中美华东 利拉鲁肽，泰康生物 地舒单抗获批文 | 新获批（3.27-4.2）
2023-04-03
申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（3.27-4.2）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号地舒单抗注射液江苏泰康生物医药有限公司3.3CXSS2101077利拉鲁肽注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS21010243.3CXSS2101025他达拉非口溶膜江苏恒瑞医药股份有限公司2.2CXHS21010332.2CXHS2101034重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液三生国健药业(上海)股份有限公司3.4CXSS21010133.4CXSS21010173.4CXSS2101018新药临床申请药品名称企业名称分类受理号C5252疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司1CXSL2200637FCN-159片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL23000811CXHL2300082FCN-289片重庆复尚源创医药技术有限公司1CXHL23000911CXHL2300092FCN-338片重庆复创医药研究有限公司1CXHL23000931CXHL2300094GC301腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2300013GPN00068注射液远大医药(中国)有限公司1CXHL2300002MAX-40279-01胶囊广州再极医药科技有限公司1CXHL23000631CXHL2300064MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL23000491CXHL2300050QHRD107胶囊常州千红生化制药股份有限公司1CXHL23001071CXHL23001081CXHL2300109QR060127胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL23000651CXHL2300066STI-8591胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2300067TNM009注射液珠海泰诺麦博生物技术有限公司1CXSL2300023苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业有限公司2.2CXHL23001012.2CXHL23001022.2CXHL2300103卡托普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHL2200975孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL22008402.2CXHL22008412.2CXHL2200842苹果酸奈诺沙星胶囊浙江医药股份有限公司新昌制药厂2.4CXHL2300021替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2300042依匹哌唑口溶膜浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2300053重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2300032重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)杭州康万达医药科技有限公司1CXSL2200610注射用BC3195无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300043注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300044仿制药申请药品名称企业名称分类受理号琥珀酸去甲文拉法辛缓释片福建瑞泰来医药科技有限公司3CYHL23000053CYHL2300006托拉塞米注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2102272西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2202027进口申请药品名称企业名称分类受理号BIIB059Biogen Idec Research Limited1JXSL2300014MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300023Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300012帕萨利司片Incyte Corporation1JXHL23000061JXHL2300007司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.2JXSL2300025西罗莫司外用凝胶东洋制药化成株式会社5.1JXHS1900125重组人REIC/Dkk-3基因复制缺陷5型腺病毒注射液Momotaro Gene Inc.1JXSL2300006注射用重组人凝血因子VIIIOctapharma AB3.1JXSS22000063.1JXSS22000073.1JXSS2200008中药相关申请药品名称企业名称分类受理号杞菊颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2300004异功散颗粒神威药业集团有限公司1.1CXZL2300002注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
适应症
-药物
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。