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看点view本周,2024年医保9项重点工作出炉,医药反腐“狂飙”;药品市场迎变局,7个药品遭重点监控,抖音解禁处方药;药企大新闻,科兴新冠疫苗被曝停产,礼来中国迎来首位女性掌门人;研发新进展,2款中药新药同日获批,国内首款AD生物药定价出炉;资本市场新动态,“东北药茅”股东权益生变,“石药系”资产再腾挪……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态华海厉害了!集采品种暴涨450%,51个新品冲刺中药创新龙头大爆发!止咳新药销售破亿490只医药股市值排行榜!“一哥”退守3500亿米内数据中药新药爆发了!3900亿市场11款新药登场16个心脑血管独家中成药亮眼!15亿大品种领跑审评药闻中药1类新药获批!140亿市场掀热潮超10亿注射剂,扬子江药业获批了人福拿下止痛药首仿,猛攻超180亿市场东阳光药1类新药来了!猛攻520亿市场集采目标提速?2024年至少完成500个品种,开展第十批集采1月9日,全国医疗保障工作会议在北京召开,会议总结2023年医保工作,同时研究部署2024年重点工作,包括巩固拓展全民参保成果、改善群众医疗保障质量、优化医保服务、强化基金监管高压态势、深化医疗服务价格改革和管理、推动集采“扩围提质”、发挥药品价格治理效能、优化支付方式改革、有序推进生育保险和长期护理保险。其中,在推动集采“扩围提质”上,要开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。(国家医保局)医药反腐“狂飙”!受贿行贿一起查,紧盯“一把手”1月8日,中纪委发布文章《奋力谱写新征程纪检监察工作高质量发展新篇章》,回顾2023年全国反腐工作,在教育医疗、养老社保等领域,着力消除基层腐败现象。在展望2024年反腐工作时,要求对行业性、系统性、地域性腐败问题进行专项整治,坚持受贿行贿一起查;此外,二十届中央纪委三次全会讲话明确提出:深化整治金融、国企、能源、医药和基建工程等权利集中、资金密集、资源富集领域的腐败,清理风险隐患。此外,要进一步健全反腐败法规制度,围绕一体推进不敢腐、不能腐、不想腐等完善基础性法规制度,健全加强对“一把手”和领导班子监督配套制度;要加大对行贿行为惩治力度,严肃查处那些老是拉干部下水、危害一方的行贿人。(米内网整理)行业观点:和金融、基建工程等腐败高发领域并称列举,这是中国医药反腐工作从未提到过的高度,可见中央已经深切关注到医药医疗领域的腐败问题!7个药品被重点监控1月11日,福建省医保局发布通知,公布第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单,共纳入26个药品(以序号计),涉及多家国内外知名企业。26个药品中,7个为医保重点监控药品(2个为注射剂),19个为医保重点关注药品(6个为注射剂)。(福建省医保局)首批500个品牌!抖音解禁处方药近日,抖音电商首次正式上线处方药的管理规范,同时发布首批《处方药准入品牌清单》,共有500个品牌获得准入资格,涉及片仔癀、同仁堂、东阳光药、齐鲁、以岭、济川、天士力、石药、科伦、阿斯利康、辉瑞等多家国内外知名企业。( 米内网整理)划重点:抖音明确,仅接受定向邀约的方式入驻,暂不接受非邀约商家主动申请。目前仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖,禁止任何内容或广告形式进行推广。中药新药大爆发!2款产品同日获批1月9日,国家药监局官网显示,儿茶上清丸、芍药甘草颗粒2款中药新药同日获批。儿茶上清丸是湖北齐进药业开发的中药1.1类创新药,具有清热退火、解毒敛疮、止痛等功效,适用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证;芍药甘草颗粒是人福医药全资子公司武汉康乐药业开发的古代经典名方中药复方制剂,具有益阴养血、缓急止痛等功效,适用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证。(国家药监局)米内数据:在过去的2023年,国内共有9款中药新药获批,较2022年增加2个,分别为康缘药业的济川煎颗粒、神威药业的一贯煎颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、合一生技的香雷糖足膏、以岭药业的通络明目胶囊、青峰药业的枳实总黄酮片、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、吉林敖东的枇杷清肺颗粒、思济药业的参郁宁神片。2508元!国内首款AD生物药定价出炉1月9日,国家药监局官网显示,卫材申报的进口1类新药仑卡奈单抗注射液(乐意保)获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。1月10日晚间,据卫材中国消息,仑卡奈单抗注射液上市后预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。(第一财经)延伸阅读:仑卡奈单抗是一种人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,是首款通过去除致病物质来抑制阿尔茨海默病发展的新型药物,也是过去20年来美国FDA完全批准的首款阿尔茨海默病新药,此外还是中国首款获批的阿尔茨海默病生物药。又有国产创新药遭“退货”1月10日,君实生物公告称,公司收到合作方Coherus关于终止重组人源化抗TIGIT单抗(JS006)许可合作的通知函,自收到通知函起六个月后生效,之后Coherus不再享有JS006的许可权利,而这不会影响君实前期已从Coherus收到的3500万美元执行费和后者承诺的研发费用。(界面新闻)延伸阅读:近年来,越来越多国内药企通过license-out实现出海,出现“退货”的情况时有发生,如默沙东放弃了科伦博泰的两个ADC产品,EQRx集中退回基石药业的PD-L1抗体舒格利单抗、PD-1抗体nofazinlimab、豪森药业的阿美替尼、凌科药业的JAK1抑制剂,诺华先后退回了百济神州的TIGIT抑制剂欧司珀利单抗、PD-1替雷利珠单抗等。科兴新冠疫苗被曝停产1月10日,有媒体报道称,科兴新冠疫苗已经停产。一份名为《停发新冠项目绩效工资方案》的文件流出,提到科兴的新冠疫苗已全部停产,且公司目前也无新冠疫苗产品销售。媒体从科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员处确认,目前科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心是否有库存。(健识局)延伸阅读:科兴的新冠疫苗是国产新冠疫苗中销售额数一数二的品种。2021年,参股科兴中维的中国生物制药曾披露过投资收益情况,推测科兴中维2021年净利润超过900亿元。礼来中国迎来首位女性掌门人1月9日,全球制药巨头礼来在官微发布消息称,Huzur Devletsah成为礼来中国新任总裁兼总经理,并成为礼来中国的首位女性掌门人。除礼来之外,罗氏、拜耳、诺华、诺和诺德、百时美施贵宝、安进、艾伯维、GSK等跨国药企的中国总经理皆为女性。(蒲公英Ouryao)“东北药茅”股东权益生变1月12日,素有“东北药茅”之称的长春高新公告称,公司于近日收到股东金磊的通知,获悉金磊与王思勉已通过协议方式办理了解除婚姻关系手续,并就股份分割事项作出安排。金磊拟将其持有的公司3001.41万股股份,约占公司总股份的7.42%,分割至王思勉名下。本次权益变动后,金磊持有公司约1.14%股份,不再是公司持股5%以上股东;王思勉持有公司约7.42%股份,为公司第二大股东。(证券时报)延伸阅读:按照1月11日长春高新133.41元/股的收盘价计算,3001.41万股股份所对应的市值超过40亿元。医药“牛”股出手!“石药系”资产再腾挪1月11日,新诺威公告称,公司正在筹划发行股份及支付现金购买石药集团百克(山东)生物制药(简称百克生物)100%股权并配套募资事项。新诺威成立于2006年,于2019年登陆A股创业板。从2023年年初至2024年1月10日收盘,新诺威的股价涨幅已接近300%,成为当之无愧的医药“牛”股。近年来,新诺威曾多次收购石药集团旗下资产,2022年完成收购石药圣雪,2023年开展投资并控股巨石生物。(时代财经)延伸阅读:百克生物成立于1994年,其长效升白药津优力2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过23亿元,在研的长效GLP-1受体激动剂TG103已启动肥胖适应症的III期临床。贝达、康泰......多家医药企业披露2023年业绩本周,多家医药企业披露2023年业绩:1月11日,天坛生物发布2023年业绩快报,预计全年总收入51.82亿元,同比增长21.59%;归母净利润11.03亿元,同比增长25.23%;1月10日,贝达药业发布2023年业绩预告,预计全年归母净利润3.2亿元-3.7亿元,同比增长120.05%-154.43%;1月10日,康泰生物发布2023年业绩预告,预计全年归母净利润约8.5亿元-9.5亿元,同比增长740.50%-815.86%,较大幅度实现扭亏为盈;1月10日,贵州三力制药发布2023年业绩预告,预计全年归母净利润2.87亿元-3.075亿元,同比增长42.58%-52.77%。(公司公告)注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
看点view本周,《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》出炉,已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立。市场迎变局,药代监管升级,2024年部分抗癌药、罕见病药实施零关税,部分集采中选药品续签。研发新进展,恒瑞拿下国内首仿,两款1类获批临床;海思科化药1类新药HSK39297获批临床,海南海药拿下独家消化系统中成药。行业新动态,3款中成药申请保护,知名药企公开招募重整投资人,远大医药扩充心脑血管产品管线,昆药、中国中药等上榜中华老字号……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态石四药拿下24个重磅品种,56个新品来势汹汹中美华东潜力新品销售破亿,超10款新药强势出击米内数据26款咽喉中成药厉害了,独家品种暴涨152%独家补气补血中成药暴涨,超20亿大品种称王中成药“药王”易主,19款中药新药冲刺上市审评药闻悦康中药1类新药来袭!猛攻960亿市场苑东拿下5亿心脑血管注射剂,今年第10个7亿眼科爆款产品,齐鲁制药拿下国产首家12月启动,全国大型医院巡查来了12月18日,国家卫健委办公厅发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》。巡查范围原则上为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院),社会办医院按照管理原则参照执行。自2023年12月启动,于2026年10月底前完成,分为全面自查、实地巡查、监督整改3个阶段。(赛柏蓝)划重点:本次巡查将重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理三大部分,重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则、全国医疗机构及其工作人员廉洁从业情况。中药注射剂迎利好,超400亿市场再起波澜12月18日,国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组,第一批专家工作组包括28名成员,组长为中国工程院院士张伯礼。会议表示,要推动持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作,明确相关技术要求,指导持有人完善安全性有效性证据。加强监管科学研究,强化科技支撑,充分发挥专家作用,凝心聚力推动中药高质量发展。(国家药监局官网)米内数据:中药注射剂在2022年中国公立医疗机构终端市场规模超过400亿元,2023年上半年同比增长超过20%。登记建档、预约、复核,药代监管升级12月19日,陕西省卫健委发布印发《医疗机构内医药代表接待管理规定(试行)》的通知,明确医疗机构应当指定专门部门为医药代表登记建档,告知医药代表不得在医疗机构开展与相关产品学术推广等无关活动,并报医德医风部门统一管理;医疗机构应对预约接待的医药代表进行身份信息复核;医疗机构工作人员严禁擅自在医疗机构内接触医药代表,严禁向医药代表提供产品销售量等信息。(陕西省卫健委官网)70个,第七批国采中选药品续签12月21日,上海阳光医药采购网发布公告,部分集采中选药品采购协议期满并完成约定采购量,根据药品集采文件对中选药品采购周期的要求,对于采购周期为2-3年的品种,市药事所将与相关中选企业及其指定的配送企业续签中选药品购销三方协议,协议期为1年。此次续签均为第七批国采药品,共有70个,涉及海思科、石四药、扬子江等企业。(上海阳光医药采购网)昆药、中国中药等上榜中华老字号12月21日,商务部公示新一批中华老字号拟认定名单,包括桂林三金药业、广西金嗓子、昆药集团、中国中药、太极集团四川绵阳制药、华佗国药、华北制药等超过50个医药健康相关品牌。今年2月,中华老字号示范创建工作启动,此前对已有中华老字号复核,55个品牌被移出中华老字号名录,同时推进新一批中华老字号认定。(人民日报健康客户端)新一批中华老字号拟认定名单(医药健康)2024年部分抗癌药、罕见病药实施零关税12月21日,国务院关税税则委员会发布公告,2024年将调整部分商品的进出口关税。根据公告,2024年1月1日起,我国将对1010项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。其中,对部分抗癌药、罕见病药的药品和原料等实施零关税,降低特殊医学用途配方食品等的进口关税。(人民日报健康客户端)恒瑞大爆发!拿下国内首仿,两款1类获批临床12月20日,恒瑞医药发布公告,其子公司福建盛迪医药的10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液以化学药品4类报产获批,为国内首仿。12月21日,恒瑞医药两款1类新药获批临床,SHR0302缓释片拟用于系统性红斑狼疮,是一种高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,目前暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市;SHR2554片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。(恒瑞医药微信)海思科猛攻1类新药,今年第8个12月19日,海思科发布公告,公司的化药1类新药HSK39297获批临床,该产品是公司自主研发的全新具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病药物。(公司公告)米内数据:今年以来,海思科已有8款1类新药获批临床,包括血脂调节剂HSK31679片、止痛药HSK21542片和HSK36357胶囊、糖尿病药HSK34890片等。海南药企拿下独家消化系统中成药12月22日,海南海药发布公告,其全资子公司海口市制药厂获批成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人,该产品用于急性胃肠炎。海南海药表示,此次海口市制药厂成为枫蓼肠胃康口服液药品上市许可持有人,有助于丰富公司产品管线和公司的可持续发展,不断提高公司市场竞争力。不久前,海南海药拿下独家心脑血管中成药,海口市制药厂获批成为双参活血通络颗粒药品上市许可持有人。(公司公告)米内数据:枫蓼肠胃康2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过4亿元,2023年上半年同比增长4.16%。目前,海南海药在消化系统中成药领域拥有枫蓼肠胃康口服液、枫蓼肠胃康软胶囊、枫蓼肠胃康片、枫蓼肠胃康颗粒、陈香露白露片、安胃片6款产品生产批文。知名药企公开招募重整投资人12月19日,ST吉药发布关于公开招募重整投资人的公告,本次招募重整投资人旨在实现吉药控股重整成功,引入重整投资人,由重整投资人提供资金、管理、产业等支持,全面优化债务人的资产结构、债务结构和股本结构,化解吉药控股债务危机,恢复和提升吉药控股持续经营和盈利能力,依法保护债权人、职工、广大中小投资者等相关主体的合法权益,最终打造资产质量优良、股权结构合理、治理结构完善、具备持续经营能力和盈利能力的公司。资料显示,ST吉药在2019-2023年前三季度累计净利润亏损超过30亿元。(公司公告)3款中成药申请保护,一力、华森……12月22日,国家药监局受理公示3个中药品种保护,分别是一力制药的虎贞清风胶囊、华森制药的八味芪龙颗粒和陕西摩美得气血和制药有限公司的复方芙蓉泡腾栓,申请事项均为“初保”。不久前,五和博澳药业的桑枝总生物碱片申请中药保护获得受理。据统计,今年以来,已超过50个品种申请中药保护获受理(含初保及续保)。(米内网整理)豪掷超3亿,远大医药扩充心脑血管产品管线12月21日,远大医药发布公告,其附属公司远大医药(中国)与田边三菱制药签订股权收购协议,远大医药(中国)将在相关条件满足后以约3.68亿元收购天津田边制药75.35%的股权。天津田边制药是田边三菱制药在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。远大医药通过此次收购,双方将实现资源的全面整合与升级。公司可以凭借现有的销售能力及在原料药领域的优势,加速天津田边产品的市场拓展及推广,并促进产品原料制剂一体化进程,在惠及更多的慢性疾病患者的同时降低成本并提升盈利能力。(证券日报)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
看点view本周,国家医保目录新增126个药品,一民营医院院长受审;监管新动向,2家药企生销劣药违法被罚,4批次药品停售、召回;药企大新闻,恒瑞肿瘤老大赴齐鲁,舒泰神乙肝新药受挫;创新药火热,科伦抢攻首款国产TROP2-ADC,恒瑞1类新药来袭;资本市场冰与火,CAR-T龙头股价暴跌30%,知名药企拿下84亿美元合作……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态东阳光药爆发了!流感“神药”半年大卖41亿元医保新增126个药品,齐鲁、贝达、恒瑞丰收米内数据中成药溶液剂“销冠”易主,TOP20洗牌14个心脑血管中成药亮眼!30亿品种领跑第十批集采82个品种备战!9大品种遭“哄抢”审评药闻60亿大品种!国药致君、京新同日获批$10亿明星药,苑东冲刺国产第2家扬子江抢重磅高血压用药首仿新增126个药品,医保谈判“砍掉”超400亿12月13日,国家医保局公布2023版国家医保目录调整结果,最终有126个药品新增准入,1个药品因即将撤市被调出;143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个谈判竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%。通过本轮调整,国家医保药品目录内药品总数达3088种,其中西药1698种,中成药1390种;中药饮片未作调整,仍为892种。医保局表示,新版医保目录将于2024年1月1日起正式实施,叠加谈判降价和医保报销因素,本次调整预计未来两年将为患者减负超400亿元。(米内网)将立案调查!4批次药品停售、召回12月11日,国家药监局官网发布4批次药品不符合规定的通告,来自四地药监部门的检验。其中,重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片,不符合规定项目为微生物限度;国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏,不符合规定项目为有关物质;春源堂诊所抽取的1批次炒僵蚕,不符合规定项目为总灰分;那曲惠民医院抽取的1批次炙甘草,不符合规定项目为含量测定。(国家药监局)处理:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。除此以外,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。医药大省发文!三甲医院每季度召开药事会12月12日,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》的通知,其中明确提到,三甲医院原则上每季度需召开药事会,研究创新产品入院事宜。(赛柏蓝)观点:进得了医保,但进不了医院是不少国谈药品的隐忧。一般来看,新药进入医院的药品目录需要经过提出临床用药申请、药学部门审核、召开医院药事管理会、上会后专家投票一系列程序。浙江省作为医药大省,要求每季度召开药事会,无疑为面临即将进院以及进院难的国谈药品打开了“希望之窗”。国家医保局局长卸任近日,据人社部官网国务院任免国家工作人员公告,任命胡静林为国家税务总局局长,免去胡静林的国家医疗保障局局长职务。随着新的任免的公布,国家医保局官网已经撤下胡静林局长介绍,仅保留4位副局长介绍,国家税务总局官网领导专栏已经更新:胡静林,男,汉族,国家税务总局党委书记、局长。胡静林为首任国家医疗保障局局长,国家医疗保障局一组建就是国务院直属机构。(医药代表)骗保400万元,医院院长受审12月12日,江阴市人民法院通报,7日该院公开审理了一起民营医院骗保案。公诉机关指控,2022年以来,被告人杨世祥对接无锡市五爱中医医院被告人陶其飞、林丽明等人,共同实施医保账户余额套现业务。陶其飞和林丽明分别是五爱中医院的院长和财务主管,这二人负责套现业务的统筹和实施。杨世祥作为医院与套现团伙、中介居间联络人,负责与医院方商谈分成比例、联系套现团伙、中介提供医保账户、结算套现资金等工作。2023年1月至4月期间,被告人陶其飞、林丽明伙同被告人杨世祥以及其他套现团伙、中介,套现医保统筹基金合计人民币约四百万元。(健识局)84亿美元!首款国产双抗ADC新药成功出海12月12日,百利天恒公告称,全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。合作协议生效后,BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。(财联社)划重点:本次交易创造了国产ADC药物出海授权的新纪录,也是首款成功出海的双抗ADC新药。公告发布后,12日早盘,百利天恒20CM一字涨停。创新药“一哥”1类新药申报上市12月14日,恒瑞医药公告称,子公司福建盛迪医药的1类新药注射用HR20013上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。注射用HR20013为复方制剂,组分为HRS5580和帕洛诺司琼。HRS5580为罗拉匹坦前药,在体内通过转化成罗拉匹坦发挥止吐作用。注射用HR20013同时作用于激活神经激肽-1(NK1)受体和5羟色胺3型(5-HT3)受体双途径抑制呕吐反射,使用简便。目前,国内尚无同类复方注射剂产品上市。(公司公告)FDA严查CAR-T,知名Biotech股价暴跌30%12月12日,科济药业公告称,其美国子公司CARsgen收到FDA的通知,因为CMC问题暂停3项临床试验,其中包括其进度最快的CLDN18.2 CAR-T,等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。次日港股开盘,科济药业大幅低开,截至收盘,报收6.57港元/股,跌幅达30.40%,总市值约37.82亿港元。(E药经理人)首款国产TROP2-ADC!科伦博泰冲刺12月11日,科伦药业公告称,控股子公司科伦博泰的1类新药注射用SKB264(商品名:佳泰莱)上市申请获得CDE受理,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。(米内网整理)恒瑞肿瘤大佬赴齐鲁此前,网传恒瑞医药免去王行远肿瘤事业部总经理职务。然后,齐鲁制药发公告称,经研究决定,聘任王行远为销售总公司副总经理,负责北京、上海、河南、浙江、江苏、江苏苏北、陕西、湖南、湖北、四川、辽宁、广西、福建、山西、黑龙江、重庆、甘青宁、内蒙古、云南、吉林、贵州、新疆、海南、辽宁大连等24个分公司的管理工作。(E药CM10)1.5亿元打水漂!舒泰神乙肝新药叫停12月11日,舒泰神公告称,公司及全资子公司北京三诺佳邑研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。截至本公告日,STSG-0002注射液研发投入共计15,043.00万元(未经审计)。(公司公告)2家药企生销劣药违法被罚12月13日,国家药监局公布8起药品违法案件典型案例,其中山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳生片,被没收涉案药品、没收违法所得3.75万元、罚款135.22万元的行政处罚。此前一天,湖南省药监局又公开了一则行政处罚决定书。湖南善德堂中药饮片有限公司生产销售劣药烫骨碎补 ,被处罚,罚没款20.02万元。(医药慧)投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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