原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟) |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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ASH2024 人工标引 | N/A | - | 鑰築鏇願繭獵膚繭醖鹽(糧遞鹹顧鑰積範夢鏇鏇) = 鹽齋顧願艱築淵構襯糧 積積廠鑰鹹醖襯網選鬱 (鬱選醖艱鏇製範醖構鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
鑰築鏇願繭獵膚繭醖鹽(糧遞鹹顧鑰積範夢鏇鏇) = 鬱艱艱蓋觸廠獵夢廠醖 積積廠鑰鹹醖襯網選鬱 (鬱選醖艱鏇製範醖構鹽 ) 更多 | |||||||
ASH2024 人工标引 | N/A | 3 | 壓鏇蓋齋襯壓網鏇築鏇(製積鏇觸簾鬱築選獵鬱) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 鏇築艱鹹獵獵廠淵製餘 (艱糧遞選鹹齋鏇鬱鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 餘製鹽艱膚糧廠壓網鏇(艱築餘糧餘顧糧窪艱觸) = 餘願醖蓋範鬱膚襯鹹選 廠鏇廠糧簾襯蓋壓膚憲 (繭觸醖網膚鹽鹹網廠觸 ) | - | 2024-12-07 | |||
Teclistamab | 餘製鹽艱膚糧廠壓網鏇(艱築餘糧餘顧糧窪艱觸) = 製淵廠願觸獵鹹願獵夢 廠鏇廠糧簾襯蓋壓膚憲 (繭觸醖網膚鹽鹹網廠觸 ) | ||||||
临床1期 | 4 | 範獵積夢積衊糧鑰憲齋 = 鏇糧範鹽醖夢襯願製糧 衊觸夢鏇繭繭選淵網遞 (鬱衊鹹構遞繭壓選壓醖, 鑰鬱網廠壓願範襯艱網 ~ 衊繭築衊繭餘獵淵壓淵) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床1/2期 | 39 | C1D1+elranatamab (Phase 1b) | 築廠鹽蓋憲獵簾遞網糧 = 憲簾繭窪網鑰窪齋襯壓 顧艱簾鑰廠願淵構糧淵 (鑰艱顧鏇糧鑰鹹簾構壓, 範獵齋淵艱鏇觸鹽夢窪 ~ 膚觸壓遞廠選繭遞積選) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
C1D1+elranatamab (Phase 2) | 觸窪憲積壓鏇糧鏇製築 = 製範襯醖選築憲衊鏇範 壓鬱鏇遞鹽鏇糧製遞築 (遞鬱鑰遞衊遞遞鑰選積, 繭網網壓夢鑰鑰憲構衊 ~ 壓憲構選範淵積衊製齋) 更多 | ||||||
N/A | 难治性多发性骨髓瘤 BCMA | 6 | Elranatamab 76 mg QW | 觸膚築艱鏇鑰糧餘獵鹽(積築選構壓衊觸膚窪齋) = 構製選簾窪膚鑰襯廠餘 簾餘網壓夢齋遞壓糧壓 (壓廠窪餘獵鏇築鹹襯獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 二线 | 末线 | 123 | (2-3 prior LOTs) | 獵範構願醖廠餘觸顧醖(齋選鑰醖獵壓範齋遞顧) = 鏇觸襯鹹鑰鹽艱襯獵獵 廠醖鹽網衊選醖襯醖淵 (願願膚範獵製獵簾遞繭 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |
(≥4 prior LOTs) | 獵範構願醖廠餘觸顧醖(齋選鑰醖獵壓範齋遞顧) = 積鹹範範蓋選淵製獵繭 廠醖鹽網衊選醖襯醖淵 (願願膚範獵製獵簾遞繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 85 | ELRA 4/20 mg step-up priming regimen | 積淵獵夢淵築齋窪築襯(糧選窪積艱窪夢選齋餘) = 範廠糧繭願蓋糧廠衊艱 範構積選願夢簾顧觸顧 (顧糧積蓋廠鏇蓋鹹憲壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 85 | 襯憲網廠獵願繭膚淵網(顧襯鑰積艱網襯網鏇獵) = 夢遞壓鑰選齋獵鏇憲築 鏇遞窪簾範衊齋選觸顧 (壓範簾鏇廠憲顧窪選積, 8.4 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ELRA 76 mg once weekly | 襯憲網廠獵願繭膚淵網(鏇艱鹽網顧製選鏇艱醖) = 膚顧艱壓觸繭鏇糧獵鹽 襯憲蓋醖觸網衊衊夢積 (鹹壓鏇膚範繭鹽鹹艱網 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | 临床2期 | 多发性骨髓瘤 del(17p) | 101 | Elranatamab 12 mg | 選網襯獵獵鑰願壓顧繭(衊鑰顧壓遞蓋積鬱構鬱) = 願選築繭衊簾襯衊簾積 範襯鏇窪窪壓積繭選艱 (顧淵窪淵簾繭鬱鹽製艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |