阿普米司特(Apremilast) - 药物靶点：PDE4_在研适应症：白塞病/贝赫切特综合征，口腔溃疡，斑块状银屑病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Apremilast (JAN/USAN)、N-{2-[(1S)-1-(3-Ethoxy-4-methoxyphenyl)-2-(methylsulfonyl)ethyl]-1,3-dioxo-2,3-dihydro-1H-isoindol-4-yl}acetamide、pms-APREMILAST

+ [7]

靶点

PDE4

作用机制

PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染心血管疾病+ [6]

在研适应症

白塞病/贝赫切特综合征口腔溃疡斑块状银屑病+ [8]

非在研适应症

聚合性痤疮寻常痤疮酗酒+ [23]

原研机构

Celgene Corp.

在研机构

Amgen, Inc.Celgene International SARLAccord Healthcare SLU

+ [4]

非在研机构

上海复星医药（集团）股份有限公司

The Scripps Research Institute

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2014-03-21),

银屑病关节炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

登录后查看时间轴

结构

分子式C22H24N2O7S

InChIKeyIMOZEMNVLZVGJZ-QGZVFWFLSA-N

CAS号608141-41-9

关联

202

项与阿普米司特相关的临床试验

NCT06509984 / Recruiting临床2期IIT

EBULO. A 20-Week Multicentre, Open Study Assessing the Efficacy and Safety of Apremilast in Patients > 6 Years of Age With EB Simplex Generalized

The goal of this clinical trial is to Assessing the Efficacy and Safety of Apremilast in Patients > 6 years of age with EB simplex generalized . The main question it aims to answer are: describe efficacity of this treatment.
Participants will take treatments and have to use bullets during the study period.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

NCT06593197 / Not yet recruiting临床4期IIT

Comparison Between Apremilast in Combination with NBUVB and NBUVB Alone in Vitiligo - a Randomized Controlled Trial

Patients of non-segmental vitiligo, fulfilling the inclusion criteria will be selected from the OPD, dermatology department. It's an interventional study where Group A patient will be given NBUVB and Tab Apremilast 30 mg twice a day and Group B will receive NBUVB alone.

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

Dow University of Health Sciences

CTRI/2024/09/073724 / Not yet recruiting临床3期

Comparing low dose apremilast with low dose tofacitinib in the treatment of mild to moderate chronic plaque psoriasis: A randomized open label prospective active controlled non-inferiority study. - NIL

开始日期2024-09-17

申办/合作机构-

100 项与阿普米司特相关的临床结果

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100 项与阿普米司特相关的转化医学

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100 项与阿普米司特相关的专利（医药）

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1,136

项与阿普米司特相关的文献（医药）

2024-12-31·Journal of Dermatological Treatment

Cost per response analysis of deucravacitinib versus apremilast and first-line biologics among patients with moderate to severe plaque psoriasis in the United States

Article

作者: Park, Sang Hee ; Patel, Vardhaman ; Schmier, Jordana ; Lambton, Mark ; Hovland, Sara ; Wittstock, Keith

BACKGROUNDUnderstanding the economic value of deucravacitinib and apremilast could assist treatment decision-making for patients with moderate to severe plaque psoriasis.OBJECTIVEThis study compared the cost per response (CPR) for US patients initiating deucravacitinib versus apremilast for moderate to severe plaque psoriasis.METHODSA CPR model using pharmacy and administration costs was developed from a US payer perspective. Response was defined as a 75% reduction from baseline in Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) at weeks 16 and 24. Long-term response was defined as the cumulative benefit over 52 weeks, measured as area under the curve; subsequent treatment was included. Scenario analyses explored varying the efficacy measure or choices of subsequent treatments and limiting discontinuation.RESULTSThe CPR for deucravacitinib versus apremilast was lower at 16 weeks (difference: -$3796 [95% confidence interval (CI): -$6140 to -$1659]) and 24 weeks (difference: -$12,784 [95% CI: -$16,674 to -$9369]). At 52 weeks, the cost per cumulative benefit was lower for patients who initiated deucravacitinib, regardless of initial treatment period duration (16 or 24 weeks).CONCLUSIONSScenario analyses found mainly consistent results. This study showed that the CPR is lower when initiating deucravacitinib versus apremilast in moderate to severe plaque psoriasis.

2024-12-31·Journal of Dermatological Treatment

Deucravacitinib onset of action and maintenance of response in phase 3 plaque psoriasis trials

Article

作者: Foley, Peter ; Hippeli, Lauren ; Kisa, Renata M. ; Korman, Neil J. ; Strober, Bruce ; Sofen, Howard ; Morita, Akimichi ; Banerjee, Subhashis ; Imafuku, Shinichi ; Bagel, Jerry ; Blauvelt, Andrew ; Zheng, Min ; Gooderham, Melinda ; Warren, Richard B. ; Armstrong, April W. ; Thaçi, Diamant

AIMIn the global phase 3 POETYK PSO-1 and PSO-2 trials, significantly greater proportions of deucravacitinib-treated patients met the coprimary endpoints (PASI 75, sPGA 0/1) at Week 16 versus placebo or apremilast-treated patients. This analysis evaluated onset of action and maintenance of response in patients randomized to deucravacitinib and placebo only.METHODSAdults with moderate to severe plaque psoriasis at baseline were randomized 1:2:1 to oral placebo, deucravacitinib, or apremilast. Onset of action was determined through changes from baseline in mean PASI, BSA, BSA × sPGA, and DLQI. Maintenance of response was assessed using PASI 75, PASI 90, PASI 100, sPGA 0/1, and sPGA 0 response rates through Week 52 in patients who were treated continuously with deucravacitinib, crossed over from placebo to deucravacitinib at Week 16, or received deucravacitinib and achieved PASI 75 by Week 24.RESULTSDeucravacitinib showed significantly higher increases in mean percent change from baseline in PASI versus placebo by Week 1. Significant improvement versus placebo was observed in all other efficacy measures by Week 8. Efficacy with deucravacitinib was maintained through Week 52.CONCLUSIONDeucravacitinib displayed efficacy as early as 1 week and clinical responses were maintained over 52 weeks in patients with moderate to severe plaque psoriasis.

2024-12-31·Journal of Dermatological Treatment

Evaluating prevalence and consequence of residual disease in individuals with psoriasis receiving apremilast treatment: results from a US patient survey

Article

作者: Penton, Hannah ; Rege, Sanika ; Kalirai, Samaneh ; Wolin, Daniel ; Bhutani, Tina ; Seigel, Lauren ; Patel, Vardhaman ; Boyle, Kimberly ; Jayade, Sayeli

Purpose: This noninterventional, cross-sectional survey estimated the prevalence and consequences of residual disease in apremilast-treated US adults with moderate to severe psoriasis. Materials and Methods: Residual disease was defined as experiencing moderate, severe, or very severe psoriasis over the past week or having ≥3% body surface area affected, despite treatment. Factors associated with residual disease and its effects on flare-ups, humanistic burden, and health care resource utilization (HCRU) were evaluated. Results: Of the 344 apremilast users (mean age, 44.9 years; female, 65.4%), 174 (50.6%) had residual disease. It was more prevalent in Black versus White participants (OR, 4.5; 95% CI, 1.6-12.2), those receiving apremilast for ≥1 versus <1 year (OR, 16.5; 95% CI, 7.9-34.4), those reporting ≥2 versus 0 to 1 flare-ups during the past 3 months (OR, 10.0; 95% CI, 5.0-20.1), and those with ≥4 versus 1 to 3 body regions affected at time of survey (OR, 8.6; 95% CI, 3.8-19.8). Participants with versus without residual disease self-reported more psoriasis flare-ups over the past 3 months (mean, 4.7 vs 0.9; p < .001) and more anxiety (89.7% vs 50.0%; p < .001) and depression (69.0% vs 23.6%; p < .001) over the past 30 days. Conclusion: Generally, participants with versus without residual disease also had significantly more comorbidities and greater HCRU.

488

项与阿普米司特相关的新闻（医药）

2024-11-19

·医药魔方Info

强生口服IL-23R拮抗剂两项III期研究成功，拟申报上市

11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）治疗斑块状银屑病（PsO）的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。 ICONIC-LEAD研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=684，其中66例为青少年），评估了Icotrokinra对比安慰剂治疗患有中度至重度斑块状银屑病的12岁及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。研究的主要终点为第16周达到银屑病面积及严重指数（PASI）至少改善90%（PASI 90）的患者比例和研究者总体评估（IGA，五分制）评分为0分或1分（IGA 0/1）且至少改善2分的患者比例。来源：Protagonist Therapeutics 结果显示，该研究的双重主要终点均已达到。治疗第16周，相比于安慰剂组，Icotrokinra组患者达到PASI 90的比例更高（49.6% vs. 4.4%），实现IGA 0/1的比例也更高（64.7% vs. 8.3%）。患者的应答率在第24周继续提高，Icotrokinra组分别有64.9%和74.1%的患者达到PASI 90和IGA 0/1。来源：Protagonist Therapeutics 在该研究中，Icotrokinra的安全性数据与既往在II期研究（FRONTIER 1和FRONTIER 2研究）中观察到的结果一致。Icotrokinra组和安慰剂组发生不良事件（AE）的患者比例相似，分别有49.3%和49.1%的患者在第16周出现治疗期间不良事件（TEAE）。此外，Icotrokinra治疗特殊部位（头皮、生殖器和/或手掌和脚掌）斑块状银屑病的III期ICONIC-TOTAL研究也取得了积极的结果。结果显示，治疗第16周，Icotrokinra组实现IGA 0/1的患者比例高于安慰剂组。强生表示，这两项研究的详细数据将在近期举行的医学会议上公布，并计划将其提交至监管机构。来源：Protagonist Therapeutics 除了ICONIC-LEAD和ICONIC-TOTAL研究以外，Icotrokinra还有两项全球性III期研究（ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究）正在进行中。这两项研究纳入的患者数超过1500例，旨在对比Icotrokinra、氘可来昔替尼和安慰剂治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性和有效性。强生还计划在2025年年初启动Icotrokinra治疗银屑病关节炎的ICONIC-PsA研究。 Icotrokinra是Protagonist Therapeutics开发的一款选择性阻断IL-23R的口服多肽药物，与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别，具备治疗IL-23R介导的斑块状银屑病及其他炎症疾病的潜力。来源：Scientific Reports 2017年，强生与Protagonist Therapeutics就开发一代IL-23R药物达成许可和合作协议。双方在2019年扩大了合作范围，将二代IL-23R药物包括在内，交易总额最高可达10.25亿美元。2021年，强生再次修订合作协议，获得两款二代IL-23R药物（Icotrokinra和JNJ-5186）的全球权益，交易总额最高可达9.8亿美元。来源：Protagonist Therapeutics 斑块状银屑病是一种慢性免疫性疾病，患者常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛。据估计，全球斑块状银屑病患者超过1.25亿例，大约25%的患者的病情为中度至重度。目前，全球共22款靶向药物获批用于治疗斑块状银屑病，其中仅阿普米司特（安进）和氘可来昔替尼（BMS）为口服药物。阿普米司特已上市十年，近几年的年销售额在22亿美元左右。氘可来昔替尼刚上市两年，还在打开市场阶段，2023年销售额为1.7亿美元。相比于阿普米司特，氘可来昔替尼在用药频率上更有优势（每日1次 vs. 每日2次）。并且，氘可来昔替尼已经在针对斑块状银屑病的III期研究中取得了疗效优胜于阿普米司特的结果。不过，这两款口服制剂的疗效尚无法与IL-17A单抗、IL-12/IL-23单抗、TNF-α单抗等生物制剂相比。 IL-23/IL-23R在银屑病等自免疾病的发生过程中扮演着重要角色，是药物开发的热门靶点。目前已上市的靶向IL-23/IL-23R通路的药物已有5款，其中古塞奇尤单抗（强生）和利生奇珠单抗（艾伯维）的年销售额在几十亿美元级别。庞大的自免患者规模吸引了众多的药企加入IL-23/IL-23R赛道，也有企业因赛道竞争过于激烈而抽身退出（见：IL-23：阿斯利康退局）。口服IL-23/IL-23R药物因具备高疗效和高用药便利性的可能被寄予厚望，但布局口服IL-23/IL-23R药物的企业屈指可数。此次Icotrokinra取得积极结果，可喜可贺。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

临床3期临床结果临床成功临床2期

2024-11-19

·普利制药300630

【喜讯】安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！

【喜讯】安徽普利原料药硝普钠荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，已下简称“EDQM”）签发的原料药硝普钠欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。本次硝普钠CEP证书的获得，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定。为安徽普利进一步拓展国际市场带来积极影响。 1、硝普钠产品基本情况 1、产品基本情况介绍硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于： ①用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。 ②用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。 2、市场情况根据IMS显示，从2018年至2022年，硝普钠注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2022年突破5343万美国的市场需求， 2022年全球市场体量达到335kg规模。 3、质量优势 1）产品质量优于参比制剂； 2）符合ChP、EP、USP质量标准； 3）有专用生产线，可以稳定供货; 4) 生产自动化程度高，在保证供货的前提下，产品质量更有保障。 4、注册法规优势安徽普利硝普钠产品已在中美等市场进行原料药备案/登记，高品质原料药满足各级市场注册、生产、销售需求。 ①其中US DMF号为039947（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240001218 (状态: I ）； ③CEP证书号：CEP 2024-357- Rev 00 ,符合欧洲药典的质量要求；其他市场的注册工作也在持续推进中。同时，海南普利硝普钠原料药在美国、欧盟，中国有文号并激活，高品质原料药满足各级市场注册、生产、销售需求。 ①其中US DMF号为033023（状态：A ）; ②CN登记号为Y20190000020 (状态: A ）； ③CEP证书号：R0-CEP 2020-114 - Rev 01 ，符合欧洲药典的质量要求。 2、中国首家过评，首家水针剂型水针获全球认可，粉针遭主流市场淘汰硝普钠最早由美国罗氏公司在1974年FDA审批上市，上市剂型为粉针剂。在积累了十余年的硝普钠临床用药经验后，为了弥补硝普钠的临床配液使用缺陷，HOSPIRA公司对硝普钠剂型进行改良升级，研发出硝普钠水针剂型，并于1988年成功获批上市。随后美国的多家药企均以硝普钠水针剂型进行上市申报并陆续获批，并因其临床使用较粉针剂更为安全、便捷而得到更加广泛的临床认可，因此在美国硝普钠粉针剂型迅速退出历史舞台，从上世纪90年代开始粉针剂型陆续停产，到21世纪初，美国的硝普钠粉针剂已经全面停产下线，市场完全被水针剂替代。除此之外，在法国、日本等国际主流市场，目前上市剂型也全为水针剂型。中国权威认可水针，粉针剂无参比制剂参考上述，硝普钠各剂型经过上述国际主流市场的市场考验，在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的仿制药参比制剂目录中，硝普钠注射剂的参比制剂均为水针剂型，说明硝普钠粉针剂型在中国并未得到官方认可。普利保欣®国内首家过评，首家水针剂型，长线品种正因为CDE参比制剂目录中没有硝普钠粉针剂，所以中国市场上市的所有硝普钠粉针剂均无法通过仿制药一致性评价。目前普利保欣®硝普钠注射液是国内首家过评，首家水针剂型。目前仅有2家硝普钠注射批文，较长时间不会参加国家集采，属于长线品种。 3、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有10条符合欧美中GMP标准的API 生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

申请上市上市批准

2024-11-18

·普利制药300630

【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！

【喜讯】安徽普利原料药钆布醇荣膺欧盟CEP认证，诚邀您共谋发展，共铸辉煌未来！海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）已于近日收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，已下简称“EDQM”）签发的原料药钆布醇欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。本次钆布醇CEP证书的获得，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定。为安徽普利进一步拓展国际市场带来积极影响。并且车间于2023年通过FDA现场检查，药品生产符合美国 FDA的cGMP要求，未来产品将稳定且持续服务于全球客户。 1、钆布醇产品基本情况 1、产品基本情况介绍钆对比剂是最常见的顺磁性对比剂，通过静脉注射引入人体。注射对比剂进行增强扫描后，图像能更加清晰地显示病变边缘或临近组织、内部结构、血供等情况，从而利于病灶检出，帮助疾病诊断。据统计，自从钆对比剂首次被批准用于人类临床诊疗以来，钆对比剂在磁共振检查数量中的应用率高达35%，全世界已进行了4亿多次钆对比剂注射。钆布醇是一种兼具高浓度和高弛豫率的大环状非离子型钆对比剂，显影更清晰，并且集合了对比增强成像的有效性和安全性，适用于全身全年龄段（包括足月新生儿）检查，包括肾功能不全患者。 2、市场情况根据IMS显示，除2020年受全球公共卫生事件影响，不可抗力导致的略微下降外，从2018年至2023年，钆布醇注射剂全球出厂销售额呈现平稳增长，2023年突破4亿美国的市场需求。全球原料药消耗量也呈平稳增长，2023年市场体量达到72吨规模。同比增长率较销售额更高，体现市场对原料药的需求量增长更快。 2023年全球制剂市场占比来看，以欧美市场为主，销售额前五分别为美国、法国、日本、土耳其、意大利，合计占比约57%。 2023年全球原料药消耗量来看，市场消耗前五是美国、土耳其、中国、波兰、德国，合计65%，安徽普利钆布醇原料药已获得美国、土耳其、中国、波兰、德国等主要市场的进入资格。 3、质量优势 1）可同时符合中、美、欧等多方药典标准；产品质量优于参比制剂，无机盐均严格控制，氯离子100ppm以下，锂离子25 ppm以下； 2）钆布醇API为稳定晶型，稳定性更优； 3）有专用生产线，产线自动化程度高，保证稳定供货，年产能可达到20吨以上； 4）可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠； 5）钆造影剂生产线车间已通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求。 4、注册法规优势本品已在中美等市场进行原料药备案/登记， ①其中US DMF号为039149（状态：A ）; ②CN登记号为Y20240000083，(状态: I ）； ③CEP证书号：CEP 2024-082- Rev 00 ,符合欧洲药典的质量要求； ④获得WC证明，获得土耳其市场的入场资格；其他市场的注册工作也在持续推进中。 2、合作共赢安徽普利将利用自身产品优势，发挥国际注册的能力（已经在多国注册，并且有丰富的国际注册经验），借助国际化制造、质量控制体系和成熟的国际化市场开拓能力，愿与有志于开拓此产品的国内、国际制剂客户提供全方位、深度合作，共创未来。安徽普利安徽普利药业有限公司坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。安徽普利目前拥有11条符合欧美中GMP标准的API 生产线，357台多功能设备。依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、熊去氧胆酸、依克多因、红景天苷等）、抗肿瘤（BPA、环磷酰胺等）、其他原料药（盐酸多巴酚丁胺、硝普钠、氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、格隆溴铵、盐酸美金刚、特考韦瑞、阿昔洛韦钠、更昔洛韦钠、布美他尼、氟康唑、二硫化硒、别嘌醇等）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙钠等）等系列产品的研发与生产。欢迎垂询、欢迎合作！ Welcome for enquiry, cooperation！联系人：聂先生 Liangdeng Nie 电话：18857693467 邮箱：nieliangdeng@hnpoly.com 联系人：薛女士 Faye Xue 电话：13616530509 邮箱：ff@hnpoly.com

医药出海诊断试剂申请上市

100 项与阿普米司特相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08860	阿普米司特	L04AA32	DB05676

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
白塞病/贝赫切特综合征	美国	Amgen, Inc.	2019-07-19
口腔溃疡	美国	Amgen, Inc.	2019-07-19
斑块状银屑病	冰岛	Amgen Europe BV	2015-01-15
斑块状银屑病	列支敦士登	Amgen Europe BV	2015-01-15
斑块状银屑病	挪威	Amgen Europe BV	2015-01-15
斑块状银屑病	欧盟	Amgen Europe BV	2015-01-15
银屑病	美国	Celgene Corp.	2014-09-23
银屑病关节炎	美国	Amgen, Inc.	2014-03-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
自身免疫性疾病	申请上市	中国	三生製藥	2022-01-30
银屑病关节炎	临床1期	中国	Celgene Corp.	2021-02-03
强直性脊柱炎	临床1期	罗马尼亚	Amgen, Inc.	2012-05-02
强直性脊柱炎	临床1期	俄罗斯	Amgen, Inc.	2012-05-02
强直性脊柱炎	临床1期	捷克	Amgen, Inc.	2012-05-02
强直性脊柱炎	临床1期	斯洛伐克	Amgen, Inc.	2012-05-02
强直性脊柱炎	临床1期	加拿大	Amgen, Inc.	2012-05-02
强直性脊柱炎	临床1期	荷兰	Amgen, Inc.	2012-05-02
斑块状银屑病	临床1期	-	Amgen, Inc.	2010-09-09
结节病	临床1期	美国	Celgene Corp.	2008-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03747939 (FOREMOST, Pubmed \| Ann Rheum Dis) 人工标引	临床4期	银屑病关节炎	308	Apremilast 30 mg	(憲鏇網構艱選顧觸餘網) = 築憲網淵製鏇鹹積衊憲鑰獵選廠製觸選製艱積 (構蓋艱積簾艱壓淵夢糧 ) 更多	积极	2024-08-20
				Placebo	(憲鏇網構艱選顧觸餘網) = 艱淵築鹽網選積壓膚選鑰獵選廠製觸選製艱積 (構蓋艱積簾艱壓淵夢糧 ) 更多
EULAR2024	N/A	银屑病关节炎	-	Apremilast 30mg BID	齋鑰築鑰襯鏇蓋鹹構築(觸淵憲壓膚齋鑰蓋願網) = 廠鬱憲窪蓋夢製積窪齋鑰淵網範壓壓鏇鏇觸簾 (鏇顧鑰簾簾醖壓構鹹夢 ) 更多	积极	2024-06-05
NCT03747939 (FOREMOST, EULAR2024)	临床4期	银屑病关节炎	308	Apremilast 30 mg twice daily	築蓋襯願顧簾壓窪製壓(積襯簾範顧廠選築餘鑰) = 膚憲鏇壓製醖衊膚願壓積廠製醖淵積窪衊鏇繭 (構艱鏇繭選鏇鹹鏇鬱艱 ) 更多	积极	2024-06-05
				Placebo	築蓋襯願顧簾壓窪製壓(積襯簾範顧廠選築餘鑰) = 膚遞觸糧繭夢鏇簾鹽壓積廠製醖淵積窪衊鏇繭 (構艱鏇繭選鏇鹹鏇鬱艱 ) 更多
NCT03747939 (FOREMOST, EULAR2024)	临床4期	银屑病关节炎	308	Apremilast	繭鏇願膚積蓋鑰遞製膚(壓淵餘觸願願餘製醖鏇) = 壓簾餘鬱憲糧獵築願淵糧簾醖積糧衊範顧醖廠 (選願齋範構願構憲淵夢 )	积极	2024-06-05
				Placebo	繭鏇願膚積蓋鑰遞製膚(壓淵餘觸願願餘製醖鏇) = 構構廠餘築齋糧艱積觸糧簾醖積糧衊範顧醖廠 (選願齋範構願構憲淵夢 )
EULAR2024	N/A	银屑病关节炎一线	-	TNF inhibitors	鬱顧鹽積願鹹構醖製選(範鏇觸獵膚淵窪網鑰選) = 膚壓窪製製鑰淵餘獵網鬱夢鏇繭廠鹹遞範醖顧 (壓醖鬱觸願鬱範顧齋鏇 )	积极	2024-06-05
				Apremilast	鬱顧鹽積願鹹構醖製選(範鏇觸獵膚淵窪網鑰選) = 顧繭廠構窪鹹鹽憲積構鬱夢鏇繭廠鹹遞範醖顧 (壓醖鬱觸願鬱範顧齋鏇 )
NCT04908475 (IMMpulse, CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	352	Apremilast (Period A: APR)	觸選蓋齋廠鑰繭觸簾鹽(艱鑰觸願窪鹹齋衊窪膚) = 蓋繭齋夢襯壓遞選鹹願積繭窪淵獵鏇鹽鏇積醖 (願蓋醖鹹構襯鹽窪蓋築, 鏇膚築獵鏇廠襯齋醖壓 ~ 糧艱選淵築繭蓋餘簾積) 更多	-	2024-04-30
				Risankizumab (Period A: RZB)	觸選蓋齋廠鑰繭觸簾鹽(艱鑰觸願窪鹹齋衊窪膚) = 糧鹽膚廠襯顧繭醖襯獵積繭窪淵獵鏇鹽鏇積醖 (願蓋醖鹹構襯鹽窪蓋築, 願膚蓋鹹壓鏇構鏇範憲 ~ 鏇鹽製顧廠範願鹽積膚) 更多
NCT04306965 (CTgov)	临床2期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	10	Apremilast	鑰餘憲網積壓壓網夢襯(獵遞顧製鹹憲齋簾齋繭) = 觸艱艱淵選鏇憲簾憲簾鹹衊獵糧鹹鏇構醖簾簾 (積遞簾製廠鹹範選淵醖, 淵願網淵獵鹹範簾簾窪 ~ 構夢襯壓製憲餘膚醖鬱) 更多	-	2024-04-19
NCT03587194 (CTgov)	临床4期	斑块状银屑病	50	Otezla	範範鹽憲衊觸鏇製艱觸(壓齋餘窪築鬱築鏇壓糧) = 鏇範襯網遞顧餘壓襯餘獵網夢鹹壓夢膚糧觸襯 (襯蓋廠艱積選淵觸醖鏇, 鹹蓋餘膚壓艱壓鬱鏇鑰 ~ 築鏇積鏇艱糧齋餘窪觸) 更多	-	2024-04-16
NCT03608657 (APPRAISE, Pubmed \| Rheumatol Ther)	N/A	银屑病关节炎	102	Apremilast	壓壓餘鬱窪積衊壓選觸(襯衊憲淵顧壓蓋選鹽餘) = 9/102 [8.8%] 鑰廠觸膚鏇範構淵齋觸 (齋膚齋襯鹹醖鬱遞鑰構 ) 更多	积极	2024-04-01
PRNewswire 人工标引	临床3期	银屑病	176	APREMILAST	(獵網製鬱積窪網膚願餘) = 膚製構製鏇衊淵獵願築鹹窪衊鑰願鏇鏇構夢積 (鬱襯糧鑰齋選夢齋遞選 ) 达到	积极	2024-03-09
				placebo	(獵網製鬱積窪網膚願餘) = 膚構構廠膚襯簾膚顧構鹹窪衊鑰願鏇鏇構夢積 (鬱襯糧鑰齋選夢齋遞選 ) 达到