Beijing Increase Innovative Drug Research Co., Ltd.

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（4.10-4.16）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号9MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300085AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2300099AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2300180CM310重组人源化单抗注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300064CT-3505胶囊首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300142CXG87吸入粉雾剂杭州畅溪制药有限公司2.2CXHL2300127HBW-004285胶囊深圳海博为药业有限公司1CXHL2300165HD-NE02缓释滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司2.2CXHL2300111Hemay005片赣州和美药业有限公司1CXHL2300132HW-N2001注射液山东道合药业有限公司2.1;2.2;2.4CXHL2300088JS401注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2300136NFS-02眼用注射液武汉纽福斯生物科技有限公司1CXSL2300060QLH12002片齐鲁制药有限公司1CXHL23001471CXHL2300148SHR-2002注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300073SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300084SK-07注射液广州康臣药业有限公司1CXHL23000891CXHL2300090SY-5933片首药控股(北京)股份有限公司1CXHL2300174SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2300094TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300083Y332武汉友芝友生物制药股份有限公司1CXSL2300090YKRH00020吸入溶液北京盈科瑞创新药物研究有限公司2.2CXHL2300139阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2300096达雷妥尤单抗注射液杭州九源基因工程有限公司3.3CXSL23001083.3CXSL2300110德谷胰岛素利拉鲁肽注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司3.3CXSL2300092卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL23001042.2CXSL2300098烟曲霉点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSL2300070重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2300049注射用 CBP-1019同宜医药(合肥)有限公司1CXHL2300166注射用JJH201601脂质体江苏吉贝尔药业股份有限公司1CXHL2300173注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300077注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300081注射用TQB2103正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300112注射用XYD-9668-198抗体偶联剂昆山新蕴达生物科技有限公司1CXSL2300086注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2300175仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2101617艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2102122上海安必生制药技术有限公司3CYHS21017793CYHS21017773CYHS2101778氨甲环酸注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS21023173CYHS2102316氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS21019694CYHS2101970苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101834奥卡西平片浙江普利药业有限公司4CYHS21012884CYHS21012894CYHS2101290奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(II)北京百奥药业有限责任公司3CYHS2102257胞磷胆碱钠注射液山东玉满坤生物科技有限公司3CYHS2100061苯磺顺阿曲库铵注射液上药东英(江苏)药业有限公司3CYHS2000584醋酸去氨加压素注射液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2101340多索茶碱注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2101044厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2102155江苏中治制药有限公司4CYHS2102080法维拉韦片北京四环制药有限公司3CYHS2101646非布司他片青岛百洋制药有限公司4CYHS21001094CYHS2100108氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司4CYHS2201372氟维司群注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2102133复方电解质注射液(II)河南科伦药业有限公司4CYHS16001573CYHS1600150富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业有限公司4CYHS18003554CYHS1800357甘油果糖氯化钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2101134枸橼酸托法替布片西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2101542卡贝缩宫素注射液南京康舟医药科技有限公司4CYHS2101472利伐沙班片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2101588磷酸奥司他韦胶囊重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2101667磷酸西格列汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS21022664CYHS2102265硫代硫酸钠注射液四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2200963硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS20001954CYHS2000194硫酸特布他林雾化吸入用溶液南京华盖制药有限公司4CYHS21011524CYHS2101153四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2101130硫辛酸注射液南京海融制药有限公司3CYHS20006703CYHS2000669氯雷他定糖浆浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2101868泊沙康唑注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2101315先声药业有限公司4CYHS2100198葡萄糖酸钙注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2101999仁合益康集团有限公司3CYHS2101857氢溴酸伏硫西汀片河北龙海药业有限公司4CYHS2102050塞来昔布胶囊四川梓橦宫药业股份有限公司4CYHS2101592以岭万洲国际制药有限公司4CYHS21013184CYHS2101317头孢地尼颗粒合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2100289托拉塞米注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2102273北京民康百草医药科技有限公司3CYHS21018803CYHS2101881盐酸阿考替胺片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2201087盐酸氨溴索口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2102261盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司4CYHS22001704CYHS2200171盐酸莫西沙星氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2101920注射用伏立康唑北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2101815注射用盐酸吉西他滨健进制药有限公司4CYHS21022224CYHS2102223左氧氟沙星滴眼液成都普什制药有限公司4CYHS2101923进口申请药品名称企业名称分类受理号VSA001注射液Visirna Therapeutics HK Limited1JXHL2300011丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液Formosa Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2300009磷酸芦可替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2200049磷酸西格列汀片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS21010135.2JYHS21010145.2JYHS2101012索安非托片Axsome Malta Ltd.2.2JXHL23000205.1JXHL23000175.1JXHL2300018注射用tisotumab vedotinSeagen Inc.3.1JXSL2300032中药相关申请药品名称企业名称分类受理号HYR0201颗粒天地恒一制药股份有限公司2.2;2.3CXZL2300003人参总次苷片上海辉昱生物医药科技有限公司1.2CXZL2300006注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（3.27-4.2）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号地舒单抗注射液江苏泰康生物医药有限公司3.3CXSS2101077利拉鲁肽注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS21010243.3CXSS2101025他达拉非口溶膜江苏恒瑞医药股份有限公司2.2CXHS21010332.2CXHS2101034重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液三生国健药业(上海)股份有限公司3.4CXSS21010133.4CXSS21010173.4CXSS2101018新药临床申请药品名称企业名称分类受理号C5252疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司1CXSL2200637FCN-159片上海复星医药产业发展有限公司1CXHL23000811CXHL2300082FCN-289片重庆复尚源创医药技术有限公司1CXHL23000911CXHL2300092FCN-338片重庆复创医药研究有限公司1CXHL23000931CXHL2300094GC301腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2300013GPN00068注射液远大医药(中国)有限公司1CXHL2300002MAX-40279-01胶囊广州再极医药科技有限公司1CXHL23000631CXHL2300064MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL23000491CXHL2300050QHRD107胶囊常州千红生化制药股份有限公司1CXHL23001071CXHL23001081CXHL2300109QR060127胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL23000651CXHL2300066STI-8591胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2300067TNM009注射液珠海泰诺麦博生物技术有限公司1CXSL2300023苯磺酸氨氯地平颗粒广东东阳光药业有限公司2.2CXHL23001012.2CXHL23001022.2CXHL2300103卡托普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHL2200975孟鲁司特钠凝胶艾缇亚(上海)制药有限公司2.2;2.4CXHL22008402.2CXHL22008412.2CXHL2200842苹果酸奈诺沙星胶囊浙江医药股份有限公司新昌制药厂2.4CXHL2300021替雷利珠单抗注射液百济神州(上海)生物科技有限公司2.2CXSL2300042依匹哌唑口溶膜浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2300053重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2300032重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)杭州康万达医药科技有限公司1CXSL2200610注射用BC3195无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300043注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2300044仿制药申请药品名称企业名称分类受理号琥珀酸去甲文拉法辛缓释片福建瑞泰来医药科技有限公司3CYHL23000053CYHL2300006托拉塞米注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2102272西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发(广州)有限公司3CYHS2202027进口申请药品名称企业名称分类受理号BIIB059Biogen Idec Research Limited1JXSL2300014MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300023Milvexian片Janssen Research & Development, LLC1JXHL2300012帕萨利司片Incyte Corporation1JXHL23000061JXHL2300007司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG2.2JXSL2300025西罗莫司外用凝胶东洋制药化成株式会社5.1JXHS1900125重组人REIC/Dkk-3基因复制缺陷5型腺病毒注射液Momotaro Gene Inc.1JXSL2300006注射用重组人凝血因子VIIIOctapharma AB3.1JXSS22000063.1JXSS22000073.1JXSS2200008中药相关申请药品名称企业名称分类受理号杞菊颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2300004异功散颗粒神威药业集团有限公司1.1CXZL2300002注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

精彩内容近日，盈科瑞中药研发再传喜讯，皮肤科用药喜迎硕果。公司自主研发的中药1.1类创新药金连消风颗粒收到国家药监局颁发药物临床试验通知书，该创新药为治疗慢性荨麻疹血燥风热证的中药，有针对性的中西医诊断标准，获批后，中医、西医均可使用，药理毒理实验结果表明，本品安全有效。本次临床试验的批准将有利于进一步评价其临床疗效，同时促进该药向上市药品的转化，为广大慢性荨麻疹患者带来福音。金连消风颗粒处方来源于北京中医药大学季绍良教授的临床经验方，脱胎于名方荆防四物汤、消风散与玉屏风颗粒，临床应用多年，具有清热凉血，散风止痒的功效，用于治疗慢性荨麻疹血燥风热证，症见面部、躯干或四肢皮肤瘙痒及风团和斑块，色红或苍白。荨麻疹是一种常见的反复发作的皮肤黏膜过敏性疾病，据统计，15%～25%的人一生中至少发生过一次。荨麻疹属中医学“瘾疹”、“鬼风疙瘩”的范畴。瘾疹是一种以皮肤丘疹为特征的疾患。表现为皮肤突然出现大小不等、形状不一、边界清楚的红色或苍白色丘疹，并表现出剧烈瘙痒，抓挠后增大、增多，发无定处，骤起骤退，退后不留痕迹，且具有反复发作的特点，严重影响患者生活质量。西医学对荨麻疹的治疗存在治愈率低、远期疗效差、药物抵抗或依赖、经济负担重等问题。而目前对荨麻疹的中医治疗多采用活血、祛风、凉血、熄风、清热、解毒等法，临床疗效较好。因此，针对不同的个体，发挥多环节，起到整体调控作用的中医药有很大潜力，金连消风颗粒正立于此，将荆防四物汤、消风散与玉屏风颗粒加减后形成本方，针对荨麻疹患者伴身痒脾虚等症状进行调理，人用经验扎实，疗效显著。随着金连消风颗粒获批临床，盈科瑞近年来积极布局的皮肤科研发管线开始进入阶段性收获期，同时公司重点布局的眼科、骨科和肿瘤核酸靶向研发管线也有多款产品即将陆续申报，将持续为行业提供具有临床价值和市场前景的优质项目，助力合作伙伴转型升级、创新突围和商业拓展，以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药，为我国中医药事业做出积极贡献。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦