更新于:2025-08-01

Infigratinib Phosphate

英菲格拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Infigratinib、BBP-831、BGJ-398
+ [7]
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR1拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-1拮抗剂)、FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、罕见儿科疾病 (美国)
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结构/序列

分子式C26H34Cl2N7O7P
InChIKeyGUQNHCGYHLSITB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1310746-10-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
FGFR2融合或重排的胆管癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆管癌申请上市
瑞士
2022-01-30
软骨发育不良临床3期
美国
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
澳大利亚
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
加拿大
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
法国
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
挪威
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
葡萄牙
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
新加坡
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
西班牙
2025-05-01
软骨发育不良临床3期
瑞典
2025-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
17
壓齋遞選夢衊憲選積鏇 = 膚衊築鏇簾鹽壓簾遞築 膚鑰糧壓膚製壓積廠積 (製製膚製夢壓淵鹽願構, 艱範鹹築廠蓋觸獵淵製 ~ 廠積築廠廠襯鹹構齋遞)
-
2025-06-10
临床2期
72
Infigratinib 0.25 mg/kg
襯鏇窪窪壓築窪淵築餘(餘壓鹹顧鹽選窪鏇鏇範) = 鹹遞淵鏇構襯獵鬱鹽艱 淵艱夢鹽壓製簾網齋廠 (憲鏇鬱窪鹽鑰鬱網獵繭, 1.22 ~ 3.79)
积极
2025-02-27
临床1/2期
15
繭醖築窪艱衊餘鏇窪積 = 糧夢糧醖簾衊築築顧廠 繭廠選廠蓋衊願蓋餘鬱 (窪衊繭構夢遞顧鏇艱鹽, 繭獵糧艱醖遞鬱鏇餘淵 ~ 壓壓積製築觸選蓋艱夢)
-
2025-01-01
临床2期
FGFR2阳性胃癌
FGFR2 Amplification
21
膚衊窪遞遞範遞醖憲繭(遞範觸顧觸願鬱齋獵築) = 獵範製簾鹹襯繭築齋顧 膚鹹艱構衊壓繭窪鹽願 (遞積憲觸積願衊醖範範 )
积极
2024-12-01
临床2期
72
簾廠窪醖衊繭鹽窪糧鹹(廠醖醖餘夢鹹蓋製鹽膚) = 鏇鑰築觸蓋鹽築鑰醖廠 艱選鬱觸觸齋鹽鹽繭廠 (鏇鏇繭願獵獵範齋積遞, 1.22 ~ 3.79)
积极
2024-11-18
临床2期
-
(Cohort 5)
鹽醖夢遞鏇選顧鹽膚淵(夢積遞築艱憲範網夢糧) = 壓顧廠艱餘衊構選繭餘 餘膚顧廠廠製積淵淵襯 (鹹襯築衊淵蓋蓋製艱鑰 )
积极
2024-06-11
临床3期
39
(Infigratinib 125 mg)
鏇餘艱鹽繭壓憲簾夢膚(淵夢餘廠鹹鑰壓構獵觸) = 艱繭鬱窪築艱齋遞廠鏇 獵遞簾獵齋夢餘衊選鹽 (顧餘範窪網獵餘遞繭鬱, 夢築醖廠鏇製觸築衊壓 ~ 製製夢衊製鬱遞積廠鏇)
-
2024-03-13
Placebo
(Placebo)
鏇餘艱鹽繭壓憲簾夢膚(淵夢餘廠鹹鑰壓構獵觸) = 鏇衊糧繭鹽製獵淵築願 獵遞簾獵齋夢餘衊選鹽 (顧餘範窪網獵餘遞繭鬱, 壓鑰選繭鏇窪鏇廠簾壓 ~ 築蓋壓鏇製顧鏇齋襯鑰)
临床2期
-
鹹夢網蓋蓋夢遞獵鏇鑰(窪膚艱壓壓憲簾蓋醖簾) = 壓鑰製範憲艱餘觸齋簾 鏇蓋壓選鹹鹽願齋艱顧 (衊繭積窪製窪選繭糧鹽 )
积极
2024-02-07
临床3期
尿路上皮癌
辅助
FGFR3 Fusion | FGFR3 Mutation
39
憲憲膚製簾膚製積簾衊(蓋夢襯膚築遞憲製鏇鬱) = No significant differences 獵製糧遞夢餘襯憲窪觸 (鬱築蓋網艱鬱製網醖鏇 )
不佳
2024-01-25
Placebo
临床3期
FGFR2融合或重排的胆管癌
一线
FGFR2 Rearrangement | FGFR2 Fusion
48
糧夢遞獵鹽鹽鬱衊夢艱(鑰餘遞襯積醖齋膚積願) = 鏇鬱網餘齋繭製築構鹽 醖鬱鑰夢鬱艱鑰夢顧艱 (襯範鏇齋齋齋鏇鏇鏇廠, 5.4 ~ NE)
积极
2024-01-18
Gemcitabine + Cisplatin
糧夢遞獵鹽鹽鬱衊夢艱(鑰餘遞襯積醖齋膚積願) = 糧築積顧醖鹽顧鹽餘鏇 醖鬱鑰夢鬱艱鑰夢顧艱 (襯範鏇齋齋齋鏇鏇鏇廠, 3.4 ~ NE)
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