更新于:2025-03-30

Apremilast

阿普米司特

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apremilast (JAN/USAN)、pms-APREMILAST、阿普斯特
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-03-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C22H24N2O7S
InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N
CAS号608141-41-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病
日本
2025-03-27
白塞病/贝赫切特综合征
美国
2019-07-19
口腔溃疡
澳大利亚
2015-03-19
斑块状银屑病
欧盟
2015-01-15
斑块状银屑病
冰岛
2015-01-15
斑块状银屑病
列支敦士登
2015-01-15
斑块状银屑病
挪威
2015-01-15
银屑病
美国
2014-09-23
银屑病关节炎
美国
2014-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性疾病申请上市
中国
2022-01-30
脓疱型银屑病临床3期
日本
2022-03-08
生殖器疾病临床3期
美国
2022-01-30
幼年特发性关节炎临床3期
美国
2022-01-30
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
阿根廷
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
巴西
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
智利
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
墨西哥
2020-11-24
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-11-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
308
鹽鏇觸鏇鬱衊鏇築遞鏇(獵築鏇獵餘簾鬱鹽鹹顧) = 構壓積衊獵憲築願糧襯 壓築醖繭繭淵壓憲夢鑰 (繭鹹繭觸糧願獵築獵觸 )
积极
2024-08-20
Placebo
鹽鏇觸鏇鬱衊鏇築遞鏇(獵築鏇獵餘簾鬱鹽鹹顧) = 糧鏇夢製構壓築鹹構衊 壓築醖繭繭淵壓憲夢鑰 (繭鹹繭觸糧願獵築獵觸 )
N/A
-
廠鑰蓋餘鏇鑰醖醖獵製(醖繭積繭襯鏇鑰獵鑰廠) = 鑰顧遞憲鏇襯鹹夢遞壓 廠遞艱衊鬱餘範簾鹽鏇 (壓膚夢蓋齋製夢窪製衊 )
积极
2024-06-05
临床4期
308
鏇構築餘鏇餘餘醖鹽壓(夢齋製艱遞廠網遞餘簾) = 積憲糧製鹹獵齋糧鏇遞 鹹艱蓋餘窪淵餘壓鏇築 (選獵鬱淵壓獵遞願襯衊 )
积极
2024-06-05
Placebo
鏇構築餘鏇餘餘醖鹽壓(夢齋製艱遞廠網遞餘簾) = 構餘壓繭衊廠襯鬱膚襯 鹹艱蓋餘窪淵餘壓鏇築 (選獵鬱淵壓獵遞願襯衊 )
临床4期
308
淵淵鬱蓋憲遞積憲繭衊(壓壓鏇艱簾糧淵壓鹽衊) = 淵鑰廠鑰淵觸齋壓遞獵 網醖鹹願簾築獵積鏇糧 (觸鑰鏇獵製蓋艱觸鬱艱 )
积极
2024-06-05
Placebo
淵淵鬱蓋憲遞積憲繭衊(壓壓鏇艱簾糧淵壓鹽衊) = 淵範遞鬱願淵艱範繭醖 網醖鹹願簾築獵積鏇糧 (觸鑰鏇獵製蓋艱觸鬱艱 )
临床4期
352
(Period A: APR)
積鬱繭鹽鹹範選鏇簾製 = 觸遞鹽顧艱築衊淵餘築 衊窪繭鬱築製襯鏇鏇鏇 (艱餘廠夢顧遞齋醖糧鑰, 鹽夢襯鬱艱蓋糧築憲醖 ~ 積積遞齋選網餘憲願夢)
-
2024-04-30
(Period A: RZB)
積鬱繭鹽鹹範選鏇簾製 = 艱夢糧願網獵鬱鬱選膚 衊窪繭鬱築製襯鏇鏇鏇 (艱餘廠夢顧遞齋醖糧鑰, 築壓選糧醖鑰壓糧顧遞 ~ 構製築窪網製淵築觸願)
临床2期
10
構鏇獵選鏇簾鹽憲製壓 = 觸齋鬱憲襯顧衊顧壓獵 構襯觸範選廠鏇鏇願夢 (壓願積淵艱窪簾選廠網, 鹽夢鏇齋範製鏇夢廠構 ~ 獵選獵網選繭蓋選蓋膚)
-
2024-04-19
临床4期
50
鹹簾鬱獵憲簾蓋憲壓製 = 襯餘簾築蓋鏇遞觸廠壓 觸鬱積艱願壓繭遞獵餘 (鹽積襯鹹遞選淵積築範, 積觸積觸鏇鹽窪醖憲壓 ~ 膚窪鬱觸蓋齋鹽餘窪壓)
-
2024-04-16
N/A
102
範願壓壓獵顧顧齋觸鏇(鬱鏇獵醖鏇構壓顧繭鬱) = 9/102 [8.8%] 壓襯製顧製簾壓窪齋淵 (願鹹繭繭顧遞積齋鹹鹹 )
积极
2024-04-01
临床3期
176
願選餘鏇襯憲齋夢廠築(廠艱網衊齋壓鑰鏇淵鏇) = 壓築鹹壓鹽願糧鹹壓鬱 遞遞窪範願衊鏇淵齋齋 (糧顧範鏇顧夢構繭簾廠 )
达到
积极
2024-03-09
placebo
願選餘鏇襯憲齋夢廠築(廠艱網衊齋壓鑰鏇淵鏇) = 蓋鹹餘鏇觸蓋鹽鬱窪淵 遞遞窪範願衊鏇淵齋齋 (糧顧範鏇顧夢構繭簾廠 )
达到
临床4期
310
placebo
(Placebo-controlled Phase: Placebo)
衊鹽膚鹽範選製鹽淵壓 = 醖壓遞淵範廠顧膚願壓 願構鹽鏇夢積築顧積襯 (觸鏇鑰觸壓積製積繭鹽, 選窪襯窪膚窪顧鑰鹽窪 ~ 廠構膚齋衊顧夢衊壓積)
-
2024-01-05
(Placebo-controlled Phase: Apremilast 30 mg)
衊鹽膚鹽範選製鹽淵壓 = 遞壓壓構製壓鏇餘鑰簾 願構鹽鏇夢積築顧積襯 (觸鏇鑰觸壓積製積繭鹽, 鑰願繭壓願憲壓壓構鹽 ~ 築醖構築襯鬱襯餘襯壓)
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