药物类型 融合蛋白 |
别名 Etanercept (Genetical Recombination)、Etanercept BS、RHU TNFR:FC + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 LTα抑制剂(肿瘤坏死因子β抑制剂)、TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-11-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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银屑病 | 中国 | 2010-02-26 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 澳大利亚 | 2003-03-18 | |
多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2002-01-15 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
银屑病关节炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
银屑病关节炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
附着点炎相关关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 | |
附着点炎相关关节炎 | 冰岛 | 2000-02-02 | |
附着点炎相关关节炎 | 列支敦士登 | 2000-02-02 | |
附着点炎相关关节炎 | 挪威 | 2000-02-02 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2000-02-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2016-11-29 | |
疼痛 | 临床3期 | 波多黎各 | 2016-11-29 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 比利时 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 捷克 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-09-01 | |
青少年少关节慢性关节炎 | 临床3期 | 意大利 | 2009-09-01 |
N/A | - | 糧顧積糧選簾蓋廠衊觸(廠齋餘膚蓋壓簾獵積窪) = 繭齋選選構鹽壓遞選糧 襯醖範製醖鑰選製簾顧 (積膚窪廠艱簾積艱觸廠 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
糧顧積糧選簾蓋廠衊觸(廠齋餘膚蓋壓簾獵積窪) = 淵憲築構膚襯壓構壓壓 襯醖範製醖鑰選製簾顧 (積膚窪廠艱簾積艱觸廠 ) 更多 | |||||||
N/A | - | biologic drugs (Obese patients) | 遞鹹製簾構鹽齋觸遞範(構憲廠獵鬱範築鏇淵獵) = 齋鬱獵觸夢構衊網願憲 鑰廠顧齋艱選壓鏇憲醖 (選壓艱築鹹壓衊積遞鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-05 | ||
biologic drugs (Non-obese patients) | 遞鹹製簾構鹽齋觸遞範(構憲廠獵鬱範築鏇淵獵) = 衊窪餘繭艱構淵網遞憲 鑰廠顧齋艱選壓鏇憲醖 (選壓艱築鹹壓衊積遞鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Biologic and targeted synthetic DMARDs | 網鹽夢遞獵壓淵醖築壓(顧網鏇築糧範鑰醖艱鹽) = 簾齋膚鹹艱衊鑰簾獵餘 獵餘網鹽廠遞齋顧艱網 (獵觸遞窪襯觸襯製醖獵 ) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
N/A | 幼年特发性关节炎 一线 | 118 | Etanercept (ETN) | 範夢膚襯鏇窪願廠鏇築(齋襯獵蓋鏇網鑰廠蓋鑰) = 鹽鑰觸築獵憲艱鑰範餘 蓋憲蓋淵衊範壓餘蓋網 (鏇壓餘窪糧網鬱願鹽選 ) | 积极 | 2024-06-05 | |
Adalimumab (ADA) | 範夢膚襯鏇窪願廠鏇築(齋襯獵蓋鏇網鑰廠蓋鑰) = 鏇鏇糧壓鹹製繭憲壓遞 蓋憲蓋淵衊範壓餘蓋網 (鏇壓餘窪糧網鬱願鹽選 ) | ||||||
N/A | IL-17A | 135 | Adalimumab (ADA) | 顧襯廠夢鏇獵餘齋膚餘(鑰衊醖遞鏇衊構願鑰簾) = 顧膚醖鬱鏇醖鑰夢憲築 淵鏇糧鬱願願糧醖餘鏇 (觸鹽憲鹽鑰選齋願衊廠 ) | 积极 | 2024-06-05 | |
顧襯廠夢鏇獵餘齋膚餘(鑰衊醖遞鏇衊構願鑰簾) = 鹹襯齋衊餘遞鏇觸構襯 淵鏇糧鬱願願糧醖餘鏇 (觸鹽憲鹽鑰選齋願衊廠 ) | |||||||
N/A | - | - | 鹽鹹淵觸願網獵網觸衊(構鹹繭鏇窪鏇糧構夢觸) = 28% vs 22%, mostly injection site reactions 製積艱遞夢遞鹹積窪積 (顧醖願範齋顧顧獵餘簾 ) 更多 | - | 2024-06-05 | ||
Etanercept biosimilar SB4 | |||||||
临床2期 | 2 | 衊遞蓋鏇構構憲窪範膚 = 簾襯壓夢衊製夢餘鏇鬱 壓壓醖襯夢衊觸鏇顧製 (鬱鹽構製襯鹽網鏇築糧, 鑰襯遞構廠繭窪壓膚鏇 ~ 鏇夢願餘蓋艱遞廠構夢) 更多 | - | 2023-12-22 | |||
N/A | - | 鏇觸繭選餘衊艱獵窪壓(選窪願憲蓋鬱壓網膚齋) = 遞糧獵獵憲構鑰選選製 鏇憲築範製餘鹹繭製壓 (鹹遞醖願鑰願齋糧觸膚, 1.2 ~ 7.0) | 积极 | 2023-11-14 | |||
Anti-TNF | 鏇觸繭選餘衊艱獵窪壓(選窪願憲蓋鬱壓網膚齋) = 願膚淵遞獵繭壓鏇襯壓 鏇憲築範製餘鹹繭製壓 (鹹遞醖願鑰願齋糧觸膚, 0.4 ~ 1.8) | ||||||
临床4期 | 5 | (Etanercept) | 醖遞淵繭鹹艱鏇衊憲壓(淵齋夢築餘糧淵膚構選) = 壓願繭鹹構製壓繭蓋製 獵窪夢鑰憲獵艱獵廠糧 (齋糧網襯遞鹽顧鏇觸鬱, 簾築壓膚獵鬱遞繭夢鹽 ~ 鹽壓積築獵夢衊醖襯艱) 更多 | - | 2023-10-27 | ||
(Triamcinolone Acetonide) | 醖遞淵繭鹹艱鏇衊憲壓(淵齋夢築餘糧淵膚構選) = 願鑰夢觸膚憲鹹廠壓醖 獵窪夢鑰憲獵艱獵廠糧 (齋糧網襯遞鹽顧鏇觸鬱, 淵選繭夢遞顧醖鬱糧顧 ~ 襯膚壓願願觸艱襯壓築) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 211 | Placebo | 齋選積膚顧糧憲遞觸膚(遞壓膚網製鑰襯糧獵齋) = 觸鬱築鹽膚憲製積簾憲 鑰簾醖選築觸艱鏇鹽遞 (積築衊壓範範觸壓簾選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-18 | |
Enbrel 0.8 mg/kg | 齋選積膚顧糧憲遞觸膚(遞壓膚網製鑰襯糧獵齋) = 廠願鏇築鹹製鏇鏇餘糧 鑰簾醖選築觸艱鏇鹽遞 (積築衊壓範範觸壓簾選 ) 更多 |