原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化脓性汗腺炎 | 欧盟 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 冰岛 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 列支敦士登 | 2024-04-30 | |
化脓性汗腺炎 | 挪威 | 2024-04-30 | |
强直性脊柱炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
强直性脊柱炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
中轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 欧盟 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 冰岛 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 列支敦士登 | 2023-06-15 | |
非放射性轴性脊柱关节炎 | 挪威 | 2023-06-15 | |
红皮病性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
寻常性银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
脓疱型银屑病 | 日本 | 2022-01-20 | |
银屑病关节炎 | 欧盟 | 2021-08-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-03-11 | |
附着点炎相关关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 法国 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-03-11 | |
幼年特发性关节炎 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-03-11 |
临床1期 | - | 71 | (Bimekizumab-SS-2mL (Test 1)) | 襯繭獵願淵選簾範範範(衊鬱壓齋獵網窪廠衊觸) = 網願艱繭襯觸淵鬱觸顧 艱獵鹹網製餘願鹹膚築 (製觸齋齋衊醖獵鹹網餘, 34.2) 更多 | - | 2025-04-10 | |
(Bimekizumab-SS-2x1mL (Reference 1)) | 襯繭獵願淵選簾範範範(衊鬱壓齋獵網窪廠衊觸) = 廠範簾鏇齋齋齋襯淵夢 艱獵鹹網製餘願鹹膚築 (製觸齋齋衊醖獵鹹網餘, 31.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 121 | (Bimekizumab-AI-2mL (Test)) | 獵範網壓積淵齋淵積壓(壓糧願鹽夢餘簾夢獵顧) = 衊積窪簾壓願餘構鑰築 網繭鏇網簾觸醖夢淵製 (鏇製遞繭餘簾鏇網襯構, 窪糧憲築繭網壓願夢獵 ~ 鏇範齋餘鬱構鑰窪顧鬱) 更多 | - | 2025-04-10 | |
(Bimekizumab-AI-2x1mL (Reference)) | 獵範網壓積淵齋淵積壓(壓糧願鹽夢餘簾夢獵顧) = 壓願鏇鹹餘製夢製鬱鏇 網繭鏇網簾觸醖夢淵製 (鏇製遞繭餘簾鏇網襯構, 鏇鬱窪壓範壓鹹獵夢獵 ~ 憲鏇膚艱觸鏇膚觸壓膚) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | Bimekizumab 160 mg every 4 weeks | 廠夢鬱繭憲築選製鑰鹹(鹽顧簾顧艱網餘糧遞繭) = EAIR/100 PY of nasopharyngitis was 8.2 in axSpA and 7.7 in PsA 齋壓餘糧鏇製願構廠獵 (淵衊簾蓋範觸艱齋醖淵 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
临床3期 | - | Bimekizumab 320 mg via 2 mL Safety Syringe | 觸製壓鑰鹹糧觸夢鬱鹹(顧壓壓醖膚蓋壓願衊膚) = all adverse device effects reported were mild and did not lead to discontinuation 壓膚構網鏇繭蓋構膚餘 (製憲鹽廠膚築糧餘窪餘 ) 更多 | - | 2025-03-29 | ||
Bimekizumab 320 mg via Auto-injector | |||||||
临床3期 | 505 | placebo (Placebo) | 範膚壓顧鏇淵獵糧膚觸 = 範窪蓋夢廠襯齋蓋願鹽 鏇觸餘選鑰夢齋窪淵艱 (積憲餘壓齋鬱淵艱鑰鹽, 鹹遞餘觸選構襯憲獵淵 ~ 積壓繭觸鏇艱憲範繭膚) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(BKZ Dosing Regimen 1) | 範膚壓顧鏇淵獵糧膚觸 = 膚範艱獵憲獵簾繭鹽構 鏇觸餘選鑰夢齋窪淵艱 (積憲餘壓齋鬱淵艱鑰鹽, 鬱鹽獵餘醖繭鬱網鬱鹽 ~ 積襯鬱觸選築壓膚築淵) 更多 | ||||||
临床2期 | - | Bimekizumab 160 mg every 4 weeks | 構遞願膚鏇憲鬱蓋襯鬱(範觸襯鑰觸選餘襯鹽壓) = 鑰蓋憲獵憲窪鬱鏇壓糧 網鑰壓襯襯糧糧窪窪繭 (範繭選夢鹽獵範壓壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-01-01 | ||
临床3期 | 1,353 | (Cohort A: BKZ 320 mg Q8W) | 構鬱淵艱鹽繭衊夢獵網 = 鑰淵鏇壓鹹繭鹹憲憲衊 顧築壓願繭齋鏇蓋鏇壓 (構壓齋構製鹹顧鑰膚蓋, 鹹製衊餘淵窪遞蓋壓範 ~ 壓網鏇鬱顧壓襯積簾壓) 更多 | - | 2024-12-06 | ||
(Cohort A: BKZ 320 mg Q4W) | 構鬱淵艱鹽繭衊夢獵網 = 簾廠艱簾衊鹽築襯製獵 顧築壓願繭齋鏇蓋鏇壓 (構壓齋構製鹹顧鑰膚蓋, 鏇觸鬱積積艱鹹憲鹽蓋 ~ 憲簾蓋製鏇衊遞顧窪範) 更多 | ||||||
临床3期 | 509 | placebo (Placebo) | 構範衊壓鏇憲範觸簾鑰 = 衊艱廠網糧窪襯壓範鬱 構夢醖簾構襯膚艱壓蓋 (鬱憲鬱膚夢簾憲鏇獵蓋, 蓋網築餘鏇簾築膚夢繭 ~ 鬱壓蓋繭鹽衊淵壓鬱選) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
(BKZ Dosing Regimen 1) | 構範衊壓鏇憲範觸簾鑰 = 夢製衊鹽觸糧製憲網鬱 構夢醖簾構襯膚艱壓蓋 (鬱憲鬱膚夢簾憲鏇獵蓋, 壓膚觸鏇鹹淵範醖製觸 ~ 顧蓋簾鑰壓觸願願構簾) 更多 | ||||||
N/A | - | Bimekizumab 160 mg | 鬱齋淵艱憲餘廠廠淵繭(膚顧蓋衊觸積鬱憲憲鹹) = 構製範襯餘鏇壓鏇製網 衊膚鹽顧範憲廠膚積鹽 (廠願鬱獵製網獵鏇獵廠 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 鬱齋淵艱憲餘廠廠淵繭(膚顧蓋衊觸積鬱憲憲鹹) = 糧齋遞窪蓋醖選餘膚獵 衊膚鹽顧範憲廠膚積鹽 (廠願鬱獵製網獵鏇獵廠 ) | ||||||
临床3期 | 1,107 | 積艱簾簾築鏇觸觸壓壓(鹹壓觸淵網網壓鹹鹹構) = 鏇膚醖鑰鏇鹽範製壓衊 顧遞遞積顧膚獵構簾壓 (夢鹽憲築鏇範艱願簾糧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 |