热销抗感染注射剂或致癌！19个品种集采结果出炉，知名药企遭停产，中药新药大爆发

2024-04-06

带量采购高管变更并购一致性评价

看点view本周，医疗反腐风暴持续，市卫健委主任接连被查；药品市场迎变局，4款中成药“处转非”，19个药品集采结果出炉，63个药品主动降价；药企大新闻，中药企业创始人辞职，知名药企遭停产停业；研发新进展，$200亿“神药”国产首个冲刺，中药新药大爆发；资本市场新动态，知名药企或退市，本土Biotech被收购……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜药企动态中药OTC龙头厉害了！独家品种大涨67%人福爆发了！神经系统用药大卖85亿创新高米内数据11个独家儿科中成药亮眼！葵花、健民领跑突破600亿！网上药店TOP20：10亿品牌诞生短缺药热浪不断！超10亿重磅频频上榜审评药闻广东药企1类新药来袭！猛攻1700亿市场康缘入局15亿大品种齐鲁抢首仿，剑指亿级抗帕金森氏病药市卫健委主任接连被查4月2日，湖南纪检监察网发布公告，湖南省娄底市卫生健康委员会党组书记、主任易军波涉嫌严重违纪违法，目前正接受娄底市纪委监委纪律审查和监察调查。此前（3月28日），据安徽纪检监察网，芜湖市卫生健康委员会党委书记、主任秦正华涉嫌严重违纪违法，目前正接受芜湖市纪委监委纪律审查和监察调查。（米内网整理）4款中成药“处转非”4月1日，国家药监局发布公布，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片4款中成药由处方药转换为非处方药。其中，灵莲花颗粒为佐力药业独家品种，丹栀逍遥胶囊为陕西方舟制药独家品种，秋水健脾散为泉州中侨药业独家品种，胃舒宁片有辽宁华润本溪三药和陕西康惠制药2家企业获得生产批文。（米内网整理）抗感染注射剂存在潜在致癌风险4月1日，国家药监局发布公告，修订替硝唑注射剂说明书，在其说明书增加“黑框警告”：本品存在潜在的致癌风险。在另一种硝基咪唑类药物——甲硝唑对大鼠和小鼠的长期性治疗试验中发现其有致癌性。虽然在替硝唑试验中未见有类似的数据报道，但是这两种药物有结构关联性，并具有类似的生物学效应。本品应仅限用于治疗批准的适应症。避免长期使用。（国家药监局）米内数据：近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替硝唑注射剂销售额均超1亿元。63个药品主动降价4月1日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，根据企业提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格。经梳理，共有63个药品（以序号计）在列，涉及瑞阳制药、济川药业、康缘药业、倍特药业等多家企业，其中有12个为中成药，喀什昆仑维吾尔药业的玫瑰花口服液等降幅超过70%。（米内网整理）19个品种！大联盟集采结果出炉4月1日，江苏省医保局发布通知，公示江西牵头的十六省（区）联盟药品集中带量采购中选结果。19个品种（以药品名称计）产生30个中选产品（以药品名+规格计），涉及石药集团、倍特药业、青岛双鲸药业等20余家药企。从产品中选企业数看，注射用法莫替丁、注射用氨甲苯酸、注射用美洛西林钠、注射用硫普罗宁等为独家中选。（江苏省医保局）延伸阅读：十六省（区）联盟包括江西、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团，其中江西、安徽、河南、湖北、四川、陕西等体量都不小。超$200亿“神药”！国内首个生物类似药报产4月3日，CDE网站显示，九源基因的生物类似药司美格鲁肽注射液上市申请获得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽是由诺和诺德开发的一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，2023年全球销售额合计超过200亿美元，包括皮下注射制剂Ozempic（957.18亿丹麦克朗），片剂Rybelsus（2型糖尿病，187.5亿丹麦克朗），注射剂Wegovy（肥胖，313.43亿丹麦克朗）。（米内网整理）延伸阅读：国内有多家企业加入司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛，除了九源基因率先递交上市申请外，齐鲁制药、华东医药、丽珠医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。中药新药大爆发！2500亿市场掀热潮4月3日，国家药监局官网显示，华润三九（雅安）药业的中药3.1类新药苓桂术甘颗粒获批上市，这是一款古代经典名方中药复方制剂；4月2日，中国科学院新疆理化技术研究所提交的中药1.1类新药司亚丹凝胶的临床申请获得受理，这是一款用于治疗白癜风的外用制剂；苏中药业的痔瘘熏洗颗粒、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散2款中药1.1类新药获得临床试验默示许可，分别用于混合痔术后症状改善、慢性非萎缩性胃炎脾胃虚寒证。（米内网整理）延伸阅读：近年来，鼓励中医药创新发展的政策不断，药品审评审批等制度的改革加速中药新药上市，中成药市场空间将逐步打开。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端中成药销售规模超过2500亿元。未遵守GMP！一药企遭罚款50万、停产停业4月1日，云南省药监局发布2024年行政处罚信息公开表（第4部分），云南金柯制药有限公司在中药饮片生产活动中未遵守《药品生产质量管理规范》，被罚款50万元并责令停产停业整顿。（医药慧）18亿美元！又一家本土Biotech被收购被收购的中国Biotech又多了一个，这次热钱流向了ADC。4月3日，丹麦药企Genmab与普方生物达成一项最终协议，Genmab将以18亿美元全现金交易的方式收购普方生物。作为一家中国本土Biotech，普方生物主要开发用于治疗某些癌症（包括卵巢癌和其他表达FRα的实体瘤）的下一代ADC和ADC技术。（健识局）延伸阅读：近年来，本土Biotech逐渐受到海外药企的青睐：2023年底，细胞治疗领域的明星公司亘喜生物，成为首家被MNC全资买下的本土Biotech；2024年1月，诺华宣布全资收购信瑞诺医药，加速其在肾脏疾病领域的布局；2024年3月，美国Nuvation Bio称，对葆元医药的收购交易预计在今年第二季度完成。知名中药企业创始人辞职4月2日，红日药业发布一则公司高管变动公告：姚小青因个人工作原因申请辞去公司法定代表人、董事长、董事等职务，辞职后不再担任公司任何职务。同时，经公司董事会提名委员会审核无异议并提名，选举吴文元、蓝武军分别为公司第八届董事会董事长、副董事长。此前（3月12日），红日药业副董、董事、总经理郑丹因退休离任。（公司公告）延伸阅读：红日药业是中药配方颗粒国家试点中6家企业之一，中药配方颗粒为公司的主营业务，2023年收入占比接近50%。华润三九原总裁获国药集团高管任命4月1日，中国医药集团有限公司（国药集团）宣布一项重大人事任命，赵炳祥任中国医药集团有限公司党委副书记、董事，提名为中国医药集团有限公司总经理人选。在被提名为国药集团总经理之前，赵炳祥为华润三九总裁。从过往的履历看，赵炳祥在医药销售、中药业务、企业转型上拥有较丰富的经验。（赛柏蓝）知名企业或退市近日，景峰医药公告称，经公司财务部门初步测算，预计2023年度期末净资产为-6000万元至-3000万元。根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定，公司股票交易将在2023年年度报告披露后被实施退市风险警示。（公司公告）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦