业有4家，分别为华润（第74位）、国药（第113位）、上药（第438位）、广药（第426位），其中广药排名较去年跃升41位。（中国证券报）汇宇、科伦......拟认定为国家企业技术中心7月31日，国家发改委发布通告，7月24-30日公示了第30批国家企业技术中心拟认定名单，截至公示结束期，未收到对公示企业技术中心的相关意见。根据公示的名单，天津市汉康医药生物、浙江仙琚制药、威智医药、山东达因海洋生物、湖北一半天制药、四川汇宇制药、清华德人西安幸福制药、兰州佛慈制药、湖南科伦制药等多家药企在列。（国家发改委）最高5.5亿元！正大天晴引进重磅新药8月3日，中国生物制药公告称，集团下属正大天晴药业与益方生物签订许可与合作协议，正大天晴药业将向益方生物支付最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。（公司公告）延伸阅读：D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，目前已在国内开展非小细胞肺癌适应症的II期临床试验，且正在准备NDA申报工作，有望成为国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。受KRAS基因结合点不明显、蛋白结构近似球形等因素影响，KRAS一度被认为是最难攻克的“不可成药”靶点。微球制剂！齐鲁制药拿下重磅首仿8月3日，国家药监局官网显示，齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市，其中注射用醋酸奥曲肽微球为国内首仿，该产品由诺华开发，为生长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂，一个月仅需给药一次，是治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤的首选药物；氟维司群注射液是一款雌激素受体拮抗剂，主要用于治疗乳腺癌。（米内网整理）米内数据：2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）注射用醋酸奥曲肽微球、氟维司群注射液合计销售额分别超过4亿元、10亿元。东阳光药1类新药来袭！猛攻百亿市场8月2日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药磷酸安泰他韦胶囊上市申请获得承办，这是一款HCV NS5A抑制剂，是公司继磷酸依米他韦胶囊获批上市后又一款报产的抗丙肝创新药。在抗病毒领域，东阳光药主要在研1类新药有10款，涉及丙肝、乙肝、流感等疾病。（米内网整理）米内数据：2022年中国三大终端六大市场全身用抗病毒药市场规模超过160亿元，同比增长约26%。2.03亿元！知名药企涉重大诉讼8月3日，力生制药公告称，公司全资子公司中央药业与金阳利康因双方签订的《头孢地尼分散片市场代理销售推广服务协议书》在履行过程中发生争议，金阳利康近日向天津市第二中级人民法院提起诉讼，中央药业被原告诉讼请求合计金额为2.03亿元。目前案件正在受理阶段，尚未开庭审理。（公司公告）百济神州2款1类新药半年大卖54亿8月2日，百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。报告期内，公司实现营业收入72.51亿元，较上年同期增加72.2%，其中产品收入达66.96亿元，同比增长82.2%。从细分产品看，2023上半年泽布替尼全球销售额36.12亿元，同比增长139%（美股财报）；替雷利珠单抗国内销售额达18.36亿元，同比增长42.5%（美股财报）。（公司公告）医保单独支付！超400种药品迎利好新一轮医保目录调整启动在即，国谈药品在医药大省迎来大利好。8月2日，广东省医保局下发《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》，明确了单独支付的定义、药品范围、门诊、住院、异地就医和监管等相关政策，自2023年9月1日起实施，试行期限2年。（广东省医保局）划重点：单独支付是指参保患者就医期间使用国谈药时，药品费用由医保基金与定点医疗机构单列结算，不纳入相关额度。纳入广东省单独支付的药品包括国谈药（包括协议期内和已转为医保目录常规药品的国家医保谈判药品、竞价药品）、医保药品目录内的“岭南名方”医疗机构制剂，合计超过400个药品。76个产品！上海启动中成药集采8月1日，上海阳光医药采购网发布公告，将开展中成药带量采购，要求相关机构进行集采品种范围相关采购数据填报。此次被纳入带量采购的中成药共17组，涉及76个药品，与湖北牵头19省中成药集采联盟的药品相同，但采购规则上暂不清楚是否与19省联盟保持一致。（医药云端）903个药品取消挂网8月2日，陕西省公共资源交易中心发布通知，剔除国家第八批、联盟药品集中采购不符合挂网要求的药品。经梳理，共903个药品（以药品统一编码计）在列，其中以“过评已挂网超过三家”为由的占比达76.3%，“未参与集中采购带量项目申报”的占比达11.3%，此外有3个因虚假申报而取消挂网资格。（陕西省公共资源交易中心）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦