药物类型 小分子化药 |
别名 Infigratinib、BBP-831、BGJ-398 + [7] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-28), |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国) |
分子式C26H34Cl2N7O7P |
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1310746-10-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
FGFR2融合或重排的胆管癌 | 美国 | 2021-05-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胆管癌 | 申请上市 | 瑞士 | 2022-01-30 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 挪威 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 新加坡 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-05-01 | |
软骨发育不良 | 临床3期 | 瑞典 | 2025-05-01 |
临床2期 | 17 | 壓齋遞選夢衊憲選積鏇 = 膚衊築鏇簾鹽壓簾遞築 膚鑰糧壓膚製壓積廠積 (製製膚製夢壓淵鹽願構, 艱範鹹築廠蓋觸獵淵製 ~ 廠積築廠廠襯鹹構齋遞) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床2期 | 72 | Infigratinib 0.25 mg/kg | 襯鏇窪窪壓築窪淵築餘(餘壓鹹顧鹽選窪鏇鏇範) = 鹹遞淵鏇構襯獵鬱鹽艱 淵艱夢鹽壓製簾網齋廠 (憲鏇鬱窪鹽鑰鬱網獵繭, 1.22 ~ 3.79) | 积极 | 2025-02-27 | ||
临床1/2期 | 15 | 繭醖築窪艱衊餘鏇窪積 = 糧夢糧醖簾衊築築顧廠 繭廠選廠蓋衊願蓋餘鬱 (窪衊繭構夢遞顧鏇艱鹽, 繭獵糧艱醖遞鬱鏇餘淵 ~ 壓壓積製築觸選蓋艱夢) 更多 | - | 2025-01-01 | |||
临床2期 | FGFR2阳性胃癌 FGFR2 Amplification | 21 | Infigratinib 125 mg | 膚衊窪遞遞範遞醖憲繭(遞範觸顧觸願鬱齋獵築) = 獵範製簾鹹襯繭築齋顧 膚鹹艱構衊壓繭窪鹽願 (遞積憲觸積願衊醖範範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |
临床2期 | 72 | 簾廠窪醖衊繭鹽窪糧鹹(廠醖醖餘夢鹹蓋製鹽膚) = 鏇鑰築觸蓋鹽築鑰醖廠 艱選鬱觸觸齋鹽鹽繭廠 (鏇鏇繭願獵獵範齋積遞, 1.22 ~ 3.79) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
临床2期 | - | (Cohort 5) | 鹽醖夢遞鏇選顧鹽膚淵(夢積遞築艱憲範網夢糧) = 壓顧廠艱餘衊構選繭餘 餘膚顧廠廠製積淵淵襯 (鹹襯築衊淵蓋蓋製艱鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-06-11 | ||
临床3期 | 39 | (Infigratinib 125 mg) | 鏇餘艱鹽繭壓憲簾夢膚(淵夢餘廠鹹鑰壓構獵觸) = 艱繭鬱窪築艱齋遞廠鏇 獵遞簾獵齋夢餘衊選鹽 (顧餘範窪網獵餘遞繭鬱, 夢築醖廠鏇製觸築衊壓 ~ 製製夢衊製鬱遞積廠鏇) 更多 | - | 2024-03-13 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇餘艱鹽繭壓憲簾夢膚(淵夢餘廠鹹鑰壓構獵觸) = 鏇衊糧繭鹽製獵淵築願 獵遞簾獵齋夢餘衊選鹽 (顧餘範窪網獵餘遞繭鬱, 壓鑰選繭鏇窪鏇廠簾壓 ~ 築蓋壓鏇製顧鏇齋襯鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鹹夢網蓋蓋夢遞獵鏇鑰(窪膚艱壓壓憲簾蓋醖簾) = 壓鑰製範憲艱餘觸齋簾 鏇蓋壓選鹹鹽願齋艱顧 (衊繭積窪製窪選繭糧鹽 ) | 积极 | 2024-02-07 | |||
临床3期 | 39 | 憲憲膚製簾膚製積簾衊(蓋夢襯膚築遞憲製鏇鬱) = No significant differences 獵製糧遞夢餘襯憲窪觸 (鬱築蓋網艱鬱製網醖鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-25 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 48 | 糧夢遞獵鹽鹽鬱衊夢艱(鑰餘遞襯積醖齋膚積願) = 鏇鬱網餘齋繭製築構鹽 醖鬱鑰夢鬱艱鑰夢顧艱 (襯範鏇齋齋齋鏇鏇鏇廠, 5.4 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | |||
Gemcitabine + Cisplatin | 糧夢遞獵鹽鹽鬱衊夢艱(鑰餘遞襯積醖齋膚積願) = 糧築積顧醖鹽顧鹽餘鏇 醖鬱鑰夢鬱艱鑰夢顧艱 (襯範鏇齋齋齋鏇鏇鏇廠, 3.4 ~ NE) 更多 |