Shanghai Kaibao Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近几年，中成药肝病用药的销售规模持续走高，2023年在中国三大终端六大市场的合计销售额突破百亿，2024上半年再有4.14%的增长。从渠道来看，零售药店终端的占比已攀升至40%以上，漳州片仔癀药业紧握半壁江山；公立医疗机构终端增速放缓，瑞和制药凭独家注射剂高位领先，两大畅销榜单共涉及32个品牌。新药方面，神威药业在2023年获批的一贯煎颗粒是近十年“零的突破”，康缘药业在2024年也来布局1类新药，这个热销市场未来可期。 片仔癀称霸药店市场，葵花、步长、同仁堂上榜TOP20 2019年以来在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药肝病用药的销售规模保持高速增长态势，2021年增长了59.22%销售额突破36亿元，2023年增长了11.62%销售额高达43亿元，最新数据显示，2024上半年增长了9.68%销售额超过22亿元。 图1：近几年零售药店终端中成药肝病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 漳州片仔癀药业高位领军TOP5集团（二级，下同），市场份额从2019年的43.12%上升至2024上半年的52.86%。2024上半年，该集团的中成药肝病用药销售额超过11亿元，增长率为7.92%，畅销产品包括了片仔癀、片仔癀胶囊和茵胆平肝胶囊。 葵花药业以15.02%的市场份额位列TOP2集团，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额在3亿元以上，畅销产品包括了护肝片、龙胆泻肝丸(水丸)和龙胆泻肝丸。 TOP3-TOP5集团分别为内蒙古福瑞医疗、上海百洋制药和厦门中药，2024上半年的市场份额均在2%以上，其中内蒙古福瑞医疗的销售额增长了20.71%，上海百洋制药的销售额增长了32.52%。 表1：2024上半年零售药店终端中成药肝病用药TOP20品牌注：销售额低于5000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2024上半年在零售药店终端中成药肝病用药市场，TOP20品牌有14个独家产品，漳州片仔癀药业独占3个席位，其中片仔癀以11亿元的销售额继续蝉联TOP1品牌，片仔癀胶囊的销售额增长了6.06%。 上海百洋制药和厦门中药各有2个独家产品上榜，其中上海百洋制药旗下上海黄海制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片销售额分别增长了22.48%、47.31%。 还有7家集团的独家产品2024上半年销售额呈现正增长，步长制药旗下保定天浩制药的肝爽颗粒销售额增长了3.08%，上海现代制药旗下国药中联药业的鳖甲煎丸销售额增长了24.46%。 6个非独家产品中，葵花药业占了2个席位，其中黑龙江葵花药业的护肝片2024上半年销售额超过3亿元，此外，北京同仁堂制药的龙胆泻肝丸、御生堂石家庄制药的柴胡舒肝丸销售额分别增长了54.83%、89.27%。 独家注射剂医院封王，人福、华润三九、雷允上涨势喜人 2019-2022年在公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院）中成药肝病用药的销售规模保持在50亿元以上，2023年突破60亿元，最新数据显示，2024上半年增长了0.5%销售额超过31亿元。 图2：近几年公立医疗机构终端中成药肝病用药的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 瑞和制药一直是该类药物的龙头集团，市场份额从2013年的10.34%上升至2024上半年的20.38%，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额为6.3亿元，独家产品舒肝宁注射液撑起了主要业绩。 上海百洋制药在2018年登上TOP2集团宝座后一直保持优势，市场份额从2013年的4.29%上升至2024上半年的7.98%。2024上半年，该集团的中成药肝病用药销售额接近2.5亿元，畅销产品包括了扶正化瘀片和扶正化瘀胶囊。 步长制药在2020年冲上TOP5集团，2021-2024上半年稳坐TOP3集团宝座，市场份额从2013年的1.00%上升至2024上半年的6.07%，2024上半年该集团的中成药肝病用药销售额接近1.9亿元，畅销产品包括了肝爽颗粒和肝康宁片。 内蒙古福瑞医疗和森隆药业2024上半年位列TOP4、TOP5集团，市场份额均在5%以上，2024上半年两大集团的中成药肝病用药销售额分别增长了16.15%、8.33%。 表2：2024上半年公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20品牌注：销售额低于5000万元用*表示来源：米内网格局数据库 2024上半年在公立医疗机构终端中成药肝病用药市场，TOP20品牌有14个独家产品，瑞和制药的舒肝宁注射液以超过6亿元的销售额继续稳坐榜首。 11个独家产品2024上半年销售额呈正增长，人福医药旗下新疆维吾尔药业的复方木尼孜其颗粒增长了13.83%，华润三九旗下北京华润高科天然药物的茵栀黄口服液增长了1.42%，雷允上药业集团旗下常熟雷允上制药的苦黄注射液增长了8.48%。 6个非独家产品中有3个呈正增长，其中山东凤凰制药的护肝片增长了8.43%，苏中药业集团的云芝胞内糖肽胶囊增长了3.29%。 神威药业“零的突破”，康缘药业1类新药正式入局 图3：近十年申报上市的中成药肝病用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据 2023年12月，神威药业集团的中药3.1类新药一贯煎颗粒获批，成功打破了近十年中成药肝病用药市场无新药获批的局面，该新药也是公司首款经典名方，具有积极意义。 一贯煎是临床上滋阴疏肝的首选方剂，出自清·钱敏捷《医方絜度》，该新药具有滋阴疏肝之功效，用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁者。该新药吸引到了多个药企布局，神威药业集团是首家获批企业，目前敖东洮南药业和上海凯宝药业的上市申请正在审评审批中。 图4：近十年获批临床的中成药肝病用药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据 2021年以来，陆续有多款中成药肝病用药1类新药申报临床并获批，目前雪蟾软坚柔肝片正在进行慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床试验，芩味胶囊的非酒精性脂肪性肝炎II期临床以及FTZ浓缩丸的非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证）II期临床均在2024年陆续启动。 中药创新龙头康缘药业在今年4月首次提交了七味脂肝颗粒的新药临床申请，目前已获批临床，适应症为非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证。早前，康缘药业在中成药肝病用药市场已获批了田基黄注射液等产品，七味脂肝颗粒是公司在该类药物市场布局的首款1类新药。随着越来越多新药入局，中成药肝病用药这个百亿市场或将绽放新活力。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 中药新药研发热度攀升！近日，神威药业的桃红四物颗粒报产，盈科瑞的参黛直肠栓申报IND，河南中医药大学的通塞颗粒获批临床……今年以来，国内已有8款中药新药获批上市，古代经典名方受热捧；32款中药新药报产，康缘、方盛、以岭猛攻创新药；54款中药新药申报IND，消化、呼吸领域研发火热，9个过亿中成药发力。 8款中药新药获批！康缘、国药、华润上榜 今年第三季度，中成药市场有2款中药新药获批上市，具体为康缘药业的中药3.2类新药温阳解毒颗粒、国药环球制药的中药3.1类新药当归补血汤颗粒。 康缘药业的温阳解毒颗粒具有温阳益气、化湿解毒之功效，用于疫病辨证属阳气虚弱、疫毒侵袭，症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄，舌淡，苔少或白苔，脉沉细或弱。该药是继散寒化湿颗粒后，公司获批上市的第2款中药3.2类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统中成药超过860亿元，同比增长7.13%。 国药环球制药的当归补血汤颗粒具有补气生血之功效，用于血虚发热证，症见肌热、燥热、烦渴引饮、目赤面红、昼夜不息、脉洪大而虚、重按无力。该药是该处方国内首家获批的中药经典名方，也是公司首个中药3.1类新药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场补气补血类中成药销售额超过220亿元，同比增长25.66%。 2024年前三季度获批上市的中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年前三季度，国家药监局共批准了8款中药新药上市。其中，中药1.1类创新药有3款，包括湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒；古代经典名方中药复方制剂有5个，包括武汉康乐药业的芍药甘草汤颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒、康缘药业的温阳解毒颗粒、国药环球制药的当归补血汤颗粒。 值得关注的是，古代经典名方中药复方制剂具有悠久的历史和确切的疗效，且因注册审批时间短、研发投入低、通过率高等特点，越来越多中药企业开始储备、立项多个古代经典名方中药复方制剂的研发项目，注册申请和批准呈现明显上升的趋势。 32款中药新药报产！4200亿市场掀波澜 中药新药注册申请方面，今年第三季度国内共有8款中药新药的注册申请获CDE承办，涉及一款中药1.1类创新药和7款中药3.1类新药，数量相较今年第一季度（10个）、第二季度（13个）有所减少。 10月10日，CDE官网显示，神威药业的中药3.1类新药桃红四物颗粒的注册申请获承办，用于妇女血虚兼有瘀血的月经不调。今年以来，神威药业已申报了4款中药3.1类新药桃红四物颗粒、枇杷清肺颗粒、二冬颗粒、升陷颗粒的注册申请。 中成药长期以来在国内药品市场占据重要地位。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4200亿元，同比增长6.54%，2024年上半年其销售额超过2100亿元。 中国三大终端六大市场中成药销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库 近年来国内药企开展中药新药项目的热情高涨，中药新药注册申请数量持续走高。2024年至今，国内已有32款中药新药的注册申请获CDE承办，已超越2023年全年。其中，中药1.1类创新药有10款，中药3.1类新药有22款。 2024年至今中药新药申请上市情况 从治疗领域上看，10款中药1.1类创新药中，妇科用药、儿科用药各占2款；22款中药3.1类新药中，呼吸系统疾病用药有7款、妇科用药有6款、消化系统疾病用药有5款。 从企业层面上看，神威药业有4款中药新药申报上市，康缘药业有3款中药新药申报上市，悦康药业、天士力、凯宝药业、吉林敖东4家企业各有2款中药新药申报上市，以岭药业、健民集团、益佰制药、方盛制药等中药上市企业均有中药1.1类创新药报产。 54款中药新药申报IND，2大超10亿品种谋变 步入10月，3款中药1.1类新药的临床试验申请相继获承办，分别为盈科瑞的参黛直肠栓、北京厚成医药的渴脉平颗粒、广东凯仲生物的柴金散结颗粒。 今年以来，国内已有54款中药新药的临床试验申请获承办，涉及43款中药1类创新药、11款中药2.3类改良型新药。其中，第一、第二季度均有15款中药新药申报IND、第三季度有23款中药新药申报IND，中药新药研发热度不断攀升。 2024年至今中药新药申报临床情况 中药研发龙头盈科瑞申报了4款中药创新药感咳颗粒、参葛颗粒、参苓溃康颗粒、参黛直肠栓；中药创新龙头康缘药业申报了2款中药创新药羌芩颗粒、七味脂肝颗粒；新奇康药业、江苏中雍红瑞、四川省中医药科学院等也有2款中药创新药在列；以岭药业、佐力药业、方盛制药、贵州百灵、康恩贝、人福医药、珍宝岛等上市企业纷纷布局中药创新药。 已知治疗领域的37款中药1类创新药中，消化系统疾病用药多达13款，呼吸系统疾病用药有10款。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场中成药品类格局中，呼吸系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额分别位列第二、第三。 11款已上市中成药递交增加功能主治的临床试验申请，包括华东医药的百令胶囊（治疗糖尿病肾脏疾病）、华润圣火的血塞通软胶囊、国药环球制药的玉屏风颗粒、奇正藏药的白脉软膏、天津同仁堂的肾炎康复片、正大青春宝的冠心宁片等。其中，9款中成药2023年在中国三大终端六大市场销售额均超过1亿元，百令胶囊、血塞通软胶囊为10亿级品种。 资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 近日，NMPA官网显示，紫贝止咳颗粒申请中药品种保护获受理。这是湖南德康制药的独家品种，用于治疗急性气管-支气管炎。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过310亿元。 紫贝止咳颗粒为湖南德康制药的独家品种，具有宣降肺气、止咳化痰的功效，用于急性气管-支气管炎属余邪恋肺证，症见咳嗽或遇风加重、咯痰或咯痰不爽、咽痒、气急、胸闷、舌苔薄白或薄腻等。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）止咳祛痰平喘中成药中成药销售额超过310亿元，同比增长27.17%。其中，紫贝止咳颗粒销售额超过2000万元，同比增长15.56%，仍有巨大的增长空间。 中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2023年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药TOP5品牌分别为扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、上海凯宝药业的痰热清注射液。 2023年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药TOP5品牌来源：米内网格局数据库 湖南德康制药股份有限公司创立于1993年07月，公司拥有35个中成药的生产批文，涵盖呼吸、消化、心脑血管、妇科、骨科等治疗领域，包括紫贝止咳颗粒、新生化片、肝康片、肾安片、化瘀镇痛胶囊等独家品种。 值得关注的是，这是湖南德康制药的紫贝止咳颗粒第二次申请中药品种保护。该品种首次申请中药品种保护于2023年11月24日获受理，2024年4月23日得到审评结论，第二次申请中药品种保护于9月10日获受理，六个月内将出审评结论。 资料来源：米内网数据库、NMPA注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦