Open-Label, Single-Arm Trial to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Bimekizumab in Pediatric Study Participants From 2 to Less Than 18 Years of Age With Active Juvenile Idiopathic Arthritis Subtypes Enthesitis-Related Arthritis (Including Juvenile-Onset Ankylosing Spondylitis) and Juvenile Psoriatic Arthritis

The purpose of this study is to assess plasma bimekizumab concentrations following subcutaneous (sc) bimekizumab administration.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT06624228 / Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Risankizumab-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Study Participants With Active Psoriatic Arthritis

The purpose of the study is to compare the efficacy of bimekizumab versus risankizumab after 16 weeks of treatment in study participants with active psoriatic arthritis (PsA).

开始日期2024-10-21

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

NCT06506916 / Not yet recruiting临床3期

A Phase 3b Exploratory Multicenter Open-Label Study to Evaluate the Effect of Bimekizumab on Gene Expression Biomarkers in Study Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

The purpose of this study is to evaluate the effect of bimekizumab on gene expression biomarkers at Week 48 in a subset of study participants with moderate to severe plaque psoriasis (PSO) and moderate to severe plaque PSO with concomitant active psoriatic arthritis (PsA) who have provided skin biopsies for reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR).

开始日期2024-07-12

申办/合作机构

UCB Biopharma SRL

100 项与比奇珠单抗相关的临床结果

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100 项与比奇珠单抗相关的转化医学

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100 项与比奇珠单抗相关的专利（医药）

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项与比奇珠单抗相关的文献（医药）

2024-12-31·Journal of medical economics

The cost-effectiveness of a bimekizumab versus IL-17A inhibitors treatment-pathway in patients with active axial spondyloarthritis in Scotland

Article

作者: Taieb, Vanessa ; Gerlier, Laetitia ; Lamotte, Mark ; Lyris, Nikos ; Thom, Howard ; Mørup, Michael F. ; Willems, Damon ; Rose, Micah

OBJECTIVE:

To estimate the cost-effectiveness of a treatment-pathway initiated with bimekizumab, a monoclonal IgG1 antibody that selectively inhibits interleukin (IL)-17F and IL-17A, in patients with axial spondyloarthritis (axSpA) compared with IL-17Ai's, ixekizumab, and secukinumab, from the NHS Scotland perspective.

METHODS:

The axSpA treatment-pathway was modeled using a decision tree followed by a lifetime Markov model. The pathway included first- and second-line biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARD), followed by best supportive care (bDMARD, nonbiologic). Bimekizumab followed by any bDMARD ("BKZ") was compared with IL-17Ai's: secukinumab 150 mg followed by a blend ("SEC") of dose up-titration to secukinumab 300 mg and any bDMARD, or ixekizumab followed by any bDMARD ("IXE"). Transition to the next therapy was triggered by Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index-50% (BASDAI50) non-response or any-cause discontinuation. A published network meta-analysis provided efficacy data. EuroQoL-5-dimensions utilities were derived by mapping from Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score. Costs included disease management (linked to functional limitations), biologics acquisition (list prices), administration and monitoring (NHS 2021/22). Discounting was 3.5%/year. Probabilistic results from patients with non-radiographic axSpA and ankylosing spondylitis were averaged to reflect the axSpA disease spectrum. Scenario and sensitivity analyses were performed.

RESULTS:

The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of BKZ was £24,801/quality-adjusted life-year (QALY) vs. SEC (95% credible interval £24,163-£25,895). BKZ had similar costs (Δ -£385 [-£15,239-£14,468]) and QALYs (Δ 0.039 [-0.748-0.825]) to IXE, with £1,523 (£862-£2,222) net monetary benefit. Conclusions remained unchanged in most scenarios. Results' drivers included BASDAI50 response rate and disease management cost.

LIMITATIONS:

Results were based on list prices. Data concerning up-titration to secukinumab 300 mg was scarce.

CONCLUSIONS:

The bimekizumab treatment-pathway represents a cost-effective option across the axSpA disease spectrum in Scotland. Bimekizumab is cost-effective compared to a secukinumab-pathway that includes dose up-titration, and has similar costs and QALYs to an ixekizumab-pathway.

2024-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Report of successful treatment of follicular occlusion triad with adalimumab and research progress on biologic therapy for follicular occlusion triad

Review

作者: Jia, Ruiling ; Wang, Yuyi ; Diao, Qingchun

Purpose: This article aims to present a case report of a patient with Follicular occlusion triad (FOT) who achieved successful disease control with adalimumab combined with isotretinoin and provide a comprehensive review of the current research progress on biologic therapies for FOT.Methods: We report a case of a 22-year-old female patient diagnosed with FOT, who was treated with adalimumab combined with isotretinoin after failing to respond to conventional therapies. A systematic literature review was conducted to summarize the current research progress on biologic therapies for FOT, including TNF-α inhibitors, IL-17 inhibitors, IL-12/IL-23 inhibitors, IL-23 inhibitors, IL-1 inhibitors, and other novel biologic agents.Results: The patient achieved significant improvement in skin lesions, pain, and quality of life after three months of treatment with adalimumab combined with isotretinoin, without experiencing severe adverse reactions. The literature review revealed that adalimumab and secukinumab are the two FDA-approved biologics for FOT, while others, such as bimekizumab, infliximab, anakinra, and bermekimab, have shown promise in clinical studies.Conclusions: Biologic therapies have revolutionized FOT management, providing effective options for patients unresponsive to conventional treatments. As our understanding of FOT pathogenesis and the mechanisms of action of biologics grows, further advancements in biologic therapies for FOT are expected.

2024-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Efficacy and Safety of bimekizumab in elderly patients: real-world multicenter retrospective study – IL PSO (Italian Landscape Psoriasis)

Article

作者: Prignano, F. ; Conti, A. ; Fargnoli, M. C. ; Orsini, D. ; Rossi, A. ; Chersi, K. ; Trovato, F. ; Balato, A. ; Bernardini, N. ; Richetta, A. G. ; Paolinelli, M. ; Campanati, A. ; Caldarola, G. ; D’Amico, D. ; Dattola, A. ; Narcisi, A. ; Brunasso, AMG. ; Legori, A. ; Di Cesare, A. ; Potestio, L. ; Balestri, R. ; Bettacchi, A. ; Carugno, A. ; Venturini, M. ; Bianchelli, T. ; Assorgi, C. ; Giunta, A. ; Buggiani, G. ; Bianchi, L. ; Fiorella, C. S. ; Dini, V. ; Giuffrida, R. ; Fratton, Z. ; Pellacani, G. ; Costanzo, A. ; Loconsole, F. ; Skroza, N. ; Gisondi, P. ; Burlando, M. ; Esposito, M. ; Campione, E. ; Dall’Olio, E. G. ; Cameli, N. ; Dapavo, P. ; Dal Bello, G. ; Rech, G. ; Errichetti, E. ; Megna, M. ; Cuccia, A. ; Cozzani, E. ; Gaiani, F. M. ; Guarneri, C. ; Foti, A. ; Di Brizzi, E. V. ; Malagoli, P. ; De Simone, C.

Purpose of the article: The aim of this multicenter observational study is to report data from real world on the use of bimekizumab in patients aged ≥ 65 years with moderate-to-severe plaque psoriasis. Elderly patients are poorly represented in clinical trials on bimekizumab for plaque psoriasis, and real-world studies are important to guide clinical choices.Materials and methods: A retrospective multicenter study was conducted in 33 dermatological outpatient clinics in Italy. Patients aged ≥ 65 years, with moderate-to-severe plaque psoriasis and treated with bimekizumab were enrolled. No exclusion criteria were applied. Bimekizumab was administered following the Italian Guidelines for the management of plaque psoriasis and according to the summary of product characteristics, in adult patients who were candidates for systemic treatments. Overall, 98 subjects were included, and received bimekizumab up to week 36. Clinical and demographic data were collected before the initiation of treatment with bimekizumab. At baseline and each dermatological examination (4, 16, and 36 weeks), clinical outcomes were measured by the following parameters: (1) PASI score; (2) site-specific (scalp, palmoplantar, genital, nail) Psoriasis Global Assessment (PGA). At each visit, the occurrence of any adverse events (AEs) was recorded, including serious AEs and AEs leading to bimekizumab discontinuation.Results: The mean PASI score was 16.6 ± 9.4 at baseline and significantly decreased to 4.3 ± 5.2 after 4 weeks (p < 0.001), and 1.1 ± 1.7 after 16 week (p < 0.001). This level of improvement was maintained after 36 weeks (p < 0.001). PASI ≤2 was recorded in 36 (36.7%) at week 4, 68% and 69.4% at week 16 and 36, respectively. By week 16, 86/98 (87.8%) patients reached PASI75, 71/98 (72.4%) obtained PASI90, and 52/98 (53.1%) PASI100. Binary logistic regression tests showed a significant association of PASI100 by week 4 with lower PASI at baseline. PASI 100 at 16 or 36 weeks was not associated with baseline PASI, obesity, age, gender, previously naïve state, and presence of psoriatic arthritis. Patients naïve to biologics at baseline had similar response to bimekizumab as non-naïve subjects.Conclusions: Bimekizumab is a suitable option for elder patients as it is effective, tolerated and has a convenient schedule.

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项与比奇珠单抗相关的新闻（医药）

2024-12-19

·药精通Bio

下一个国产小分子的超级大单

12月13日，艾伯维宣布亿2亿美金现金对价收购私人控股公司Nimble Therapeutics，此次收购使艾伯维获得Nimble公司的治疗银屑病的临床前研究阶段口服肽IL-23抑制剂，同时获得Nimble的专有肽合成平台和其他针对自免疾病的新型口服肽产品。据悉艾伯维这次收购大部分权重是奔着“口服”IL-23抑制剂去的，艾伯维Skyrizi（利生奇珠单抗）同为IL-23靶点药物，囊括的适应症包括：斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等，2023年该药销售额高达77.63亿美元。如今其他MNC口服的IL-23抑制剂或者TYK2抑制剂可能让艾伯维感受到了较大的威胁，如BMS的氘可来昔替尼、强生的JNJ-2113等。以斑块状银屑病为例，全球一共获批了22款靶向疗法，但口服疗法只有2款，如今新的口服疗法正在凭借依从性优势和媲美甚至超越注射疗法的疗效优势强势崛起。自免收入TOP10的MNC正在快马加鞭的布局口服自免药物，国内顶尖的分子有望收获海外的巨额BD，一大波机会正在到来。 01 人人都想要一个自免口服药物毫不夸张的说，几乎每一家有自免管线的MNC都想拥有一款口服药物，尤其体现在银屑病、克罗恩病等领域。在2023年自免收入TOP10的MNC中，至少有8家管线体系内有自免口服药物在售或者在研，其中不少管线通过不菲的对价收购而来。（图源：医药魔方）其中，银屑病是自免领域研发产品（靶向白介素家族生物制剂、JAK家族小分子等）的代表性目标适应症，往往这类产品首个或者核心适应症都有银屑病。主要原因为患者数众（全球超过1.2亿人受影响，国内有超过750万患者），同时银屑病进展缓慢、病程长，患者需要长期用药，催生出巨大的治疗市场。从美国市场看，银屑病治疗领域诞生出众多重磅炸弹，主流大单品销售峰值均不低于20亿美元，上限可触及百亿美元大关。在全球为数不多的MNC中，艾伯维和强生无疑是表现出色的两大巨头，艾伯维拥有修美乐（TNFα）、利生奇珠单抗（IL-23）、乌帕替尼（JAK）3大产品，而强生则拥有英夫利西单抗（TNFα）、戈利木单抗（TNFα）、乌司奴单抗（IL-12/IL-23）和古塞奇尤单抗（IL-23）4大产品。不过在迭代的银屑病口服药竞争层面，强生JNJ-2113遥遥领先并展现出Best in class潜力。口服银屑病药物自身也十分争气，早在2014年上市的PDE4抑制剂阿普米斯特片销售峰值超过20亿美元（安进2019年8月134亿美元收购其全球权益）；BMS的TYK2抑制剂Sotyktu则是上市后迅速放量，BMS预测其销售峰值有望达到40亿美元；而在BD层面，武田更是以60亿美元（其中40亿美元首付款）收购Nimbus的潜在BIC的TYK2抑制剂，创下了首付款最高的自免药物BD交易之一。以上足以看出，银屑病及自免疾病迭代药物的布局，MNC是不吝啬一掷千金来买到Me Better甚至Best in class产品的，例子不局限于自免管线已经很强的前几名MNC。以礼来为例，其2023年自免收入37.98亿美元，公司在2023年6月以收购24亿美元收购了DICE Therapeutics，该公司核心项目为IL-17小分子抑制剂（临床二期），此后该管线成为礼来体内未来重要的自免差异化产品之一。再以赛诺菲为例，尽管凭借着IL-4Rα单抗Dupilumab大卖在自免领域高歌猛进，但其在银屑病及部分自免疾病仍有短板，公司在研的TNFα抑制剂SAR441566被其视为“下一代口服药物”。再以拥有乌帕替尼、托法替布两款口服产品的辉瑞视角看，上述两款药物因副作用问题均被FDA标记黑框警告，预计辉瑞也有动力去开发或者购入更好的下一代口服自免药物管线。基于上述盘点，2023年自免业务TOP10的MNC中只有罗氏、诺华没有入局“下一代口服银屑病/自免药物”，我们可以期待一下未来这两家会不会通过BD或者M&A加入战团。其实和GLP-1减肥药物开发思路类似，在疗效普遍卷到一定程度，小分子口服药物带来的用药依从性的确能让患者做出更倾斜的消费决策。但更重要的是，小分子较低的生产成本带给MNC们的利润率是更高的，即便部分小分子产品达不到大几十亿美元或者百亿美元，其利润有可能媲美过去畅销的大分子药物。可以笃定，下一代自免口服药物在未来2-3年内将持续井喷。 02 海外的潜在Best in class，强生的口服肽JNJ-2113 目前，海外在银屑病口服药物这块潜在疗效数据“Best in class”的是强生/Protagonist的JNJ-2113。JNJ-2113是一款口服IL-23受体拮抗剂，其在三期ICONIC-LEAD研究中展现出了相对其他竞品口服药物更为出色的数据。 ICONIC-LEAD研究是一项针对中重度斑块状银屑病患者（成人+12岁以上青少年）三期临床（前24周每日一次口服JNJ-2113），第16周时，49.6%的患者达到PASI 90（皮损面积和严重程度较基线改善了90%），64.7%的患者达到达到IGA 0/1（病情得到显著改善或几乎完全清除），而这两项数据安慰剂组分别为8.3%和4.4%；第24周时，治疗组的PASI 90和IGA 0/1分别为64.9%、74.1%。非头对头横向对比已上市的安进阿普米斯特片（Otezla）、BMS的Sotyktu，基于16周左右的诱导期数据来看，JNJ-2113的疗效还是非常拔尖的。再审视JNJ-2113的FRONTIER 2研究（2b临床研究），第52周时接受每日两次JNJ-2113治疗的患者有76.2%达到了PASI 75，40.5%的患者达到了PASI 100（FRONTIER1研究：78.6%的PASI 75、59.5%的PASI 90、40.5%的PASI100）。仅仅比其他在市的口服药物强可不够，JNJ-2113最强劲的对手是其他在市畅销的生物制剂，在相似疗效的背景下，口服药物的依从性优势才能放到最大，要对比的对手显然是Skyrizi（利生奇珠单抗）或者Taltz（依奇珠单抗），更不要说UCB的Bimzelx。以Skyrizi为例，其16周的PASI 75、PASI 90、PASI100和IGA 0/1患者比例分别为81%、73%、49%和79%，而52周PASI 90、PASI100患者比例分别为81%、60%（经安慰剂矫正）。这么一非头对头对照下来看，JNJ-2113作为口服药物的疗效的确不及最强生物制剂之一的Skyrizi，但考虑到临床中有一定比例生物制剂经治患者，所以它的定位有可能是主要抢占在意便捷性的银屑病患者。安全性方面，FRONTIER 2研究中没有发生患者死亡事件，也未发生被认为与治疗相关的严重不良反应事件，不良反应发生率为59%，主要不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染等，JNJ-2113总体安全性与其他口服药物相似。不过，除了考究安全性问题之外，JNJ-2113也有一定“缺憾”，患者在服药前至少2小时内不能够进食，并且服药后半个小时内不能进食饮水，如果患者每日需要服药1-2次，依从性优势或许会大打折扣（上述是口服肽存在的常见问题）。即便如此，源于强劲的疗效数据，强生对JNJ-2113这款药物依旧非常有信心，号称该药物有50亿美元的市场潜力。 03 未来的Best in class，益方的D-2570 那么，国产自免口服药物中有没有出类拔萃的分子？最有潜力的莫过于益方生物刚刚公布国内中重度斑块状银屑病二期临床数据的TYK2抑制剂D-2570。 D-2570最新公布的治疗中重度银屑病临床二期显示，161名患者分为中、低、高三个剂量组，12周后三个剂量组PASI 75应答率为85.0%-90.0%（安慰剂组为12.5%），PASI 90应答率为70.7%-77.5%（安慰剂组为5.0%），PASI 100应答率为39.0%-50.0%（安慰剂组为2.5%），sPGA 0/1应答率（皮损完全清除或基本清除）为80.5%-87.5%（安慰剂组为20.0%）。非头对头横向对比看，即便是通过安慰剂校正后，D-2570第12周PASI 75、PASI 90、PASI 100和sPGA 0/1应答率分别在72.5%-77.5%、65%-72.5%、36.5%-47.5%和60.5%-67.5%，不难看出D-2570在第12周的数据优于JNJ-2113的第16周数据。安全性方面，D-2570观察到的治疗期间不良事件（TEAE）绝大多数为一级或二级，三级以上非常少，没有四级事件和严重不良反应（SAE），跟大多数自免口服药物一致。另外，D-2570作为新一代TYK2抑制剂，其继承了TYK2抑制剂的安全性，同时依据Sotyktu的服用方法，不存在口服肽药物的需要饭前饭后禁食的禁忌事项，从而可以充分发挥口服药物的依从性优势。这么一款国产“大药胚子”，如何评判其价值，我不妨通过其他同赛道药物来发散或者侧面验证一下。案例一：2021年海思科将其下TYK2抑制剂ESK-001全球权益转让给Foresite Capital设立项目公司，届时该药物为国产进度最快的TYK2抑制剂之一（国内尚未进入临床、在澳洲进行了部分一期临床），获得6000万美元首付款、潜在1.2亿美元里程碑。如今，海思科除了收到6000万美元首付款之外，还收到了两个里程碑付款，里程碑收益合计为6000万美元（3700万美元、2300万美元），也就是说总共收到1.2亿美元。 Foresite Capital运作该项目公司后登陆纳斯达克市场，现名为Alumis，核心管线仍为上述TYK2抑制剂，市值为4.76亿美元（并非不受市场热捧，而是ESK-001后展现数据差强人意，详情可见上图）。案例二：强生早在2017年与Protagonist就JNJ-2113开展合作，强生支付的交易对价为：5000万美元+10亿美元里程碑+6-10%收入分成，据Protagonist介绍目前连同预付款收到3.375亿美元。目前，Protagonist的市值为24.25亿美元，该公司除了JNJ-2113这款核心产品外，还有一款治疗真性红细胞增多症（PV）的Rusfertide（已于武田达成合作，目前最快处于临床三期），考虑到JNJ-2113这款产品的确定性以及Rusfertide尚未完成临床三期，那么预估市场给JNJ-2113这款产品在Protagonist中估值占比至少在60%以上（对应14.55亿美元）。基于上述几个案例，再回顾武田收购Nimbus的TYK2抑制剂的BD，我们可以对益方生物的D-2570未来的BD有更多的想象，保守估计D-2570至少值得一个超20亿美元的授权。结语：从刚刚发生的翰森制药将口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535以“1.12亿美元+19亿美元+分成”对价授权给默沙东看，即便在减重又或者银屑病这样相对卷的领域，如果小分子药物能够做出足够优秀的数据，那么其相对低的生产成本、口服依从性等优势依然是MNC们抛出大额买单的动力。下一个国产小分子大单，正在路上。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 IND2025主会场授课已被预定，大会第一天下午茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。点击图片，查看IND2025首批重磅嘉宾

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2024-12-14

·学术经纬

打完4针，超80%患者病变几乎全消失或明显消退！一药多效治疗5种病，4种都是“不死的癌症”

▎药明康德内容团队编辑大家知道，正常情况下，免疫系统是会识别“坏人”和“好人”的，只会识别和清除异常的病原体、癌细胞、衰老细胞，不会攻击自身正常细胞。而自身免疫性疾病，顾名思义，是指免疫系统针对自身机体成分发生免疫反应而引发的疾病，所有因自身免疫系统功能紊乱而造成的疾病都可以称为自身免疫性疾病。常见的系统性自身免疫性疾病包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性硬化症、韦格纳肉芽肿、抗磷脂综合征、干燥综合征等；较为典型的器官特异性自身免疫性疾病包括斑秃、疱疹样皮炎、落叶天疱疮、寻常型天疱疮、白癜风、毒性弥漫性甲状腺肿（又称Graves病，是甲亢最常见的类型）及I型糖尿病等。图片来源：123RF 自身免疫性疾病又被称为“不死的癌症”。“不死”的意思是，大多数自身免疫性疾病在多数情况下并不致命；而和“癌症”相提并论则是因为，这些疾病大多无法根治，会伴随患者终生、需长期治疗，过程中患者会遭受“复发-缓解-再复发”终生不断循环的折磨，这种痛苦类似于癌症。此外，俗称“牛皮癣”、在中国约有700万患者的银屑病，严格来说没有被归为自身免疫性疾病，但也是一种遗传与环境共同作用诱发免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病的典型症状表现是鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，无传染性，分型包括寻常型银屑病（又分为斑块状银屑病和点滴状银屑病）、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病及关节病型银屑病。由于具有自身免疫性疾病特征、同样易于复发、无法根治、严重危害患者身心健康，银屑病也被称为一种“不死的癌症”。而且，重度银屑病伴发类风湿关节炎、红斑狼疮、葡萄膜炎和克罗恩病等自身免疫性疾病的概率显著升高。既然“不死的癌症”发病机制都类似，针对这类疾病设计的生物治疗药物，往往也对多种自身免疫性疾病都有效。比如比奇珠单抗（bimekizumab，商品名：Bimzelx）这款药物，就是一种人源化的IgG1单克隆抗体，能够强力并特异性地中和并抑制白介素17A（IL-17A）、IL-17F和IL-17AF这几个细胞因子，从而减轻炎症反应。目前，比奇珠单抗在中国已经获批了2项适应症（活动性强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎）；在美国获批了5项适应症（中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、活动性强直性脊柱炎以及化脓性汗腺炎）。在这些适应症中，有4种都属于“不死的癌症”。今天，健康榨知机想和大家重点介绍这款新药针对银屑病的疗效。新药治疗这种银屑病，临床缓解疗效至少长达1年 2023年10月，比奇珠单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。根据新闻稿，比奇珠单抗是“首个”获批用以治疗中重度斑块状银屑病的IL-17A/F抑制剂。此次获批基于三项多中心、随机、安慰剂和/或活性药物对照3期试验数据的支持，这些试验评估了比奇珠单抗在1480名中度至重度斑块状银屑病成人患者中，与安慰剂和IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗（ustekinumab）、与安慰剂和与肿瘤坏死因子α（TNF-α）抗体阿达木单抗（adalimumab）相比的疗效和安全性。结果显示：与接受活性对照组、安慰剂和阿达木单抗治疗的患者相比，接受比奇珠单抗治疗的患者在第16周获得了更佳的皮损清除率——也就是在PASI 90（银屑病面积与严重程度指数改善至少90%）与研究者总体评估（IGA）分数为0（银屑病症状清除）或1（银屑病症状几乎清除）（即IGA 0/1）这两个指标上有显著改善。综合3项试验的数据，关键结果如下：皮损清除或几乎清除：接受比奇珠单抗（320 mg，每4周一次）的患者中，到第16周时，超过80%的患者达到了PASI 90和IGA 0/1。也就是说，16周打完4针的患者中，超80%的人皮损病变几乎“全消失”或明显消退。完全皮损清除：接受比奇珠单抗（320 mg）治疗的患者中，约60%的患者在第16周达到PASI 100（银屑病皮损面积与严重程度指数改善达100%）。缓解速度：比奇珠单抗的临床缓解迅速，超过70%的患者在打完第一针（单次给药320 mg）后，第4周就达到了PASI 75（银屑病皮损面积与严重程度指数改善75%）。维持缓解：使用比奇珠单抗在第16周时达到临床缓解（PASI 90和PASI 100）的患者，这样的临床缓解状态维持了长达1年。长期数据显示，绝大多数患者使用比奇珠单抗治疗3年后，仍然能维持持续的临床反应。图片来源：123RF 需要提醒的是，目前在没有禁忌证的情况下，传统药物甲氨蝶呤仍然是中重度寻常型银屑病、关节型银屑病等的首选药物之一；而环孢菌素A已替代系统糖皮质激素治疗，成为用于控制急重症红皮病型银屑病、脓疱性银屑病以及重症寻常型银屑病的首选药物。而生物制剂和传统口服药物相比，肝肾损害风险较低，皮损清除率高，远期疗效稳定，在条件允许的情况下是理想的治疗选择。但应用生物制剂之前需要进行全面的肿瘤及感染（如结核、肝炎病毒等）指标筛查，以防出现严重并发症。由于比奇珠单抗目前还未在中国获批银屑病的适应症，本文的信息仅供大家了解参考，实际治疗过程中，请大家务必在专业医生的指导下、遵医嘱用药。银屑病的治疗方法发展历程中国历史上早在隋代，古籍中便有对银屑病相关症状的记载。而如今，随着人类对银屑病的研究不断深入，治疗方式也经历了巨大的变革。科学家一直在为改善患者的病情控制和生活质量不断探索。 1980年以前：银屑病发病机制不明，药物研发在不断尝试中摸索前行 1925年，威廉·亨利·格克曼（音译，William Henry Goeckerman）开始使用一种主要发射中波紫外线的煤焦油灯来治疗银屑病。1947年，以补骨脂素联合长波紫外线为代表的光化学疗法（简称“光疗”）兴起，在银屑病的治疗中逐渐占据一席之地，为后续的治疗方法奠定了基础，并沿用至今。从20世纪50年代开始，大多数用于银屑病的药物要么疗效不明显，要么有明显的不良反应，最后都被淘汰了。比如雷公藤多苷，具有较强的抗炎和免疫抑制作用，但对慢性斑块状银屑病效果不佳。 1980年后，大量研究集中在银屑病免疫相关机制方面，并取得了重要的进展，银屑病指南的陆续出现也使其治疗有了依据。 1980年以来：大量研究表明，银屑病发病机制可能与免疫相关 1984年中国首次银屑病流行病学调查显示，银屑病的发病与遗传显著相关，还发现气候、环境因素是较为常见的诱因，并在秋冬季节更常发生。 1986年，贝克（音译，Baker）等人发现银屑病表皮中有T辅助细胞的进入和激活，表明免疫因素与银屑病发病相关。此后，相关研究越来越多地集中在免疫因素上。此外有证据表明，细菌超抗原在发病机制中也起到一定作用。图片来源：123RF 与此同时，各种免疫相关治疗银屑病的药物纷纷进入临床，包括卡泊三醇、维A酸、环孢素等。在当时，主流治疗指南推荐的银屑病疗法按获益风险排序的优先级为：中波紫外线>光化学疗法>甲氨蝶呤>阿维A>环孢素，并明确了疗效的评估指标为PASI 75。1991年英国皮肤科医师协会指南中推荐“以光疗为主，系统性治疗可尝试与光疗联合使用，但应密切关注禁忌症”。 2004年以来：药物研发取得突破，进入生物治疗阶段 2004年以来，TNF-α、白介素23（IL-23）、IL-17等陆续被发现在银屑病的发病机制中发挥了重要作用，此后银屑病进入了生物治疗阶段。比如布罗利尤单抗等生物制剂，由于其优异的疗效，将治疗目标提升到了PASI 90/100。从2000年开始，有研究发现TNF-α可能是银屑病炎症反应的始动因素。2004年，TNF-α抑制剂依那西普（商品名：恩利）获得美国FDA和欧洲药品管理局批准银屑病适应症，适用于治疗适合接受系统疗法治疗或光疗的慢性中重度斑块状银屑病成人患者，开启了银屑病生物治疗时代。此后，其他TNF靶向药物如英夫利西单抗（商品名：类克）、阿达木单抗（商品名：修美乐）也随之研发成功。除了针对TNF的靶向治疗，还有靶向T细胞或抗原呈递细胞的药物，如依法利珠单抗和阿法赛特单抗，但这两款药由于容易诱发病毒感染和免疫抑制而撤市。还有研究发现，IL-12/IL-23也在银屑病的发病中起到关键作用。2009年，全人源“双靶向”IL-12/IL-23抑制剂乌司奴单抗（商品名：喜达诺）在美国获批上市。而IL-17A抑制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺）于2015年在美国获批上市，并于2019年在中国获批。除了上述3种抑制剂，目前已获批治疗银屑病的生物制剂类型还有IL-6、IL-8抑制剂等。以单克隆抗体为代表的生物制剂的靶点是可溶性细胞因子或细胞膜表面受体，虽然这种策略获得了巨大成功，但单克隆抗体属于生物大分子，几乎无法进入活细胞内发挥作用。于是科学家又想到一种新的治疗策略——合成小分子靶向药物，靶点是细胞内参与信号传导的关键分子。近年研发的用于治疗银屑病的小分子靶向药物，主要集中在靶向各种炎症细胞因子相关通路中的不同环节，包括磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂（如，阿普米司特 [商品名：欧泰乐] 于2021年在中国获批银屑病适应症）、Janus激酶1/3（JAK1/3）抑制剂（如乌帕替尼[商品名：[福瑞]，于2022年在中国获批银屑病适应症）等。不管在中国还是其他国家，目前已有一部分小分子靶向药物获批治疗银屑病，还有不少候选药物已进入后期临床研发阶段，为银屑病的治疗带来了新选择。虽然目前，比奇珠单抗在中国尚未获批用于银屑病，但已经获批用于其他2种“不死的癌症”；而且自2005年以来，在中国获批的银屑病新药中，有9款都属于IL抑制剂（见下表）。相信不远的将来，会有越来越多银屑病的新疗法来到中国患者身边。自2005年1月以来，获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的银屑病相关药物如下：注：本表由健康榨知机制作，数据截至2024年12月5日。如有遗漏，欢迎补充。（TYK2：酪氨酸激酶2；IL-36R：白介素-36受体）另外，你可能还想知道：得了银屑病该怎么护肤？银屑病有哪些症状？银屑病治疗药物有哪些？ …… 点击下方名片关注【健康榨知机】在消息对话框回复：银屑病获取更多相关健康知识 ▼ 参考资料 [1] 方心宇, 冷瑞雪, 范引光, 张勤, 潘海峰, 叶冬青. 自身免疫性疾病流行病学研究进展[J]. 中华疾病控制杂志, 2021, 25(8): 869-873. doi: 10.16462/j.cnki.zhjbkz.2021.08.001 [2] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(07)：573-625.DOI:10.35541/cjd.20220839 [3] BIMZELX[®] Approved by the U.S. FDA for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Retrieved Dec 6, 2024 from https://www.ucb.com/stories-media/Press-Releases/article/BIMZELXR-Approved-by-the-US-FDA-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis [4] 杨斌. 银屑病治疗指南和治疗目标的历史演变 [J] . 中华医学信息导报, 2022, 37(12) : 18-18. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-8039.2022.12.127. [5] 曾悦, 邹先彪. 银屑病紫外线治疗新进展 [J] . 中国医学前沿杂志（电子版）, 2023, 15(5) : 25-31. DOI: 10.12037/YXQY.2023.05-05. [6] 梁云生, 余艺昕, 杨斌. 系统抗炎是重度免疫性皮肤病达标治疗的关键 [J] . 中华医学杂志, 2021, 101(16) : 1119-1122. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20201209-03313. [7] 俞晨, 王刚. 小分子靶向药物：银屑病治疗的新选择[J]. 中华皮肤科杂志, 2022, 55(9): 747-751. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 健康榨知机丨药明康德团队打造微信号 : ey_global ▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

临床研究

2024-12-11

·凯莱英药闻

全球第二，潜在“最佳”！国产首创IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎（AS）达III期临床终点

欢迎关注凯莱英药闻今日，鑫康合生物医药宣布，公司开发的XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，成功达到试验的临床终点。 XKH004是一款IL-17A/F抑制剂，由丽珠医药和鑫康合生物合作研发，也是国产进展最快的IL-17A/F双靶点药物。关于III期临床最新数据该III期临床是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共入组323例中重度活动性AS受试者，结果显示：主要终点：采用160mg每四周一次（Q4W）XKH004药物治疗的受试者，第16周ASAS40应答率显著高于安慰剂组（45.5% XKH004 vs 19.4% PBO；P＜0.001），且在接受过 TNFi 治疗的和未接受过TNFi治疗的患者亚组中的疗效趋势是一致的。关键次要终点：第16周ASAS20应答率也具有显著差异(62.2% XKH004 vs 34.8% PBO；P＜0.001)；其他次要疗效指标，包括ASAS50、ASAS70、ASAS5/6、总背痛评分、炎症评分、hs-CRP、ESR、ASDAS-CRP、ASDAS-ESR等，治疗组表现也均显著优于安慰剂组。在安全性上，药物总体耐受性良好，大多数患者发生的TEAE均为Ⅰ-Ⅱ级，XKH004组和安慰剂组的总体不良事件（AE）发生率相当，与已上市的同类药物不良事件（AE）发生率相当，未发现新的安全性信号。关于XKH004 XKH004是一款可同时靶向IL-17A和IL-7F的IgG1型人源化单克隆抗体，通过阻断IL-17A/F与其受体的相互作用而抑制下游炎症信号通路，目前正开发用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症，具有同类最佳的治疗潜力。关于IL-17药物 IL-17（白介素-17）是促炎细胞因子家族，主要由Th17细胞产生，包括IL-17A-IL-17F六个家族成员，共有IL-17RA-RD和SEF五个受体。IL-17能够诱导多种趋化因子、细胞因子、抗菌肽等释放，参与免疫系统调控。该靶点在多种疾病中发挥作用，包括自身免疫疾病、癌症、感染等。近期，NMPA批准恒瑞医药的IL-17A单抗夫那奇珠单抗、智翔金泰的IL-17A 单抗赛立奇单抗上市，成为国内市场头两个获批上市的国产IL-17A；除此以外，国内市场已获批司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布罗利尤单抗、比吉利珠单抗等4 款进口IL-17靶点相关生物药，仅比吉利珠单抗为IL-17A/F双靶点药物。据不完全统计，目前处于临床阶段的在研IL-17药物约30余种。根据PDB 国内药品终端市场销售数据，国内IL-17 靶点相关生物药主流药物司库奇尤单抗、依奇珠单抗在2023 年的销售额分别为37.64亿元、3.34 亿元，合计销售额达40.98 亿元；未来，IL-17 靶点相关生物药的上市销售其市场规模有望进一步扩大。关于强直性脊柱炎 AS属于炎症性全身性免疫疾病，可导致脊柱强直、畸形、易致残，且发病可累及全身多器官，如眼、皮肤、肠道等。据弗罗斯特沙利文测算，2020 年中国AS 患病人数为389.5万人，预计到2030 年将达到405.4 万人。目前，AS 尚无根治方法，其治疗目标是缓解疼痛、僵硬和疲劳，同时维持良好的姿势以及良好的生理和心理功能。用药方面，目前治疗主要是一线NSAIDs（非甾体抗炎药）和二线生物制剂。NSAIDs 疗效有限、副作用大；生物制剂以TNFα 制剂为主，包括依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗等，可能导致继发性失效、注射给药依从性差的问题，临床仍存在未被满足的需求。近年来，中国AS 药物市场由2017 年的12 亿美元增加至2021年的16 亿美元，复合年增长率为6.8%。预计2030 年将达到67 亿美元，2021年至2030 年复合年增长率为17.1%。强直性脊柱炎患病人数和市场规模(百万美元/百万人) 参考资料 1、公司官网 2、华创证券、国投证券、华源证券、国泰君安证券、太平洋证券感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

上市批准临床3期临床结果临床成功

100 项与比奇珠单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11550	比奇珠单抗	-	DB12917

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
化脓性汗腺炎	欧盟	UCB Pharma SA	2024-04-30
化脓性汗腺炎	冰岛	UCB Pharma SA	2024-04-30
化脓性汗腺炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2024-04-30
化脓性汗腺炎	挪威	UCB Pharma SA	2024-04-30
强直性脊柱炎	欧盟	UCB Pharma SA	2023-06-15
强直性脊柱炎	冰岛	UCB Pharma SA	2023-06-15
强直性脊柱炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2023-06-15
强直性脊柱炎	挪威	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	欧盟	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	冰岛	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2023-06-15
中轴性脊柱关节炎	挪威	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	欧盟	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	冰岛	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	列支敦士登	UCB Pharma SA	2023-06-15
非放射性轴性脊柱关节炎	挪威	UCB Pharma SA	2023-06-15
红皮病性银屑病	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2022-01-20
寻常性银屑病	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2022-01-20
脓疱型银屑病	日本	UCB Japan Co. Ltd.	2022-01-20
银屑病关节炎	欧盟	UCB Pharma SA	2021-08-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
附着点炎相关关节炎	临床3期	-	UCB Biopharma SRL	2024-12-01
幼年特发性关节炎	临床3期	-	UCB Biopharma SRL	2024-12-01
慢性大斑块银屑病	临床3期	美国	UCB Biopharma SRL	2018-12-20
慢性大斑块银屑病	临床3期	加拿大	UCB Biopharma SRL	2018-12-20
类风湿关节炎	临床2期	捷克	UCB Celltech	2015-04-01
类风湿关节炎	临床2期	匈牙利	UCB Celltech	2015-04-01
类风湿关节炎	临床2期	摩尔多瓦	UCB Celltech	2015-04-01
类风湿关节炎	临床2期	波兰	UCB Celltech	2015-04-01
类风湿关节炎	临床2期	俄罗斯	UCB Celltech	2015-04-01
类风湿关节炎	临床2期	斯洛伐克	UCB Celltech	2015-04-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03598790 (BE BRIGHT, CTgov)	临床3期	斑块状银屑病	1,353	BKZ (Cohort A: BKZ 320 mg Q8W)	顧鹹鹹鏇簾構築鹹築衊(製鹹獵範憲艱蓋蓋糧製) = 構積繭鹹淵艱窪簾鑰獵繭鏇鏇願憲顧築壓選壓 (蓋餘鑰醖淵製餘觸廠構, 鏇齋艱網鑰網築鏇觸窪 ~ 選選鬱構鹹選壓遞鹽壓) 更多	-	2024-12-06
				BKZ (Cohort A: BKZ 320 mg Q4W)	顧鹹鹹鏇簾構築鹹築衊(製鹹獵範憲艱蓋蓋糧製) = 鹽壓製繭襯壓簾艱觸繭繭鏇鏇願憲顧築壓選壓 (蓋餘鑰醖淵製餘觸廠構, 憲繭齋顧鬱獵蓋餘鹹夢 ~ 製衊衊鏇鏇鹽觸顧鏇蓋) 更多
NCT04242498 (BE HEARD II, CTgov)	临床3期	化脓性汗腺炎	509	placebo (Placebo)	願鏇壓鏇齋窪壓鬱鏇構(製鹽齋廠製醖鏇觸範鏇) = 網範鹽鏇積膚積襯蓋遞艱鑰觸築鏇願鬱齋餘糧 (窪衊憲選膚餘鏇積範窪, 夢繭糧廠獵憲壓顧糧醖 ~ 積簾鏇獵壓糧鹹鬱積夢) 更多	-	2024-12-05
				BKZ (BKZ Dosing Regimen 1)	願鏇壓鏇齋窪壓鬱鏇構(製鹽齋廠製醖鏇觸範鏇) = 顧壓選壓製鹽鹹鹽壓願艱鑰觸築鏇願鬱齋餘糧 (窪衊憲選膚餘鏇積範窪, 壓衊艱繭選膚憲壓製鹹 ~ 網顧鬱壓顧願夢範積網) 更多
BE VIVID, BE READY, BE SURE, BE BRIGHT, BE RADIANT (Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	-	1,107	Bimekizumab	範鬱襯衊膚觸遞鹽淵鹽(廠窪鑰積廠積範膚觸構) = 淵繭鏇醖積選網製廠獵襯廠鬱窪鹽襯壓齋窪餘 (憲餘鹽製鏇淵構鬱憲觸 ) 更多	积极	2024-12-01
NCT03928704 (BE MOBILE 1, CTgov)	临床3期	非放射性轴性脊柱关节炎	274	Placebo (Placebo (up to Week 16) (Global Population))	餘鏇壓襯齋齋襯襯願窪(襯顧窪鹹顧獵壓鑰網鹽) = 蓋簾餘襯蓋網衊積簾遞築齋選艱範鏇膚鹹製鬱 (憲積廠餘鬱鹽獵憲選簾, 廠顧膚鑰簾獵壓蓋繭鏇 ~ 壓構壓膚膚網艱選積淵) 更多	-	2024-11-13
				Bimekizumab (Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16) (Global Population))	餘鏇壓襯齋齋襯襯願窪(襯顧窪鹹顧獵壓鑰網鹽) = 窪願艱範衊遞鹽憲鏇積築齋選艱範鏇膚鹹製鬱 (憲積廠餘鬱鹽獵憲選簾, 齋繭鬱鬱繭鏇壓齋膚壓 ~ 鏇壓選衊觸鏇觸遞製鹹) 更多
NCT03355573 (BE AGILE \| OLE \| BE AGILE 2, CTgov)	临床2期	强直性脊柱炎	255	Bimekizumab	衊膚鏇構淵鑰鏇齋願憲(鏇網糧糧獵鑰積築簾夢) = 鹹醖蓋蓋範壓餘築壓鬱憲積醖顧鏇糧醖顧糧餘 (簾蓋鏇簾顧遞艱選選蓋, 顧艱齋衊壓醖鑰壓廠簾 ~ 築製憲憲醖襯餘範繭鏇) 更多	-	2024-11-13
NCT03895203 (BE OPTIMAL, CTgov)	临床3期	银屑病关节炎	852	Placebo+Bimekizumab	鹽簾鏇齋膚鬱製鑰鑰糧(鏇廠鬱鹹糧鹽網糧糧鬱) = 壓壓蓋鑰範艱鹹鬱衊夢積鹹願構鬱艱憲鹽鹽遞 (餘醖鬱憲鑰艱鹹鹹壓鹽, 簾餘範壓鬱構網餘顧築 ~ 鏇鬱製醖網淵選鹽鑰構) 更多	-	2024-10-23
NCT03896581 (BE COMPLETE, CTgov)	临床3期	银屑病关节炎	400	Placebo	夢壓鑰鹹淵餘膚膚艱獵(窪夢醖壓選鬱鏇網窪獵) = 夢遞願蓋齋簾選壓膚鹹鑰蓋壓獵壓襯憲鑰鏇願 (積餘鹹積顧齋糧鹹網繭, 廠願鹽網鹽鬱淵膚簾鹹 ~ 鏇餘鹽蓋繭築範糧餘鑰) 更多	-	2024-10-16
NCT03928743 (BE MOBILE 2, CTgov)	临床3期	强直性脊柱炎	332	Placebo (Placebo (up to Week 16))	餘網獵簾簾鹽選範襯餘(遞鏇鬱構獵顧醖築糧齋) = 襯餘襯齋願鏇廠構憲繭鹽餘觸鬱壓鬱夢夢構壓 (顧廠齋鹽製淵構憲夢網, 齋鬱範網醖齋遞衊選鏇 ~ 壓鹹鏇鏇鑰簾艱艱醖糧) 更多	-	2024-10-10
				Bimekizumab (Bimekizumab 160 mg Q4W (up to Week 16))	餘網獵簾簾鹽選範襯餘(遞鏇鬱構獵顧醖築糧齋) = 觸糧繭壓獵壓鬱壓鹽觸鹽餘觸鬱壓鬱夢夢構壓 (顧廠齋鹽製淵構憲夢網, 糧壓蓋鹽齋窪壓選艱糧 ~ 齋網鑰廠觸獵選齋膚觸) 更多
PRNewswire 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	771	BIMZELX	繭齋選顧醖築鬱壓獵窪(鬱築憲壓觸願鹽壓簾壓) = 鹽窪鏇窪齋艱淵鹽憲獵憲鏇餘選範夢獵積網廠 (夢網願願廠廠選鹹鬱衊 ) 更多	积极	2024-09-25
				BIMZELX (Following switch from adalimumab)	繭齋選顧醖築鬱壓獵窪(鏇艱廠鹹窪繭醖襯鑰艱) = 衊築憲鏇憲蓋網積鹽獵襯蓋鑰醖簾鏇膚糧願簾 (選壓齋選鹽鬱襯餘鬱積 ) 更多
NCT04009499 \| NCT03896581 \| NCT03895203 (BE OPTIMAL; BE COMPLETE; BE VITAL, Pubmed \| Rheumatology (Oxford))	临床3期	银屑病关节炎	-	Bimekizumab 160 mg every 4 weeks	淵鬱襯獵網鏇餘觸醖獵(鹹鬱製鹽簾糧繭齋襯選) = 鏇淵憲製構築積淵鏇選網鏇鏇鑰鏇襯願憲襯夢 (廠網鏇醖餘繭簾壓顧範 )	积极	2024-09-01
				Placebo	淵鬱襯獵網鏇餘觸醖獵(鹹鬱製鹽簾糧繭齋襯選) = 鏇夢夢糧鑰構範積積淵網鏇鏇鑰鏇襯願憲襯夢 (廠網鏇醖餘繭簾壓顧範 )