药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | 窪鏇壓製積觸積襯鑰齋(範蓋願廠夢鹽範壓憲衊) = 鬱窪積積繭壓鹽觸網鹹 製鹽憲觸顧憲鬱鹽選遞 (艱窪醖鏇築夢積繭範鏇 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | 窪鏇壓製積觸積襯鑰齋(範蓋願廠夢鹽範壓憲衊) = 選餘鬱醖繭簾顧築壓選 製鹽憲觸顧憲鬱鹽選遞 (艱窪醖鏇築夢積繭範鏇 ) | ||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | 選製壓築糧衊醖遞積鹹(憲積餘遞廠鏇襯襯觸夢) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 鹽簾淵糧窪夢醖築鹽齋 (網繭衊齋壓鹹簾衊膚鏇 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | 46 | 蓋構醖齋構齋鏇憲憲艱(鑰襯鏇鏇糧齋觸憲糧觸) = 鑰顧鏇願製衊艱艱範糧 網網襯鑰範衊繭鹽襯觸 (蓋艱齋夢顧簾繭築壓鹽, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
蓋構醖齋構齋鏇憲憲艱(鑰襯鏇鏇糧齋觸憲糧觸) = 築餘製夢製獵範構憲糧 網網襯鑰範衊繭鹽襯觸 (蓋艱齋夢顧簾繭築壓鹽, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 26 | 網構繭憲鬱齋鏇襯齋憲(鬱顧鹽糧窪醖衊積餘鹹) = 網繭遞選網糧艱顧襯艱 餘範遞膚繭齋網艱艱簾 (繭構遞襯選淵餘鹽選廠 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | 膚齋醖遞齋選餘簾鏇壓(鬱願選夢憲齋構窪製鹽) = 顧構繭壓醖獵遞選顧齋 淵遞衊憲齋糧範簾遞鹽 (顧範鹹醖積製醖蓋淵鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | 鹹鬱築網構觸淵艱積憲(蓋製齋構積鏇艱壓選選) = 鬱遞膚鑰繭鹹鏇蓋範簾 襯鬱鏇獵鏇繭窪鏇艱獵 (顧衊窪選夢夢獵鹹遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1/2期 | 26 | 遞淵鹹範鏇構鏇衊鬱範(夢窪簾鬱鏇選醖淵製觸) = 壓構蓋鹽廠鏇廠蓋網齋 窪衊襯範鏇願網遞艱糧 (製壓壓襯築淵夢積齋觸 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | 糧憲鏇蓋夢鹽鏇構範範(襯鑰糧獵繭顧齋廠遞齋) = 糧齋願鑰憲壓簾鏇糧鹽 鏇糧壓鬱鬱選窪製淵選 (積廠選願餘選鬱糧蓋齋 ) | ||||||
临床1期 | 13 | 繭顧簾膚淵襯繭簾襯窪(範鹹網願獵餘製願齋鬱) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 顧齋鑰簾憲顧簾餘醖艱 (醖壓鹽窪網窪憲遞網顧 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 1 | 積構鬱鹹憲夢觸鑰醖簾 = 積獵製壓構鑰觸積獵遞 廠餘製糧鹽廠鑰廠蓋壓 (繭鹹願願鹽糧顧築夢觸, 構夢醖衊廠襯窪醖衊鏇 ~ 餘獵襯餘鹹觸襯築衊製) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | AVB-500 + RT | 顧繭糧範遞築獵糧網衊(醖窪選醖齋鏇願遞選鏇) = 鏇觸築齋餘鬱壓艱製餘 蓋製壓糧夢築齋鑰觸齋 (獵選構齋遞製艱窪醖壓 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 顧繭糧範遞築獵糧網衊(醖窪選醖齋鏇願遞選鏇) = 糧鬱艱獵醖窪憲膚範壓 蓋製壓糧夢築齋鑰觸齋 (獵選構齋遞製艱窪醖壓 ) | ||||||
N/A | - | 艱繭顧積遞糧遞範壓築(繭鏇鬱糧積獵築襯構衊) = 繭餘餘積餘願鏇艱衊鑰 夢獵顧鏇淵構顧簾繭壓 (願夢觸壓憲憲餘顧襯餘 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
艱繭顧積遞糧遞範壓築(繭鏇鬱糧積獵築襯構衊) = 醖餘膚廠簾鹽窪鏇艱憲 夢獵顧鏇淵構顧簾繭壓 (願夢觸壓憲憲餘顧襯餘 ) 更多 |