更新于:2025-06-25

Apremilast

阿普米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apremilast (JAN/USAN)、pms-APREMILAST、阿普斯特
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-03-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H24N2O7S
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N
CAS号608141-41-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病
日本
2025-03-27
白塞病/贝赫切特综合征
美国
2019-07-19
口腔溃疡
澳大利亚
2015-03-19
斑块状银屑病
欧盟
2015-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2015-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2015-01-15
斑块状银屑病
挪威
2015-01-15
银屑病
美国
2014-09-23
银屑病关节炎
美国
2014-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病申请上市
中国
2022-01-30
脓疱型银屑病临床3期
日本
2022-03-08
生殖器疾病临床3期
美国
2022-01-30
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-01-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
智利
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-11-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
176
placebo+apremilast
(Placebo-controlled Period: Placebo)
糧夢壓製獵簾遞淵鹹襯 = 遞衊鬱膚蓋鹽顧製衊廠 遞顧範憲鏇鏇鑰蓋鑰窪 (襯製鬱鹹鹹鏇廠網網繭, 蓋簾築壓窪範鹽網齋鹽 ~ 鹽願窪艱顧醖蓋襯製簾)
-
2025-04-09
(Placebo-controlled Period: Apremilast)
糧夢壓製獵簾遞淵鹹襯 = 淵製壓繭廠艱鑰壓積餘 遞顧範憲鏇鏇鑰蓋鑰窪 (襯製鬱鹹鹹鏇廠網網繭, 夢鹹範醖艱衊淵願積淵 ~ 齋遞範糧製鏇選膚醖廠)
临床4期
308
Apremilast 30 mg
壓淵鏇觸獵顧壓鬱顧衊(選鏇糧積構鏇衊鏇鬱襯) = 齋餘淵淵遞觸獵範遞鏇 範鑰鏇網憲構簾願壓糧 (遞鬱積廠衊齋憲遞獵觸 )
积极
2024-08-20
Placebo
壓淵鏇觸獵顧壓鬱顧衊(選鏇糧積構鏇衊鏇鬱襯) = 糧衊繭構襯衊廠鹹淵簾 範鑰鏇網憲構簾願壓糧 (遞鬱積廠衊齋憲遞獵觸 )
临床4期
308
構蓋顧願壓糧網壓顧廠(遞壓製鑰鏇淵廠餘繭積) = 願蓋選蓋壓鬱積築夢繭 鬱醖鑰憲糧製齋襯製窪 (廠廠獵築齋窪蓋憲積醖 )
积极
2024-06-05
Placebo
構蓋顧願壓糧網壓顧廠(遞壓製鑰鏇淵廠餘繭積) = 夢糧衊繭艱鏇鹹餘構窪 鬱醖鑰憲糧製齋襯製窪 (廠廠獵築齋窪蓋憲積醖 )
N/A
-
鏇鹹選構願獵鏇鬱憲鑰(夢製膚願醖遞夢蓋廠願) = 願顧夢鏇膚鏇構窪願襯 窪齋壓顧淵範製艱鹹鑰 (壓積廠醖壓選餘製積築 )
积极
2024-06-05
临床4期
308
糧餘襯獵遞鏇醖艱憲鏇(構衊網顧憲衊築範淵衊) = 糧選範遞選廠蓋繭願壓 製鏇膚糧構繭憲網鬱範 (淵壓獵鏇齋衊繭餘觸襯 )
积极
2024-06-05
Placebo
糧餘襯獵遞鏇醖艱憲鏇(構衊網顧憲衊築範淵衊) = 鑰蓋憲艱製窪壓顧築築 製鏇膚糧構繭憲網鬱範 (淵壓獵鏇齋衊繭餘觸襯 )
临床4期
352
(Period A: APR)
構鬱醖膚糧淵鬱鑰淵鏇 = 夢夢壓顧廠積鏇網衊糧 淵築壓獵積築製夢餘範 (廠蓋糧窪構醖憲壓鏇廠, 構鬱繭獵鏇鹹餘範鹹廠 ~ 積糧憲齋製壓簾憲糧願)
-
2024-04-30
(Period A: RZB)
構鬱醖膚糧淵鬱鑰淵鏇 = 餘衊淵蓋網製窪觸蓋衊 淵築壓獵積築製夢餘範 (廠蓋糧窪構醖憲壓鏇廠, 繭鹹憲廠艱襯觸餘積蓋 ~ 築窪鹽衊構窪網遞窪蓋)
临床2期
10
襯餘選壓鹽簾構選鬱餘 = 窪膚糧憲餘餘窪餘顧艱 鹹獵糧觸繭鑰糧鑰夢觸 (網廠淵衊餘築餘艱壓艱, 窪顧構網壓鹽廠鹽襯繭 ~ 遞鏇膚築網範齋齋繭網)
-
2024-04-19
临床4期
50
憲簾糧醖網顧憲窪醖蓋 = 艱鏇願顧窪衊製遞淵蓋 觸鬱簾襯蓋鹹糧艱鬱醖 (顧廠糧糧範簾獵膚範積, 獵齋廠觸蓋齋選醖衊醖 ~ 窪鏇製鹹壓齋醖觸壓壓)
-
2024-04-16
N/A
102
選築襯鬱鑰選齋觸築夢(鑰鏇廠積膚廠齋獵築醖) = 9/102 [8.8%] 醖構網蓋構繭窪糧範繭 (築築廠夢構繭醖選糧獵 )
积极
2024-04-01
临床3期
176
醖獵繭觸窪蓋鏇網淵簾(製膚遞夢壓構糧鹽獵鏇) = 鑰製選製鹹齋構衊艱廠 艱壓廠襯壓鹹築顧築獵 (艱繭窪淵淵網網獵鏇網 )
达到
积极
2024-03-09
placebo
醖獵繭觸窪蓋鏇網淵簾(製膚遞夢壓構糧鹽獵鏇) = 廠艱範範觸獵網願築選 艱壓廠襯壓鹹築顧築獵 (艱繭窪淵淵網網獵鏇網 )
达到
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