更新于:2025-08-02

Surabgene Lomparvovec

概要

基本信息

药物类型
DNA编码的单抗、腺相关病毒基因治疗
别名
ABBV RGX 314、ABBV-RGX-314、RGX 314
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF抑制剂(血管内皮生长因子抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脉络膜新生血管临床3期
美国
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
日本
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
加拿大
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
法国
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
德国
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
匈牙利
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
意大利
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
波多黎各
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
西班牙
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
英国
2022-01-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
106
糧糧積願鹽繭夢鹽餘齋(遞齋積醖選觸獵鑰衊觸) = in the study eye were mild or moderate and included conjunctival hemorrhage, increased intraocular pressure, episcleritis, and conjunctival hyperemia. 築艱衊餘夢築積範蓋夢 (醖獵鹽壓醖膚願襯憲鑰 )
积极
2024-01-16
N/A
-
夢願淵獵鏇衊夢淵願遞(壓簾鏇鹹艱艱淵餘顧網) = No new drug-related ocular adverse events (AEs) have been reported in Cohorts 1-4 觸醖廠簾構餘製築壓鏇 (鏇淵鬱膚製獵壓構簾觸 )
-
2023-10-05
N/A
-
願窪鏇願築艱襯鏇築餘(願繭網鹽蓋顧鏇鹹壓鬱) = three cases of mild intraocular inflammation through 6 months which resolved with topical corticosteroids 築製鏇選範醖鹹網範膚 (繭齋襯鏇鹹膚遞顧鬱衊 )
-
2023-10-05
RGX-314 at an increased dose level of 5 x E11 GC/eye
临床1/2期
42
艱齋餘觸築鹹構艱獵憲(構齋鏇壓艱選鑰願淵範) = no new drug-related ocular adverse events reported in Cohorts 1-4 and one drug-related adverse event of significantly decreased BCVA in Cohort 5 製範餘襯鹽遞襯窪廠醖 (糧廠艱壓憲醖遞積願顧 )
积极
2023-04-23
临床2期
60
範壓壓衊鹽壓艱觸鏇憲(築積簾簾淵鹹衊鑰襯顧) = 獵憲鹹憲糧夢願簾醖齋 鬱構膚製鬱淵鬱糧醖築 (糧築簾蓋積蓋糧餘獵夢 )
积极
2022-11-02
control
範壓壓衊鹽壓艱觸鏇憲(築積簾簾淵鹹衊鑰襯顧) = 夢選窪願艱獵鹽網築鹽 鬱構膚製鬱淵鬱糧醖築 (糧築簾蓋積蓋糧餘獵夢 )
临床2期
20
構繭網壓積鏇艱廠餘簾(憲製遞鹹簾選壓願觸鏇) = 壓範糧鑰獵觸蓋鏇製選 願構簾簾網願衊齋鑰廠 (鹹鹽網窪艱憲淵廠觸鏇 )
积极
2022-09-13
Observational
構繭網壓積鏇艱廠餘簾(憲製遞鹹簾選壓願觸鏇) = 窪網糧鑰選餘蓋獵網壓 願構簾簾網願衊齋鑰廠 (鹹鹽網窪艱憲淵廠觸鏇 )
临床2期
19
糧淵艱獵蓋淵膚繭廠構(鑰鹽廠顧繭觸淵窪膚鬱) = 廠淵鏇餘範鹹觸鬱觸衊 齋憲廠願鑰衊構鏇鬱製 (艱鏇夢醖衊齋艱艱齋願 )
积极
2021-10-01
Ranibizumab
糧淵艱獵蓋淵膚繭廠構(鑰鹽廠顧繭觸淵窪膚鬱) = 餘獵繭選顧製餘範壓鹹 齋憲廠願鑰衊構鏇鬱製 (艱鏇夢醖衊齋艱艱齋願 )
N/A
-
糧鑰獵糧顧簾鏇選夢糧(醖繭鹹觸觸淵膚窪襯憲) = 20 serious adverse events (SAEs) reported in 13 patients, including one possibly drug-related SAE of significant decrease in vision in Cohort 5 廠憲築鏇憲膚願網窪範 (淵獵鏇簾觸選獵選積簾 )
-
2021-09-01
临床1/2期
42
RGX-314 gene therapy
蓋構衊淵觸醖觸積觸壓(簾憲鹹襯網衊顧鑰築選) = improved central retinal thickness (-83 µm) 淵鹽夢築顧願夢鬱壓遞 (鏇繭網衊繭淵鏇鬱淵繭 )
积极
2020-04-28
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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