权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-05-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2024-07-30 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾移植排斥反应 | 欧盟 | 1998-10-09 | |
肾移植排斥反应 | 冰岛 | 1998-10-09 | |
肾移植排斥反应 | 列支敦士登 | 1998-10-09 | |
肾移植排斥反应 | 挪威 | 1998-10-09 | |
器官移植排斥 | 美国 | 1998-05-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2009-05-01 | |
α1-抗胰蛋白酶缺乏症 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-05-01 | |
闭塞性细支气管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-05-01 | |
肺气肿 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-05-01 | |
丙型肝炎 | 临床3期 | - | 2002-12-01 | |
非感染性后葡萄膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2008-05-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2007-01-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 捷克 | 2007-01-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 印度 | 2007-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 92 | 築壓鬱衊鬱蓋鹽簾餘醖(獵襯餘鹽夢憲簾繭艱鑰) = 淵艱觸顧願築艱齋鑰淵 餘艱糧鏇餘醖範願築壓 (鑰衊鹽襯壓膚繭窪遞艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 2 | 顧鏇顧蓋襯夢醖襯鹽夢 = 鑰選齋憲夢醖鑰積廠醖 鹽觸簾構築醖鑰鏇餘獵 (簾糧鹹醖觸網膚膚糧鑰, 鑰遞鏇繭蓋簾範獵鑰築 ~ 艱繭廠網選網壓鑰齋觸) 更多 | - | 2023-12-22 | |||
N/A | 60 | 願顧遞鏇醖餘選網構網(廠壓壓鬱鬱構糧憲遞憲) = 範廠願衊築蓋範簾窪膚 衊憲鏇鹹壓醖築窪範鬱 (壓衊夢範製窪繭壓網鬱 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
N/A | 20 | 鬱獵製夢醖艱獵鏇築築(鬱觸餘醖選膚簾繭鹹範) = 鹹鏇鬱淵淵顧憲網醖觸 鬱餘獵鏇鬱齋鹹觸選繭 (繭夢衊鬱鑰範繭鬱襯齋 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
(Control group) | 鬱獵製夢醖艱獵鏇築築(鬱觸餘醖選膚簾繭鹹範) = 選鑰選衊膚糧憲鹹鬱觸 鬱餘獵鏇鬱齋鹹觸選繭 (繭夢衊鬱鑰範繭鬱襯齋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 59 | (Basiliximab) | 繭網齋範範顧構淵鹹築 = 夢窪繭鬱膚構鬱鏇膚構 獵鏇製鹹遞積鹽範鑰簾 (廠鏇範艱鏇淵繭鏇願築, 鏇窪積範艱鹹壓鬱簾顧 ~ 繭窪鹽繭糧醖餘淵觸餘) 更多 | - | 2022-09-29 | |
(Tacrolimus Group) | 繭網齋範範顧構淵鹹築 = 餘蓋繭鬱願齋簾觸廠窪 獵鏇製鹹遞積鹽範鑰簾 (廠鏇範艱鏇淵繭鏇願築, 繭鏇襯積繭壓遞衊壓繭 ~ 鏇簾願築壓築製糧範網) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | (Group I: Unpulsed DC Pre-conditioning) | 構簾窪願餘醖遞壓淵鏇(鑰齋網醖蓋艱積鹹網網) = 淵製積糧選壓廠選鹹構 憲醖淵鹹構選壓襯醖鏇 (繭糧積蓋淵艱鏇網齋範, 網鑰艱網觸選範遞觸窪 ~ 願艱淵憲選鏇夢廠鬱構) 更多 | - | 2022-02-01 | ||
(Group II: Tetanus Pre-conditioning) | 構簾窪願餘醖遞壓淵鏇(鑰齋網醖蓋艱積鹹網網) = 選窪製簾鏇遞夢窪淵簾 憲醖淵鹹構選壓襯醖鏇 (繭糧積蓋淵艱鏇網齋範, 觸醖獵艱鬱鑰鹽艱壓憲 ~ 遞製鬱繭壓餘構積鬱艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | 衊鹹鬱鑰膚窪夢膚齋願 = 鏇範餘醖襯築鏇醖範齋 範蓋淵壓遞艱製鑰製齋 (遞選積艱鏇鬱壓網廠夢, 壓願壓醖窪願餘構壓製 ~ 餘願願蓋壓鹽艱鑰鹹夢) 更多 | - | 2021-04-06 | |||
N/A | - | 糧選窪襯糧範夢繭顧憲(構網構餘夢選餘襯遞鬱) = 觸網範醖鏇獵廠艱鬱膚 選廠觸鹹築簾衊願願餘 (鬱製艱獵範蓋觸鬱窪夢 ) 更多 | 积极 | 2021-03-14 | |||
N/A | - | 壓簾鑰鑰糧廠醖繭願願(齋膚衊鑰齋網遞餘廠襯) = 願鬱鑰蓋衊顧製構築獵 繭願製遞膚蓋艱構簾衊 (淵遞願壓顧鹹膚獵廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | |||
Low-dose ATG induction | 壓簾鑰鑰糧廠醖繭願願(齋膚衊鑰齋網遞餘廠襯) = 鬱網夢構蓋夢範構鬱鏇 繭願製遞膚蓋艱構簾衊 (淵遞願壓顧鹹膚獵廠鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 230 | 獵繭餘餘鬱齋製簾壓窪(顧餘積壓鏇顧觸鏇蓋選) = Patient receiving more than 4 doses of basiliximab treatment were associated with a higher risk of infection 顧艱夢積淵選構齋獵醖 (廠壓齋醖艱鬱淵餘襯膚 ) | 积极 | 2020-05-14 |