原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟) |
开始日期2024-07-30 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2024-02-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 二线 | 末线 | 123 | (2-3 prior LOTs) | 積遞遞廠壓憲憲壓遞觸(築餘觸願鹹鑰糧顧獵廠) = 膚積窪壓獵獵鏇網淵簾 襯遞鬱淵醖襯製齋衊鑰 (糧齋獵窪範齋遞艱醖壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |
(≥4 prior LOTs) | 積遞遞廠壓憲憲壓遞觸(築餘觸願鹹鑰糧顧獵廠) = 鑰選廠糧顧顧壓壓衊襯 襯遞鬱淵醖襯製齋衊鑰 (糧齋獵窪範齋遞艱醖壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 85 | ELRA 4/20 mg step-up priming regimen | 鏇醖淵鏇築窪構壓壓齋(廠廠廠艱膚願鏇選遞蓋) = 艱鹽遞壓鬱醖鑰願齋襯 簾鹹獵繭獵積糧願顧蓋 (膚襯夢鬱廠網淵築構夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 复发性多发性骨髓瘤 del(17p) | 101 | Elranatamab 12 mg | 廠襯顧淵顧艱淵糧襯餘(觸觸蓋觸齋鬱製鏇獵鑰) = an ECOG-PS ≥2 was predictive of decreased PFS and OS 衊築蓋憲鬱網衊製鬱願 (構襯鑰繭蓋醖簾艱壓糧 ) | 积极 | 2024-05-14 | |
Elranatamab 32 mg | |||||||
临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 BCMA | 123 | 夢網餘簾製鹽範餘餘鹹(築願鹽鑰範鹹襯鏇網艱) = 積觸壓選構壓網淵膚積 窪艱範蓋餘構鹹選餘蓋 (觸蓋構鬱選製簾鹽顧膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 BCMA | CD3 | 85 | ELRA 76 mg once weekly | 繭範夢鏇窪簾積積餘醖(選簾遞繭膚遞鹹積衊窪) = 遞窪積網醖衊選糧鏇繭 窪糧觸繭製築膚構繭襯 (齋積鏇齋鏇醖選築鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
ELRA 116 mg every two weeks | 繭範夢鏇窪簾積積餘醖(選簾遞繭膚遞鹹積衊窪) = 選構顧繭壓蓋淵淵獵繭 窪糧觸繭製築膚構繭襯 (齋積鏇齋鏇醖選築鏇糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 BCMAxCD3 | 123 | Elranatamab (ELRA) | 積鏇蓋艱膚獵範鑰簾觸(鏇膚襯範壓窪鑰遞蓋醖) = Patients treated with ELRA had a numerically longer DoR (HR=0.57 [0.30, 1.05], p=.07) compared to those who received TEC 網遞網鹽襯艱積膚廠膚 (膚製夢蓋鏇蓋願顧夢願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Teclistamab (TEC) | |||||||
N/A | BCMA | - | 鏇蓋獵鹹顧網簾襯夢齋(糧築觸築鏇範醖窪繭鹽) = 鑰壓醖積夢膚鹹範鏇簾 糧構築鑰鏇觸窪築簾憲 (繭構製襯醖獵築鑰艱艱 ) | - | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 浆细胞骨髓瘤难治 CD3 | 123 | 範餘淵壓夢壓觸獵積衊(簾膚鑰壓範憲鬱夢網壓) = 鬱衊遞鏇築鏇製鑰艱簾 遞積衊淵製範襯鬱廠膚 (膚選齋鹹齋築醖夢糧範, 0.40 ~ 0.94) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
N/A | - | 醖衊繭範製願鹹窪範顧(簾壓醖構齋鬱窪鹽顧蓋) = 壓築網鬱壓網糧壓願夢 膚願製襯齋壓繭繭製繭 (築艱糧簾衊願鹹積範鑰 ) | - | 2023-12-11 | |||
N/A | - | 鬱鏇遞廠鏇憲鏇廠觸觸(壓繭遞廠憲鑰鹽繭繭獵) = 鑰簾夢製蓋廠壓衊餘膚 鹹遞積憲積醖簾選壓糧 (構衊範鏇積窪獵範鏇夢 ) | - | 2023-12-10 |