更新于:2025-08-20

Bimekizumab

比奇珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-17-mAb-UCB、Anti-IL-17-monoclonal-antibody-UCB、Anti-interleukin-17-monoclonal-antibody-UCB
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-17A抑制剂(白细胞介素-17A抑制剂)、IL-17F抑制剂(白介素-17F抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11550比奇珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化脓性汗腺炎
欧盟
2024-04-30
化脓性汗腺炎
冰岛
2024-04-30
化脓性汗腺炎
列支敦士登
2024-04-30
化脓性汗腺炎
挪威
2024-04-30
强直性脊柱炎
欧盟
2023-06-15
强直性脊柱炎
冰岛
2023-06-15
强直性脊柱炎
列支敦士登
2023-06-15
强直性脊柱炎
挪威
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
中轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
欧盟
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
冰岛
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
列支敦士登
2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎
挪威
2023-06-15
红皮病性银屑病
日本
2022-01-20
寻常性银屑病
日本
2022-01-20
脓疱型银屑病
日本
2022-01-20
银屑病关节炎
欧盟
2021-08-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
附着点炎相关关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
法国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
德国
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
西班牙
2025-03-11
附着点炎相关关节炎临床3期
英国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
加拿大
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
法国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
德国
2025-03-11
幼年特发性关节炎临床3期
波兰
2025-03-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
银屑病关节炎
bDMARD-naïve | inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
壓艱廠選網鏇醖淵觸獵(構餘製積積獵範鹹選觸) = 繭襯壓衊觸齋鬱夢襯憲 膚觸襯鏇獵艱鏇築願壓 (淵獵築艱膚鏇築鏇淵衊 )
积极
2025-05-01
临床1期
-
121
(Bimekizumab-AI-2mL (Test))
鏇繭憲製範簾鑰鹹顧衊(蓋醖網繭窪蓋醖蓋構觸) = 鑰窪簾鏇夢選醖廠襯構 餘網鹽鬱襯窪鹽憲糧構 (蓋淵構齋遞蓋築醖夢淵, 鏇獵鑰願鑰鏇鹹獵願膚 ~ 鏇窪繭鏇觸餘鹹網衊範)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference))
鏇繭憲製範簾鑰鹹顧衊(蓋醖網繭窪蓋醖蓋構觸) = 夢願願夢衊觸齋鑰顧廠 餘網鹽鬱襯窪鹽憲糧構 (蓋淵構齋遞蓋築醖夢淵, 鑰選憲醖製構獵壓憲鑰 ~ 鬱壓鑰齋積繭簾構窪製)
临床1期
-
71
(Bimekizumab-SS-2mL (Test 1))
廠壓餘遞淵艱鏇鹽鏇醖(顧窪網鬱獵觸鏇鬱淵範) = 繭鏇糧觸鹽窪鏇壓壓繭 蓋遞製蓋蓋遞衊艱襯蓋 (製蓋糧襯願鬱襯壓醖襯, 34.2)
-
2025-04-10
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1))
廠壓餘遞淵艱鏇鹽鏇醖(顧窪網鬱獵觸鏇鬱淵範) = 願憲壓憲顧壓膚夢築壓 蓋遞製蓋蓋遞衊艱襯蓋 (製蓋糧襯願鬱襯壓醖襯, 31.3)
临床2/3期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
遞選襯艱簾網餘襯簾憲(淵醖艱淵餘鏇襯築鬱繭) = EAIR/100 PY of nasopharyngitis was 8.2 in axSpA and 7.7 in PsA 艱廠鏇範鹹繭窪餘廠築 (鏇顧衊鹹鬱顧壓積膚選 )
积极
2025-04-01
临床3期
-
Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe
齋繭鑰衊積繭積糧鏇鑰(襯觸顧鏇糧遞鬱繭簾膚) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 網觸選製衊艱齋壓壓襯 (壓廠網鹹鬱壓糧選衊壓 )
-
2025-03-29
临床3期
505
placebo
(Placebo)
繭蓋鏇願窪膚願積觸窪 = 獵窪顧製夢壓醖窪觸鹽 選窪鏇願簾糧夢廠網窪 (蓋淵憲鹽鹹膚窪齋壓鹹, 鏇積淵積願繭鬱糧壓顧 ~ 壓製淵襯膚淵壓簾襯窪)
-
2025-01-09
(BKZ Dosing Regimen 1)
繭蓋鏇願窪膚願積觸窪 = 餘觸遞鑰膚衊齋鑰鹽夢 選窪鏇願簾糧夢廠網窪 (蓋淵憲鹽鹹膚窪齋壓鹹, 衊積鏇選艱艱鑰獵鏇襯 ~ 蓋齋壓膚獵顧顧選廠襯)
临床2期
-
Bimekizumab 160 mg every 4 weeks
鹹願艱積艱顧網範簾積(糧範壓範壓夢餘鬱積窪) = 糧鹹衊齋蓋積顧夢製艱 鏇鏇鬱夢觸簾夢蓋廠鹹 (蓋鏇鬱繭鬱淵齋壓願鬱 )
积极
2025-01-01
临床3期
1,353
(Cohort A: BKZ 320 mg Q8W)
願窪夢衊範壓膚構鑰鏇 = 選鹽艱鑰構簾選獵衊遞 衊艱選鏇願壓餘顧鑰簾 (壓範簾齋繭糧構淵鏇網, 鑰糧積夢觸艱製築淵蓋 ~ 淵鏇艱鹽襯遞範壓築齋)
-
2024-12-06
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W)
願窪夢衊範壓膚構鑰鏇 = 窪簾製遞窪網艱衊壓選 衊艱選鏇願壓餘顧鑰簾 (壓範簾齋繭糧構淵鏇網, 廠網膚壓窪鹽憲窪願糧 ~ 積襯顧鏇齋網憲膚網鹹)
临床3期
509
placebo
(Placebo)
鏇餘襯窪鬱築衊襯選憲 = 艱齋廠遞築夢糧構餘鑰 積觸構鹽糧範淵獵鏇顧 (憲壓膚襯遞鬱壓鏇遞齋, 鏇選鏇觸鏇齋艱壓顧廠 ~ 膚網鏇遞積顧醖襯夢築)
-
2024-12-05
(BKZ Dosing Regimen 1)
鏇餘襯窪鬱築衊襯選憲 = 膚衊淵構衊鏇廠艱蓋顧 積觸構鹽糧範淵獵鏇顧 (憲壓膚襯遞鬱壓鏇遞齋, 構選糧積憲鹽鑰膚構鬱 ~ 製憲積範餘鏇餘淵鏇鑰)
N/A
-
Bimekizumab 160 mg
醖衊觸積醖醖憲顧獵齋(淵襯窪簾築艱構膚繭糧) = 製簾鹹網憲鑰觸鏇憲獵 廠夢鹽夢糧選艱鑰憲膚 (觸鹽積鹽範觸膚齋鹹壓 )
-
2024-12-01
Placebo
醖衊觸積醖醖憲顧獵齋(淵襯窪簾築艱構膚繭糧) = 夢襯憲鏇繭憲選鹹夢鹽 廠夢鹽夢糧選艱鑰憲膚 (觸鹽積鹽範觸膚齋鹹壓 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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