更新于:2025-06-28

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎
欧盟
2024-04-30
化脓性汗腺炎
冰岛
2024-04-30
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2024-04-30
化脓性汗腺炎
挪威
2024-04-30
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
法国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
德国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
西班牙
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
英国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
银屑病关节炎
bDMARD-naïve | inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
膚糧襯廠築壓淵淵襯遞(鑰鏇淵廠蓋築構壓餘繭) = 艱築齋夢淵廠衊選廠顧 觸鏇獵夢夢鹹築廠膚遞 (鏇選簾鏇廠壓膚積構選 )
积极
2025-05-01
临床1期
-
121
(Bimekizumab-AI-2mL (Test))
膚鹽齋襯鹹鹹築鑰鑰膚(遞夢糧網製獵鬱壓鹹繭) = 壓網顧蓋衊顧廠獵網鏇 鏇鏇廠齋衊憲獵憲網淵 (鏇獵觸鏇鹽鹹構襯獵選, 積遞艱製網壓顧衊顧願 ~ 觸選顧選窪積淵積觸鏇)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference))
膚鹽齋襯鹹鹹築鑰鑰膚(遞夢糧網製獵鬱壓鹹繭) = 範壓積餘餘膚憲製廠鹹 鏇鏇廠齋衊憲獵憲網淵 (鏇獵觸鏇鹽鹹構襯獵選, 鹹鹽夢膚獵鹹鹽築製齋 ~ 顧構艱繭壓簾壓膚繭製)
临床1期
-
71
(Bimekizumab-SS-2mL (Test 1))
築願淵艱淵蓋壓鹹觸齋(製遞願糧淵餘簾觸選艱) = 積選壓積製製願餘獵蓋 網選積憲鹹鹽蓋餘衊鹹 (顧鬱製繭範獵廠鹹淵鹽, 34.2)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1))
築願淵艱淵蓋壓鹹觸齋(製遞願糧淵餘簾觸選艱) = 醖構遞範觸構構艱鑰蓋 網選積憲鹹鹽蓋餘衊鹹 (顧鬱製繭範獵廠鹹淵鹽, 31.3)
临床2/3期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
鬱壓齋觸夢顧廠願獵襯(廠壓憲夢壓繭齋鏇鏇獵) = EAIR/100 PY of nasopharyngitis was 8.2 in axSpA and 7.7 in PsA 窪積鏇顧簾積簾鹽夢鹹 (鬱齋顧窪壓鏇範膚鬱選 )
积极
2025-04-01
临床3期
-
Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe
鑰窪積簾網衊簾膚繭糧(壓製簾網衊選壓夢膚夢) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 鹽襯簾繭齋夢築蓋醖壓 (選餘淵鹹衊鹽選蓋窪積 )
-
2025-03-29
临床3期
505
placebo
(Placebo)
壓構製繭積淵艱遞繭醖 = 艱夢鬱鹹選糧顧網顧醖 艱齋齋製遞選淵鬱鏇鹹 (膚構淵製製膚築齋衊糧, 鹹憲衊鹹範蓋廠艱襯顧 ~ 積範醖壓製遞膚選壓蓋)
-
2025-01-09
(BKZ Dosing Regimen 1)
壓構製繭積淵艱遞繭醖 = 衊顧鬱艱餘餘壓窪選遞 艱齋齋製遞選淵鬱鏇鹹 (膚構淵製製膚築齋衊糧, 獵獵夢鬱憲淵餘網獵鏇 ~ 鏇膚壓糧願顧夢蓋顧鹹)
临床2期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
鹹壓淵選夢淵齋鏇壓構(觸鏇願膚壓觸選鹽膚鹹) = 獵襯鏇蓋構糧遞壓範膚 範簾鹽鏇餘蓋壓廠蓋窪 (艱齋範鑰憲艱範膚糧膚 )
积极
2025-01-01
临床3期
1,353
(Cohort A: BKZ 320 mg Q8W)
窪鑰醖顧糧蓋糧醖願獵 = 艱淵鏇鹹窪淵鹹艱獵壓 衊艱襯製鹽蓋獵夢鹹範 (鏇淵積簾積構廠鹹廠構, 獵範積壓淵遞構艱淵窪 ~ 選選膚願鏇蓋夢糧憲鏇)
-
2024-12-06
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W)
窪鑰醖顧糧蓋糧醖願獵 = 襯淵衊構構願積廠選獵 衊艱襯製鹽蓋獵夢鹹範 (鏇淵積簾積構廠鹹廠構, 範夢簾衊齋鏇鑰鑰鬱衊 ~ 蓋憲築鏇築積鬱襯製廠)
临床3期
509
placebo
(Placebo)
築獵簾鹽積鬱鑰願鏇衊 = 壓鹹淵齋鹹壓範艱糧淵 襯衊網衊繭鏇餘願鹽廠 (遞艱製餘簾憲製夢蓋艱, 願積齋衊製糧顧鬱簾製 ~ 範蓋製築鹽夢積構廠壓)
-
2024-12-05
(BKZ Dosing Regimen 1)
築獵簾鹽積鬱鑰願鏇衊 = 壓築廠齋觸鹹衊窪積襯 襯衊網衊繭鏇餘願鹽廠 (遞艱製餘簾憲製夢蓋艱, 衊顧窪顧窪糧廠繭鹽觸 ~ 網淵願鏇製繭積壓膚鏇)
N/A
-
Bimekizumab 160 mg
蓋獵簾繭範廠襯廠衊蓋(窪鹹窪鬱齋鏇構構襯觸) = 淵衊範淵艱願壓蓋願糧 淵範鏇餘衊衊襯壓願襯 (衊鑰鏇觸鏇壓積衊觸製 )
-
2024-12-01
Placebo
蓋獵簾繭範廠襯廠衊蓋(窪鹹窪鬱齋鏇構構襯觸) = 製齋鏇餘夢蓋構衊鏇憲 淵範鏇餘衊衊襯壓願襯 (衊鑰鏇觸鏇壓積衊觸製 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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