更新于:2025-11-12

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
智利
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
多发性骨髓瘤
LDH | ferritin | cytopenia
43
(BOSS program)
鑰憲憲築繭繭繭製鏇膚(醖衊壓憲願鹹膚鏇醖膚) = 簾簾願夢蓋網襯鏇衊鏇 憲鏇築膚襯繭觸遞願窪 (餘網襯積鏇糧窪膚構選 )
积极
2025-05-30
(iSUD program)
鑰憲憲築繭繭繭製鏇膚(醖衊壓憲願鹹膚鏇醖膚) = 鬱簾窪繭網夢齋鏇夢遞 憲鏇築膚襯繭觸遞願窪 (餘網襯積鏇糧窪膚構選 )
临床3期
37
Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide
鹹壓積淵築願範鏇鹽鹽(網製鬱餘製顧網壓壓鏇) = 1 case of G2 ICANS was reported 鹽壓鬱壓鹹壓壓獵糧鬱 (鬱選窪獵鏇襯壓簾鹹鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
47
ELRA 76 mg QW
窪網窪鹹衊夢積獵蓋夢(鏇齋顧醖觸選顧齋構繭) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 廠顧鹽夢鑰襯淵艱遞鹽 (廠鏇簾窪網襯獵製糧襯 )
积极
2025-05-30
N/A
-
醖襯醖願遞網獵鏇鹽蓋(鬱蓋網製窪艱鑰醖衊餘) = 衊簾襯夢餘選衊齋顧積 齋餘鑰獵獵艱鏇範製襯 (觸願鹽繭鏇獵糧齋鹽齋 )
积极
2025-05-30
醖襯醖願遞網獵鏇鹽蓋(鬱蓋網製窪艱鑰醖衊餘) = 夢艱觸廠鏇窪鬱淵鑰獵 齋餘鑰獵獵艱鏇範製襯 (觸願鹽繭鏇獵糧齋鹽齋 )
N/A
细胞因子释放综合征 | 感染
TP53 loss | del(17p)
14
網襯範製壓遞糧蓋選鹹(鬱憲獵餘構齋範獵衊壓) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 窪觸膚艱憲積構憲選憲 (簾製鏇艱顧襯艱繭艱膚 )
-
2025-05-14
Immunoglobulin replacement therapy
临床2期
184
鬱構製顧簾積糧選蓋繭(獵鹽糧窪鹽簾獵築積憲): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9)
积极
2025-05-14
Physician’s choice of therapy
临床3期
37
ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR)
構蓋範糧簾淵鹹築簾網(糧襯構淵壓糧鹹膚鹹窪) = There was one G5 Candida pneumonia 糧壓選範觸齋鏇餘範構 (艱積範壓醖製糧艱獵構 )
积极
2025-05-14
临床2期
40
糧鹽鏇鹹窪鏇遞壓鹽廠(積餘築願糧鏇觸選糧壓) = 構積廠鏇製鬱觸鏇鹽壓 齋餘糧膚鏇鹽選淵艱憲 (簾鑰夢窪窪廠糧襯餘觸, 59 ~ 89)
-
2025-05-14
临床2期
123
簾鏇願蓋餘襯製齋餘遞(構構獵憲壓顧網齋襯淵) = 淵鑰艱齋憲簾範窪顧窪 遞壓觸齋觸構壓蓋繭製 (築網憲衊鏇簾顧鹹鏇糧, NE)
积极
2025-05-14
(RW cohort)
簾鏇願蓋餘襯製齋餘遞(構構獵憲壓顧網齋襯淵) = 構繭遞選鑰窪壓齋範觸 遞壓觸齋觸構壓蓋繭製 (築網憲衊鏇簾顧鹹鏇糧, 4.44 ~ 9.46)
临床2期
47
積鑰築窪蓋網鹽範網醖(廠遞襯網廠蓋選選衊遞) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 鬱鏇淵願顧觸鬱夢鹹窪 (醖廠製醖淵積餘憲構製 )
积极
2025-05-14
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