Elranatamab

作者：贝壳社6月23日，和铂医药今日宣布，与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。01BD“达人”公开资料显示，HBM702是一款基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及HarbourMice®平台研发而成的BCMA/CD3双特异性抗体，该款抗体能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。2023年8月，HBM7020获批在国内开展针对癌症的I期临床试验。和铂医药依托其独有的研发平台，在新靶点探索和药物开发领域展现出了非凡的潜力。自2022年以来，和铂医药对外BD项目已超过10个，合作总金额近100亿美元，合作伙伴包括阿斯利康、Windward Bio、石药集团、科伦博泰等知名企业，产品涵盖单抗、多抗、TCE、ADC等多种类型，被誉为BD“达人”。在TCE领域，和铂医药连续签署了多项授权合作协议。其中包括2022年4月与阿斯利康达成的超过3.5亿美元的合作、2024年12月与Candid达成的3.2亿美元合作，以及2025年6月与大塚制药达成的6.7亿美元合作。凭借高频的BD输出，和铂医药开始盈利。财务数据显示，2023年，和铂医药全年总收入约6.47亿元（8950万美元），同比增长119.9%，盈利约1.65亿元（2276万美元），同比扭亏为盈。2024年，其全年总收入约2.74亿元（3810万美元），盈利约1941万元（270万美元），实现连续两年盈利。自研管线方面，和铂医药HBM9161（FcRn单抗）商业化在即，预计2025年中国获批；HBM9378（长效TSLP抗体）为潜在同类最佳，即将启动中重度哮喘全球二期临床试验。02BCMA/CD3双抗市场现状BCMA靶点主要表达于成熟B淋巴细胞及浆细胞表面，通过介导下游信号通路，对多发性骨髓瘤（MM）细胞的存活、增殖、转移和耐药中起着关键性的作用，被视为治疗MM的极具潜力的抗原靶点。BCMA/CD3双抗作为T细胞衔接器，能将T细胞重新定向并激活，引导其杀伤表达BCMA的细胞质，实现更深度、更持久的致病细胞清除。在BCMA/CD3双抗领域，国际巨头如强生、辉瑞等在研发和商业化方面处于领先地位。目前在研的靶向BCMA/CD3双抗约29种，强生的Teclistamab以及辉瑞的Elranatamab已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。随着国内生物医药产业的发展，越来越多的本土制药企业开始涉足该领域，并实现产品出海，如康诺亚、岸迈生物、智翔金泰、和铂医药等。相较于现有的及其他在研疗法，BCMA/CD3双抗在治疗自身免疫性疾病方面展现出了多方面的潜在优势。其中，与同样靶向BCMA的CAR-T细胞疗法相比，双特异性抗体无需像自体CAR-T那样为每位患者进行个体化生产，从而简化了治疗流程，降低了成本，并显著提高了患者的可及性。此外，新一代的BCMA/CD3双抗在设计上采用了低亲和力的CD3结合域，有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。近日，康诺亚自主研发的BCMA/CD3双抗CM336在治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血方面取得了显著成果，相关研究发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示，CM336在治疗既往接受过多种治疗的患者中表现出令人鼓舞的初步疗效，能够快速控制病情并实现半年以上的持续缓解，同时显示出良好的安全性。整体而言，BCMA/CD3双抗通过精准靶向并清除产生自身抗体的长寿浆细胞，为自身免疫性疾病提供了一种直击病根的治疗新策略。凭借其高效的杀伤机制以及为提升安全性而进行的优化设计，有望为广大自身免疫病患者带来突破性的治疗选择。小结目前，和铂医药以其全人源抗体技术平台为基石，聚焦肿瘤和自免两大热门领域，通过内部创新和BD合作相结合的灵活商业模式，高效地推动差异化管线在全球范围内的价值实现和商业化进程。此次合作不仅体现了和铂医药在BCMA/CD3双抗领域的研发实力，也彰显了其全球市场拓展的战略布局。在全球生物医药产业蓬勃发展的背景下，BCMA/CD3双抗作为新一代针对自身免疫性疾病的创新药物，展现出巨大的市场潜力。通过与大塚制药合作，和铂医药有望加速HBM7020在全球范围内的开发进程，在市场竞争中占据一席之地。未来，这家以技术驱动为核心的企业，随着创新研发的持续推进，BD合作还将继续上演。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：贝壳社往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社6月23日，和铂医药今日宣布，与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）达成全球战略合作，双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器的开发。根据协议条款，和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。01BD“达人”公开资料显示，HBM702是一款基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及HarbourMice®平台研发而成的BCMA/CD3双特异性抗体，该款抗体能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。2023年8月，HBM7020获批在国内开展针对癌症的I期临床试验。和铂医药依托其独有的研发平台，在新靶点探索和药物开发领域展现出了非凡的潜力。自2022年以来，和铂医药对外BD项目已超过10个，合作总金额近100亿美元，合作伙伴包括阿斯利康、Windward Bio、石药集团、科伦博泰等知名企业，产品涵盖单抗、多抗、TCE、ADC等多种类型，被誉为BD“达人”。在TCE领域，和铂医药连续签署了多项授权合作协议。其中包括2022年4月与阿斯利康达成的超过3.5亿美元的合作、2024年12月与Candid达成的3.2亿美元合作，以及2025年6月与大塚制药达成的6.7亿美元合作。凭借高频的BD输出，和铂医药开始盈利。财务数据显示，2023年，和铂医药全年总收入约6.47亿元（8950万美元），同比增长119.9%，盈利约1.65亿元（2276万美元），同比扭亏为盈。2024年，其全年总收入约2.74亿元（3810万美元），盈利约1941万元（270万美元），实现连续两年盈利。自研管线方面，和铂医药HBM9161（FcRn单抗）商业化在即，预计2025年中国获批；HBM9378（长效TSLP抗体）为潜在同类最佳，即将启动中重度哮喘全球二期临床试验。02BCMA/CD3双抗市场现状BCMA靶点主要表达于成熟B淋巴细胞及浆细胞表面，通过介导下游信号通路，对多发性骨髓瘤（MM）细胞的存活、增殖、转移和耐药中起着关键性的作用，被视为治疗MM的极具潜力的抗原靶点。BCMA/CD3双抗作为T细胞衔接器，能将T细胞重新定向并激活，引导其杀伤表达BCMA的细胞质，实现更深度、更持久的致病细胞清除。在BCMA/CD3双抗领域，国际巨头如强生、辉瑞等在研发和商业化方面处于领先地位。目前在研的靶向BCMA/CD3双抗约29种，强生的Teclistamab以及辉瑞的Elranatamab已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）。随着国内生物医药产业的发展，越来越多的本土制药企业开始涉足该领域，并实现产品出海，如康诺亚、岸迈生物、智翔金泰、和铂医药等。相较于现有的及其他在研疗法，BCMA/CD3双抗在治疗自身免疫性疾病方面展现出了多方面的潜在优势。其中，与同样靶向BCMA的CAR-T细胞疗法相比，双特异性抗体无需像自体CAR-T那样为每位患者进行个体化生产，从而简化了治疗流程，降低了成本，并显著提高了患者的可及性。此外，新一代的BCMA/CD3双抗在设计上采用了低亲和力的CD3结合域，有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。近日，康诺亚自主研发的BCMA/CD3双抗CM336在治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血方面取得了显著成果，相关研究发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示，CM336在治疗既往接受过多种治疗的患者中表现出令人鼓舞的初步疗效，能够快速控制病情并实现半年以上的持续缓解，同时显示出良好的安全性。整体而言，BCMA/CD3双抗通过精准靶向并清除产生自身抗体的长寿浆细胞，为自身免疫性疾病提供了一种直击病根的治疗新策略。凭借其高效的杀伤机制以及为提升安全性而进行的优化设计，有望为广大自身免疫病患者带来突破性的治疗选择。小结目前，和铂医药以其全人源抗体技术平台为基石，聚焦肿瘤和自免两大热门领域，通过内部创新和BD合作相结合的灵活商业模式，高效地推动差异化管线在全球范围内的价值实现和商业化进程。此次合作不仅体现了和铂医药在BCMA/CD3双抗领域的研发实力，也彰显了其全球市场拓展的战略布局。在全球生物医药产业蓬勃发展的背景下，BCMA/CD3双抗作为新一代针对自身免疫性疾病的创新药物，展现出巨大的市场潜力。通过与大塚制药合作，和铂医药有望加速HBM7020在全球范围内的开发进程，在市场竞争中占据一席之地。未来，这家以技术驱动为核心的企业，随着创新研发的持续推进，BD合作还将继续上演。往期推荐1医健企业前沿动态2医健行业BD/出海/投融资洞察___*声明：本文仅为作者观点，不构成任何投资建议，且非治疗方案推荐。参考资料官方媒体关于贝壳社贝壳社是国内领先的医健创新创业服务平台，构建了"产业空间+创业教育+投资孵化+资本运作"四位一体服务体系，为医健领域创业企业提供全周期赋能。通过深度挖掘高成长项目、精准匹配产业资源及全球化生态网络，覆盖企业从孵化培育到加速发展的全链路，重点提供包括空间落地、创业培训、资本运作及跨境资源链接服务。贝壳社以加速科学技术成果转化与产业升级为目标，致力于成为医健领域的孵化器、加速器、连接器。