100 项与 Turning Point Recovery 相关的临床结果
0 项与 Turning Point Recovery 相关的专利(医药)
近期,第一三共披露了 Enhertu 2022 自然年的全球销售约为 12.6 亿美元(1616 亿日元),同比上涨 191%(2021 年 4.26 亿美元),涨势迅猛。ADC 市场潜力巨大,近几年 ADC 新药交易也很火热,交易数量及总金额呈直线上升趋势,据 Insight 数据库显示,2017 年新药交易项目为 10 项,总金额为 22.25 亿美元,而 2022 全年 ADC 新药交易项目有 30 项,总金额高达 81.17 亿美元。ADC 新药交易趋势来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)从 ADC 靶点来看,集火在 HER2,其次为 TROP2 以及 CD19。来自:Insight 数据库网页版从交易行为来看,共有 9 个 License out 项目,涉及 Claudin 18.2、TROP2、HER2 以及 CD19 靶点,前两者分别有 3 个项目。除未披露的,交易总金额达 170.71 亿美元;其中有 4 项重磅交易总金额超 10 亿美元,涉及企业荣昌生物、科伦药业、石药集团以及礼新医药。来自:Insight 整理(人工整理,如有纰漏请指正) 科伦药业:总金额超 100 亿!3 次牵手默沙东提到科伦药业,在 2022 年底可谓「风光无限」,ADC 项目交易成绩非常亮眼,3 次牵手默沙东,交易总金额超百亿美元。2022 年 5 月,科伦独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内研发、生产与商业化靶向 TROP2 的 ADC 药物 SKB-264。该笔交易包括 4700 万美元首付款、不超过 13.63 亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。2022 年 7 月,科伦以 3500 万美金首付款、不超过 9.01 亿美金,再次授权默沙东 Claudin 18.2 ADC 新药项目 SKB315。2022 年 12 月,科伦与默沙东第 3 次达成重磅交易,直接将 7 种临床前 ADC 候选药物授权给默沙东。此次合作科伦获得 1.75 亿美元首付款以及不超过 93 亿美元的里程碑付款。科伦药业 ADC 出海如此成功,进一步证明了科伦的研发实力,同时,也可看出 MNC 对科伦 ADC 平台的看好。当前,据 Insight 数据库显示,科伦共有 4 款 ADC 产品进入临床阶段,分别靶向 TROP-2、CLDN-18.2、HER2 以及 Nectin-4。科伦药业临床阶段 ADC 项目一览来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)从设计层面来看,科伦药业布局的 ADC 也不尽不相同。此前,科伦曾在投资者交流中表示,在 ADC 领域拥有两套 linker 和两套毒素。如,正在开展 II 期临床的 A166 在设计上有差异化特点,采用高毒 payload 和更稳定的连接接头,在临床数据中已经看到差异化趋势:一是 A166 在 HER2 乳腺癌上的疗效,患者几次给药后就有早期的疗效反应;二是 A166 没有间质性肺炎,血液系统的毒性也相对较低。而对于 TROP2 项目 SKB-264,科伦则采用了另外一套 linker 和毒素,在 linker 上的设计有差异化特点,毒素为中毒,linker 和抗体的接头连接也更稳定。这些特点在临床现有的 TNBC 和其他拓展适应症上也已经看到了一些差异化的特点,且同样没有观察到间质性肺炎,安全性良好。 石药集团: 11.95 亿美元!CLDN18.2 ADC 实现海外授权 SYSA1801 医药交易来自:Insight 数据库网页版2022 年 7 月,石药集团与 Elevation Oncology 就同类首创抗 CLDN18.2 ADC SYSA1801 在大中华区以外地区的开发及商业化订立独家授权协议,石药子公司巨石生物将保留大中华区权益。根据协议条款,石药巨石生物获得 2700 万美元的首付款,并有权获得至多 1.48 亿美元的潜在开发及监管里程碑款,以及至多 10.2 亿美元的潜在销售里程碑付款,并有权根据授权地区的年度净销售额收取最高至双位数百分比的销售提成。据 Insight 数据库显示,SYSA1801 目前仍处于早期研发阶段。SYSA1801 全球开发进度甘特图来自:Insight 数据库网页版这已经不是石药在 CLDN18.2 靶点上的首次海外授权。在 2021 年 8 月,石药宣布与 Flame Biosciences 签订协议,将子公司 NovaRock 的单抗药物 NBL-015 中国地区以外的权益授权给该公司,该笔交易总额最高达到 6.4 亿美元。NovaRock 亦将利用其 NovaTE 双特异性抗体技术平台与 Flame Biosciences 合作发现及临床前开发两款新型双抗,其中还包括一款 CLDN18.2/4-1BB 双抗。 礼新医药: 11.95 亿美元!CLDN18.2 ADC 实现海外授权除石药以外,礼新医药出海的 ADC 项目也是靶向 CLDN18.2 ADC,总金额同样超过 10 亿美元。2022 年 5 月,礼新医药与 Turning Point 达成一项独家授权协议:Turning Point 将作为独家合作伙伴,获得礼新医药在研 ADC 新药 LM-302/TPX-4589 在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。Turning Point 将支付礼新医药 2500 万美元的首付款,研发里程碑 1.95 亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过 10 亿美元。礼新医药还有权从 Turning Point 区域年净销售额中获得高达两位数百分比的梯度特许权使用费。当前,TPX-4589 分别在美国、澳大利亚开展一项 I/II 期临床研究,预计均于 2024 年完成。其中后者用药方案为与 PD-1 抗体特瑞普利单抗联用。TPX-4589 海外临床试验来自:Insight 数据库网页版 荣昌生物: 26 亿美元!HER2 ADC 授权 Seagen维迪西妥单抗医药交易来自:Insight 数据库网页版2021 年 8 月,荣昌生物与 Seagen 达成独家全球许可协议,以开发及商业化维迪西妥单抗。根据许可协议,荣昌将继续在包括大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外)开发和商业化 HER2 ADC 维迪西妥单抗(RC48),而 Seagen 将获得以上许可地区之外的全球开发和商业化权益。该项交易中,Seagen 将付出 2 亿美元首付款+最高 24 亿美元里程碑付款,并向荣昌生物支付根据维迪西妥单抗在 Seagen 地区销售的金额计算的特许权使用费,以及金额为产品累计销售净额的高个位数至百分之十几的比例提成。彼时该笔交易刷新了由百济和诺华创造的国内单品海外授权交易金额的最高纪录。据 Insight 数据库显示,当前 RC48 已经在国内获批尿路上皮癌、胃癌(包括胃食管交界处腺癌)适应症,且均已被纳入国家医保药品目录。RC48 获批适应症来自:Insight 数据库网页版在海外,Seagen 正在开展一项 RC48 治疗尿路上皮癌的 II 期临床试验(登记号:NCT04879329),预计于 2026 年 3 月完成。NCT04879329 试验历史时光轴来自:Insight 数据库网页版 云顶新耀: TROP2 ADC「退回」除以上重磅交易外,云顶新耀「退回」TROP-2 ADC 的举动也引起不小轰动。2022 年 8 月,云顶新耀宣布与吉利德子公司 Immunomedics 订立终止及过渡服务协议,转让此前引进自 Immunomedics 的 TROP-2 ADC 药物 Trodelvy 的亚洲权益。根据该协议,云顶新耀将获得总额 4.55 亿美元的对价,其中包括预付款 2.8 亿美元和未来潜在的里程碑付款 1.75 亿美元;此外,云顶新耀将无需再支付此前 License-in 交易当中的剩余高限里程碑付款 7.1 亿美元。云顶新耀与 Immunomedics 的交易最初发生在 2019 年 4 月,以 6500 万美元首付款 + 潜在 7.7 亿美元里程碑付款 + 特许权使用费获得了 Trodelvy 在除日本外亚洲地区的权益。该笔交易早于该公司被吉利德收购,次年 Immunomedics 就以 210 亿美元「卖身」成为吉利德子公司。Trodelvy 权益关系流转及最终权益归属来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)合作期间,云顶新耀已经成功将 Trodelvy 在中国内地和新加坡两地推动上市,并向韩国、中国台湾地区、香港地区的药监机构递交了上市许可申请。本次终止协议达成之后,而云顶新耀则获得一笔资金,加强公司财务状况、优化资源,以进一步发展研发管线中其他同类首创和同类领先的候选药物。而对于吉利德而言将回收并重新掌握 Trodelvy 的全球权益,在对 Trodelvy 寄予厚望的同时也承受着一定的压力。吉利德希望借由包括 Trodelvy 在内的引进产品建立「第二曲线」,继丙肝 + HIV 之后在肿瘤领域再创辉煌,到 2030 年度实现肿瘤产品收入占总营收比例超过三分之一。但同时也要考虑到 Trodelvy 市场潜力以及竞争格局带来的压力。免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
从业近20年,董琪曾在拜耳、赛诺菲等多家跨国药企从事临床相关研发工作,目前任武田肿瘤医学总监,办公地点位于波士顿。本文将通过董琪的行业视角,为我们展现美国生物医药产业监管、创新等多方面的观察,为国内药企出海、监管等提供借鉴意义。如今,在势不可挡的全球资本寒冬下,无论是资本的储备,还是人员、创新能力的储备都至关重要。不过,仍然还有一些Biotech寻找到好的机会,路径是什么?面对FDA监管趋严,国内药企要想出海美国的话,应该怎么做?从董琪的讲述中,我们看到,Biotech最终归宿不仅是成为Bigpharma;实现基础研究创新要厚积薄发,药企产学研转化能力也至关重要。Q=E药经理人融媒体 A=武田肿瘤医学总监 董琪武田肿瘤医学总监 董琪Q:近段时间,中美关系等宏观环境的变化,使得产业界对中美创新技术交流上会有一些担心,你怎么认识这一问题?A:我觉得肯定会有影响,而且一定是双方面的。从宏观的角度看,国家与国家之间可能出现一些政治上的张力,继而产生一系列的影响,比如大家对于学术交流会否趋于慎重、FDA和CDE在策略及态度上会否有所转变等。从企业角度来讲,大家会考虑到从美国进入到中国会不会碰到更多的困难。在实操层面究竟会怎么样,现在还有很多问号。但从国内公司进军美国这方面来看,现在已经形成一个共识,即必须严格遵照美国规则来才行,否则哪怕之前与FDA多次沟通,但最后关键时刻可能就会遭遇“打击”。有些时候并非是一些硬性的,而是软性的规则,它不会讲的这么直白,不会直接说“不”,而是告诉还需要怎么做,但这种有可能对于企业来说是很难的,甚至不可能实现的。Q:中美关系的变化,对你现在从事的工作有什么影响吗?A:由于中美关系的变化导致政策在实际操作层面可能存在一些不确定性,当涉及全球研究问题的时候,我们需要考虑更多的实际问题。举例来讲,在被严格管控的情况下,对生物样品的管理,特别是对于一些新靶点的开发需要探索性研究、伴随诊断等,我相信对于中国同步加入全球早期临床开发将是比较大的挑战。从法规的角度看,FDA对于中国药企软性的门槛可能提高了,比如原来承诺的事情现在有了新的解读;又或者之前可以不要美国的数据就批准,现在必须要更多的数据等。另外从资本的角度看,美元资本是不是对进入中国比较慎重了?Biotech是不是比原来更难融到钱?我们现在可以预测到这种困难。Q:对FDA监管理念与规则的认知,也是本土药企开拓美国市场的很大壁垒,在你看来有哪些方式可以让中国药企更快地理解美国监管理念与要求?A:如果企业想要进军美国市场,首先在最早立项的时候,就需要对美国政策法规、医疗环境、甚至对于美国的政治环境有一个全面的评估和深入的了解,我觉得这可能是前几年国内公司比较欠缺的一点。一定要及时跟FDA连线,避免为时已晚。其实FDA还是比较友好的,它会提供各种各样的途径,以咨询会议等形式在各个环节给出指导。只是很多企业以前可能没有意识到,需要这么深入的了解,就比如FDA会要求在试验当中体现美国种族代表性,包括美国的少数族裔。这其实也是基于美国国内政治环境上的变化。所以如果我们想出海,就需要一个深入、及时的了解。此外,还要时常关注FDA的一些信号。FDA很多时候会通过审评会议的形式把信息传达给整个行业,比如PI3K,很多大公司都在为它“代言”,FDA批或者不批,都是一种信号。此外,很多产品都是在研的,这些在研产品与FDA互动的信息也相当关键。除了与FDA全环节保持及时沟通外,另一方面还可以从人才的角度考虑,包括有很多中国人在国外做上市临床,他们有很多第一手信息,可以在前期建立一些联系,寻求咨询建议。Q:你对于现在已经在进行中的项目出海美国有什么建议呢?A:我觉得需要全面评估进入美国市场是不是值得,或者说要花费什么样的代价。很可能以前像日本公司或者是欧洲公司,它们走过的路对于中国公司来讲不一定完全适用了。现在得分阶段结合公司平台、定位来分析。真正国际化出海还是要有创新,要么有平台、要么有好的产品。归根结底,还是要看自身创新能力。其实有一个问题,之前很多成功的项目还是作为Fast-follow。过去的Fast-follow还是可行的,但现在政治、经济、药品法规、竞争等环境都发生变化了,如果不能意识到当中灵活适应的部分,至少出海到美国是有困难的。未来大家看重的都是有真正创新能力、有自己产品、有自己平台的公司,如果单靠快速跟进、靠买、靠仿创的话,以后还是很难的。主要体现在几个方面,对于已经成药的靶点,临床的门槛可能已提得很高,后来者若不能有突破,在美国市场就很难上。因为美国跟国内还不太一样,国内可能还同时允许几款进口药、几款国产药在市场上,但是在美国,之前一旦有几个药一经批准,后来者再想进军的话,就可能得做头对头的研究,或者需要更好的安全性等,其实都是很困难的。对于全新的靶点,它当然有潜力成为First-in-class或者Best-in-class,但风险就在于这到底是不是一个真的好药,如果不是,一旦这个靶点失败,情况就会变糟糕。所以药企可能得有一个布局,同时拥有几个药来减弱这种风险,而不仅是一个单药公司。否则全赌在一个产品上,这个靶点失败的话,就彻底失败了。因为一旦进入临床,我们经常开玩笑地说“开弓没有回头箭”,确实结果出来是什么样就是什么样,就再无机会去补救了。Q:美国生物制药企业也在经历资本寒冬,你观察到的情况是怎样的?A:我觉得这就是全球范围内的经济问题,不光是对制药行业。从二级市场的表现上来讲,投资者也会更为谨慎,很多上市公司表现都不那么尽如人意。这种情况下只能比拼内力,一方面是资本的储备,另外一方面是“内功”的储备,包括人员储备、创新能力储备,是不是能够熬过这个“冬天”。不过,在这种资本寒冬情况下,为什么还是有一些公司能够找到好机会?一条路径可能是跟大公司合作。很多Biotech最终的归宿不是成为Bigpharma,而是凭借First-in-class或者Best-in-class的产品被大公司收购,获得新的资金又可以投入下一个创新项目。我们在美国看到很多类似的例子,比如Ariad被武田收购,Turning point被BMS收购。Biotech的优势在于其创新性和灵活性,它的劣势在于执行能力受到资源的限制,特别是在全球范围内把某个新药做上市。但这是大公司的优势,结合在一起,就是一个多赢的局面。Q:你觉得在美国市场,药企跟政府之间的关系是什么样的?A:美国整个医保系统跟其他国家是完全不一样的,不像欧洲及很多亚洲国家是国家医保为主。在医保资金来源这块,美国医保资金国家覆盖占比不大,反而商业保险公司覆盖了绝大部分,政府主要是负责两方面—老年人及低收入群体。这种情况下,政府其实在商业谈判里的议价能力并不强,这也是美国药价为什么一直偏高的原因,其实在这方面制药公司是比较强势的。另外一方面,美国制药公司在政治方面会直接影响到相关医疗政策的制定,这其实也是一种互相牵制,跟国内完全两样。总体来讲,美国药价是最高的,市场也基本上是全球最大的,同时美国又特别希望能够保护创新、保护原研,这也是为什么美国市场比较有吸引力,它会在保护创新这一块力度比较大,做的比较多,舍得花钱。新冠疫苗是一个很好的证据,它能在美国很快推出,跟政府高价采购以及保护制药公司的创新能力也有很大关系。从另外一个角度来看,美国政府跟学界是想有一些改变,但这会是一个比较复杂的过程,一方面是医保的压力,即怎么保证尽可能多的人能够被医保或商业保险所覆盖,另一方面同时要降低药价,在其他国家可能不是大问题,但在美国是蛮大的挑战。Q:你觉得美国“药品降价”后期可推行吗?A:总体上来讲,我觉得美国未来依然会主打保护创新,创新成本本来就高,创新药自然是“贵”的。从药品定价上来讲,我觉得之后可能会有某种程度上的妥协,会比现在要稍微低一点,但仍然是属于一个比较高位的价格。这跟国内情况不太一样,国内相关政策会考虑到支付能力及覆盖等问题,不仅仿制药便宜,创新药也相对便宜。在美国,仿制药很便宜,但创新药一定是“贵”的。不过,美国也在考虑同样的问题,如何在创新药和仿制药之间找到一个“平衡点”。Q:你觉得中美医药产业差距具体体现在哪些方面?A:我觉得最主要的一点还是体现在创新能力上,能否尽早拥有行业真正一流的新技术、新平台,像美国很多Biotech,产学研结合非常紧密,其转化能力较强,能第一时间把最顶尖的技术转化过来,但是国内大学的土壤还需要时间浇灌。而在管理和国际化等方面,中美有差别但不大,国内假以时日,随着经验的积累,很快便能补足。Q:对本土药企在海外招募人才这方面有没有什么建议?A:在招募人才方面,肯定与公司层面定位及策略息息相关。比如,若本土药企走向海外,决策层需要考虑到它原本在国内的偏重有多少,同时希望海外的人才具体负责哪些职能及达到哪些目标。理想状态下,既能熟知本土市场,又对海外市场有丰富实战经验的“双面”人才很重要。一般情况下,这类型的人才对临床实践、国内外法规等环节都较为清楚,不同文化理解也会更为透彻,这样更有助于药企把全球化做得更好,团队之间也能建立充分“互动”等。Q:你觉得可以从美国过往发展中吸取哪些经验?A:我感悟比较深的一点,如果想要实现基础研究创新真的是要厚积薄发,这也是很多公司在做的事情。不光是跟国内这些最顶尖的学术机构合作,还要跟全世界范围内的顶尖机构及Biotech合作,不能闭门造车,还是要多交流,找机会合作。(本文摘自《医药界·E药经理人》2022年10月刊)精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
随着我国医药的快速发展,国内医药企业逐渐有了竞争激烈、内卷严重的气象。
为了避免国内赛道拥挤,同时也为了获得海外对我国新药的认可,出海则是我们的必经之路。
没有船该怎么出海?答案:可以借船!本文笔者讲盘点2022年那些“借船”的license-out交易。
01
单项金额高达50亿美元(339亿人民币)
2022年12月,康方生物官宣将依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予Summit Therapeutics,而康方生物保留除以上地区的开发和商业化权利。康方生物将从中获得5亿美元的首付款,而该交易的总金额更是高达50亿美元!
依沃西是康方生物所研发双抗,可同时阻断PD-1和VEGF通路,并且依沃西是目前全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体,该药物目前处于III期临床研究中。
根据II期临床研究数据显示,依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者的总反应率为68.4%,mPFS为8.2个月,而当前标准治疗(培美曲塞和含铂化疗)的历史对照mPFS为4.3个月。
前有“license-out之王”百济神州的各种重磅交易,今有康方生物50亿美元的天价交易,支撑如此庞大交易的一定是产品的临床数据以及市场,期待依沃西在临床III期试验中具有优异的表现。
02
总金额超百亿美元
2022年12月,科伦药业发布公告称其控股子公司科伦博泰与默沙东达成独占许可及合作协议。本次协议针对7个科伦博泰自主知识产权的ADC项目,部分项目将授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区内开发和商业化权利。其余项目默沙东将获得独占许可的优先选择权,科伦博泰有权保留在中国大陆、香港和澳门地区的开发和商业化权利。
科伦博泰预计从此合作中一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款,里程碑付款合计不超过93亿美元。而本次合作之前,科伦博泰已经同默沙东达成2款ADC药物的授权许可,总金额也达到了23亿美元。
不到一年时间,便达成了超过百亿美元的交易,在license-out历史上也属于浓墨重彩的一笔。默沙东同科伦博泰的合作加深,意味着国产创新药赢得了国际的认可,这也为我国创新药的出海打上了一剂“强心针”。
03
技术平台license-out
谁说只能药品出海?
2022年03月,天演药业董事长罗培志博士透露,赛诺菲会向天演支付1750万美元首付款,最高总里程碑金额可达25亿美元,主要用于安全抗体SAFEbody技术对赛诺菲的授权。
值得关注的是,该交易不是传统的产品license-out,而是技术平台license-out。虽然总里程碑金额高达25亿美元,但是首付款只有1750万美元。天演药业只有深度的解锁该技术平台,才可以源源不断的从中获利。
04
Claudin 18.2之争
2022年07月,石药巨石生物同Elevation Oncology就Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801达成协议。石药巨石生物保留其在中国大陆、香港、澳门及台湾的开发和商业化权利,而其余地区的开发和商业化权利均交易给Elevation Oncology。巨石生物将从该交易中获得2700万美元的首付款、最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。
相比于科伦,巨石生物为自己保留了国内的市场,所以交易金额有所降低。但如若SYSA1801将来可以迅速抢占市场,那么该交易可以说是明智之举。
无独有偶,2022年礼新医药与Turning Point公司达成一项独家授权协议,Turning Point将获得礼新医药自主研发的LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。同时Turning Point公司支付礼新医药2500万美元的首付款,研发里程碑1.95亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过10亿美元。
有趣的是,LM-302与上述石药研发的SYSA1801同属于Claudin 18.2 ADC药物,所卖价格也相同,这可属实是针尖对麦芒。目前LM-302处于临床Ⅱ期,SYSA1801处于临床Ⅰ期,后续双方必然是分秒必争,你追我赶。
曾经惨淡的license out
事实上,license out事件的数量以及金额,可以很大程度上反映出国际上对我国创新药的认可。在过去很长一段时间里,我国的license out交易相当惨淡。
2007年,微芯生物将西达本胺除中国以外的开发和商业化权利授予HUYA,这是国内首个license out,交易总金额为2800万美元,而首付款未披露。
此后5年内,我国的license out可谓是极其惨淡,5年的时间内我国只有一款产品license out成功。
2011年12月,和记黄埔医药与阿斯利康达成协议,交易总金额1.4亿美元,首付款2000万美元。
到了2013年,百济神州逐渐崭露头角,百济神州同默克雪兰诺完成了两笔license out交易。
2015年license out交易逐渐增多,同时也有新的企业加入其中,但每年也不超过10项交易2017年6月,我国正式加入ICH,自此之后,我国license out的交易也呈现出井喷式增长。
2021年,我国license out交易50~60起,总金额150亿美元左右。而到了2022年,单单康方生物与科伦药业license out交易额就已达到150亿美元!
从2020年开始到2022年末,我国license out交易不断突破,交易金额的逐年突破表明了国外对我国新药license out的认可。
小结
所有的成绩与辉煌都是用创新、知识、科技、努力与拼搏换来的。
相信在2023年,我国的license out交易一定会打破医药寒冬,再续医药辉煌,未来的license out交易及金额也将呈现稳步上升的整体趋势!
参考文献
[1]https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20221206/.
[2]https://finance.sina.com.cn/stock/enterprise/cn/2022-12-22/doc-imxxpvnp1675472.shtml?cref=cj.
[3]http://www.e-cspc.com/details/details_92_4717.html.
[4]https://www.lanovamedicines.com/news-center/press-release/18.html.
100 项与 Turning Point Recovery 相关的药物交易
100 项与 Turning Point Recovery 相关的转化医学