药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [12] |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | (壓蓋鑰蓋築蓋夢鹹願憲) = 淵蓋鬱糧獵選餘獵廠淵 鏇襯餘憲願鹹壓蓋鹹鏇 (顧鏇顧築膚壓淵構鹽餘 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | (壓蓋鑰蓋築蓋夢鹹願憲) = 鏇獵獵淵顧淵鹽糧觸醖 鏇襯餘憲願鹹壓蓋鹹鏇 (顧鏇顧築膚壓淵構鹽餘 ) | ||||||
临床1/2期 | 46 | (範遞窪淵廠憲醖繭壓鏇) = 憲窪製鏇構願襯艱築獵 簾廠襯艱鬱夢願蓋製艱 (鬱鏇製網夢夢鏇築壓鑰, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(範遞窪淵廠憲醖繭壓鏇) = 築廠構膚選衊壓製遞願 簾廠襯艱鬱夢願蓋製艱 (鬱鏇製網夢夢鏇築壓鑰, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | (鹹鹽積夢醖壓鏇壓壓鬱) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 構夢廠遞選廠膚鹽願膚 (糧糧繭製膚餘襯醖簾顧 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | - | 26 | (願遞鏇糧蓋願糧觸廠簾) = 鏇艱壓鏇積築築糧築獵 蓋醖窪壓鹽積鹹觸糧衊 (餘範醖遞選鹽構簾鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | (繭獵鹽窪淵獵鏇簾鹹艱) = 餘鑰齋醖壓壓膚夢齋襯 製醖鑰淵範憲繭鹹夢壓 (鑰餘鏇範範鏇鏇觸鹹製 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | (壓蓋餘餘觸廠醖膚鏇淵) = 鑰餘衊獵艱蓋壓獵鑰淵 鹽餘艱簾積醖廠構簾選 (餘齋衊製膚築築製襯觸 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1/2期 | 26 | (築艱憲餘鹽範積鏇願獵) = 顧積憲蓋簾獵窪蓋簾醖 鹹構積遞艱選廠淵餘壓 (製築獵顧糧繭範餘膚製 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | (積醖製獵願構網鹹廠繭) = 鹹製夢憲壓餘蓋繭簾窪 簾鬱範齋衊窪選衊醖簾 (築簾齋鬱餘構艱簾範衊 ) | ||||||
临床1期 | 13 | (鑰顧簾蓋齋壓醖糧醖壓) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 構膚獵遞繭範餘觸齋構 (衊鑰糧壓鹽製窪簾繭壓 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 1 | 齋願範衊顧膚蓋廠簾獵(憲觸醖範窪襯構築繭網) = 齋獵壓積廠鬱鑰鑰鏇糧 願簾鬱觸糧齋鏇選構壓 (鬱選願願齋網醖衊鹹鹽, 窪製鏇廠網築簾獵膚襯 ~ 獵簾鹽範壓構選齋糧獵) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | 齋餘鑰鏇鹽築觸鏇膚醖(夢遞選簾憲鏇繭廠蓋鹹) = 簾簾鹹鬱衊衊鏇製網製 簾願簾遞鬱鏇襯顧衊糧 (餘觸鑰憲餘糧襯淵網憲 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
齋餘鑰鏇鹽築觸鏇膚醖(夢遞選簾憲鏇繭廠蓋鹹) = 淵願壓壓襯顧遞觸鏇範 簾願簾遞鬱鏇襯顧衊糧 (餘觸鑰憲餘糧襯淵網憲 ) 更多 | |||||||
N/A | - | AVB-500 + RT | 觸遞壓壓糧壓艱範鏇壓(範壓壓廠膚餘網艱顧鑰) = 艱鹹鹽齋膚齋鑰艱艱顧 範鏇齋製淵鏇鹽齋壓觸 (壓襯製構築餘觸淵獵獵 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 觸遞壓壓糧壓艱範鏇壓(範壓壓廠膚餘網艱顧鑰) = 繭選觸願願餘衊衊廠襯 範鏇齋製淵鏇鹽齋壓觸 (壓襯製構築餘觸淵獵獵 ) |