2000+研发制剂人员名单公布！CMC博览会免费报名中！

2024-06-26

高管变更抗体药物偶联物

2024 CMC（CRO&MAH&CMO）博览会，将于8月15-16日在苏州国际博览中心C、D、E馆召开，内容涵盖前沿法规政策、MAH、改良型新药、吸入制剂、透皮制剂、中药、缓控释制剂、注射剂、原料药、辅料领域热点话题。一键报名 · 见证合作！限量！扫描二维码抢免费门票部分报名名单如下 *向下滑动查看全部* 限量！扫描二维码抢免费门票 08/15 AM 入门篇—B证企业法规政策 ▷9:30-10:00 MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析张自然中国化学制药工业协会特邀副会长，中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任 ▷10:00-10:30 B证企业关键人员能力素养要求谢海燕丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监；丽珠医药集团B证质量负责人；广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员 ▷10:30-11:00 B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证药监专家 ▷11:00-11:30 质量体系生命周期管理—质量成熟度（QLM--QMM）毕瑞凤资深GMP专家 08/15 PM 生产篇—B证企业委托生产 ▷14:00-14:30 委托生产最新监管政策解读邵蓉中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长 ▷14:30-14:50 MAH药品全生命周期管理实践经验刘超山东百诺医药股份有限公司市场部总监 ▷14:50-15:20 B证企业委托生产共线风险评估及案例分享谭宏宇国家资深GMP检查员、原CFDA骨干检查员 ▷15:20-15:40 药品上市许可持有人委托生产质量体系建立要点及风险分析张法语北京康利华咨询服务有限公司+项目经理、高级GMP咨询师 ▷15:40-16:10 MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业? 08/16 AM 产品篇—B证企业产品立项 ▷9:30-10:00 MAH B证企业产品立项思路及案例 ▷10:00-10:30 MAH制度下药品工艺技术管理吴军药品制造系统工程与GMP专家 ▷10:30-11:00 MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题 ▷11:00-11:30 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析杨老师国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师 08/16 PM 变更篇—B证企业变更管理 ▷14:00-14:30 药品上市后变更研究与申报关注问题杨老师 ▷14:30-15:00 MAH制度下场地变更法规要求和实操指南马海涛广州国标医药科技有限公司研发技术副总 ▷15:00-15:30 MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南立即扫码报名 08/15 AM 百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？ ▷9:30-10:00 对吸入给药创新的思考游一中常州市第一人民医院主任药师、副主任医师；中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任；中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任 ▷10:00-10:30 中药吸入制剂研发的挑战与应对策略廖永红中国医学科学院药用植物研究所研究员 ▷10:30-11:00 改良型吸入制剂开发策略与难点分析吴闻哲医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人 ▷11:00-11:30 PulmoSol 与 PulmoSphere：干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利凯信远达医药有限公司研发中心负责人 08/15 PM 乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？ ▷14:00-14:30 吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望殷凯生南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一） ▷14:30-15:00 吸入制剂人体生物等效评价研究郑恒国家药品审评中心专家、湖北省药监局核查专家 ▷15:00-15:45 经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新沈丹蕾全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理 ▷15:45-16:15 吸入制剂临床研究的挑战与经验 08/16 AM 未来已来—吸入制剂产业化壁垒？ ▷9:30-10:00 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势佟振博东南大学教授 ▷10:00-10:30 鼻喷雾剂的开发及质量研究谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人&总经理 ▷10:30-11:00 储库式吸入粉雾剂开发难点及对策史楷岐博士、苏州易合医药有限公司创始人&总经理 ▷11:00-11:30 吸入制剂包装相容性研究与实施蔡荣高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所 08/16 PM 道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？ ▷14:00-14:30 简评欧美吸入制剂审评及指导原则张星一原CDE高级审评员 ▷14:30-15:00 吸入制剂注册申报关键要点及案例分析 ▷15:00-15:30 干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家立即扫码报名 08/15 AM 洞悉政策，鉴透皮之脉络主持人：马海涛广州国标医药科技有限公司研发技术副总 ▷9:30-10:00 透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长 ▷10:00-10:30 经皮给药系统底层逻辑—药物的选择与开发张哲峰原CDE高级审评员、南京知和医药董事长 ▷10:30-11:00 经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理 ▷11:00-11:30 基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用段云剑深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 08/15 PM 解构技术，破透皮之难点主持人：朱亚东苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监 ▷14:00-14:30 Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcomeStefan ArnoldLTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任 ▷14:30-15:00 主题待定 ▷15:00-15:30 透皮制剂的辅料现状与展望吴正红中国药科大学教授、博士生导师 ▷15:30-16:00 TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司总裁 ▷16:00-16:30 【圆桌论坛】 08/16 AM 迭变技术，执透皮之要领 ▷9:30-10:00 透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践张星一原CDE高级审评员 ▷10:00-10:30 主题待定 ▷10:30-11:00 透皮产品的临床研究设计—实例分享刘亚利汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任 ▷11:00-11:30 主题待定 08/16 PM 参比案例，融透皮之万方 ▷14:00-14:30 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒 ▷14:30-15:00 以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒 ▷15:00-15:30 以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒立即扫码报名 08/15 AM ▷9:30-10:00 仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！ ▷10:00-10:30 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？ ▷10:30-12:00 对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 苦练内功静待时机对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力 ........ 08/15 PM ▷14:00-14:30 2024年仿制药行业10大现状 ▷14:30-15:00 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？ ▷15:00-16:30 对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 |剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路对话决策层 | 危机中谋求转机对话决策层 | 让创新可持续立即扫码报名 08/15 AM ▷9:30-10:00 传承创新，中医药引领健康未来程建明南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任 ▷10:10-10:50 中药大时代，国内中药政策全面解读 ▷10:50-11:30 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨 ▷11:30-12:10 医疗机构制剂向创新中药的转化策略柏冬中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师 08/15 PM ▷14:00-14:40 从中医药理论谈创新中药研发张光霁浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家 ▷14:40-15:20 从现代中药到数智中药—天士力创新中药研发实践与思考周水平天津天士力研究院执行院长 ▷15:20-16:00 基于丹参三七药对的新药开发姜宝红中国科学院上海药物研究所研究员 ▷16:00-16:40 基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍中国药科大学教授 08/16 AM ▷9:30-10:10 创新中药制剂研发策略探讨陈大全烟台大学教授 ▷10:10-10:50 同名同方药临床试验相关问题解析高蕊中国中医科学院首席研究员、中国中医科学院临床药理研究所副所长 ▷10:50-11:30 “三结合”审评证据体系下中药新药临床研究 ▷11:30-12:10 用于现代中药研发与临床应用的循证医学研究：探索与实践孙鑫四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院）副院长;四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心主任 08/16 PM ▷14:00-14:30 基于源头控制的中药制剂质量研究 ▷14:30-15:00 经典名方研发关键技术问题与解决方案 ▷15:00-15:30 中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展杜若飞上海中医药大学副研究员立即扫码报名 08/15 AM ▷9:30-10:00 改良新药开发策略及案例分析张宁西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员 ▷10:00-10:30 药物毛囊靶向递送和新药开发盛晓霞杭州领业医药科技有限公司总经理 ▷10:30-11:00 复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家 ▷11:00-11:30 改良型口溶膜的立项与研发案例许建明浙江和泽医药研究院院长 08/15 PM ▷14:00-14:30 一“立”二”改”三“良”，改良型新药上市的三个关键步骤杨劲中国药科大学教授 ▷14:30-15:00 药械组合产品的开发与思考栾瀚森和妍（上海）医疗器械有限公司 CTO ▷15:00-15:30 吸入改良制剂临床开发的难点及案例分享 ▷15:30-16:00 缓控释微球的工艺与产业化思考游剑浙江大学教授 ▷16:00-16:30 儿童改良新药研发案例分享齐宜广贝美研发(深圳)有限公司总经理 08/16 AM ▷9:30-10:00 透皮制剂改良案例分析—关键质量属性（CQAs）的若干关联性实验与设计汪晴大连理工大学教授 ▷10:00-10:30 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考 ▷10:30-11:00 以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析金拓上海交通大学教授 ▷11:00-11:30 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家 08/16 PM ▷14:00-14:30 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享高会乐四川大学教授 ▷14:30-15:00 以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考张宇沈阳药科大学教授 ▷15:00-15:30 冻干技术在复杂制剂中的应用及案例刘恒利凯信远达医药有限公司研发中心负责人立即扫码报名 08/15 AM 入门篇—B证企业法规政策 ▷9:30-10:10 从仿制走向改良：在细分领域挖掘机会王立峰慧药咨询创始人 ▷10:10-10:50 缓释制剂的改良立项及临床开发策略夏燕百花村医药集团轮值总经理，礼华生物董事长 ▷10:50-11:30 基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家 ▷11:30-12:10 成功上市的505(b)(2)案例对改良新药立项启示陈洪外专局特聘专家 08/15 PM ▷14:00-14:40 以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享孙亚洲长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师 ▷14:40-15:20 以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享石劲敏汉都医药副总经理 ▷15:20-16:00 以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享 ▷16:00-16:40 以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享 08/16 AM ▷9:30-10:20 独一无二——以特色、差异化布局选品思路郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人 ▷10:20-11:30 成本优势——以集采品种选品思路张廷杰风云药谈创始人 ▷11:30-12:10 技术领先—高技术壁垒改良型新药立项及成功案例分享魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO 08/16 PM ▷13:30-14:30 产品为王—高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO ▷14:30-15:00 顺势而为——以市场消费趋势为导向选品立即扫码报名 08/15 AM 精准递送-纳米制剂专场 ▷9:30-10:00 克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望陆伟跃复旦大学教授 ▷10:00-10:30 纳米药物的设计与临床转化申有青浙江大学教授 ▷10:30-11:00 脂质纳米药物创新研发与临床申报经验 ▷11:00-11:30 纳米结晶可控制备与体内命运的研究卢懿复旦大学副教授 08/15 PM ▷14:00-14:40 纳米治疗药物成药性研究的新策略与新技术 ▷14:40-15:20 基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发王建新复旦大学教授 ▷15:20-16:00 纳米乳剂的研发实践和思考袁旭东艾康药业创始人&CEO ▷16:00-16:30 纳米制剂工业化的难点与解决方案 08/16 AM 攻克高精尖-复杂注射剂专场 ▷9:30-10:00 长效注射剂现状、机遇和挑战李亚平中国科学院上海药物所研究员 ▷10:00-10:30 复杂注射剂产品设计与质控策略周建平中国药科大学教授 ▷10:30-11:00 复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题徐上虎四川汇宇制药化学研究二室主任 ▷11:00-11:30 复杂注射剂——从仿制到创新的研究与实践 08/16 PM ▷14:00-14:30 复杂注射剂创新及产业化实践 ▷14:30-15:00 原位凝胶在药物递送中的应用和难点祁小乐中国药科大学副教授 ▷15:00-15:30 PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响夏禄华重庆誉颜制药有限公司副总裁立即扫码报名 08/15 AM 观大势谋全局-行业趋势、研发立项专场 ▷9:30-10:00 我国缓控释制剂发展态势及战略对策 ▷10:00-10:30 以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项 ▷10:30-11:00 口服缓控释制剂的特点和临床应用 ▷11:00-11:30 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 08/15 PM 闯新路走在前-制剂工艺专场 ▷14:00-14:30 基于制剂结构的缓控释制剂反向工程 ▷14:30-15:00 缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨 ▷15:00-15:30 热熔挤出和连续制粒 ▷15:30-16:00 缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择 ▷16:00-16:30 亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享 08/16 AM 涉激流过险关-注册审评专场 ▷9:30-10:00 CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析 ▷10:00-10:30 口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求 ▷10:30-11:00 口服固体缓控释制剂BE审评 ▷11:00-11:30 口服固体缓释控释制剂一致性评价注册现场核查 08/16 PM 闯新路走在前-制剂工艺专场 ▷14:00-14:30 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究 ▷14:30-15:00 口服缓控释制剂的产业化研究 ▷15:00-15:30 缓控释制剂技术相关话题立即扫码报名 08/16 AM ▷9:30-10:00 纳米制剂关键辅料与质控策略 ▷10:00-10:30 新型药用辅料发展趋势及其在制剂中的应用和风险考量 ▷10:30-11:00 药品上市后药用辅料变更研究的技术考量 ▷11:00-11:30 药用辅料的质量研究和标准制定考量 08/16 PM ▷14:00-14:30 基于风险的药用辅料质量控制及法规解读 ▷14:30-14:50 以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用 ▷14:50-15:10 以透皮制剂为例的关键药用辅料应用 ▷15:10-15:30 以注射剂为例的关键药用辅料应用立即扫码报名 * 嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z排序限量！扫描二维码抢免费门票参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等； MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！商务合作大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。合作详情咨询主办方： CMC博览会福利官 15301612029 END 苏州国际博览中心 2024年8月15-16日