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辉瑞
决战
肿瘤
“五霸”
2024-07-02
·
交易
·
药智网
抗体药物偶联物
高管变更
放射疗法
免疫疗法
多肽偶联药物
辉瑞
在2024年重振旗鼓,成立
肿瘤
事业部,提出2030年拥有至少8种重磅抗
肿瘤
药物,新产品占
肿瘤
业务总收2/3的目标。 有Seagen的加持,数量不在话下。但在质量上,前有
罗氏
、
BMS
、
默沙东
等公认的
肿瘤
“五霸”封路,后有
诺华
、
第一三共
等源源不断的新品上市,狼环伺虎下,
辉瑞
又将如何突出重围? 这或许也是三天前
辉瑞
从
诺华
挖来商业化负责人Tina Deignan的原因,这位曾经的“O”药灵魂人物,率领
诺华
两大核药在美商业化的“老将”,如何重领
辉瑞
“硬刚”
肿瘤
五霸,直面新品冲击? 如何“盘活”
辉瑞
肿瘤
销售? 2023年12月,伴随Seagen的加入,
辉瑞
进行了一次组织架构调整,成立“the Pfizer Oncology Division”(
辉瑞
肿瘤事业部),并任命
辉瑞
肿瘤业务研发主管Chris Boshoff担任该事业部的负责人、执行副总裁。 同时,
辉瑞
肿瘤
事业部的调整还“以人才为中心”进行了相应的调整,根据
肿瘤
药物的早期研发、临床开发、商业化等环节分别任命了相应的主管。本次Tina Deignan的加入就是接替原来商业化负责人Suneet Varma的职位。Suneet Varma即将在2025年初从该职位退休。 值得一提的是,
辉瑞
肿瘤
事业部于今年1月1日启用后,Chris Boshoff还在今年2月的投资者活动上宣布了
辉瑞
的野心,“公司的目标是到2030年拥有至少八种重磅抗
肿瘤
药物,重点发力
乳腺癌
、
泌尿生殖系统肿瘤
、
血液肿瘤
和
胸腔癌症
,并且来自新产品/新适应证的收入将占到
肿瘤
药物总收入的三分之二。” 其实从产品数量上来看,在提出这一目标时,
辉瑞
已经手握
Ibrance(哌柏西利)
,
Inlyta(阿昔替尼)
和
Xtandi(恩扎卢胺)
三款重磅药物,再加上
Seagen
的ADC产品
Padcev
、
Adcetris
、
Tivdak
,以及目前
辉瑞
/
Seagen
正在高速增长的诸多抗
肿瘤
药物,2030年8款重磅药物的目标对于
辉瑞
来说简直轻而易举。 不过,尽管对于数量目标十拿九稳,
辉瑞
最大的挑战其实是新产品/新适应证占据抗
肿瘤
总收入的三分之二——这是一个质量上的目标。 要知道,如今在
哌柏西利
之后,
辉瑞
的重磅炸弹产品其实已经出现了断层。2023年抗
肿瘤
业务总收入才116亿美元,
哌柏西利
收入就几乎占据了一半。如何在六年时间内使创新产品销售快速放量,并成为业绩发展的新动能,
辉瑞
缺的不仅是爆款产品,更是为实现产品商业价值更精密的布局。 其中,人才无疑是关键要素之一。 从Tina Deignan的履历上来看,其实是业内少有曾经兼具
肿瘤
免疫疗法、放射疗法商业化经验的商业化负责人。 Tina Deignan拥有柏林圣三一学院免疫学博士学位和柏林商学院商业研究硕士学位。 2007年,Tina Deignan加入
BMS
,在此后的15年间,一路从产品经理做到美国免疫学负责人。自2014年O药首次在
FDA
获批后,Tina Deignan也是O药美国商业化团队的主要负责人之一,几乎伴随O药最重要的市场准入阶段。 而在2022年,Tina Deignan加入
诺华
后,也是
诺华
核药疗法的美国商业化团队的“灵魂人物”之一,两大核心重磅产品
Lutathera
和
Pluvicto
在美国的商业化都少不了Tina Deignan的身影。 据悉,
Pluvicto
已经是全球销售额最高的核药产品,在2023年已经实现了9.8亿美元销售额,增速高达260%,美国市场贡献了主要收入。 而
辉瑞
与
安斯泰来
合作的产品
雄激素受体信号转导抑制剂恩扎卢胺(Xtandi)
雄激素受体
信号转导抑制剂恩扎卢胺(Xtandi),已经于2023年11月获批新适应证
早期前列腺癌
,是
诺华
Pluvicto
的直接竞争对手。 此外,
辉瑞
在2023年10月推出的
Braftovi-Mektovi
组合疗法,用于治疗携带
BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
BRAF
V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,也直击阻击
诺华
Tafinlar
-
Mekinist
组合疗法的市场。 “新东家”和“老东家”的“正面刚”是一方面,对于Tina Deignan的挑战还有如何盘活
辉瑞
的成熟产品。 另一个棘手的问题是,
辉瑞
CEO曾将公司在抗
肿瘤
业务的发展定为公司的头等大事,接下来,在这位抗
肿瘤
药物商业化拥有20年丰富经验的“老将”的加盟下后,
辉瑞
又将如何与
BMS
、
罗氏
等老牌选手“硬刚”? 对战
肿瘤
“五霸” 很明显,无论是制定花钱花在刀刃上的调整计划,还是
肿瘤
业务的组织架构迅速配合到位,
辉瑞
明显已经正式出击了。但是,他能在2030年实现8款重磅级
肿瘤
药的目标吗?他能单挑
肿瘤
五大“霸主”——
默沙东
、
BMS
、
罗氏
、
强生
和
阿斯利康
吗?悬念非常大。
肿瘤
“五霸”内部混战本身就很激烈:争百亿元级重磅畅销药排位,比拼
肿瘤
业务总收入,争
肿瘤
领域新型技术产品布局,最关键的,是在争夺下一个大药大爆的机会。但从
新冠
一梦中苏醒过来的
辉瑞
,既缺早期研发能力,又缺成熟或潜在的重磅炸弹产品。 过去很长一段时间,
辉瑞
肿瘤
管线十分丰富,已获批抗
肿瘤
药不低于20款,但最大的问题是,始终缺乏爆款。 收购
Seagen
之前,
辉瑞
抗
肿瘤
药主要是上述三款小分子药——
哌柏西利
,
阿昔替尼
和
恩扎卢胺
。 成为
肿瘤
业务支柱的,只有
哌柏西利
。但可惜的是,这款产品的“花期”太短,由于后继竞争者强势进攻,以及临床试验数次失利,
辉瑞
没能坚守
哌柏西利
50亿美元重磅药物的地位。 作为内分泌治疗进入靶向时代后全球首款上市的CDK4/6抑制剂,
哌柏西利
的出现,具有划时代意义。2020年,
哌柏西利
突破50亿美元大关。2019至2021年,
哌柏西利
均在
辉瑞
销售额TOP3产品之列。但自竞品
礼来
阿贝西利
上市后,由于
阿贝西利
打入各市场的策略和节奏把控得较好,很快就造成了较强劲的威胁。 近几年,
哌柏西利
销售额在全球市场增速放缓,2022年同比下降6%,2023年,延续下降趋势,降幅同样为6%。2023年,该产品营收额已跌出50亿美元开外。2027年,
哌柏西利
专利届满,留给
辉瑞
的时间,其实不多了。 在失守50亿美元大药的同时,
辉瑞
肿瘤
业务存在一个最大的问题是,目前没有一个产品立马接续。 2023年,
辉瑞
的
肿瘤
业务部门表现不佳。在初级保健、专业护理和
肿瘤
三大业务板块中,
肿瘤
业务营收占比最低,为116.27亿美元,较上一年下滑了4%,比起其余两大业务表现相对较为弱势。 同时,这一收入情况,与
肿瘤
“五霸”比起来,还存在较大的差距。如果仅按照主要产品收入来看,2023年,拥有K药、O药的
默沙东
与
BMS
BMS
肿瘤业务收入均在260亿美元以上水平,
罗氏
逾200亿美元,
强生
、AZ也在170亿美元之上。 关键是,尽管都遇到了专利悬崖等危机,但“五霸”中多数企业能够再坚守几年市场地位,抑或是产品销售额已无限趋近百亿美元水平,又或是已经找到了潜在重磅炸弹。 但于
辉瑞
而言,除了
哌柏西利
,目前能够支撑
肿瘤
业务收入的产品,似乎力量是受限的。 2023年,
辉瑞
销售额排名前20的产品中,
肿瘤
药仅贡献了3款,除了
哌柏西利
,剩下两款小分子药,销售额均限于10亿美元上下水平。 其中,
恩扎卢胺
(
Xtandi
,
前列腺癌
领域)销售额在2023年出现小幅下降,至11.91亿元,该药同样也将在2027年失去专利保护。
辉瑞
有意识地将
肿瘤
业务KPI,放在了发展大分子药物上,他将
Seagen
的几款产品,视作扭转
肿瘤
业务的拐点。 不能忽略的是,今年Q1,
辉瑞
抗
肿瘤
领域的收入同比增长了19%,表现算很亮眼,
辉瑞
强调由收购
Seagen
而获得的4种产品,带来了重磅增长潜力。 但从长期来看,Seagen这几款产品竞争力如何?
Seagen
四款产品分别是Adcetris、
Padcev
、
Tivdak
、
Polivy
,其中三款为“first-in-class”的ADC药物,一款为合作ADC药物。在2023年被
辉瑞
收购之前,四款药物能为
Seagen
带来了17亿美元的收入。 不过,Evaluate Pharma数据显示,2023年,
辉瑞
/
Seagen
的ADC销售额为19.52亿美元。这样来看,Seagen的ADC收入增速并不快。 值得注意的是,Evaluate Pharma预测,2028年,
第一三共
的ADC收入将由2023年的24.59亿美元增长至99.98亿美元,说明有
DS-8201
DS
-8201等明星产品加持,市场给到的预期非常高。但与此同时,Evaluate Pharma预计2028年
辉瑞
/
Seagen
的ADC收入达52.77亿美元,据此推算,按现有
辉瑞
的商业化产品实力,实现2030年的销售既定目标,是有一些难度的。 那么如何实现预期,一边要看焕新的
肿瘤
业务团队能不能打赢这场仗,另一边要看
辉瑞
能不能不能在剩下的6年时间里,诞生一款增速相当快的
肿瘤
产品。 今年Q1,
辉瑞
启动了三项关键的III期研究,包括选择性
CDK4
抑制剂atirmociclib的首次III期试验,以及
Elrexfio
用于治疗
多发性骨髓瘤
的第四次III期临床试验。但系列后期产品何时上市,潜力如何,能否抵御同疾病领域市场竞争?这仍是悬在
辉瑞
头上的一个大问题。 声明:本文7月1日首发于《E药经理人》(ID:eyjlr2013),经授权转载,如需二次转载请联系原作者。E药经理人媒体平台致力于成为医药行业意见领袖平台,记录和观察医药重大商业事件,展现行业的复杂与冲突,提供最前沿的思想洞见。 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Pfizer Inc.
Roche Holding AG
Bristol Myers Squibb Co.
[+9]
适应症
癌症
乳腺癌
泌尿生殖系统肿瘤
[+6]
靶点
AR
BRAF
DS
[+1]
药物
哌柏西利
阿昔替尼
恩扎卢胺
[+12]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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