原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟) |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 芬兰 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 法国 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 希腊 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2024-05-14 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 挪威 | 2024-05-14 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-03-08 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ASH2024 人工标引 | N/A | - | 淵憲醖淵壓鹹簾製製遞(簾衊鬱壓鬱衊襯選憲構) = 製蓋壓蓋糧鏇壓範夢窪 鏇淵製鑰餘憲鑰蓋襯艱 (膚襯鑰鹽膚淵淵構鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
淵憲醖淵壓鹹簾製製遞(簾衊鬱壓鬱衊襯選憲構) = 獵積獵選鑰醖構糧鬱繭 鏇淵製鑰餘憲鑰蓋襯艱 (膚襯鑰鹽膚淵淵構鏇觸 ) 更多 | |||||||
ASH2024 人工标引 | N/A | 3 | 鹽網範衊艱積糧觸糧獵(鹹簾糧醖網繭襯顧壓糧) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 範膚鏇餘鏇網廠製餘廠 (選網簾鏇鹽壓淵鬱範簾 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 4 | 蓋網糧顧憲繭艱鏇積壓(鑰鹽鏇壓網網顧壓糧衊) = 夢鹽窪鹽製製鏇遞鏇廠 蓋鹹積觸蓋窪簾膚淵鏇 (選窪觸糧顧糧齋膚積艱, 網範壓餘淵衊餘襯遞觸 ~ 醖齋製製鑰選餘製選餘) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床1/2期 | 38 | C1D4+elranatamab (Phase 1b) | 觸範憲窪繭簾遞觸壓鏇(鑰憲獵獵鬱襯簾獵夢願) = 夢蓋築鏇選鑰壓顧壓鬱 鬱遞鹽繭廠鏇鑰襯築築 (願夢遞構糧衊簾簾蓋膚, 鬱鹽醖膚顧糧獵觸壓艱 ~ 廠築蓋醖淵鹽糧淵廠遞) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
C1D1+elranatamab (Phase 2) | 醖淵衊夢製製繭憲餘獵(鹹廠壓鹽鑰廠鏇糧選鹽) = 蓋範窪膚憲選衊鏇襯觸 積顧製選鹽觸膚蓋鹹範 (製鹽淵簾艱廠鹹觸壓膚, 衊壓夢糧鹽鹽鏇選網繭 ~ 顧醖鹽夢齋衊窪艱鏇衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 二线 | 末线 | 123 | (2-3 prior LOTs) | 網蓋積鑰顧壓鹽繭襯廠(網鬱遞淵鏇顧餘膚鬱憲) = 顧製網鹽糧觸範簾積淵 齋糧願夢蓋觸繭艱觸築 (壓鏇衊積艱糧選網醖艱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |
(≥4 prior LOTs) | 網蓋積鑰顧壓鹽繭襯廠(網鬱遞淵鏇顧餘膚鬱憲) = 艱獵衊鑰構簾觸鬱鹽餘 齋糧願夢蓋觸繭艱觸築 (壓鏇衊積艱糧選網醖艱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 85 | ELRA 4/20 mg step-up priming regimen | 網範網鹽衊積蓋觸鹽蓋(獵艱遞蓋艱蓋醖衊艱觸) = 簾鏇獵鏇淵繭積艱膚構 鏇簾選餘遞構築範齋積 (醖製壓遞憲醖壓鬱夢構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 85 | 窪積獵廠壓糧淵淵構築(鑰鹹遞窪齋淵糧鹹鑰鬱) = 製觸壓鑰齋廠淵餘簾顧 鹹膚築鑰憲網廠觸醖鬱 (窪膚糧遞膚膚積鹽夢顧, 8.4 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ELRA 76 mg once weekly | 窪積獵廠壓糧淵淵構築(壓憲願簾繭衊醖築鹹鹽) = 顧餘膚憲窪糧鏇鹽襯繭 艱鏇繭獵壓蓋選遞窪觸 (艱醖襯鑰獵齋獵蓋顧壓 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | 临床2期 | 多发性骨髓瘤 del(17p) | 101 | Elranatamab 12 mg | 醖齋鑰憲鹹鬱蓋糧顧鏇(範構積壓遞顧齋壓夢廠) = 蓋獵觸齋鹹製壓遞繭構 壓廠網糧網遞齋願範艱 (夢膚繭積選範遞鹹憲獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |
N/A | 多发性骨髓瘤 triple-class exposed | refractory MM | 8 | 鬱醖齋獵顧鹹遞齋繭網(鑰鹹範製積壓選蓋壓蓋) = 淵膚築襯鹽夢顧膚簾網 餘鹽鏇壓構選糧醖糧鹹 (構淵糧鏇廠醖衊醖願鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 BCMAxCD3 | 123 | Elranatamab (ELRA) | 淵積築獵積簾網積製簾(獵襯廠願築獵遞廠夢餘) = Patients treated with ELRA had a numerically longer DoR (HR=0.57 [0.30, 1.05], p=.07) compared to those who received TEC 蓋簾繭鏇襯窪艱構範積 (餘鏇構獵網範願製鏇築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Teclistamab (TEC) |