头部药企排名跌宕起伏，艾伯维凭什么连续4年稳居第一阵营？

2024-02-06

财报疫苗

岁末大考，如约而至。面对交出的“成绩单”，哪家韧性更强？截至发稿时为止，头部药企（TOP10）已有9家公布了财报。从收入来看，受疫情、专利悬崖以及市场行情等因素的影响，头部药企的排名在疫情三年及疫后第一年可谓是跌宕起伏。诺华从2021年之后便跌出了前五，辉瑞则直到2021年才靠新冠药及新冠疫苗重回第一阵营。这4年来，能稳居前五的只有强生、罗氏和艾伯维这三家。作为头部药企阵营的“新兵”，艾伯维凭什么连续4年稳居第一阵营？从艾伯维最新公布的全年财报来看，2023年，艾伯维净收入达543.18亿美元，免疫赛道持续“造星”能力超强，免疫王者地位稳固是其屹立不倒的最主要原因之一，而多元化“早鸟”策略也是艾伯维能稳居第一阵营的“财富密码”。（数据来源：Fierce Pharma, 各药企2023年财报）01制胜免疫赛道：从“一枝独秀”到“三足鼎立”免疫是三大千亿赛道之一，是头部药企的必争之地。过去，艾伯维、强生和辉瑞在免疫赛道三足鼎立厮杀激烈，但近年来，辉瑞和强生在免疫赛道后继乏力，表现疲软；默沙东，诺华、赛诺菲、阿斯利康和GSK在免疫赛道虽不断激起水花，但丝毫威胁不到艾伯维免疫之王的地位。从已公布的2023年年报来看，艾伯维在免疫赛道上的收入依然遥遥领先，达到了261.36亿美元，远超其他对手，修美乐依旧凭借144.04亿美元的销售额，登顶全球免疫产品之王，而艾伯维早早布局的免疫双子星——Skyrizi和瑞福已锋芒初显，连续8个季度增长超过50%，为艾伯维继续在免疫赛道驰骋提供了充足的动力。在免疫双子星的助力之下，艾伯维在免疫领域的产品布局，也从修美乐一枝独秀发展成“三足鼎力”之势。（数据来源：各药企2023年财报）早在2015年左右，艾伯维就已经在培育修美乐的接棒产品，来巩固自身在免疫赛道的领先地位。2016年，艾伯维与勃林格殷格翰达成协议合作开发BI 655064（ Skyrizi）。2014年，艾伯维在ACR/ARHP年会上发表了ABT-494（瑞福）的早期试验数据1。经过多年研发，这两款药物也不负众望，于2019年相继在美国获批上市。艾伯维最新年报显示，Skyrizi 2023年销量达到了77.63亿美元，同比增长超50%。根据Evaluate Pharma的最新预测，2024年Skyrizi销量将接近100亿美元，有望成为艾伯维培育的第二个百亿“药王”。Skyrizi最早在欧美和日本市场获批用于治疗银屑病，可谓是一骑绝尘，去年又进军了消化和风湿领域。据悉，艾伯维在国内也已递交了消化领域适应症的上市申请。（来源：艾伯维公布的2023年财报数据）瑞福作为艾伯维自己研发的药物，作为第三个潜在百亿“药王”也实力不俗，2023年销量达到了39.69亿美元，同比增长57.4%，其中约29%的销量来自国际市场。在中国市场，瑞福已先后获批7个适应症，其中有5个进入医保（包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎）。据了解，未来瑞福还将会有4-5个适应症在全球和中国获批。如果这些适应症获批，瑞福将成为在华拥有适应症最多的Janus激酶（JAK）抑制剂，也将是在华免疫领域适应症最多的靶向治疗产品。此外，艾伯维也在完善瑞福在国内的销售网络，推动多元化合作，进一步将中国打造成为瑞福最大海外市场。至于连续霸屏11年的“药王”修美乐，依然老当益壮，2023年营收依然达到144亿美元，仍然稳居免疫产品第一，大幅领先于赛诺菲的达必妥（约115.6亿美元）和诺华的可善挺（约49.8亿美元），后劲依然很足。（数据来源：赛诺菲2023年财报数据）02多元化布局：从研发到收购“重塑版图” 一手抓研发，一手搞收购，多元化布局，也是让艾伯维能长期稳居第一阵营的重要原因。目前，艾伯维已在神经科学、肿瘤、眼科领域广泛布局，业绩表现不俗。截至2023年11月21日，艾伯维有10款神经科学产品14项适应症的临床研究正在进行中，其中Vraylar和QULIPTA两款产品的三个适应症已经获批，ABBV-951（Produodopa，foscarbidopa/foslevodopa）的帕金森病适应症也已获得欧盟批准并于2024年在该地区正式上市。艾伯维神经科学管线2023年收入达到了77.17亿美元，同比增长18.2%，将成为艾伯维的下一个增长引擎。肿瘤领域也是艾伯维重点发力方向，2023年收入达到了59.15亿美元。血液肿瘤产品BCL-2抑制剂唯可来销售额已经连续多年保持双位数的增长, 2023年销量达28亿美元，同比增长13%。在研产品方面，截至2023年11月21日，约20款产品超20项适应症的临床研究正在进行中，其中5款产品的多项适应症已进展到III期临床。多项临床试验也取得了积极的结果，据财报显示，在实体瘤方面，艾伯维宣布了2期LUMINOSITY试验的积极结果，该研究数据将大大提升未来加速审批的可能性。此外，另一款血液肿瘤产品Epkinly（epcoritamab）对于复发/难治性（r/r）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，也表现出强大而持久的治疗效果。美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予了Epkinly突破性疗法认定（BTD），欧盟则附条件批准epcoritamab治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。眼科是艾伯维的另一大领域，2023年眼科产品给艾伯维贡献了24.15亿美元的销量，其中眼底抗炎产品傲迪适增长喜人，连续两个季度同比增长超10%，国际市场为全年销量贡献近7成。多项临床研究显示,在OCT生物学标志物的指导下，傲迪适与抗VEGF药物早期联合治疗DME(糖尿病性黄斑水肿)可以带来更好的视力改善。在国内，作为医保目录内产品，傲迪适有望继续为国际市场注入巨大潜力。此外，目前，艾伯维两大眼科新产品ABBV-RGX-314和AGN-193408的5项临床试验正在进行中，其中ABBV-RGX-314 湿性年龄相关性黄斑变性适应症的临床研究已进入III期临床，根据clinicaltrials.gov公布的信息，将在2025年取得最终结果。除了在研的产品管线，2023年年底，艾伯维还斥资188亿美元一次性收购了两家公司——ImmunoGen和Cerevel来增强其在肿瘤赛道和神经科学赛道的竞争力。ImmunoGen是一家专注于ADC药物研发的公司，已深耕ADC领域40余年。其治疗FR-α高表达，铂耐药卵巢癌的首发新药Elahere（MIRV，Mirvetuximab soravtansine-gynx），前三季度销售额已达到了2.12亿美元。Elahere关于卵巢癌的另外两个临床试验（MIRASOL研究和GLORIOSA研究）也已进入到III期临床阶段。后续ImmunoGen还有8项临床试验正在进行中，有望拓展艾伯维在实体瘤领域的竞争力，为艾伯维带来新的潜在增长点。Cerevel是一家专注于中枢神经系统药物研发的公司，目前已有9款药物9个不同治疗领域，包括阿尔茨海默症、帕金森症、癫痫等适应症的研究正在进行中。其中，两款分别用于治疗晚期帕金森症和早期帕金森症的Tavapadon+ L-dopa和Tavapadon已进入到III期临床。Tavapadon治疗早期帕金森症的III期临床试验(TEMPO-1 TRIAL研究)预计在2024年下半年完成，有望在不久后增强艾伯维神经管线的动力。对于艾伯维而言，如何培育新增长点，挖掘新星潜力，是未来需要思考的问题。艾伯维董事长兼首席执行官Richard A. Gonzalez表示：“2023年，依托强大的运营执行力和非修美乐业务平台的强劲表现，我们依旧表现亮眼。在这一年中，我们大幅增加了研发投入，并通过拟定收购ImmunoGen和Cerevel Therapeutics，进一步壮大了我们的产品线。对艾伯维而言，2024年令人振奋，因为我们已经做好准备完全消除修美乐专利过期带来的影响，并实现运营收入增长。随后我们将在2025年回归强劲增长，并在2030年末实现高个位数的复合年增长率。”参考资料：1. Graff C, Schwartz A, Voss J, et al. Characterization of ABT-494, a Second Generation Jak1 Selective Inhibitor. In: ARTHRITIS & RHEUMATOLOGY. Vol 66. WILEY-BLACKWELL 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA; 2014:S659-S660.