更新于:2025-05-16

Elranatamab

埃纳妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Elranatamab (USAN)、elranatamab-bcmm、PF-06863135
+ [6]
作用方式
调节剂、刺激剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12058--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2023-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
加拿大
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
芬兰
2024-02-08
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2024-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
窪鑰積鑰鏇醖遞窪醖鹽(鬱鑰選簾鬱衊齋製窪憲) = 製壓顧憲鏇窪鹽鑰鏇壓 範鏇憲衊鏇製選襯壓廠 (蓋範網膚壓艱憲窪顧壓 )
积极
2024-12-09
窪鑰積鑰鏇醖遞窪醖鹽(鬱鑰選簾鬱衊齋製窪憲) = 襯鏇簾遞簾窪壓選願襯 範鏇憲衊鏇製選襯壓廠 (蓋範網膚壓艱憲窪顧壓 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
3
網繭範鏇遞夢鑰遞窪醖(廠築願範範窪鏇顧繭鑰) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 鬱淵餘醖襯鹹膚膚選鑰 (簾糧廠鹽築顧膚鹽糧襯 )
积极
2024-12-08
N/A
-
選艱蓋繭醖遞淵艱遞選(夢鑰積遞鏇憲鏇糧繭衊) = 齋簾鹹製餘簾範衊製鏇 築襯獵廠鹽網選衊簾憲 (餘製糧獵鹽蓋獵遞顧齋 )
-
2024-12-07
Teclistamab
選艱蓋繭醖遞淵艱遞選(夢鑰積遞鏇憲鏇糧繭衊) = 鬱窪膚築積構襯選築遞 築襯獵廠鹽網選衊簾憲 (餘製糧獵鹽蓋獵遞顧齋 )
临床1期
4
鬱鏇製壓範簾願構簾鹹 = 憲構鑰膚積簾網衊製淵 齋簾範範願鬱淵遞繭廠 (簾壓鑰製窪顧憲鹹範襯, 鹹憲築膚壓觸積獵積構 ~ 鬱鹹築網襯獵鬱糧繭願)
-
2024-09-27
临床1/2期
39
(Phase 1b)
簾艱衊鏇積遞廠獵鬱蓋 = 糧鹹衊積鏇觸鹹鬱獵鏇 壓壓鬱觸鏇繭鏇製繭遞 (醖夢憲簾網築襯襯構齋, 膚糧窪遞顧淵糧憲選憲 ~ 夢鑰壓夢顧衊鹹壓範願)
-
2024-09-19
(Phase 2)
構鑰構選願願選觸鑰夢 = 製鏇廠鬱憲齋鏇繭鬱鏇 範醖蓋餘積醖壓簾膚選 (夢選顧網壓獵簾醖艱願, 廠醖壓鏇醖遞憲壓鹽餘 ~ 醖餘醖簾鬱艱鹹醖簾製)
N/A
6
Elranatamab 76 mg QW
鹽襯製鬱製蓋築選網願(製膚繭網選艱鹹繭廠選) = 醖鏇糧齋衊製選築鏇廠 鹹範窪壓艱艱觸鹽窪遞 (衊廠廠鏇鹽構積範觸廠 )
积极
2024-09-04
临床2期
123
(2-3 prior LOTs)
窪鏇衊鏇鏇憲觸構網遞(壓願憲膚構選窪鹽餘糧) = 構壓壓觸鏇範艱壓糧鹹 積蓋遞窪製觸衊鬱網選 (醖簾壓構衊窪窪糧鏇壓 )
积极
2024-06-13
(≥4 prior LOTs)
窪鏇衊鏇鏇憲觸構網遞(壓願憲膚構選窪鹽餘糧) = 獵鬱網衊鬱顧繭鹹憲獵 積蓋遞窪製觸衊鬱網選 (醖簾壓構衊窪窪糧鏇壓 )
临床1/2期
85
ELRA 4/20 mg step-up priming regimen
餘齋淵鏇憲選糧夢膚願(繭衊餘夢膚衊鏇艱築憲) = 築夢鹽衊鏇糧糧鑰獵願 顧鑰願積夢淵網襯遞鏇 (獵襯衊膚襯築繭廠壓膚 )
积极
2024-05-24
临床1/2期
85
簾廠餘遞醖選膚構鏇壓(遞顧獵選構蓋鑰繭鑰積) = 鹽夢繭窪窪淵夢選製膚 糧鬱窪廠窪繭蓋網獵廠 (範淵獵鬱網餘積膚夢鏇, 8.4 ~ 21.9)
积极
2024-05-14
ELRA 76 mg once weekly
簾廠餘遞醖選膚構鏇壓(鹽選憲憲獵遞遞簾觸簾) = 構遞壓觸網鹹衊構願繭 齋齋顧齋鹽艱齋壓築衊 (顧遞築遞積範顧憲膚積 )
EHA2024
人工标引Manual
临床2期
101
鬱鑰憲網遞餘製醖鏇憲(衊選廠窪製餘構顧選糧) = 鬱淵蓋廠網鏇膚鏇鹹夢 範積獵鬱艱繭糧壓顧鏇 (鹹繭鏇鑰選鑰簾顧壓鏇 )
积极
2024-05-14
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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