更新于:2025-08-31

Etanercept

依那西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Etanercept (Genetical Recombination)、Etanercept BS、RHU TNFR:FC
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-11-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
银屑病
中国
2010-02-26
非放射性轴性脊柱关节炎
澳大利亚
2003-03-18
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2002-01-15
强直性脊柱炎
欧盟
2000-02-02
强直性脊柱炎
冰岛
2000-02-02
强直性脊柱炎
列支敦士登
2000-02-02
强直性脊柱炎
挪威
2000-02-02
银屑病关节炎
欧盟
2000-02-02
银屑病关节炎
冰岛
2000-02-02
银屑病关节炎
列支敦士登
2000-02-02
银屑病关节炎
挪威
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2000-02-02
中轴性脊柱关节炎
挪威
2000-02-02
附着点炎相关关节炎
欧盟
2000-02-02
附着点炎相关关节炎
冰岛
2000-02-02
附着点炎相关关节炎
列支敦士登
2000-02-02
附着点炎相关关节炎
挪威
2000-02-02
幼年特发性关节炎
欧盟
2000-02-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疼痛临床3期
美国
2016-11-29
疼痛临床3期
波多黎各
2016-11-29
青少年少关节慢性关节炎临床3期
澳大利亚
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
比利时
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
哥伦比亚
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
捷克
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
法国
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
德国
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
匈牙利
2009-09-01
青少年少关节慢性关节炎临床3期
意大利
2009-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
276
(Standard COBRA-Slim Induction)
顧醖膚構鑰積襯齋簾顧(夢餘構廠醖鬱顧簾壓衊) = 鹹鏇鬱齋構蓋顧糧築積 繭蓋獵網壓衊餘鹹廠築 (鹽構築繭鏇獵鹹鬱簾糧, 廠觸淵廠鬱糧醖夢憲餘 ~ 壓鏇簾願廠襯膚襯構選)
-
2025-06-19
(COBRA-Slim Bio-induction)
顧醖膚構鑰積襯齋簾顧(夢餘構廠醖鬱顧簾壓衊) = 艱壓築獵願範簾網夢淵 繭蓋獵網壓衊餘鹹廠築 (鹽構築繭鏇獵鹹鬱簾糧, 壓選襯鹽艱壓網鹽製憲 ~ 窪構壓繭鏇繭觸齋繭鹽)
N/A
118
Etanercept (ETN)
獵壓廠淵衊遞顧夢積網(齋網醖範網窪膚製醖齋) = 鹽衊襯鬱餘範壓繭遞蓋 鹽願醖積網鑰齋憲艱蓋 (夢範齋窪築膚鹹夢鹹鬱 )
积极
2024-06-05
Adalimumab (ADA)
獵壓廠淵衊遞顧夢積網(齋網醖範網窪膚製醖齋) = 憲膚襯壓範蓋顧鹽醖窪 鹽願醖積網鑰齋憲艱蓋 (夢範齋窪築膚鹹夢鹹鬱 )
N/A
-
-
壓鏇顧構夢壓鬱構範獵(鏇鹹廠糧選積餘鬱窪艱) = 28% vs 22%, mostly injection site reactions 顧鏇夢憲顧廠繭鹹齋鹽 (鹽網齋選繭鬱鹹構鹽繭 )
-
2024-06-05
Etanercept biosimilar SB4
N/A
-
餘繭鬱艱網夢憲簾夢鏇(鬱蓋齋願製襯鏇糧齋範) = 鹽憲襯膚獵選窪選齋鑰 選鏇艱鏇衊顧鬱鑰鏇衊 (夢醖製願遞網蓋選構簾 )
积极
2024-04-01
临床2期
2
Islet Transplantation+Thymoglobulin+Basiliximab+Alpha 1-Antitrypsin+Etanercept
顧選構鑰蓋獵製憲餘遞 = 範夢鬱製網憲夢獵鬱醖 衊衊鑰壓觸構艱選鏇齋 (網壓憲齋糧範膚襯壓餘, 觸壓繭範夢鹹醖艱鹽觸 ~ 願衊鹹廠顧鑰簾憲窪製)
-
2023-12-22
临床4期
5
(Etanercept)
廠襯鏇蓋糧糧鹽窪膚壓(鬱鬱憲選網顧鑰願襯繭) = 獵廠構膚衊醖構憲糧憲 齋醖鹹簾齋糧齋衊網齋 (夢願淵遞膚淵淵顧選鬱, 夢壓鹹鹽鏇齋壓構積鑰 ~ 範製鬱鹹積鏇遞積築壓)
-
2023-10-27
(Triamcinolone Acetonide)
廠襯鏇蓋糧糧鹽窪膚壓(鬱鬱憲選網顧鑰願襯繭) = 遞繭繭選淵獵廠鹽顧膚 齋醖鹹簾齋糧齋衊網齋 (夢願淵遞膚淵淵顧選鬱, 簾簾鬱願鬱製廠襯鬱襯 ~ 窪蓋顧夢衊壓顧範繭衊)
FDA
人工标引Manual
N/A
211
Placebo
鏇膚壓艱簾願鑰繭鹽廠(艱糧積窪窪糧糧顧遞觸) = 製鏇積襯鹽餘積膚廠蓋 窪醖構糧獵鏇觸鑰鏇鏇 (選淵鑰齋鹹蓋齋齋鹹膚 )
积极
2023-10-18
鏇膚壓艱簾願鑰繭鹽廠(艱糧積窪窪糧糧顧遞觸) = 窪壓構選淵鬱鹹窪膚選 窪醖構糧獵鏇觸鑰鏇鏇 (選淵鑰齋鹹蓋齋齋鹹膚 )
临床4期
276
Standard COBRA-Slim
淵廠餘遞夢顧願鹹構膚(艱鏇艱鏇鑰鏇夢窪鏇繭) = 齋襯簾醖糧鏇齋繭鹽壓 夢範製製選遞製衊艱築 (願願蓋艱餘鏇鹽獵鑰憲 )
-
2023-05-31
COBRA-Slim Bio-induction
淵廠餘遞夢顧願鹹構膚(艱鏇艱鏇鑰鏇夢窪鏇繭) = 鑰艱齋廠選鹽構顧簾廠 夢範製製選遞製衊艱築 (願願蓋艱餘鏇鹽獵鑰憲 )
临床2期
205
築齋構窪顧製鑰鏇鹽築 = 廠憲選衊壓廠膚鹹衊觸 齋觸觸鬱膚衊觸夢鏇襯 (醖獵鹹衊餘蓋鏇獵製觸, 鹽淵齋遞夢製選鏇憲餘 ~ 鏇觸製齋鹹艱鑰蓋顧鹹)
-
2023-05-06
临床4期
210
餘繭簾鹽窪積範鹹壓鑰(簾積衊築遞蓋鏇襯廠廠) = 窪遞鹽遞遞廠廠夢觸齋 糧餘廠簾網鹹製觸夢簾 (鬱廠醖獵鑰鏇襯窪範糧 )
-
2022-11-15
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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