百济1笔交易能买下1个歌礼！基石精明比超默沙东？ 2020年十大授权交易，谁最壕？谁眼光独到？谁在玩“拼图”游戏？
2021-01-10
抗体免疫疗法抗体药物偶联物合作创新药
2.3亿美元，License in持续高调！
值得关注的是，上述交易似乎延续了2020年的风格。对于医药人来说，2020年集聚了所有的理智与不理智，License in交易是极具代表意义的例子。
E药经理人统计了2020年以来的License in交易案例并对其分析，发现了这几大趋势：
第一，且不论模式好坏，License in正在成为主流。受疫情影响，外围的不确定性显著增加，使得医药行业成为焦点行业。当资金涌向医药行业，即使在全行业投资下滑的情况下，生物医药投融资仍然坚挺。IT桔子数据显示，2020年全行业投资事件数量为7798件，较上一年下降17.57%，生物制药投资事件数量微跌8%，但金额较上一年增长34.9%。
创新药企有了充裕的现金流，但又无法快速通过自建管道的方式投入时，通过外部引进成为首选方式。而主流创新药企的参与，使得整个生物医药创新发展进入快车道，进一步推动大家参与License in交易。
第二，许可引进项目正逐步向临床前研究阶段倾斜。这也是2019年来持续的趋势，有数据库显示，2019年创新药交易81笔，其中早期项目（临床前+Ⅰ期临床）为43笔，占比达到53%，而2020年很多都是平台战略合作，在发现靶点阶段便开始，这些项目相对进入临床Ⅱ/Ⅲ的标的来说金额不高。
目前国内创新药企大部分产品管线均是Fast follow的项目，First in class占极小的比例且多数处于临床前研究阶段。“很多企业做早期项目的License-in，更接近原研，尤其是临床前品种的引入，可以倾向认为是原研的一种方式。我们投资人更看重偏向原研的License-in。” 元禾原点创业投资合伙人赵群认为。投资人的认可对于企业来说也是一种推动力。
第三，进入商业化阶段的Biotech倾向于引进成熟的临床后期项目，譬如主流的大型Biotech、License in模式公司，这背后的驱动原因在于公司战略的适配。百济神州的战略就希望引进更多成熟产品来助力商业化，License in模式的云顶新耀需要引进成熟产品快速进入临床Ⅱ/Ⅲ在资本市场上市。
License in模式持续高调，也让业界开始反思，且仍在寻找答案：
第一，高额License in的项目，大多获得的是大中华区的商业化权益，待到产品上市后，是否可以拿回支付出去的许可费，这是需要所有持有License in项目的公司，共同去回答的问题。
第二，License in模式持续增加，我们承认这是因为中国与国际上科研技术差带来的结果，但是业界担心的是，License in项目持续进入中国，对中国创新药生态的构建，尤其是中国极度需要补课的基础研究上，会不会带来负面影响？会是什么样的负面影响，这也是需要回答的问题。
第三，License in模式能够迅速获得处于临床阶段的产品，这种速度远高于国内依靠快速跟进国际研发新动向，构建自身在研产品线的传统创新药企，这些公司接下来该如何应对由依靠License in模式迅速构建团队，融资扩大的创新药企的竞争与挑战，也是我们需要关注，且回答的问题。
以下就十大License in交易（总金额）案例来分享：
01 百济神州&Assembly
一笔交易超过一个歌礼制药市值。
新靶点会倾向的授权交易模式？
成立时便抛出一个重磅授权交易，筹谋之下这家“新生代”公司完成闪亮登场。
8月11日联拓生物宣布正式成立，同日BridgeBio Pharma宣布与联拓生物达成合作，将其管线拓展至中国。该合作初期将专注于BridgeBio公司研发的两款肿瘤产品infigratinib和 BBP-398。同时，联拓生物获得BridgeBio公司超过20种管线产品在中国及其他亚洲主要市场的优先使用权。
3.36亿美元买全球珍稀靶点贵吗？
基石药业是年轻的License in代表之一。
10月29日，基石药业以1000万美元的首付款及最高可达3.535亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费，从LegoChem Biosciences获得LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化独家授权。
2.65亿美元彰显华东医药创新转型之心。
10月20日，华东医药宣布其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen, Inc.达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得ImmunoGen在研产品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗体偶联药物 ADC，用于治疗卵巢癌）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。
公开资料显示，9月17日，ImmunoGen公布了mirvetuximab soravtansine治疗铂敏感卵巢癌的1b期试验FORWARD II（NCT02606305）最终数据。在既往接受过至多二线疗法的FRα中度/高度表达卵巢癌患者中，mirvetuximab soravtansine +贝伐珠单抗+卡铂的ORR达到83%，mDOR为10.9个月，mPFS为12.8个月。此三联疗法在复发铂敏感卵巢癌治疗中，表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
2.11亿美元再鼎医药再下一城！
12月28日，再鼎宣布和Cullinan Oncology达成独家授权合作，以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。根据协议条款，Cullinan Oncology旗下子公司Cullinan Pearl将获得2000万美元的预付款，并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、注册和基于销售的里程碑付款。
中国是肺癌EGFR突变率最高的区域之一，而Ex20ins突变的非小细胞肺癌仍存在巨大的未满足需求。再鼎医药期待与Cullinan紧密合作，早日为这些患者带来新的希望。
2.25亿美元远大医药深度布局放射性药物领域。
当前，我国放射性药物市场规模偏小且国内放射性药物细分行业监管严格。远大医药则持续在肿瘤诊断及治疗领域，围绕高创新性和高壁垒性产品进行收购和布局。
远大医药与Telix的合作，是继收购Sirtex Medical Pty Ltd后，又一次在放射性药物行业领域的全面布局，有望加速将国际一流的放射性核药引入国内，为肿瘤患者提供更多的治疗方案和产品组合。
根据Frost & Sullivan预测，中国放射性药物产业年复合增速在18.6%左右，预计到2021年国内市场总额将达到人民币90亿元。
07 创响生物&瑞典Affibody
2.15亿美元创响生物打“响”第一枪！
与上一笔交易相隔仅一个月，12月8日，思路迪医药再度宣布将获得SELLAS旗下肿瘤免疫治疗创新药Galinpepimut-S（GPS）及七价的新一代产品Galinpepimut-S plus (GPS+) 在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。根据合作协议，SELLAS 将获得750万美元的签约付款，并有资格获得最高2.02亿美元的包含首付和里程碑的总付款。
目前，GPS单药针对急性髓细胞白血病（AML）的III期临床试验正在进行中，与PD-1/PD-L1抗体联合用药的1/2期临床试验正在开展。同时，它还获得美国FDA和欧洲EMA分别授予在多发性骨髓瘤（MM）、AML、恶性胸膜间皮瘤（MPM）等适应症方面的快速通道资格或孤儿药资格。
09 烨辉医药& Carna
2.05亿美元烨辉下重注！
3月16日，Carna Biosciences宣布与烨辉医药签署在大中华区开发和商业化二代BTK抑制剂AS-1763的授权许可协议，交易总金额2.05亿美元，Carna还将获得净销售收入的两位数的分层特许权使用费。Carna与烨辉医药的合作，将最大限度地发挥AS-1763在癌症治疗中的潜力，为癌症患者提供创新型药物。
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来源: E药经理人
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