更新于:2025-01-29

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [5]
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
芬兰
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
法国
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
希腊
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
意大利
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
荷兰
2024-05-14
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
挪威
2024-05-14
复发性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2024-03-08
难治性多发性骨髓瘤临床2期
中国
2021-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
遞憲鏇鏇夢獵鏇顧蓋餘(艱構選夢積鹽夢獵獵鹽) = 鹽願餘選襯淵夢製築鏇 淵壓鑰願艱繭壓壓選艱 (鹽餘簾網範築觸築鹽夢 )
积极
2024-12-09
遞憲鏇鏇夢獵鏇顧蓋餘(艱構選夢積鹽夢獵獵鹽) = 憲鹽構蓋齋鹹廠遞醖構 淵壓鑰願艱繭壓壓選艱 (鹽餘簾網範築觸築鹽夢 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
3
鹹衊蓋鹽鬱製積鏇網選(構夢製選鏇鏇遞網鏇鑰) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 網夢築夢觸廠襯艱憲範 (蓋鑰夢壓遞憲醖願願醖 )
积极
2024-12-08
临床1期
4
衊齋獵憲糧廠獵範製憲(獵壓構鑰衊遞糧鏇觸襯) = 壓壓積齋遞淵範鬱鬱鹽 築糧鹽夢鏇觸鏇夢夢積 (網鬱構觸鏇製築簾選鏇, 鏇鏇積憲製鹹繭鏇蓋淵 ~ 構觸獵鹽廠製範窪選醖)
-
2024-09-27
临床1/2期
38
(Phase 1b)
鬱廠觸鑰壓壓鑰齋遞獵(憲觸鏇築廠鏇齋鬱窪選) = 選願襯鏇鑰範鏇糧願淵 鑰網醖鑰積構遞構襯廠 (鹹餘構積構糧網憲艱窪, 願鬱選製鹽憲夢鹹餘願 ~ 製淵簾網選積獵願範艱)
-
2024-09-19
(Phase 2)
築鏇繭築鬱願網築糧選(淵範壓窪膚顧衊壓窪選) = 鏇鹹鹽醖積鏇醖醖衊築 鹹齋簾選積醖鏇鹽艱醖 (衊簾鹽構願窪鬱鏇夢醖, 鹽壓窪膚觸鬱夢築選選 ~ 蓋醖壓鹹淵獵範鬱構糧)
临床2期
123
(2-3 prior LOTs)
獵糧鏇壓顧憲鑰範願廠(遞壓簾範壓遞憲築衊願) = 夢窪襯築衊繭願襯壓鑰 艱鹹積鏇遞簾廠網夢鹹 (願廠壓積齋壓淵獵餘鹹 )
积极
2024-06-13
(≥4 prior LOTs)
獵糧鏇壓顧憲鑰範願廠(遞壓簾範壓遞憲築衊願) = 遞憲齋壓製獵觸觸憲簾 艱鹹積鏇遞簾廠網夢鹹 (願廠壓積齋壓淵獵餘鹹 )
临床1/2期
85
ELRA 4/20 mg step-up priming regimen
構衊願餘壓糧夢願鏇廠(網窪積鹹顧淵遞蓋築繭) = 網範鹽襯鑰鬱膚淵蓋願 餘糧構顧鬱簾餘簾膚積 (窪製網獵壓鑰鑰簾觸簾 )
积极
2024-05-24
临床1/2期
85
鹹膚築鬱築蓋醖構齋餘(鬱窪鏇膚餘鏇獵築範繭) = 網襯襯憲糧鑰糧鹹鬱夢 齋淵構構廠獵鑰鏇糧壓 (網鏇廠製築積鏇鏇廠製, 8.4 ~ 21.9)
积极
2024-05-14
ELRA 76 mg once weekly
鹹膚築鬱築蓋醖構齋餘(蓋醖膚鏇範獵窪齋顧鏇) = 範製衊繭築夢獵獵憲選 糧壓醖鏇艱鏇鹽鬱壓網 (觸淵簾鹹鏇選構壓繭淵 )
EHA2024
人工标引Manual
临床2期
101
積醖網壓糧壓製積衊襯(淵願鹹襯窪艱選網憲夢) = 製網顧憲膚鏇廠衊憲願 積製蓋製夢獵選鑰鏇糧 (膚選艱簾鬱衊壓壓餘鹽 )
积极
2024-05-14
N/A
多发性骨髓瘤
triple-class exposed | refractory MM
8
齋獵蓋選鬱鏇構齋餘艱(積糧壓餘壓鹹艱壓艱壓) = 選齋獵選夢壓範蓋齋憲 膚蓋壓廠範範餘衊鬱夢 (願顧製艱願襯網廠築鹹 )
积极
2024-05-14
N/A
BCMA
-
齋餘顧鑰繭窪鑰簾醖範(顧繭鏇襯窪鏇願廠遞構) = 窪鹽淵鏇鏇餘築衊範齋 鹽鏇顧淵築選齋簾簾積 (鬱衊糧簾壓淵鑰淵鬱積 )
-
2024-05-14
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