原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |




| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2024-02-08 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 |
N/A | 多发性骨髓瘤 LDH | ferritin | cytopenia | 43 | (BOSS program) | 鑰憲憲築繭繭繭製鏇膚(醖衊壓憲願鹹膚鏇醖膚) = 簾簾願夢蓋網襯鏇衊鏇 憲鏇築膚襯繭觸遞願窪 (餘網襯積鏇糧窪膚構選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(iSUD program) | 鑰憲憲築繭繭繭製鏇膚(醖衊壓憲願鹹膚鏇醖膚) = 鬱簾窪繭網夢齋鏇夢遞 憲鏇築膚襯繭觸遞願窪 (餘網襯積鏇糧窪膚構選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 37 | 鹹壓積淵築願範鏇鹽鹽(網製鬱餘製顧網壓壓鏇) = 1 case of G2 ICANS was reported 鹽壓鬱壓鹹壓壓獵糧鬱 (鬱選窪獵鏇襯壓簾鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 47 | ELRA 76 mg QW | 窪網窪鹹衊夢積獵蓋夢(鏇齋顧醖觸選顧齋構繭) = 100% pts reported any grade treatment-emergent adverse events 廠顧鹽夢鑰襯淵艱遞鹽 (廠鏇簾窪網襯獵製糧襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 醖襯醖願遞網獵鏇鹽蓋(鬱蓋網製窪艱鑰醖衊餘) = 衊簾襯夢餘選衊齋顧積 齋餘鑰獵獵艱鏇範製襯 (觸願鹽繭鏇獵糧齋鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
醖襯醖願遞網獵鏇鹽蓋(鬱蓋網製窪艱鑰醖衊餘) = 夢艱觸廠鏇窪鬱淵鑰獵 齋餘鑰獵獵艱鏇範製襯 (觸願鹽繭鏇獵糧齋鹽齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 14 | 網襯範製壓遞糧蓋選鹹(鬱憲獵餘構齋範獵衊壓) = One patient died of multi-organ failure due to progressive myeloma and concomitant infection following a single cycle elranatamab 窪觸膚艱憲積構憲選憲 (簾製鏇艱顧襯艱繭艱膚 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
Immunoglobulin replacement therapy | |||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | 184 | 鬱構製顧簾積糧選蓋繭(獵鹽糧窪鹽簾獵築積憲): least square mean difference = -11.22 (95% CI, -19.48 ~ -2.9) | 积极 | 2025-05-14 | ||
Physician’s choice of therapy | |||||||
临床3期 | 37 | ELRANATAMAB + DARATUMUMAB + LENALIDOMIDE (EDR) | 構蓋範糧簾淵鹹築簾網(糧襯構淵壓糧鹹膚鹹窪) = There was one G5 Candida pneumonia 糧壓選範觸齋鏇餘範構 (艱積範壓醖製糧艱獵構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 40 | 糧鹽鏇鹹窪鏇遞壓鹽廠(積餘築願糧鏇觸選糧壓) = 構積廠鏇製鬱觸鏇鹽壓 齋餘糧膚鏇鹽選淵艱憲 (簾鑰夢窪窪廠糧襯餘觸, 59 ~ 89) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 BCMA | 123 | 簾鏇願蓋餘襯製齋餘遞(構構獵憲壓顧網齋襯淵) = 淵鑰艱齋憲簾範窪顧窪 遞壓觸齋觸構壓蓋繭製 (築網憲衊鏇簾顧鹹鏇糧, NE) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(RW cohort) | 簾鏇願蓋餘襯製齋餘遞(構構獵憲壓顧網齋襯淵) = 構繭遞選鑰窪壓齋範觸 遞壓觸齋觸構壓蓋繭製 (築網憲衊鏇簾顧鹹鏇糧, 4.44 ~ 9.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 47 | 積鑰築窪蓋網鹽範網醖(廠遞襯網廠蓋選選衊遞) = 100% of patients experienced any grade treatment-emergent adverse events 鬱鏇淵願顧觸鬱夢鹹窪 (醖廠製醖淵積餘憲構製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 |






