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2022年,生物医药领域5大并购交易
2022-12-29
·
生物探索
并购
孤儿药
IPO
专利到期
自新冠疫情暴发以来,资本大量涌入医疗赛道,估值也相对虚高。考虑到投资成本,大量机构开始越来越偏向早期项目或者是Pre-IPO项目。2021年中开始,二级市场泡沫破裂,价值体系进行了重构,项目和投资方越来越趋于理性。2021年最后一个季度,临床和早期商业化阶段的生物制药估值大幅下降,也让资金充足的头部企业看到了“狩猎”机会。几家大型制药公司今年现金充裕,这要归功于它们最畅销的新冠产品、创新品牌药物和高价值的资产剥离。但是,11种超级畅销药(定义为年销售额超过50亿美元的产品)将在十年内失去全球专利保护,手持大笔资金的头部企业也开始进行新的布局。2022年,市场普遍认为并购重组是生物医药行业的关键主题。那么,2022年生物医药行业最大的5笔并购交易都是谁在操盘?01
安进
:278亿美元收购地平线 2022年11月12日,全球生物医药巨头
安进(Amgen)
同意以278亿美元的价格收购生物科技明星公司地平线治疗(Horizon Therapeutics),这是今年全球医药行业最大的收购案。
安进
此举旨在加强罕见疾病药物的组合布局。
Horizon
公司创立于2008年,并于2011年上市,其产品线主要覆盖眼科、罕见病、免疫疾病和
炎症
药物。通过收购,
安进
将Horizon两种销量最好的明星药物收入囊中:其一是治疗
甲状腺眼病
的
Tepezza
,其二是治疗
痛风
的
Krystexxa
。这两款药物均被美国食品和药物管理局(FDA)授予“孤儿药认定(orphan drug designation)”,这是一种特殊地位认定,旨在鼓励医药公司对罕见疾病的药物开发。
甲状腺眼病
治疗药物
Tepezza
是
Horizon
公司最畅销的药物。自2020年1月获FDA批准上市后,当年实现了8.2亿美元的收入,2021年销售额同比翻番,达到16.6亿美元。
痛风
治疗药物
Krystexxa
去年的销售额为5.7亿美元,预计到2028年将达到13.6亿美元。
安进
旗下的治疗
关节炎
重磅药物
Enbrel
正面临着日益激烈的竞争环境,此外还有
银屑病
治疗药
Otezla
在未来几年或面临专利流失。在最新公布的季度报告中,
Enbrel
药物销售额下滑14%,至11亿美元。根据Refinitiv的预期数据,
Enbrel
的销售额到2028年全年将下降至18.9亿美元。
安进
希望通过Horizon的这些药物专利,抵御外界的激烈竞争[1]。02
辉瑞
:116亿美元收购
Biohaven
2022年5月10日,
辉瑞
宣布以116亿美元收购
偏头痛
领域领军企业
Biohaven
,这是今年该行业第二大并购交易。通过这次中等规模的收购,
辉瑞
获得了
偏头痛
药物
Nurtec ODT
,这将在对抗一系列即将到期的专利的竞争中发挥至关重要的作用。
Biohaven
拥有口服
CGRP
拮抗剂Rimegepant,在美国
偏头痛
市场中占据最高的市场份额,迄今为止已获得净收入约6.5亿美元,开出超过200万张处方。
辉瑞
早前已经在2021年11月与该公司达成12.4亿美元合作以获得两款
CGRP
拮抗剂权益,包括
Rimegepant
(
Nurtec ODT)
在美国以外的权益,以及
Zavegepant
(同时在开发鼻内+凝胶双剂型)的美国地区权益[2]。
Rimegepant
是FDA首个批准的口服崩解片
CGRP
药物,不需要水即可在口腔立即分散。同时,
Rimegepant
也是目前唯一一款,能够急性治疗和预防
偏头痛
的药物。从2020年3月到2021年底,
Rimegepant
累计销售额达5.26亿美元,其中去年销售额为4.63亿元。市场预计,到2030年
Rimegepant
销售额预计将超过40亿美元。除了
Rimegepant
,
辉瑞
还获得了即将获批上市的
zavegepant
,以及五个临床前CGRP候选药物。
Zavegepant
一种第三代
CGRP
小分子CGRP受体拮抗剂,它是目前唯一一种用于急性偏头疼的鼻内制剂,已于今年3月提交新药上市申请。03
辉瑞
:54亿美元收购
GBT
今年的第三大收购案也来自
辉瑞
。2022年8月8日,
辉瑞
宣布以54亿美元收购
Global Blood Therapeutics(GBT)
,以每股68.50美元的现金收购
GBT
所有流通股,包括债务和获得的现金净额。此次收购补充并进一步增强了
辉瑞
在稀有血液学领域30多年的研发,并通过带来专业知识和领先的产品组合和管道,增强了对
镰状细胞病(SCD)
SCD
)的药物研发能力。
GBT
的主导产品是
Oxbryta(voxelotor)
,于2019年11月获得美国FDA批准用于治疗成人和12岁以上儿童患者的镰状细胞病。
Oxbryta
是首个也是唯一一个获得FDA批准的镰状血红蛋白聚合抑制剂。2021年12月,
Oxbryta
被批准用于治疗4至12岁以下患者的镰状细胞病。2021年,
Oxbryta
创收了1.947亿美元。在镰状细胞病新药获得国际市场批准后,销售额将继续增长。GBT的其他管线包括:
Inclacumab
是一种新型P-选择素抑制剂,目前处于III期研究中,评估其在减少镰状细胞病患者血管闭塞危机(VOCs)和因VOCs再次入院的方面的潜力。
GBT601
是下一代镰状血红蛋白聚合抑制剂,正在II/III期临床的II期部分进行评估,有可能成为镰状细胞患者的同类最佳疗法。04
百时美施贵宝
:41亿美元收购
Turning Point
百时美施贵宝(BMS)
的41亿美元收购
Turning Point
是今年的第四大收购案。2022年8月17日,
百时美施贵宝
公司宣布已成功完成对
Turning Point Therapeutics, Inc.
的收购,该收购是一项全现金交易。通过这项交易,
百时美施贵宝
公司获得了一条旨在针对与
肿瘤
发生有关的最常见突变的研究药物管道,包括
repotrectinib
。
百时美施贵宝
公司预计,
repotrectinib
将于2023年下半年在美国获得批准,并成为
ROS1
阳性NSCLC患者一线治疗的新标准。
Turning Point Therapeutics
是一家处于临床阶段的致力于针对
癌症
驱动基因开发新一代
肿瘤
精准疗法的公司,拥有一系列针对与
肿瘤
发生相关的最常见突变的在研新药。其中,
repotrectinib
针对
非小细胞肺癌(NSCLC)
和其它
晚期实体瘤
的
ROS1
和
NTRK
致癌驱动因子,是具有同类最佳(Best-in-Class)潜力的下一代
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
。
Repotrectinib
已获得美国FDA授予的三项突破性疗法认定。1/2期临床试验TRIDENT-1的界标分析(landmark analysis)显示,与现有一线治疗
NSCLC
的ROS1药物相比,
repotrectinib
的反应持续时间更长。
BMS
预计,
repotrectinib
有望于2023年下半年在美国获批,并成为
ROS1
阳性NSCLC患者一线治疗的新标准。
Revlimid
、
Eliquis
、
Opdivo
是目前
BMS
公司的三大营收支柱药物,三款药物合计在2021年实现380亿美元的销售额。然而,
BMS
的三款营收担当的专利将分别在2025年、2027年和2028年到期。
BMS
通过收购
Repotrectinib
可以快速切入
ROS1
靶点赛道,并缓解几款重磅药物的专利悬崖危机。05
安进
:37亿美元收购
ChemoCentryx
2022年8月4日,
安进
斥资37亿美元收购
ChemoCentryx
,是今年的第五大交易。这一收购让
安进
获得了Tavneos(avacopan)——一种用于严重
自身免疫性疾病
患者的「first-in-class」药物,并将巩固
安进
在
炎症
和肾脏病学领域数十年的领导地位。
Tavneos
是一种口服给药的选择性补体5a(C5a)受体抑制剂,于2021年10月获FDA批准,作为严重
活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关血管炎
成人患者的辅助治疗,特别是用于
肉芽肿
伴
多血管炎(GPA)
和
显微镜下多血管炎(MPA)
(
ANCA相关性血管炎
的两种主要形式)。2022年第一季度
Tavneos
在美国的销售额为540万美元。
Tavneos
还在欧盟和日本等美国以外的国家/地区获批。
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
将保留
TAVNEOS
在美国以外商业化的独家权利,除了
Kissei Pharmaceutical
拥有日本的商业化权利和大冢加拿大制药拥有加拿大的商业化权利。除
Tavneos
外,ChemoCentryx还有3个早期候选药物,包括靶向其他
炎症性疾病
中的
趋化因子受体
的早期候选药物和一种潜在抗癌的口服检查点抑制剂[3]。撰文|文竞择排版|木子久End参考资料:[1]https://ishare.ifeng.com/c/s/v0028Sf5EbMUpajChCAMAXghAvW8bDC8UNPAszHDeX8NPiQ__[2]https://db.dxy.cn/yyzx/1745161.html[3]https://db.dxy.cn/yyzx/1770518.html 本文系生物探索原创,欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载,须在正文前注明来源生物探索。 往期精选 围观 降低
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机构
Turning Point Therapeutics, Inc.
Global Blood Therapeutics, Inc.
Bristol Myers Squibb Co.
[+10]
适应症
痛风
全身性肉碱缺乏症
银屑病
[+12]
靶点
CGRP
SCD1
ROS1
[+2]
药物
替妥木单抗
聚乙二醇尿酸酶
依那西普
[+15]
标准版
¥
16800
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