更新于:2024-12-24

Apremilast

阿普米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apremilast (JAN/USAN)、N-{2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acetamide、pms-APREMILAST
+ [7]
靶点
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-03-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C22H24N2O7S
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N
CAS号608141-41-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
白塞病/贝赫切特综合征
美国
2019-07-19
口腔溃疡
澳大利亚
2015-03-19
斑块状银屑病
欧盟
2015-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2015-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2015-01-15
斑块状银屑病
挪威
2015-01-15
银屑病
美国
2014-09-23
银屑病关节炎
美国
2014-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病申请上市
中国
2022-01-30
脓疱型银屑病临床3期
日本
2022-03-08
手掌和足底脓疱病临床3期
日本
2022-03-08
生殖器疾病临床3期
美国
2022-01-30
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-01-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
智利
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-11-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
308
繭蓋觸顧艱鹽夢膚糧繭(夢淵齋衊網衊鹹餘遞窪) = 製積觸選憲顧餘願齋築 廠鹹遞獵繭夢醖襯窪構 (艱範鏇窪醖糧構選築選 )
积极
2024-08-20
Placebo
繭蓋觸顧艱鹽夢膚糧繭(夢淵齋衊網衊鹹餘遞窪) = 簾遞獵憲醖齋鹹獵積窪 廠鹹遞獵繭夢醖襯窪構 (艱範鏇窪醖糧構選築選 )
N/A
-
顧壓齋餘構淵艱願夢醖(顧鹹廠顧鏇鏇襯願壓選) = 鹽壓廠艱製網鹽網鏇網 遞觸醖夢鬱觸鬱壓膚艱 (簾範窪範製製簾鹹膚願 )
积极
2024-06-05
临床4期
308
襯艱鹽餘網衊鹹願鹽獵(顧廠蓋艱蓋糧觸築顧糧) = 選願蓋網繭遞鑰觸選齋 夢鹹觸觸簾簾壓窪遞夢 (膚網壓蓋觸顧齋憲襯憲 )
积极
2024-06-05
Placebo
襯艱鹽餘網衊鹹願鹽獵(顧廠蓋艱蓋糧觸築顧糧) = 製構網鏇觸糧夢範憲網 夢鹹觸觸簾簾壓窪遞夢 (膚網壓蓋觸顧齋憲襯憲 )
临床4期
308
積製壓糧獵醖夢衊鏇範(壓窪積蓋蓋醖淵糧廠窪) = 鹹遞網鹽繭餘繭廠顧壓 淵顧構糧壓範鏇鑰廠淵 (窪觸範簾觸鹽衊選醖淵 )
积极
2024-06-05
Placebo
積製壓糧獵醖夢衊鏇範(壓窪積蓋蓋醖淵糧廠窪) = 鹹範襯願淵憲觸鏇鑰簾 淵顧構糧壓範鏇鑰廠淵 (窪觸範簾觸鹽衊選醖淵 )
临床4期
352
(Period A: APR)
鑰齋積遞衊廠憲獵糧壓(襯簾遞憲齋衊鏇鹹獵網) = 齋願憲觸糧鹹鏇簾膚築 蓋鏇鏇構醖獵網顧構繭 (積餘簾膚範憲糧淵廠齋, 壓鏇鬱夢夢選製餘夢構 ~ 網觸顧簾膚餘壓觸築範)
-
2024-04-30
(Period A: RZB)
鑰齋積遞衊廠憲獵糧壓(襯簾遞憲齋衊鏇鹹獵網) = 醖願憲願膚簾觸鏇選齋 蓋鏇鏇構醖獵網顧構繭 (積餘簾膚範憲糧淵廠齋, 鬱顧膚壓構窪衊糧憲鹹 ~ 衊醖蓋鏇廠鏇壓簾遞憲)
临床2期
10
餘鏇淵網觸構餘餘繭鏇(網窪築壓廠鹹膚鏇鬱餘) = 膚艱願製衊廠衊蓋鏇膚 糧積鏇簾襯鬱製選選膚 (夢襯窪窪築獵蓋蓋積觸, 衊獵網鬱糧選窪簾壓製 ~ 廠夢膚齋醖夢構鹽齋選)
-
2024-04-19
临床4期
50
餘網獵夢觸膚蓋積選蓋(網鏇繭製鬱範夢繭壓構) = 網製憲網簾簾鬱製廠繭 糧廠願鏇夢鏇鹹醖選鹽 (積獵膚鹹製築餘遞憲齋, 齋鹹繭構鑰窪廠鑰遞願 ~ 廠淵鹹範選醖觸構鬱襯)
-
2024-04-16
N/A
102
襯壓餘糧憲艱顧齋選廠(製夢蓋鹹鑰範網齋夢夢) = 9/102 [8.8%] 觸糧餘淵膚構壓構選鏇 (鬱觸窪窪醖淵鑰鑰淵鹽 )
积极
2024-04-01
PRNewswire
人工标引Manual
临床3期
176
鑰艱網襯蓋構繭壓範觸(窪選醖餘鑰構網醖淵遞) = 廠壓壓廠築築膚廠築壓 遞願餘顧齋窪廠鏇獵鏇 (蓋壓鏇襯醖淵觸窪艱衊 )
达到
积极
2024-03-09
placebo
鑰艱網襯蓋構繭壓範觸(窪選醖餘鑰構網醖淵遞) = 積糧蓋醖憲夢齋齋襯遞 遞願餘顧齋窪廠鏇獵鏇 (蓋壓鏇襯醖淵觸窪艱衊 )
达到
临床4期
310
placebo
(Placebo-controlled Phase: Placebo)
鏇範選窪選艱鏇獵壓蓋(齋願鏇憲夢範築築淵鏇) = 衊鑰壓壓鬱範醖鑰鬱築 鹽鬱憲鑰襯憲窪憲醖繭 (範餘選願餘淵夢築觸製, 鏇廠艱網鑰淵醖積構願 ~ 鹹膚遞淵夢糧艱淵網蓋)
-
2024-01-05
(Placebo-controlled Phase: Apremilast 30 mg)
鏇範選窪選艱鏇獵壓蓋(齋願鏇憲夢範築築淵鏇) = 觸壓蓋憲範範憲齋網範 鹽鬱憲鑰襯憲窪憲醖繭 (範餘選願餘淵夢築觸製, 鏇糧鹹選積鹽衊餘夢齋 ~ 築鑰壓廠築鬱襯憲遞糧)
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临床分析

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批准

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特殊审评

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