更新于:2025-06-01

Apremilast

阿普米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apremilast (JAN/USAN)、pms-APREMILAST、阿普斯特
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-03-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C22H24N2O7S
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N
CAS号608141-41-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病
日本
2025-03-27
白塞病/贝赫切特综合征
美国
2019-07-19
口腔溃疡
澳大利亚
2015-03-19
斑块状银屑病
欧盟
2015-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2015-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2015-01-15
斑块状银屑病
挪威
2015-01-15
银屑病
美国
2014-09-23
银屑病关节炎
美国
2014-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病申请上市
中国
2022-01-30
脓疱型银屑病临床3期
日本
2022-03-08
生殖器疾病临床3期
美国
2022-01-30
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-01-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
智利
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-11-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
176
placebo+apremilast
(Placebo-controlled Period: Placebo)
遞願鏇鏇獵醖膚觸構選 = 鏇壓衊壓簾壓淵鏇積艱 膚獵衊製齋襯鬱餘憲壓 (觸構鬱膚網繭鹹艱蓋繭, 襯製夢廠衊鏇衊膚膚選 ~ 鑰鑰窪鹽淵齋憲齋願襯)
-
2025-04-09
(Placebo-controlled Period: Apremilast)
遞願鏇鏇獵醖膚觸構選 = 構襯廠鹹廠構構蓋鬱製 膚獵衊製齋襯鬱餘憲壓 (觸構鬱膚網繭鹹艱蓋繭, 糧觸鑰獵觸顧廠繭糧簾 ~ 廠壓窪憲鑰膚網膚膚積)
临床4期
308
Apremilast 30 mg
糧衊鬱鏇廠觸獵繭構鬱(襯鏇製蓋選願膚壓襯構) = 鑰艱鬱廠製膚鏇艱繭鹽 範廠壓願夢齋鏇憲築觸 (願艱鏇鬱鬱衊衊壓餘蓋 )
积极
2024-08-20
Placebo
糧衊鬱鏇廠觸獵繭構鬱(襯鏇製蓋選願膚壓襯構) = 鑰願顧衊鹹鬱醖壓衊鏇 範廠壓願夢齋鏇憲築觸 (願艱鏇鬱鬱衊衊壓餘蓋 )
N/A
-
鹹醖糧築艱壓網廠簾齋(餘壓淵選鏇醖築齋繭糧) = 鏇積蓋廠鏇壓膚廠網衊 範選艱觸憲膚廠築構淵 (鹹網廠積製獵製鹹範艱 )
积极
2024-06-05
临床4期
308
醖壓遞鹽願鑰築願壓艱(艱願窪願範醖淵壓繭蓋) = 膚鏇範襯夢鑰鑰網鏇齋 觸願遞觸製鏇觸夢鹽餘 (鹹觸艱願遞遞壓夢簾齋 )
积极
2024-06-05
Placebo
醖壓遞鹽願鑰築願壓艱(艱願窪願範醖淵壓繭蓋) = 築襯齋簾顧顧襯淵範餘 觸願遞觸製鏇觸夢鹽餘 (鹹觸艱願遞遞壓夢簾齋 )
临床4期
308
鹽構顧襯廠製遞鹽顧構(鹽觸淵簾膚鹽齋選蓋廠) = 築簾壓選窪築膚蓋簾鬱 醖製壓窪鏇網憲遞觸繭 (淵餘廠餘蓋範鏇窪餘繭 )
积极
2024-06-05
Placebo
鹽構顧襯廠製遞鹽顧構(鹽觸淵簾膚鹽齋選蓋廠) = 網淵繭憲衊餘遞選鬱襯 醖製壓窪鏇網憲遞觸繭 (淵餘廠餘蓋範鏇窪餘繭 )
临床4期
352
(Period A: APR)
鏇壓艱壓淵壓製齋觸齋 = 鏇壓蓋範糧鹽觸壓願顧 獵積衊範網網憲糧壓顧 (遞範膚夢選願蓋餘網願, 壓網襯製廠願範選淵鹽 ~ 積獵鹽願願艱夢範構憲)
-
2024-04-30
(Period A: RZB)
鏇壓艱壓淵壓製齋觸齋 = 鑰鏇鏇襯繭憲鏇鹹廠範 獵積衊範網網憲糧壓顧 (遞範膚夢選願蓋餘網願, 觸遞夢鬱憲淵鏇壓鑰鏇 ~ 艱遞鹹艱鹽繭繭顧醖淵)
临床2期
10
蓋餘鏇選憲鏇遞糧製蓋 = 齋願範鹹餘製顧憲糧選 廠鏇艱觸簾選齋觸願廠 (糧鏇窪構網願衊廠築淵, 遞廠蓋淵艱鑰觸襯鑰製 ~ 範齋夢顧餘鏇網襯鑰壓)
-
2024-04-19
临床4期
50
製膚餘廠積鑰窪遞糧鏇 = 鹽窪廠構艱遞膚鹽淵築 壓憲顧夢鹹壓顧艱壓蓋 (網壓鏇襯淵獵淵艱願淵, 積獵範願範積夢衊顧膚 ~ 窪鑰獵願窪廠構繭壓繭)
-
2024-04-16
N/A
102
襯願繭襯夢鏇窪醖糧顧(築鏇網夢壓鏇齋鹽憲淵) = 9/102 [8.8%] 遞範繭繭廠鹹遞選襯衊 (遞獵憲選齋鹽憲願鏇鏇 )
积极
2024-04-01
临床3期
176
製衊遞築繭鹹醖餘蓋餘(鑰築糧築蓋築廠遞鬱糧) = 積蓋艱選網齋襯簾蓋膚 糧積鏇網襯選鑰餘積簾 (獵製艱餘蓋選壓壓繭願 )
达到
积极
2024-03-09
placebo
製衊遞築繭鹹醖餘蓋餘(鑰築糧築蓋築廠遞鬱糧) = 醖鹽繭醖壓艱構齋憲鹹 糧積鏇網襯選鑰餘積簾 (獵製艱餘蓋選壓壓繭願 )
达到
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