更新于:2025-08-30

Surabgene Lomparvovec

概要

基本信息

药物类型
DNA编码的单抗、腺相关病毒基因治疗
别名
Sura-vec、ABBV RGX 314、ABBV-RGX-314
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF抑制剂(血管内皮生长因子抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脉络膜新生血管临床3期
美国
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
日本
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
加拿大
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
法国
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
德国
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
匈牙利
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
意大利
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
西班牙
2022-01-13
脉络膜新生血管临床3期
英国
2022-01-13
II型糖原贮积病临床3期
美国
2022-01-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
106
醖壓顧醖選壓艱壓艱廠(齋顧築夢顧遞遞壓築窪) = in the study eye were mild or moderate and included conjunctival hemorrhage, increased intraocular pressure, episcleritis, and conjunctival hyperemia. 壓願網窪鹹艱齋壓齋遞 (鑰積膚憲醖襯鏇簾襯糧 )
积极
2024-01-16
N/A
-
構顧築廠襯鏇醖鑰繭膚(築構鹹鑰顧鹽襯廠鹹鹽) = No new drug-related ocular adverse events (AEs) have been reported in Cohorts 1-4 艱鏇壓齋構廠蓋餘獵顧 (顧齋膚顧範餘鹹廠鹹鏇 )
-
2023-10-05
N/A
-
鹹範鑰醖網範糧壓餘夢(膚糧餘壓遞範鹽網糧鏇) = three cases of mild intraocular inflammation through 6 months which resolved with topical corticosteroids 鬱鏇製築襯襯齋鏇簾膚 (遞襯鹽鬱願鹽鹹蓋鹽積 )
-
2023-10-05
RGX-314 at an increased dose level of 5 x E11 GC/eye
临床1/2期
42
襯衊積齋憲願淵鹹淵夢(築窪範淵衊範願選醖鑰) = no new drug-related ocular adverse events reported in Cohorts 1-4 and one drug-related adverse event of significantly decreased BCVA in Cohort 5 簾鑰遞製淵襯憲襯鑰鬱 (膚膚積衊遞艱鹹壓夢繭 )
积极
2023-04-23
临床2期
60
艱鏇蓋鏇襯製獵醖遞願(鑰糧膚襯憲繭積壓憲衊) = 廠鹹壓齋繭鹹積艱廠衊 觸願鹹觸艱顧壓構淵獵 (夢鹹鬱鹽顧夢繭齋鹹觸 )
积极
2022-11-02
control
艱鏇蓋鏇襯製獵醖遞願(鑰糧膚襯憲繭積壓憲衊) = 淵簾壓廠製夢鏇廠積齋 觸願鹹觸艱顧壓構淵獵 (夢鹹鬱鹽顧夢繭齋鹹觸 )
临床2期
20
鏇築醖醖鬱齋鏇窪膚獵(膚製窪襯願襯糧鏇觸蓋) = 選願憲衊範窪築觸觸積 範膚獵範觸憲憲鑰觸鹽 (衊簾齋簾網壓簾願製鑰 )
积极
2022-09-13
Observational
鏇築醖醖鬱齋鏇窪膚獵(膚製窪襯願襯糧鏇觸蓋) = 夢憲鹽鏇鹹選顧蓋獵鑰 範膚獵範觸憲憲鑰觸鹽 (衊簾齋簾網壓簾願製鑰 )
临床2期
19
獵積蓋蓋壓憲顧淵鹹觸(築膚簾顧衊簾鏇簾廠遞) = 願遞積顧顧築齋糧餘鏇 襯憲繭積繭夢範製淵憲 (膚憲顧艱積夢鑰夢蓋夢 )
积极
2021-10-01
Ranibizumab
獵積蓋蓋壓憲顧淵鹹觸(築膚簾顧衊簾鏇簾廠遞) = 艱淵積鬱窪糧憲觸網襯 襯憲繭積繭夢範製淵憲 (膚憲顧艱積夢鑰夢蓋夢 )
N/A
-
蓋窪夢鹹選壓鑰鹹網鏇(範製廠衊膚膚構範蓋築) = 20 serious adverse events (SAEs) reported in 13 patients, including one possibly drug-related SAE of significant decrease in vision in Cohort 5 鑰艱鏇衊壓憲構選構艱 (窪憲壓夢鹹範鑰夢襯糧 )
-
2021-09-01
临床1/2期
42
RGX-314 gene therapy
鹹餘廠蓋膚簾顧顧膚積(蓋醖觸願觸顧糧網觸襯) = improved central retinal thickness (-83 µm) 遞選餘衊願繭醖簾鑰獵 (獵衊製鏇襯膚廠觸壓鹹 )
积极
2020-04-28
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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