5月生物医药上市盘点：两年来最大规模的Biotech IPO诞生

2023-06-29

并购IPO临床2期临床3期

药时代：拥抱创新！拥抱未来！2023年5月，在生物医药领域，有2家公司通过IPO上市，但以其他方式上市的医药公司数量依旧维持在高位：其中4家公司宣布与SPAC合并上市，另有4家公司进行反向并购上市。一、IPO上市5月，有2家医药公司采用IPO形式上市，数量上比4月多1家，但仍处于历史低位，生物医药IPO市场依然不景气。1、Acelyrin(NASDAQ:SLRN)5月5日，Acelyrin在纳斯达克交易所上市，发行价定在区间顶格，为每股18美元，同时将发行规模从895万股扩大至3000万股，募集金额达5.4亿美元，是自2021年2月上市的Sana (NASDAQ:SANA)（5.88亿美元）之后，又一家募集金额超过5亿美元的Biotech公司，二者相隔达26个月之久。Acelyrin成立于2020年12月，由Horizon Therapeutics（被安进以260亿美元收购）的前研发负责人Shao-Lee Lin和前首席商务官Robert F. Carey共同创立。Acelyrin采取了对外买入研发管线的策略，寻找并购买具有市场前景的潜在颠覆性药物，试图复制Horizon的爆款药物Tepezza的成功故事。公司目前的在研管线全部都是从外部买入：Izokibep：一款白细胞介素 17A (IL-17A) 抑制剂，可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白，对靶点的亲和力高，分子量仅为单抗的十分之一，可以通过皮下注射，达到传统单抗静脉给药的吸收水平，同时还拥有不输于单抗的半衰期，在皮肤、关节等组织器官领域有着独特优势。目前处于治疗银屑病关节炎 (PsA)PsA) 、化脓性汗腺炎（HS）HS）和葡萄膜炎的2b/3期临床试验阶段，治疗中轴型脊柱关节炎 (AxSpA)的试验也进入了临床2期。Izokibep此前发布了治疗银屑病关节炎的积极二期数据，有成为IL-17靶点的BIC产品的潜力。该药物最初是由Affibody公司研发，Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款和3亿美元里程碑付款的价格，引进了Izokibep的部分权益。而此前的2020年5月，国内的创响生物也引进Izokibep在大中华区、韩国的独家开发和商业化权利，以及日本外亚太地区的临床开发权利。Lonigutamab ：一款皮下给药的抗IGF-1R单抗药物，通过靶向IGF-1R的一个独特表位，可以增加疗效的持久性和耐受性，目前正在开展甲状腺眼病的临床1期试验。该药物由Acelyrin于2023年，以收购ValenzaBio公司的形式获得。SLRN-517：一种靶向 c-KIT 的全人源IgG1单克隆抗体，目前处于IND申报阶段。该药物由Acelyrin于2023年，以收购ValenzaBio公司的形式获得。Acelyrin是近些年为数不多的在一级市场屡创融资记录的Biotech公司。自成立以来，Acelyrin共完成了3轮融资，总融资金额达到5.58亿美元。上市后，公司股价首日暴涨30.56%。无论是IPO的定价、发行规模，还是首日涨幅，均显示出市场对公司的高度热情。Acelyrin从成立到上市，仅有短短25个月，累计获得10.98亿美元的融资，且完成在纳斯达克上市，不仅融资规模上，而且在上市速度上，都是Biotech行业所罕见，尤其是在过去一年多时间的Biotech行业下行阶段，更加难能可贵。Acelyrin获得资本市场追捧的原因主要是：热门靶点的晚期管线。白细胞介素17(IL-17)是由活化的T细胞分泌的促炎细胞因子，在免疫系统中发挥多种调节功能，与银屑病、强直性脊柱炎、牙周炎等自身免疫性疾病的发生相关。在IL-17靶点的药物中，已有Taltz、Cosentyx、Bimekizumab等多款药物获批，其中礼来的Taltz和诺华的Cosentyx分别在2022年实现了24.82亿美元和47.88亿美元的销售收入，是妥妥的blockbuster的存在。在Taltz和Cosentyx的后继追赶者中，资本市场也给与了高度期待。6月20日，礼来宣布以24亿美元的价格收购了DICE Therapeutics，DICE的主打药物便是处于临床二期的口服IL-17抑制剂DC-806。2022年4月，以合并SPAC上市的MoonLake(NASDAQ:MLTX)，其主打药物Sonelokimab是靶向IL-17的三抗药物，具有挑战Cosentyx的潜力，吸引了BVF、Cormorant、RTW等知名Biotech投资机构的投资，近一年涨幅达156.29%，是2022年以来表现最好的De-SPAC医药公司。优秀的创始人组合。Acelyrin的CEO Shao-Lee Lin、首席医学官Paul Peloso 、总裁Robert F. Carey等均来自于Horizon Therapeutics。其中Shao-Lee Lin曾担任Horizon的研发负责人，主导了甲状腺眼药Tepezza研发；Robert Carey曾在摩根大通担任生命健康领域的负责人，主导的融资金额超过100亿美元。Acelyrin的创始投资机构Westlake Village BioPartners由前安进公司研发主管Sean Harper和Beth Seidenberg 博士创立，与学术界、资本界的关系密切。凭借创始人和投资人的行业经验和资源，Acelyrin有能力去把握Biotech行业的趋势，有机会去实现潜力药物的收购，以及推进药物的实验和商业化。二、反向并购上市（Reverse Merger）5月，共有4家生物医药公司宣布或完成了反向并购上市。1、Magenta Therapeutics(NASDAQ:MGTA)5月3日，Magenta Therapeutics宣布与Dianthus Therapeucs以全股票交易的形式完成合并,预计将于2023年第三季度完成，合并后的公司预计将在纳斯达克交易，股票代码为“DNTH”。合并的同时，Dianthus Therapeucs进行一笔7000万美元的融资，投资方包括富达、Venrock Healthcare Capital、5AM Ventures、Wedbush、Avidity Partners等机构。Dianthus Therapeutics是一家新一代补体疗法研发公司，采用半衰期延长技术进行修饰，对活性补体蛋白具有高选择性，有潜力实现以更低的剂量水平和更低频率给药，为严重自身免疫性疾病的患者研发变革性药物。Dianthus目前主要的管线DNTH103是一款靶向C1s补体的抑制剂，采取皮下注射且低频率的给药方式，具有改善严重自身免疫性疾病患者生活的潜力。DNTH103后续研发的催化剂较多，今年底计划发布临床一期数据，2024年一季度启动重症肌无力的临床2期试验，以及两项针对其他神经系统疾病临床2期试验，2024年下半年发布计划发布治疗Cold Agglutinin疾病的数据。2022年4月，Dianthus Therapeucs完成了1亿美元的A轮融资，由5AM Ventures, Avidity Partners, 富达领投，Venrock Healthcare Capital、 Fairmount、Tellus BioVentures跟投。Dianthus的CEO Garcia拥有25年的Biotech从业经历，此前曾担任Zealand Pharma的高级副总裁；首席医疗官Simrat Randhawa博士拥有超过20年的临床实践经验，曾担任Aurinia Pharmaceuticals临床和医疗事务高级副总裁。选择卖壳的Magenta Therapeutics是一家旨在开发干细胞移植疗法用于血癌、遗传病和自身免疫性疾病患者的公司，曾经在一级市场也是备受追捧的明星项目，累计完成了1.52亿美元的融资，并于2018年6月IPO上市，融资规模达1亿美元。上市之后，得益于早期不错的数据，Magenta又完成了多次增发融资：2019年5月，以每股13.25美元的价格完成了5630万美元的融资；2020年6月，以每股8美元完成了6000万美元的融资；2021年5月，以每股9美元的价格完成了8640万美元的融资；参与增发的投资者中，不乏Deep Track Capital, TCG X, Great Point, OrbiMed, Janus Henderson等知名机构。在合作方面，也得到了诺华、Beam Therapeutics、Bluebird Bio等公司认可，然而2021年以来，Magenta的研发难言顺利：2021年7月，MGTA-117在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的1/2期临床试验的IND申请遭到FDA的临床暂停，虽然后来暂停解除，但股价却再也没有回到之前的位置；2022年4月，Magenta宣布裁员，并暂停MGTA-145 (CXCR2激动剂)CXCR2激动剂) 的临床试验，用以将其现金储备延长至2024年第二季度；2022年12月，公司发布了MGTA-117治疗AML的I/II期剂量递增试验数据，出现多例安全性事件，公司股价当日暴跌52%；今年1月，Magenta宣布MGTA-117在治疗AML和MDS的I/II期剂量递增试验中，出现了一例患者死亡，暂停了相关临床研究。2月2日，Magenta宣布寻求出售公司/管线等战略选择，计划裁员84%，受到此消息影响，公司股价当日暴涨51.66%，侧面反应出股东们认为公司应该暂停意义不大的管线研发，选择其他可以实现股东价值最大化的途径。三、SPAC上市5月，有4家生物医药公司宣布与SPAC合并上市，不仅数量上比4月少了近50%，而且4家拟合并的生物医药公司质地均为一般，尚未凸显较大的投资价值。欢迎加入美股滚雪球的知识星球，查看我们的行业分享以及每周更新的多个投资机会：一、我们专注的领域1、美股生物医药股投资（核心领域，优势明显）；2、中概股、美股云计算板块、美股互联网板块投资（重点领域，擅长中长线）；3、美股IPO、次新股、SPAC、ETF投资（关注领域，水平中等）；二、我们提供的服务1、每日：医药板块速评（包括板块走势、持仓标的动态、新列入观察标的情况）、每天交易机会提示（不限于医药股）；2、每周：至少推荐一只值得交易的标的分析、建仓价格和仓位建议等；3、每周：白马股、成长股、短期交易股、烟蒂股、次新股等五大类，七小类关注标的名单定期更新；4、每季：核心标的和重点观察标的季报更新；5、不定期投资逻辑分享，如逆向并购概念股、SPAC公司、中概股打新等；封面图来源：123rf精彩推荐专利悬崖之后，有哪些商机？打败了降糖这个BOSS后，礼来 Tirzepatide的「中国人群」数据还有哪些隐藏彩蛋？乘风破浪，聚力同行！——「博腾药物开发者论坛」成功举办！GLP-1赛道爆火！2023年都发生了哪些大事？面临的挑战有哪些？点击阅读原文，与药时代一起快乐学习！