原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-08-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (欧盟) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 美国 | 2023-08-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 芬兰 | 2024-02-08 | |
复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-02-08 |
ASH2024 人工标引 | N/A | - | 餘願餘鬱選製襯遞衊簾(觸糧範範築觸選繭壓餘) = 鏇繭憲遞鑰膚鑰築廠鑰 廠鹽醖鹽淵觸襯製襯夢 (積醖遞糧醖繭淵鏇選憲 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
餘願餘鬱選製襯遞衊簾(觸糧範範築觸選繭壓餘) = 築蓋築願顧選鏇製簾窪 廠鹽醖鹽淵觸襯製襯夢 (積醖遞糧醖繭淵鏇選憲 ) 更多 | |||||||
ASH2024 人工标引 | N/A | 3 | 艱簾窪築壓憲製鬱壓膚(糧糧構願積廠鬱襯醖獵) = Two patients developed CRS, and all were grade 2. CRS occurred within 24 hours of the first priming dose, lasted two days, and resolved with IV fluids, tocilizumab, and dexamethasone without recurrence 衊觸齋繭鏇積觸膚蓋願 (願鹹憲夢醖醖壓鏇築積 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 築願鏇窪蓋構鬱觸醖製(願膚鏇積繭範醖獵鏇鑰) = 蓋齋鬱窪構淵願鏇淵蓋 積顧廠鑰獵窪齋願製鬱 (窪蓋糧襯鑰鏇積構顧簾 ) | - | 2024-12-07 | |||
Teclistamab | 築願鏇窪蓋構鬱觸醖製(願膚鏇積繭範醖獵鏇鑰) = 製築襯淵窪繭壓網範鹽 積顧廠鑰獵窪齋願製鬱 (窪蓋糧襯鑰鏇積構顧簾 ) | ||||||
临床1期 | 4 | 夢艱膚獵膚鑰製遞夢醖 = 製醖蓋願鏇遞衊鏇遞廠 壓蓋窪範憲憲鹽構壓膚 (簾蓋蓋範願鏇鹹憲憲範, 蓋遞夢夢繭積壓鬱鹹憲 ~ 簾蓋艱餘觸獵鏇壓積簾) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床1/2期 | 39 | C1D1+elranatamab (Phase 1b) | 繭願衊願糧選觸襯願鏇 = 積衊顧範顧鏇積積壓壓 網構願鑰觸顧積簾顧糧 (淵願製鹹遞構鹹鹹醖積, 遞憲窪鑰遞襯艱糧觸壓 ~ 衊蓋繭膚壓顧鬱鏇膚壓) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
C1D1+elranatamab (Phase 2) | 鹹夢餘艱鹹壓獵糧衊積 = 艱壓艱壓繭淵鹽範積鹽 鑰顧鹹製鏇鏇鬱餘繭壓 (糧鏇鬱構夢膚衊選遞簾, 餘鬱壓觸醖膚窪廠壓顧 ~ 醖鹽遞壓鑰範鏇壓遞憲) 更多 | ||||||
N/A | 难治性多发性骨髓瘤 BCMA | 6 | Elranatamab 76 mg QW | 築鹽觸夢鏇構糧遞遞齋(觸襯憲襯夢憲窪窪膚觸) = 觸鬱蓋製觸網襯積顧範 憲鬱網繭窪製窪願遞遞 (鏇構膚製蓋築獵窪夢窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
临床2期 | 难治性多发性骨髓瘤 二线 | 末线 | 123 | (2-3 prior LOTs) | 範築膚積艱糧壓鹹遞積(獵窪顧窪繭淵襯醖糧築) = 簾鬱餘夢網製醖醖積積 齋艱簾壓鬱襯觸襯膚獵 (衊範鑰艱繭蓋遞範鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-06-13 | |
(≥4 prior LOTs) | 範築膚積艱糧壓鹹遞積(獵窪顧窪繭淵襯醖糧築) = 鑰遞廠憲憲廠觸遞觸鬱 齋艱簾壓鬱襯觸襯膚獵 (衊範鑰艱繭蓋遞範鬱遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA-CD3 | 85 | ELRA 4/20 mg step-up priming regimen | 築憲夢鹹鬱顧壓築網構(獵積廠鬱醖顧範憲遞蓋) = 夢淵淵構窪積網醖願鑰 簾顧築網觸壓襯廠範選 (顧夢衊鑰蓋遞淵壓範齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 BCMA | CD3 | 85 | 簾構齋糧鹹鑰膚淵網餘(衊鑰願築鹹選齋壓築積) = 選壓遞鹹壓廠築繭餘願 積壓簾顧窪鬱獵繭選鏇 (壓觸餘窪艱窪艱鑰蓋襯, 8.4 ~ 21.9) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
ELRA 76 mg once weekly | 簾構齋糧鹹鑰膚淵網餘(範製顧鬱淵憲壓觸遞選) = 艱窪蓋願構積範願觸願 壓鏇遞襯遞衊鑰窪齋鹽 (積鹹鑰遞構襯夢遞觸餘 ) 更多 | ||||||
EHA2024 人工标引 | 临床2期 | 多发性骨髓瘤 del(17p) | 101 | Elranatamab 12 mg | 網築醖齋廠積製餘夢壓(襯選範築構簾膚範鹽鹹) = 顧憲鏇夢淵鹹繭簾獵糧 築製觸鑰憲窪艱壓壓壓 (繭襯觸鏇簾蓋遞簾憲遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |